La hemorragia gastrointestinal alta es una emergencia médica común y puede ser potencialmente mortal cuando el sangrado esmasivo 1. El sangrado gastrointestinal superior no variceal (NVUGIB) es una causa común de sangrado gastrointestinal alto, con una alta morbilidad y mortalidad, incluyendo úlceras gástricas y duodenales, lesión mucosa gástrica de aparición rápida y un pequeño número de tumores malignos en el tracto gastrointestinal superior como el carcinoma gástrico causado por hemorragia necrótica, cuyos factores de riesgo incluyen la vejez, infección por Helicobacter pylori, y el uso de antiinflamatorios no esteroides,etc. 2,3,4. La NVUGIB es causada principalmente por úlceras pépticas y lesiones mucosas, mientras que las causas malignas son menos comunes y no se incluyeron en este estudio. Por lo tanto, el manejo de NVUGIB sigue siendo un desafío clínico importante en la práctica contemporánea. Además de la terapia farmacológica, la intervención endoscópica y la radiología intervencionista son enfoques comúnmente utilizados; Sin embargo, los flujos de trabajo estandarizados para evaluar intervenciones farmacológicas utilizando conjuntos de datos clínicos retrospectivos siguen siendolimitados 5. El objetivo de este protocolo es proporcionar un flujo de trabajo reproducible para evaluar los resultados farmacológicos en NVUGIB utilizando datos retrospectivos de EMR.
En los últimos años, la somatostatina y sus análogos se han utilizado cada vez más en el NVUGIB. La somatostatina es un péptido cíclico sintético que ejerce múltiples efectos biológicos a través de diferentes subtipos de receptores. Inhibe la secreción de ácido gástrico, pepsina y gastrina, estimula la secreción de moco gástrico, promueve la coagulación plaquetaria y la constricción de coágulos, y antagoniza la dilatación de los vasos sanguíneos viscerales por el glucagón, reduciendo así el flujo sanguíneo gastrointestinal, pero no afecta a las arterias coronarias ni a la hemodinámicasistémica 6,7. Por lo tanto, la somatostatina no solo protege la mucosa gástrica y promueve la proliferación mucosa, sino que también hace que los vasos sanguíneos sangrantes sean menos susceptibles a la erosión por el ácido gástrico, y las costras y coágulos tienen menos probabilidades de caerse, de modo que el sangrado pueda controlarse rápidamente, logrando así el propósito de lahemostasia 8,9.
Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) representan la opción farmacológica más avanzada para el manejo de úlceras pépticas. Logran una inhibición eficiente y rápida de la secreción de ácido gástrico y la erradicación de Helicobacter pylori para promover una cicatrización rápida de úlceras y tienen una eficacia superior en el sangrado gastrointestinal superior. Los IBP, incluido el omeprazol, son actualmente el estándar de atención para el sangrado gastrointestinal superior no variceal según las directricesinternacionales 10,11. En comparación con los ensayos aleatorizados prospectivos, los flujos de trabajo retrospectivos basados en DME ofrecen una implementación más rápida y menores requerimientos de recursos, aunque pueden ser susceptibles de confusión. Por ello, el presente estudio evalúa si añadir somatostatina a esta terapia estándar con IBP aporta un beneficio clínico adicional. El omeprazol, como inhibidor de la bomba de protones, puede unirse irreversiblemente a la H+-K+ -ATPasa en las células murales, bloqueando el paso final de la secreción de ácido gástrico, inhibiendo así de forma fuerte y persistente la secreción de ácido gástrico, acelerando la agregación plaquetaria, acelerando la coagulación e inactivando la pepsina, estabilizando las costras sanguíneas formadas, provocando que el sangrado se detenga rápidamente y evitando la reapariciónde la hemorragia 12, 13. Se seleccionó la combinación de somatostatina y omeprazol debido a sus mecanismos de acción complementarios, y un diseño retrospectivo permite evaluar la efectividad clínica real utilizando datos existentes en pacientes. Un enfoque retrospectivo basado en la RME permite una evaluación eficiente de los resultados reales del tratamiento sin necesidad de intervención prospectiva.
NVUGIB conlleva una alta morbilidad y mortalidad, lo que motiva la búsqueda de mejores tratamientos; numerosos informes indican que la somatostatina (o sus análogos) combinada con un IBP es significativamente más eficaz que la monoterapia14,15. Sin embargo, estudios limitados han evaluado sistemáticamente esta combinación mediante un flujo de trabajo retrospectivo estructurado, lo que pone de manifiesto la necesidad de una evaluación estandarizada de su eficacia clínica. Los estudios previos se han centrado principalmente en la eficacia clínica, pero pocos han proporcionado un marco metodológico estructurado para la evaluación retrospectiva. Este estudio presenta un flujo de trabajo estructurado para evaluar los resultados de la terapia combinada utilizando datos clínicos retrospectivos. Este método es especialmente adecuado para instituciones con acceso a sistemas estructurados de EMR y datos retrospectivos suficientes de pacientes.