Excisión y ablación térmica asistidas por vacío combinadas para nódulos benignos de tiroides sintomáticos: un estudio piloto

Resumen

Este protocolo describe la estirón combinada asistida por vacío guiada por ultrasonidos y la ablación térmica por microondas para nódulos tiroideos benignos sintomáticos con síntomas estéticos o compresivos persistentes al menos 12 meses después de la ablación térmica inicial. En este estudio piloto exploratorio, el VAE-TA fue técnicamente factible y logró una reducción sustancial del volumen de nódulos a corto plazo sin complicaciones mayores relacionadas con el procedimiento.

Resumen

Los nódulos tiroideos son una condición clínica común, mientras que la ablación térmica (TA) ha surgido como una alternativa mínimamente invasiva a la cirugía. La ablación en una sola sesión a menudo no logra una resolución sintomática completa en nódulos hipervasculares grandes. La carbonización post-ablación limita aún más la reabsorción volumétrica, lo que requiere estrategias terapéuticas optimizadas. Este estudio piloto tuvo como objetivo evaluar la viabilidad, seguridad y eficacia preliminar de la escisión y ablación térmica asistida por vacío combinada (VAE-TA) para nódulos tiroideos benignos sintomáticos refractarios a la ablación inicial. Desde diciembre de 2023 hasta enero de 2025, cinco pacientes se sometieron a VAE-TA en un mismo centro. Los criterios de inclusión incluyeron síntomas persistentes ≥12 meses después de la ablación inicial y benignidad confirmada mediante aspiración con aguja fina. El procedimiento consistió en una estirpada asistida por vacío guiada por ultrasonidos del tejido fibrótico post-ablación seguida de una ablación por microondas. Los resultados primarios incluyeron viabilidad y seguridad, mientras que los resultados secundarios se centraron en la tasa de reducción de volumen (VRR) y la mejora de los síntomas. Los pacientes fueron seguidos a los 1 y 6 meses. Estos hallazgos preliminares sugieren que VAE-TA podría ser un enfoque viable y mínimamente invasivo para nódulos tiroideos benignos sintomáticos seleccionados con respuesta incompleta a la ablación inicial, aunque se requieren estudios controlados más grandes con seguimiento prolongado.

Introducción

Los nódulos tiroideos (ET) representan una entidad clínica prevalente, siendo la mayoría benignos y asintomáticos, lo que requiere una vigilancia activa^{únicamente 1}. Sin embargo, aproximadamente el 20% de los nódulos tiroideos benignos (BTN) presentan un crecimiento progresivo, lo que conduce a síntomas compresivos o preocupaciones estéticas que requieren^{intervención 2}. Para estos nódulos se justifica la intervención activa, y la tiroidectomía parcial sigue siendo el estándar terapéutico^{convencional 3}. Las directrices de 2021 para la ablación térmica de nódulos tiroideos, publicadas conjuntamente por la Asociación Europea de Tiroides (ETA) y la Sociedad Coreana de Radiología de la Tiroides (KSThR), recomiendan explícitamente la ablación térmica (TA) como opción terapéutica para nódulos benignos^{sintomáticos 4}.

Cuatro técnicas percutáneas de ablación térmica guiada por ultrasonido (TA) han surgido como alternativas mínimamente invasivas a la cirugía para pacientes con nódulos tiroideos benignos (BTN) sintomáticos, especialmente para pacientes quirúrgicos de alto riesgo o aquellos que declinan la cirugía: ablación por radiofrecuencia (RFA), terapia de ablación láser (LAT), ablación por microondas (MWA) y ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU^)5,6. Aunque la ablación térmica ha sido ampliamente aceptada como una terapia alternativa prometedora, la ablación en una sola sesión a menudo no logra una resolución completa de los síntomas en algunos nódulos. Estos nódulos de gran tamaño suelen mostrar hipervascularidad, en la que la disipación convectiva de calor del flujo sanguíneo intranodular reduce la dosis térmica efectiva durante la TA, comprometiendo así la eficacia del^{tratamiento 7}. Tras la ablación, la porción central del nódulo tiroideo se carboniza debido a una hipertermia extrema, y este tejido carbonizado impide la posterior reabsorción volumétrica, limitando finalmente el alivio clínico de los síntomas. Un estudio informó que los nódulos superiores a 20 mL requirieron una media de 3,8 sesiones de tratamiento para alcanzar una tasa final de reducción de volumen (VRR) del 88,2%^8888%.

Para nódulos con síntomas de compresión persistente tras una sola sesión de TA, pueden servir como posible solución sesiones adicionales de ablación. Sin embargo, los procedimientos repetidos aumentan el riesgo de complicaciones, especialmente secuelas relacionadas con lesiones térmicas como la ronquera permanente debido a daños recurrentes en el nervio^{laríngeo 9}. Por ello, existe una necesidad urgente de estrategias de TA optimizadas que logren resultados clínicos duraderos y mitiguen los riesgos procedimentales. Recientemente, la escisión asistida por vacío (VAE), una técnica ampliamente utilizada para la resección benigna de lesiones mamarias o biopsias tisulares, ha demostrado eficacia en la eliminación de tejido mamario patológico mediante extracción por^{succión 10}. En el contexto del manejo de nódulos tiroideos, el tejido carbonizado dentro del nódulo tras la ablación se vuelve avascular y resistente a la reabsorción, lo que puede perpetuar síntomas de compresión. Para nódulos con síntomas persistentes tras la TA inicial, surge una pregunta crítica: ¿Pueden la combinación de la EAV y la ablación secundaria abordar estas limitaciones?

Este es un estudio piloto orientado a protocolos para combinar la excisión asistida por vacío guiada por ultrasonidos de tejido fibrótico o necrótico post-ablación con la ablación inmediata por microondas para nódulos tiroideos benignos sintomáticos que siguen siendo clínicamente problemáticos tras una ablación térmica previa. Los autores plantearon la hipótesis de que la reducción mecánica del tejido post-ablación, seguida de ablación hemostática y consolidativa por microondas, mejoraría la reducción de volumen a corto plazo y el alivio de los síntomas, manteniendo un perfil de seguridad aceptable. Por ello, este estudio tuvo como objetivo explorar el procedimiento VAE-TA aplicado en tiroides para nódulos tiroideos benignos con síntomas persistentes tras una ablación térmica previa y evaluar su viabilidad, seguridad y eficacia clínica preliminar.

Protocolo

Este estudio piloto exploratorio prospectivo se llevó a cabo en el Hospital de la Amistad de Pekín, Universidad Médica de la Capital. El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital de la Amistad de Pekín, Universidad Médica Capital (número de aprobación: 2022–P2–035–02). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de la inscripción y antes del procedimiento VAE-TA. Los formularios de consentimiento firmados se almacenaron en el expediente del estudio y en el historial médico. De diciembre de 2023 a enero de 2025, cinco pacientes con nódulos tiroideos benignos sintomáticos fueron sometidos a una excisión combinada asistida por vacío y ablación térmica guiada por ultrasonidos (VAE-TA). Dado que se trataba de un estudio piloto técnico exploratorio diseñado para evaluar la viabilidad procedimental, la seguridad y la reproducibilidad del protocolo, no se realizó un cálculo formal del tamaño de la muestra. Los resultados se consideraron preliminares y generadores de hipótesis en lugar de confirmatorios. Todos los materiales utilizados están listados en la Tabla de Materiales.

Selección de pacientes
Los pacientes eran elegibles para inclusión si habían realizado previamente una ablación térmica guiada por ultrasonidos, incluyendo ablación por microondas o ablación por radiofrecuencia, para un nódulo tiroideo benigno al menos 12 meses antes de la inscripción. Se requería documentación completa y rastreable del procedimiento inicial de ablación, incluyendo el informe original del procedimiento, imágenes ecografiadas antes y después de la ablación, modalidad de ablación, parámetros de ablación, complicaciones y registros de seguimiento. La citología benigna tuvo que confirmarse mediante aspiración con aguja fina guiada por ultrasonidos antes de la ablación inicial. Los pacientes elegibles también presentaron síntomas persistentes o preocupaciones estéticas tras la ablación inicial, definida como una puntuación de síntoma de ≥3 en una escala visual analógica de 10 cm y/o una puntuación estética de ≥3 en una escala de clasificación cosmética evaluada por el médico de 4 puntos. Además, se exigía a los pacientes que estuvieran dispuestos a someterse a VAE-TA y que proporcionaran un consentimiento informado escrito firmado tras una explicación estandarizada del procedimiento, los beneficios esperados, los tratamientos alternativos y los posibles riesgos. Los pacientes con antecedentes de radioterapia cervical o radioyodo no eran elegibles.

Se excluyeron pacientes si presentaban enfermedad cardiopulmonar grave que impedía tolerancia a la anestesia local, la posición supina o la ablación por microondas. Criterios adicionales de exclusión incluyeron arritmia no controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca grave o insuficiencia respiratoria severa. También se excluyeron pacientes con trastorno de coagulación grave, definido como una razón normalizada internacional >1,5, recuento de plaquetas <50 × 10⁹/L, o tiempo de tromboplastina parcial activada >1,5 veces el límite superior de la normalidad. El embarazo y los nódulos tiroideos malignos sospechosos según ecografía, citología o evaluación clínica también fueron criterios de exclusión.

Justificación del tamaño de la muestra
Este estudio fue diseñado como un estudio piloto técnico exploratorio en lugar de un ensayo de eficacia propulsado. Dada la novedad de aplicar VAE-TA a nódulos tiroideos benignos previamente ablados, se utilizó una pequeña cohorte inicial para evaluar la viabilidad del procedimiento, identificar preocupaciones de seguridad y perfeccionar el protocolo estandarizado. Por lo tanto, no se realizó un cálculo formal del tamaño de la muestra. Los hallazgos deben interpretarse como preliminares y generadores de^hipótesis 11,12,13.

Evaluación previa a la ablación
Todos los pacientes se sometieron a una evaluación pre-procedimental estandarizada dentro de la semana previa a la VAE-TA. La evaluación incluyó revisión de la historia clínica, examen físico, hemograma completo, pruebas de función tiroidea, perfil de coagulación, electrocardiografía y ecografía tiroidea convencional. El procedimiento se realizó solo cuando el recuento de plaquetas era ≥50 × 10⁹/L, la razón internacional normalizada era de ≤1,5, el tiempo de tromboplastina parcial activada era ≤1,5 veces el límite superior de lo normal y la función tiroidea estaba dentro del rango de referencia institucional (TSH: 0,49–4,91 ulU/ml; FT4: 0,59–1,25 ng/dl) o clínicamente estable según el médico tratante.

La ecografía tiroidea se realizó utilizando un sistema de ultrasonido equipado con un transductor lineal L9–3 de alta frecuencia. La frecuencia de la sonda se ajustó entre 3 y 9 MHz. La profundidad de imagen se ajustó para incluir todo el nódulo tiroideo y las estructuras críticas adyacentes, normalmente de 3 a 5 cm. La zona focal se colocó en o ligeramente por debajo del nódulo objetivo. La ganancia en escala de grises se ajustó para delimitar claramente el límite nódulo sin ruido de fondo excesivo. Para la imagen Doppler en color, se ajustaron la frecuencia de repetición de pulsos, el filtro de pared y la ganancia de color para detectar un flujo sanguíneo intranodular lento, evitando artefactos de color.

Se registraron las siguientes características de ecografía: localización del nódulo, diámetro máximo, tres diámetros ortogonales, ecogenicidad, margen, forma, calcificación, vascularidad, relación con la cápsula tiroidea y proximidad a la tráquea, esófago, región recurrente del nervio laríngeo, arteria carótida y músculos de la banda. El volumen de nódulos se calculaba usando la fórmula del elipsoide:

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donde V es el volumen, a es el mayor diámetro medido en el plano longitudinal, y b y c son dos diámetros mutuamente perpendiculares medidos en el plano transversal. Los calibradores se colocaron en el margen exterior del límite nódulo visible o de la zona residual tras la ablación. Cada medición se realizó dos veces y se utilizó el valor medio para el análisis.

La puntuación de síntomas fue auto-reportada por el paciente utilizando una escala analógica visual de 10 cm, que va de 0 (sin síntomas) a 10 (los síntomas más graves). La puntuación estética fue evaluada por un médico usando una escala de 4 puntos: 1, sin masa palpable; 2, masa palpable sin preocupación estética; 3, preocupación estética solo durante la deglución; y 4, una preocupación estética fácilmente visible. Se registraron las puntuaciones iniciales de síntomas y estéticas antes del VAE-TA y se reevaluaron durante el seguimiento, y las mediciones ultrasónicas fueron realizadas por ecografistas cegados a los detalles del^{procedimiento 14}.

Cualificación del operador y estandarización de procedimientos
Todos los procedimientos VAE-TA fueron realizados por un radiólogo intervencionista con más de 10 años de experiencia en ecografía intervencionista tiroidea, incluyendo más de 500 procedimientos de ablación tiroidea y más de 500 procedimientos asistidos por vacío guiados por ultrasonido. Un segundo radiólogo intervencionista ayudó con la monitorización de ecografías, el manejo del dispositivo y la evaluación de seguridad. Para reducir la dependencia del operador, todos los procedimientos siguieron una lista de verificación predefinida que abarcaba la preparación del paciente, la configuración del equipo, la hidrodisección, la escisión asistida por vacío, la ablación por microondas, la confirmación de CEUS, compresión, monitorización postprocedimiento y gestión de complicaciones. Los parámetros procedimentales, incluyendo el enfoque con aguja, número de pasadas de corte, potencia de ablación, tiempo de ablación, energía total entregada, hallazgos CEUS y complicaciones, se registraron mediante un formulario estandarizado de informe de caso.

Preparación del paciente
Se indicó a los pacientes que ayunaran al menos 4 horas antes del procedimiento. No se utilizó sedación sistémica rutinaria. Se estableció el acceso intravenoso antes del procedimiento para la administración de agentes de contraste y medicación de emergencia si era necesario. El paciente fue colocado en posición supina con una leve extensión del cuello. Durante todo el procedimiento se monitorizaron la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno y los síntomas clínicos. La parte anterior del cuello fue esterilizada y colocada en condiciones asépticas. Antes de la inserción de la aguja, la ruta de la punción se planificó bajo la guía de ecografía en tiempo real. La ruta prevista se seleccionó para evitar la arteria carótida, la vena yugular interna, la tráquea, el esófago, la región recurrente del nervio laríngeo y los principales vasos cervicales. Cuando fue posible, se utilizó un enfoque cervical transístmico o lateral para maximizar la estabilidad de la aguja y la visualización continua de la punta de la aguja.

Preparación del equipo
Antes del procedimiento, se comprobaron el sistema de ultrasonidos, el sistema de escisión asistida por vacío y el sistema de ablación por microondas para comprobar su funcionamiento normal. El transductor de ultrasonido estaba cubierto con una vaina estéril de sonda. El dispositivo de biopsia asistida por vacío se conectó al sistema de succión y se probó antes de la inserción. El generador de microondas y el aplicador se ensamblaron según las instrucciones del fabricante, y la potencia de salida se confirmó antes de la ablación. La escisión asistida por vacío se realizó utilizando una aguja de biopsia asistida por vacío de 12 G. La ablación por microondas se realizó utilizando un sistema de ablación por microondas con un aplicador monopolar de microondas de 14 G. La configuración y el principio operativo del sistema de agujas de biopsia asistidas por vacío se ilustran en la Figura 1.

Anestesia local e hidrodisección
Se administró anestesia local de infiltración en el lugar de la punción cutánea y a lo largo del tracto de aguja planificado utilizando lidocaína al 2%. La dosis máxima de lidocaína no superó los 4,5 mg/kg sin epinefrina, y se registró el volumen total administrado. La hidrodisección se realizó utilizando una mezcla de lidocaína y suero salino preparada diluyendo lidocaína al 2% con solución fisiológica normal hasta una concentración final de aproximadamente 0,1%–0,2%. Bajo la guía de ultrasonido en tiempo real, se avanzó una aguja de 23 G hacia el espacio peritiroideo y se inyectaron entre 20 y 40 mL de la mezcla según el tamaño del nódulo, la ubicación y la proximidad a estructuras críticas. Se confirmó una hidrodissección adecuada cuando se observó una capa continua de líquido hipoecoico entre el nódulo objetivo o la cápsula tiroidea y las estructuras críticas adyacentes, incluyendo la tráquea, el esófago, la región recurrente del nervio laríngeo, la arteria carótida y los músculos de la banda. Si la capa de fluido protector se volvía insuficiente durante el procedimiento, se realizaba una hidrodisección adicional antes de continuar con el VAE o MWA.

Escisión asistida por vacío
Bajo guía por ultrasonido en tiempo real, la aguja asistida por vacío se insertó en la zona post-ablación a través del tracto de aguja planificado. El eje y la punta de la aguja permanecieron visibles de forma continua durante todo el avance. El ángulo de inserción se ajustó en función de la ubicación del nódulo para mantener una distancia segura de la cápsula tiroidea y las estructuras críticas adyacentes. La abertura de la aguja se posicionó dentro del tejido central fibrótico, necrótico o mal reabsorbido tras la ablación. La longitud de apertura se seleccionó según el diámetro transversal máximo medido en la ecografía preprocedital: se utilizó una apertura de 2,0 cm para nódulos con diámetro transversal ≥2,0 cm, y una apertura de 1,5 cm para nódulos con diámetro transversal <2,0 cm. La desviación permitida para la selección de apertura se basaba en el juicio del operador cuando la lesión estaba cerca de estructuras críticas.

El límite de ablación preexistente se identificó intraoperatoriamente como la zona hipoecoica, heterogénea o fibrótica post-ablación en la ecografía en escala de grises y se correlacionó con los registros previos disponibles. La abertura de corte se mantuvo al menos 2 mm dentro de este límite para evitar lesiones en la cápsula tiroidea y daños en las estructuras adyacentes. La aspiración tisular y el corte rotacional se activaron secuencialmente. La abertura de la aguja se giró en diferentes direcciones dentro del nódulo para eliminar el tejido central post-ablación. El número de pasadas de corte se individualizó según el tamaño del nódulo, la resistencia del tejido, la apariencia residual de la cavidad y las consideraciones de seguridad. El procedimiento se detuvo cuando el tejido central, mal reabsorbido, había sido suficientemente removido, la cavidad descomprimida y la pared residual permanecía dentro del margen de seguridad previsto. Se recogieron fragmentos de tejido extirpados de la cámara de muestras, se marcaron con el número de paciente y el tiempo de muestreo, y se fijaron en formalina tampón neutra al 10% para confirmación patológica cuando se requiriera evaluación tisular.

Ablación hemostática por microondas y ablación consolidativa
Tras la EVA, se realizó una ablación por microondas para lograr la hemostasia de la cavidad quirúrgica e inactivar el tejido residual viable. La MWA se realizó a 20 W usando un aplicador de microondas monopolar de 14 G. La punta del aplicador se colocó bajo visualización continua por ultrasonidos. Se utilizó la técnica de disparo en movimiento. El área objetivo se dividió conceptualmente en varias pequeñas unidades de ablación. La punta del aplicador se posicionó primero en la parte más profunda y remota del área objetivo, para luego retirarse gradualmente hacia la parte superficial. Cada unidad se ablacionó hasta que apareció hiperecogenicidad transitoria, y las unidades adyacentes se solaparon para cubrir toda la zona tratada.

La ablación se realizó en aplicaciones cortas y repetidas, ajustando la duración según el tamaño del nódulo, la morfología de la cavidad, el cambio ecogénico y la tolerancia del paciente. Se registraron el tiempo total de ablación, el número de aplicaciones de ablación, la configuración de potencia y la energía total entregada para cada paciente. La AMV terminó cuando toda la zona objetivo prevista fue cubierta por áreas hiperecoicas transitorias superpuestas en la ecografía en escala de grises, y no se observaron hemorragias activas ni hematomas en expansión. Si el paciente reportaba dolor o molestia intolerable, la ablación se pausaba inmediatamente. El dolor se monitorizó mediante una escala numérica de 11 puntos. Si la puntuación de dolor era ≥4, se reducía la potencia de ablación, se detenía temporalmente el sistema o se inyectaba lidocaína suplementaria alrededor de la cápsula tiroidea tras confirmar una posición segura de la aguja. Un flujo de trabajo representativo procedural, que incluye la apariencia pre-procedimental, la imagen Doppler en color, la excisión asistida por vacío y la ablación térmica, se muestra en la Figura 2.

Confirmación de CEUS
Se realizó una ecografía con contraste inmediatamente después de la VAE-TA para evaluar la integridad técnica e identificar tejido residual realzante. La CEUS se realizó utilizando microburbujas de hexafluoruro de azufre. Se inyectó un bolo de 2,4 mL a través de una vena periférica, seguido de un lavado con solución salina de 5 mL. Se observó mejora dinámica durante al menos 60–120 segundos. El tejido residual viable se definió como realce focal, nodular o irregular dentro de la cavidad tratada o nódulo residual. Si se detectaba realce residual, se realizaba una ablación suplementaria por microondas hasta que el CEUS demostrara la ausencia total de mejora en la zona tratada.

Criterios de compresión, observación y descarga
Tras la extracción de la aguja, se aplicó compresión manual durante al menos 30 minutos. La compresión se extendió en intervalos de 15 minutos si había hinchazón en el cuello, dolor, tensión cutánea o evidencia ecográfica de hematoma. Todos los pacientes fueron observados al menos 2 horas después del procedimiento. La observación se extendió a 4 horas o más si se presentaban dolor, hematoma, cambio de voz, disfagia, dispnea o signos vitales inestables. Los pacientes solo fueron dados de alta cuando se cumplieron todos los siguientes criterios: signos vitales estables, ausencia de hinchazón cervical progresiva, sin disnea, sin cambios recientes en la voz, sin disfagia, dolor tolerable y sin hematoma expansivo en la ecografía.

Gestión de emergencias
Para sospecha de sangrado o hematoma, el procedimiento se detuvo inmediatamente, se utilizó una ecografía para identificar el lugar del sangrado y se aplicó compresión manual. Si persistía el sangrado activo, se realizaba una ablación hemostática por microondas bajo guía ecografia. Si se sospechaba que un hematoma se expandía o se sospechaba compresión de las vías respiratorias, se iniciaban apoyo de emergencia y consulta quirúrgica. Por alteración de la voz o sospecha de irritación recurrente del nervio laríngeo, se suspendió inmediatamente la ablación, se realizó una hidrodisección adicional si era necesario y el paciente fue evaluado clínicamente. Para una reacción vasovagal, el procedimiento se pausó, el paciente se mantuvo en posición supina y se monitorizaron los signos vitales hasta la recuperación. En la sala de procedimientos había medicación de emergencia y equipos de vías respiratorias.

Seguimiento
Los pacientes fueron seguidos a 1 y 6 meses después de VAE-TA. Las evaluaciones de seguimiento incluyeron ecografías tiroideas, pruebas de función tiroidea, puntuación de síntomas, puntuación estética y evaluación de complicaciones. Los exámenes por ecografía fueron realizados por ecografías con más de 10 años de experiencia en ecografía tiroidea y formación formal en evaluación intervencionista de seguimiento tiroideo. Los ecografistas de seguimiento no participaron en el procedimiento VAE-TA y no tuvieron acceso a los hallazgos intraoperatorios ni a los parámetros procediales. Realizaron mediciones estandarizadas basadas en imágenes ecografiadas de seguimiento y formularios de evaluación clínica. En cada visita de seguimiento, se midió el volumen de nódulos utilizando la misma fórmula del elipsoide. La tasa de reducción de volumen se calculaba como:

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La vinicial se definió como el volumen del nódulo medido inmediatamente antes de la VAE-TA el día del tratamiento, en lugar del volumen previo a la ablación inicial. Vfinal se definió como el volumen de nódulos medido en cada punto temporal de seguimiento. La recurrencia o rebrote se definió como un aumento del ≥50% en el volumen de nódulos en comparación con el menor volumen postprocedimiento registrado, o la reaparición de tejido de mejora vascularizada dentro de la zona tratada mediante ecografía o CEUS. Las complicaciones se clasificaron como leves o mayores. Las complicaciones menores se definieron como eventos autolimitados que no requirieron tratamiento invasivo, incluyendo dolor leve, hematoma pequeño y estable, molestias transitorias o hinchazón local leve. Las complicaciones principales se definieron como eventos que requieren hospitalización, tratamiento invasivo, observación prolongada o que resultan en un deterioro funcional persistente, incluyendo lesión recurrente del nervio laríngeo, compromiso de las vías respiratorias, sangrado severo, infección, disfagia persistente o disfunción tiroidea que requieran tratamiento.

Análisis estadístico
Como se trataba de un estudio piloto exploratorio con una muestra muy pequeña y sin grupo de control, el análisis fue principalmente descriptivo. Las variables continuas, incluyendo edad, diámetro del nódulo, volumen del nódulo, VRR, tiempo del procedimiento, tiempo de ablación y energía entregada, se resumieron como media ± desviación estándar o mediana con rango, según correspondá. Las variables categóricas, incluyendo sexo, ubicación del nódulo, éxito técnico y complicaciones, se resumieron como conteos y porcentajes. Las puntuaciones de síntomas y estéticas antes y después de la VAE-TA se resumieron de forma descriptiva. No se planificó una prueba de hipótesis definitiva porque el estudio no se basó en comparaciones de eficacia. El análisis estadístico y la generación de grafos se realizaron utilizando el software SPSS, versión 25.0.

Resultados

Esta serie piloto exploratoria de un solo brazo incluyó 5 pacientes con 5 nódulos tiroideos benignos previamente ablados. No se incluyó ningún grupo de control. La cohorte estaba compuesta por un hombre y cuatro mujeres. La edad mediana era de 43 años, y el volumen de nódulos basal medido inmediatamente antes de la VAE-TA fue de 10,42 ± 13,75 mL, con un rango de 1,53–37,63 mL. Todos los pacientes presentaron preocupaciones persistentes relacionadas con los síntomas y/o estéticas tras una ablación térmica previa y cumplía...

Discusión

Esta serie piloto exploratoria describe un protocolo combinado de escisión asistida por vacío y ablación térmica guiado por ultrasonido para pacientes seleccionados con nódulos tiroideos benignos sintomáticos tras ablación térmica previa. En esta experiencia clínica inicial, el VAE-TA se completó técnicamente en los 5 pacientes, y el seguimiento a corto plazo mostró reducciones en el volumen de nódulos y posibles mejoras en los resultados relacionados con los síntomas y estéticos. Sin em...

Materiales

Lista de materiales utilizados en este artículo

Nombre	Empresa	Número de catálogo	Comentarios
Mindray Resona 9 sistema de ultrasonido	Mindray Medical International, Shenzhen, China	Resona 9	Sistema de ultrasonido utilizado para la evaluación pre-procedimiento y la orientación del procedimiento en tiempo real.
Transductor lineal de alta frecuencia	Mindray Medical International, Shenzhen, China	L9-3	Transductor lineal; frecuencia de la sonda establecida en 3–9 MHz.
Aguja de biopsia/excisión asistida por vacío, 12-G	Bard, EE. UU.	ECP017	Utilizada para la excisión asistida por vacío guiada por ultrasonido de tejido fibroso/necrótico central post-ablación.
Sistema de ablación por microondas	Dewen Medical, Nanjing, China	DW-M5T3	Generador de microondas utilizado para ablación hemostática y consolidativa.
Aplicador de microondas monopolar, 14 G, punta activa de 10 mm	Dewen Medical, Nanjing, China	DW-1805	Aplicador de microondas utilizado para la ablación de la cavidad post-excisión a 20 W.
Agente de contraste de microburbujas de hexafluoruro de azufre (SonoVue)	Bracco, Milán, Italia	N/A	Agente de ultrasonido con contraste; 2.4 mL de bolo seguido de 5 mL de solución salina de lavado.
Inyección de clorhidrato de lidocaína al 2%	ShanDong Hualu pharmaaceutical Co.,Ltd,China	N/A	Utilizado para la anestesia de infiltración local; la dosis máxima no superó los 4.5 mg/kg sin epinefrina.
Inyección de cloruro de sodio al 0.9%	Shanxi Nuocheng pharmaaceutical Co.,Ltd,China	N/A	Utilizado para el lavado con solución salina después de la inyección de SonoVue y para la preparación de la mezcla de hidrodisección.
Mezcla de hidrodisección de lidocaína y solución salina	Preparado en la sala de procedimientos	N/A	Preparado diluyendo lidocaína al 2% con solución salina normal hasta una concentración final de aproximadamente 0.1%–0.2%; se usan de 20 a 40 mL según el tamaño/ubicación del nódulo.
Aguja para hidrodisección, 23-G	Zhejiang Kindly MEDICAL Devices Co.,Ltd.,China	194141574	Utilizada para inyectar la mezcla de hidrodisección en el espacio peritiroideo bajo orientación de ultrasonido en tiempo real.
Formalina neutral tamponada al 10%	MAIGE, Jiangsu, China	CC002	Utilizado para fijar fragmentos de tejido extirpados para confirmación patológica cuando se requirió evaluación del tejido.
Contenedor de muestra	N/A	N/A	Utilizado para recolectar, etiquetar y almacenar fragmentos de tejido extirpados.
Materiales de compresión manual / vendaje de gasa estéril	N/A	N/A	Utilizado para al menos 30 min de compresión manual después de la extracción de la aguja; extendido en intervalos de 15 minutos cuando se indica.
Monitor de signos vitales	Mindray Medical International, Shenzhen, China	N/A	Utilizado para monitorear la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación de oxígeno durante y después del procedimiento.
Set de vía aérea de emergencia y medicamentos	Equipo de emergencia de la sala de procedimientos	N/A	Disponible en la sala de procedimientos para sangrado, compromiso de la vía aérea, reacción vasovagal u otras emergencias; especifique el kit de emergencia institucional si es necesario.
Software estadístico SPSS	IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.	Versión 25.0	Utilizado para el análisis estadístico descriptivo y la generación de gráficos.