Ecografía pulmonar y craneal combinada para la identificación temprana y la estratificación de la gravedad del síndrome de distrés respiratorio neonatal

Resumen

Este protocolo describe un enfoque estandarizado al pie de la cama que combina la ecografía pulmonar y craneal para la identificación temprana y la estratificación de la gravedad del síndrome de dificultad respiratoria neonatal. El método integra la puntuación de la aeración pulmonar con la evaluación hemodinámica cerebral para apoyar la evaluación reproducible del riesgo, las decisiones sobre la intensificación del tratamiento y el monitoreo dinámico en la unidad de cuidados intensivos neonatales.

Resumen

La identificación temprana y la estratificación de la gravedad del síndrome de dificultad respiratoria neonatal (SDRN) son esenciales para brindar soporte respiratorio oportuno y prevenir complicaciones. Este estudio observacional prospectivo evaluó la utilidad clínica de un marco combinado de ultrasonido pulmonar (UP) y ultrasonido craneal (UC) para la evaluación multidimensional del riesgo al pie de cama en 137 neonatos con dificultad respiratoria. Se realizaron exámenes basales de UP y UC dentro de las 6 h del ingreso, seguidos de monitoreo dinámico con UP a las 24 h y 72 h. El modelo integrado (clínico + UP + UC) mostró un rendimiento diagnóstico superior (AUC = 0,941). Los umbrales óptimos del UP neonatal (UPn) fueron 8,5 para el diagnóstico de SDRN, 9,5 para la terapia con surfactante y 12,0 para la predicción de ventilación mecánica invasiva. Además, la mejoría en el UPn a las 24 h se correlacionó significativamente con la respuesta de oxigenación (r = 0,52, p < 0,001). Estos hallazgos indican que la evaluación combinada de UP-UC proporciona una estrategia no invasiva y dinámica para la identificación temprana del SDRN y la optimización del manejo, al tiempo que permite el monitoreo concurrente del riesgo neurológico.

Introducción

El síndrome de dificultad respiratoria neonatal (SDRN) es una causa importante de insuficiencia respiratoria y mortalidad neonatal temprana, especialmente en recién nacidos prematuros¹. La afección está provocada principalmente por la deficiencia de surfactante pulmonar y la inmadurez estructural del pulmón², y su incidencia sigue siendo alta a pesar de los avances en la atención perinatal y las estrategias de soporte respiratorio³. Aunque la terapia de reemplazo de surfactante pulmonar y la ventilación no invasiva han mejorado la supervivencia en lactantes con muy bajo peso al nacer⁴, el SDRN continúa representando una carga sustancial a corto y largo plazo. En la fase aguda, son comunes la hipoxemia grave y la acidosis, mientras que el colapso alveolar persistente y la lesión inflamatoria pueden contribuir a complicaciones posteriores, incluyendo displasia broncopulmonar y alteraciones del neurodesarrollo⁵. Por lo tanto, la identificación precisa y la estratificación de la gravedad durante las primeras 24 horas posteriores al nacimiento son fundamentales para mejorar los resultados y guiar un manejo individualizado⁶.

La evaluación tradicional del SDIR se basa en signos clínicos, análisis de gases en sangre arterial y radiografía de tórax. Sin embargo, estos métodos presentan limitaciones importantes en la práctica de cuidados intensivos neonatales. El análisis de gases en sangre arterial es invasivo, y el muestreo repetido puede aumentar el riesgo de anemia e infección en neonatos vulnerables⁷. La radiografía de tórax sigue siendo ampliamente utilizada, pero los hallazgos radiológicos pueden no sincronizarse completamente con la deterioración clínica temprana, y la exposición repetida genera preocupaciones sobre la radiación acumulada, especialmente en bebés prematuros. Además, la radiografía es un método de imagen estático y no puede proporcionar un monitoreo dinámico en la cabecera del paciente que permita ajustes rápidos del soporte respiratorio ni determinar el momento adecuado para la administración de surfactante⁸. Estas limitaciones evidencian la necesidad clara de una vía de evaluación no invasiva, repetible y dinámica en la cabecera del paciente.

La ecografía pulmonar en la cama del paciente (LUS) ha surgido como una herramienta eficaz para la evaluación respiratoria neonatal porque puede detectar la pérdida de aeración pulmonar, el síndrome intersticial, la consolidación y las anomalías de la línea pleural con alta sensibilidad y especificidad⁹. La puntuación estandarizada mediante ecografía pulmonar permite además una evaluación semicuantitativa de la gravedad de la lesión pulmonar y un seguimiento dinámico de la respuesta al tratamiento¹⁰. Al mismo tiempo, la ecografía craneal (CrUS) desempeña un papel esencial en el monitoreo del estado cerebral en neonatos prematuros y gravemente enfermos. La disfunción respiratoria puede alterar la autorregulación cerebral mediante hipoxemia, hipercapnia e inestabilidad hemodinámica, aumentando así el riesgo de fluctuaciones de la presión intracraneal y de hemorragia intraventricular¹¹. La CrUS basada en Doppler puede proporcionar información en tiempo real sobre los parámetros del flujo sanguíneo cerebral, incluyendo el índice de resistencia (RI) y el índice de pulsatilidad (PI), además de permitir la evaluación en la cama del paciente de la morfología ventricular¹².

Sin embargo, las evaluaciones ecográficas pulmonar y cerebral a menudo se realizan por separado en la práctica habitual, lo que limita la interpretación temprana del riesgo integrado en neonatos con dificultad respiratoria¹³. Un marco combinado que vincule la gravedad estructural pulmonar con la respuesta hemodinámica cerebral podría proporcionar una evaluación más útil clínicamente y fisiológicamente completa de la progresión temprana de la SDNR¹⁴. Para mejorar la reproducibilidad y la transferibilidad clínica, el presente estudio aplica un protocolo predefinido de evaluación simultánea a la cabecera del paciente con puntos fijos de tiempo de examen (dentro de las 6 h, 24 h y 72 h), una salida estandarizada de puntuación ecográfica y una evaluación unificada del riesgo orientada a resultados. Por lo tanto, este estudio propone un modelo de estratificación en dos ejes que integra la puntuación de gravedad en ecografía pulmonar con parámetros Doppler craneal, y examina si este enfoque combinado mejora la identificación temprana y la evaluación de la gravedad de la SDNR. Específicamente, el estudio evalúa las correlaciones entre la puntuación de ecografía pulmonar neonatal (nLUS) y los índices Doppler cerebrales, y analiza el valor predictivo del modelo combinado respecto a la administración de surfactante y la escalada a ventilación mecánica invasiva. A través de un monitoreo dinámico a la cabecera del paciente, este trabajo tiene como objetivo proporcionar una vía práctica y clínicamente aplicable para la estratificación temprana del riesgo y el manejo preciso en neonatos con dificultad respiratoria.

Protocolo

Declaración de ética

Todos los procedimientos se realizaron de acuerdo con las pautas institucionales de la unidad de cuidados intensivos neonatales (NICU) y con los protocolos clínicos aprobados para la obtención de imágenes y el monitoreo neonatal. La aprobación ética para este estudio fue obtenida del Comité de Ética Institucional del Hospital de Salud Materno-Infantil de Ganzhou antes del inicio del estudio (Número de aprobación: (2023) 101). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los padres o tutores legales de todos los neonatos incluidos antes del examen ecográfico y de la recolección de datos. El estado del consentimiento se registró en el formulario de informe de casos (CRF) antes de que se realizara cualquier obtención de imágenes o extracción de datos específica del estudio.

1. Diseño del estudio y reclutamiento de casos

1. Seleccionar y reclutar recién nacidos elegibles
   1. Realice el estudio en la UCI neonatal utilizando un diseño observacional monocéntrico.
   2. Seleccione consecutivamente a recién nacidos admitidos con dificultad respiratoria durante el período del estudio.
   3. Revise el registro de ingreso, los síntomas respiratorios, el requerimiento de oxígeno y el diagnóstico clínico inicial antes del reclutamiento.
   4. Confirme la elegibilidad utilizando los criterios predefinidos de inclusión y exclusión antes del primer examen ecográfico.
   5. Asigne un número único de identificación del estudio a cada recién nacido reclutado.
   6. Registre el estado del cribado, la hora del reclutamiento, la edad gestacional, el peso al nacer, el modo de soporte respiratorio, las intervenciones terapéuticas y los puntos temporales planeados para la ecografía en un formulario común de recolección de datos (CRF).
2. Realizar exámenes ecográficos basales y de seguimiento
   1. Realice una ecografía pulmonar basal (LUS) y una ecografía craneal basal (CrUS) dentro de las 6 h posteriores al ingreso a la UCI neonatal.
   2. Realice la LUS basal antes o lo más cercano posible al momento de cualquier escalonamiento terapéutico importante, incluyendo la administración de surfactante o ventilación mecánica invasiva, cuando sea clínicamente factible.
   3. Realice exámenes de LUS de seguimiento a las 24 ± 4 h y a las 72 ± 8 h posteriores a la imagen basal.
   4. Verifique que el recién nacido esté clínicamente estable para realizar la ecografía en la cama antes de cada escaneo.
   5. Mantenga al recién nacido en posición supina para la exploración pulmonar anterior y craneal, y utilice una reposición lateral suave para las zonas pulmonares laterales o posteriores cuando sea clínicamente tolerado.
   6. Retrase la realización de imágenes no urgentes si el recién nacido presenta inestabilidad grave, requiere una intervención de emergencia o presenta condiciones de manipulación inseguras.
   7. Registre la hora real del escaneo, el modo de soporte respiratorio, el requerimiento de oxígeno y los eventos terapéuticos principales en cada punto temporal de la ecografía.
   8. Documente la razón de cualquier examen retrasado o incompleto si no se puede completar la imagen programada dentro de la ventana temporal objetivo.
   9. Siga el flujo de trabajo estandarizado que se muestra en Figure 1 para el cribado del estudio, la agrupación diagnóstica, el momento de la ecografía y la evaluación de seguimiento.

2. Referencia diagnóstica y definiciones clínicas

1. Clasificar casos de SDIR y no SDIR
   1. Diagnosticar SDIR utilizando un estándar de referencia clínico compuesto basado en manifestaciones de dificultad respiratoria, necesidad de oxígeno o soporte respiratorio, deterioro de la oxigenación, hallazgos de imágenes compatibles y diagnóstico clínico final.
   2. Diferenciar trastornos respiratorios no SDIR, incluyendo taquipnea transitoria del recién nacido, neumonía relacionada con infección, síndrome de aspiración de meconio, neumotórax y anomalías cardiopulmonares congénitas.
   3. Reevaluar casos inciertos mediante la evolución clínica de seguimiento, repetición de imágenes, respuesta de la oxigenación y respuesta al tratamiento.
   4. Resolver casos discordantes o inciertos mediante revisión consensuada por dos neonatólogos seniors que no participan en la calificación ecográfica.
2. Definir categorías de gravedad
   1. Clasificar los casos como SDIR grave si se requiere ventilación mecánica invasiva, escalonamiento del soporte respiratorio o administración repetida de surfactante durante la hospitalización temprana.
   2. Categorizar la gravedad del SDIR en estratos leve, moderado y grave utilizando la intensidad del soporte respiratorio, la necesidad de oxígeno, el deterioro de la oxigenación y la carga del tratamiento.
   3. Generar comparaciones binarias de gravedad para análisis de puntos de corte basados en ROC, incluyendo leve frente a moderado, moderado frente a grave, y no grave frente a grave en SDIR.
3. Categorizar hallazgos de ecografía craneal
   1. Clasificar los hallazgos de ECcr como normales o anormales para la estratificación del riesgo neurológico.
   2. Registrar anormalidades relacionadas con hemorragia intraventricular, aumento del tamaño ventricular y ecogenicidad anormal de la sustancia blanca periventricular utilizando el formulario predefinido de informe de ECcr.
   3. Medir parámetros hemodinámicos cerebrales derivados del Doppler en la arteria cerebral anterior cuando se obtenga una onda estable.
   4. Calcular el índice de resistencia (RI) utilizando la fórmula: RI = (velocidad sistólica pico − velocidad diastólica final) / velocidad sistólica pico.
   5. Calcular el índice de pulsatilidad (PI) utilizando la fórmula: PI = (velocidad sistólica pico − velocidad diastólica final) / velocidad media del flujo.
   6. Repetir cada medición Doppler tres veces durante el mismo examen y registrar los valores promedio de RI y PI en el conjunto de datos.
   7. Considerar el RI y el PI como variables complementarias derivadas del Doppler para la estratificación del riesgo neurológico, y no como criterios diagnósticos independientes para SDIR.

3. Adquisición de ultrasonido, temporización y almacenamiento de imágenes

1. Adquirir imágenes de ultrasonido
   1. Realice todos los exámenes de ultrasonido al pie de la cama utilizando un protocolo estandarizado de adquisición.
   2. Registre el ID del estudio, el momento de la imagen, la hora real del escaneo, el modo de soporte respiratorio y las intervenciones clínicas principales durante cada escaneo.
2. Configurar los ajustes del ultrasonido
   1. Realice el LUS utilizando una sonda lineal de alta frecuencia con un rango de frecuencia de 10–14 MHz.
   2. Realice el CrUS utilizando una sonda microcónica o sectorial con un rango de frecuencia de 5–8 MHz.
   3. Establezca la profundidad de imagen del LUS en 3–5 cm y coloque la línea pleural en el tercio superior de la imagen.
   4. Establezca la profundidad de imagen del CrUS en 6–8 cm para incluir estructuras ventriculares y periventriculares.
   5. Ajuste la ganancia y el enfoque para optimizar la visualización de la imagen, evitando una ganancia excesiva.
   6. Ajuste los parámetros del Doppler de onda pulsada para obtener formas de onda estables sin aliasing.
   7. Mantenga el ángulo de insonación tan bajo como sea posible durante la adquisición Doppler.
3. Almacenar los datos de ultrasonido
   1. Guarde todas las imágenes y clips en un archivo digital desidentificado.
   2. Utilice una nomenclatura estandarizada para los archivos que incluya el ID del estudio, la modalidad, el momento y el código del operador.

4. Adquisición y puntuación del ultrasonido pulmonar

1. Realizar la ecografía pulmonar
   1. Realice la ecografía pulmonar (EUP) utilizando un esquema de exploración fijo de 12 regiones que incluya las zonas pulmonares anterior, lateral y posterior.
   2. Explore las regiones superior e inferior bilateralmente siguiendo una secuencia constante en todos los casos, comenzando por las zonas anteriores derechas, seguidas por las zonas laterales y posteriores derechas, y luego repita la misma secuencia en el lado izquierdo.
   3. Realice la exploración anterior con el neonato en posición supina y la exploración lateral/posterior mediante un reposicionamiento lateral suave cuando sea clínicamente factible. Mantenga al neonato dentro de la incubadora o bajo la lámpara de calor radiante durante la exploración siempre que sea posible, y evite manipulaciones innecesarias o reposicionamientos prolongados.
   4. En neonatos inestables, complete primero la exploración anterior y lateral, y realice la exploración posterior solo cuando el reposicionamiento suave sea tolerado clínicamente. Documente cualquier región no explorada y la razón de la adquisición incompleta.
   5. Registre las anomalías de la línea pleural, el patrón de líneas B, las líneas B confluentes, la consolidación y los cambios atelectásicos.
2. Calcular la puntuación de ecografía pulmonar neonatal
   1. Asigne puntuaciones regionales de 0 a 3 utilizando criterios de puntuación predefinidos.
   2. Asigne puntuación 0 cuando haya aeración normal con líneas A.
   3. Asigne puntuación 1 en caso de líneas B focales o escasas.
   4. Asigne puntuación 2 cuando haya líneas B confluentes o pulmón blanco.
   5. Asigne puntuación 3 en caso de consolidación con o sin broncogramas aéreos.
   6. Calcule la puntuación total de ecografía pulmonar neonatal (nLUS) como la suma de todas las puntuaciones regionales.
   7. Registre las puntuaciones regionales y la puntuación nLUS total en el momento basal, a las 24 h y a las 72 h.
3. Manejar la exploración posterior incompleta
   1. Documente las regiones posteriores faltantes y las razones de la exploración incompleta si el reposicionamiento está contraindicado o si existe inestabilidad clínica.
   2. Mantenga los casos incompletos para análisis de sensibilidad en lugar de excluirlos.
   3. Utilice la rúbrica de puntuación estandarizada proporcionada en la Tabla Suplementaria S1 durante la formación del operador y la calibración de los revisores.

5. Adquisición de ecografía craneal y evaluación del riesgo neurológico

1. Adquirir imágenes de ultrasonido craneal
   1. Realice el ultrasonido craneal principalmente a través de la fontanela anterior con el neonato en posición supina siempre que sea clínicamente factible.
   2. Mantenga al mínimo la manipulación y conserve la cabeza en una posición neutra estable durante la adquisición del ultrasonido craneal para reducir los artefactos por movimiento y las fluctuaciones fisiológicas.
   3. Obtenga planos de imagen estándar en vistas coronal y sagital a través de la fontanela anterior utilizando una secuencia de escaneo consistente.
   4. Evalue la morfología ventricular, la ecogenicidad del parénquima y los hallazgos relacionados con hemorragia.
   5. Registre los hallazgos estructurales utilizando un formato de informe predeterminado.
2. Evaluar anomalías neurológicas
   1. Evalue las anomalías relacionadas con hemorragia intraventricular (HIV), el agrandamiento ventricular y la ecogenicidad anormal de la sustancia blanca periventricular.
   2. Clasifique los hallazgos de HIV utilizando el marco de clasificación predeterminado para ultrasonido craneal neonatal.
   3. Categorice el agrandamiento ventricular y la ecogenicidad periventricular utilizando criterios de informe predeterminados.
3. Realizar mediciones Doppler
   1. Realice la evaluación Doppler de onda pulsada en la arteria cerebral anterior cuando sea clínicamente factible.
   2. Obtenga mediciones Doppler durante periodos clínicamente estables, con mínima manipulación y estado cardiorespiratorio estable.
   3. Evite la adquisición Doppler durante el llanto, movimientos marcados, desaturación de oxígeno, bradicardia o inmediatamente después de un ajuste importante del soporte respiratorio.
   4. Mida el índice de resistencia (RI) y el índice de pulsatilidad (PI) tres veces durante el mismo examen.
   5. Ingrese el valor promedio en el conjunto de datos.

6. Control de calidad, cegamiento y consistencia entre observadores

1. Normalizar la formación del operador
   1. Completar la formación estandarizada del operador antes del inicio del estudio.
   2. Capacitar a los operadores en la secuencia de escaneo de LUS, puntuación de nLUS, evaluación estructural de CrUS y mediciones Doppler.
   3. Utilizar un conjunto pequeño de imágenes representativas para calibrar la puntuación regional de LUS, la interpretación estructural de CrUS y los procedimientos de medición Doppler antes de la revisión formal de imágenes.
2. Realizar la interpretación de imágenes enmascarada
   1. Interpretar las imágenes de forma enmascarada.
   2. Restringir el acceso del evaluador a los resultados clínicos, agrupación por gravedad, estado de administración de surfactante, escalonamiento del soporte respiratorio, estado de ventilación invasiva y resultados del modelo integrado durante la puntuación.
   3. Separar la puntuación de imágenes de investigación de la toma de decisiones terapéuticas al pie de cama. Las imágenes de ultrasonido utilizadas para la puntuación del estudio son revisadas independientemente por evaluadores capacitados que no participan en las decisiones clínicas siempre que sea posible.
   4. Basar las decisiones terapéuticas clínicas en la evaluación rutinaria de la UCI neonatal, incluyendo el estado respiratorio, necesidad de oxígeno, resultados de gasometría sanguínea y criterio del neonatólogo responsable, y no en los resultados enmascarados de la puntuación de investigación.
   5. Liberar los resultados de la puntuación de investigación para su análisis solo después de que los grupos clínicos, los datos de tratamiento y los resultados del seguimiento hayan sido registrados en la base de datos del estudio.
3. Evaluar la calidad de la imagen
   1. Clasificar las imágenes de LUS como evaluable solo cuando la línea pleural y los artefactos verticales sean interpretables.
   2. Clasificar las imágenes de CrUS como evaluable solo cuando las estructuras ventriculares y periventriculares estén suficientemente visualizadas.
   3. Codificar los parámetros no evaluable como faltantes y documentar la razón.
   4. Documentar la razón de las imágenes no evaluable, incluyendo artefacto por movimiento, adquisición incompleta de la zona pulmonar, ventana acústica deficiente, estado clínico inestable o examen interrumpido.
4. Evaluar la reproducibilidad
   1. Realizar una revisión enmascarada repetida utilizando un subconjunto aleatorio de escaneos.
   2. Realizar una nueva puntuación tras un período de lavado para la evaluación intraobservador.
   3. Evaluar el acuerdo para el nLUS total mediante el coeficiente de correlación intraclase (ICC).
   4. Evaluar el acuerdo para hallazgos categóricos de CrUS utilizando la kappa de Cohen.

7. Variables y resultados

1. Registrar variables basales y de tratamiento
   1. Registrar edad gestacional, peso al nacer, sexo, vía de parto, exposición a corticosteroides prenatales, puntuaciones de Apgar y edad al ingreso en la UCI neonatal.
   2. Registrar necesidad de oxígeno, modo de soporte respiratorio, parámetros relacionados con la oxigenación y escalonamiento del soporte respiratorio.
   3. Registrar variables ecográficas incluyendo nLUS total, hallazgos regionales, cambios dinámicos en nLUS, hallazgos en CrUS, RI y PI.
   4. Registrar administración de surfactante, dosis repetidas de surfactante, ventilación mecánica invasiva, duración del soporte respiratorio y duración de la estancia hospitalaria.
2. Definir los resultados del estudio
   1. Definir los resultados primarios como la identificación temprana de SDNR y la progresión de la gravedad.
   2. Evaluar los resultados primarios de progresión de gravedad dentro de las primeras 72 h tras la imagen basal.
   3. Definir los resultados secundarios como la administración repetida de surfactante, resultados relacionados con la ventilación, duración del soporte respiratorio, duración de la estancia hospitalaria y progresión de hallazgos anormales en CrUS.
   4. Analizar la respuesta dinámica mediante los cambios en nLUS a las 24 h y a las 72 h.

8. Análisis estadístico

1. Resumir las variables del estudio
   1. Resumir las variables continuas con distribución normal como media ± desviación estándar.
   2. Resumir las variables con distribución no normal como mediana y rango intercuartílico.
   3. Resumir las variables categóricas como frecuencias y porcentajes.
2. Realizar análisis diagnósticos y predictivos
   1. Realizar análisis de característica operativa del receptor (ROC) para la evaluación diagnóstica y predictiva.
   2. Calcular el área bajo la curva (AUC), sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo.
   3. Determinar los valores de corte de la LUSn utilizando el índice de Youden.
   4. Evaluar el desempeño del valor de corte para la identificación de SDNR, administración de surfactante, estratificación de gravedad, escalonamiento del soporte respiratorio y predicción de ventilación mecánica invasiva.
3. Construir modelos multivariables
   1. Construir modelos de regresión logística utilizando análisis por pasos.
   2. Incluir la edad gestacional, el peso al nacer y el modo basal de soporte respiratorio como factores de confusión predeterminados.
   3. Comparar la discriminación y calibración del modelo entre los distintos modelos.
   4. Realizar un análisis de curva de decisión para estimar el beneficio clínico neto.
4. Realizar análisis de sensibilidad y análisis por subgrupos
   1. Realizar un análisis de casos completos para todos los puntos finales principales.
   2. Realizar análisis de sensibilidad para definiciones alternativas de gravedad, datos regionales incompletos de LUS y desviaciones en la ventana temporal de imagen.
   3. Realizar análisis por subgrupos según estratos de edad gestacional y estrategia de ventilación cuando el tamaño muestral lo permita.
   4. Utilizar pruebas estadísticas bilaterales y definir la significancia estadística como p < 0,05.
   5. Realizar todos los análisis utilizando software validado de análisis estadístico, indicando los nombres del software y la información de versión en la Tabla de Materiales.

Resultados

Características basales:

Un total de 137 neonatos con dificultad respiratoria cumplieron los criterios de selección y fueron incluidos en el análisis final. Según el estándar diagnóstico de referencia compuesto, 92 neonatos fueron clasificados como SDNR y 45 como dificultad respiratoria no asociada al SDNR. La población de estudio fue predominantemente pretérmino, lo cual es consistente con el perfil de admisión a la UCI neonatal durante el período del estudio.

Discusión

Este estudio desarrolló y evaluó una vía estructurada de ultrasonido al pie de la cama para el síndrome de dificultad respiratoria neonatal (SDRN), utilizando el ultrasonido pulmonar (UP) como eje principal de gravedad respiratoria y el ultrasonido craneal (UCr) como eje de riesgo neurológico¹⁵. Durante la fase temprana de ingreso y el seguimiento a corto plazo, el marco de trabajo apoyó tres tareas prácticas en el cuidado de la UCI neonatal: identificación temprana del SDRN, estratificación de la...

Materiales

Lista de materiales utilizados en este artículo

Nombre	Empresa	Número de catálogo	Comentarios
CrUS-Structural-Doppler-Worksheet-v1.0	Generado por el estudio	fecha de versión: 21 abr 2026; formato XLSX	Hoja de trabajo utilizada para registrar vistas de la fontanela anterior, hallazgos estructurales de CrUS, anomalías relacionadas con HVI, agrandamiento ventricular, ecogenicidad periventricular, IR, IP y evaluable Doppler.
Convención de nomenclatura para el archivo de imágenes desidentificadas	Generado por el estudio	ImageArchive-NamingRule-v1.0; fecha de versión: 21 abr 2026	Regla de nomenclatura para imágenes y clips guardados: StudyID_Modality_TimePoint _RegionOrPlane_FileType_OperatorCode. Ejemplo: NRDS001_LUS_T0_RAU_Cine_OP01.
Transductor ultrasónico lineal de alta frecuencia	GE HealthCare	12L-RS sonda de matriz lineal; número de catálogo / pieza 5499501	Sonda lineal utilizada para ecografía pulmonar neonatal. Uso para la visualización de la línea pleural, evaluación de líneas A/B, detección de consolidación subpleural y puntuación regional de nLUS.
Hojas de trabajo para puntuación de ecografía pulmonar	Generado por el estudio	nLUS-12Region-Worksheet-v1.0; fecha de versión: 21 abr 2026; formato XLSX	Hoja de trabajo utilizada para ingresar las puntuaciones de LUS en 12 regiones, puntuación total de nLUS, regiones faltantes, motivo de exploración incompleta y ΔnLUS a las 24 h y 72 h.
Transductor ultrasónico microcónico	GE HealthCare	8C-RS sonda de matriz microcónica; número de catálogo / pieza 5499508	Sonda microcónica utilizada para ecografía craneal a través de la fontanela anterior y para la adquisición de Doppler de onda pulsada cuando sea factible.
POE de limpieza y desinfección de sondas	Generado por el estudio	SOP-LUS-CrUS-Disinfection-v1.0; fecha de versión: 21 abr 2026	Define la secuencia de limpieza antes y después de la ecografía al pie de cama, incluyendo la eliminación de gel, limpieza del mango de la sonda, limpieza de las superficies del equipo y documentación de la finalización de la limpieza.
Software para análisis ROC y estadísticas diagnósticas	MedCalc Software Ltd.	MedCalc Statistical Software 20.2	Utilizado para análisis ROC, cálculo del AUC, comparación de AUC, selección del punto de corte mediante índice de Youden, sensibilidad, especificidad, VPP, VPN, VR+ y VR−.
Paquete R para análisis de curva de decisión	CRAN / paquete R de código abierto	rmda 1.6 o dcurves 0.5.0	Utilice un paquete de forma consistente para el análisis de curva de decisión. Registre el paquete exacto y su versión en el registro final de análisis.
Paquete R para análisis o visualización ROC	CRAN / paquete R de código abierto	pROC 1.18.5	Paquete R opcional para visualización secundaria ROC o verificaciones de sensibilidad. Utilice el mismo método ROC que en el plan de análisis principal si se presentan resultados.
Paquete R para gráficos	CRAN / paquete R de código abierto	ggplot2 3.4.4	Utilizado para gráficos reproducibles, incluyendo clasificación de predictores, curvas de calibración y gráficos de trayectoria cuando las figuras se generan en R.
Gel acoplante ultrasónico de rutina	Parker Laboratories	Aquasonic 100 Ultrasound Transmission Gel; número de producto 01-08; dispensador de 0,25 L, 12 por caja	Utilice para ecografía pulmonar al pie de cama con piel intacta cuando la política local de control de infecciones permita el uso de gel no estéril. Utilice siempre el mismo tipo de gel en todos los exámenes para reducir la variabilidad en la calidad de imagen.
Software de análisis estadístico	IBM	SPSS Statistics 26.0	Utilizado para estadísticas descriptivas, comparaciones entre grupos, regresión logística y resúmenes básicos de modelos.
Entorno de computación estadística	R Foundation for Statistical Computing	R 4.3.2	Utilizado para gráficos de calibración, análisis de curva de decisión, análisis de sensibilidad y generación reproducible de figuras cuando sea aplicable. Congele las versiones de los paquetes antes del análisis final.
Gel acoplante ultrasónico estéril	Parker Laboratories	Sterile Aquasonic 100 Ultrasound Transmission Gel; número de producto 01-01; bolsa de aluminio estéril individual de 20 g, 48 por caja	Utilice para ecografía craneal neonatal o cualquier examen que requiera gel estéril de un solo uso según la política de control de infecciones de la UCI neonatal. Utilice una bolsa por paciente siempre que se requiera esterilidad.
Toallitas desinfectantes para superficies del equipo de ultrasonido	PDI Healthcare	Super Sani-Cloth Germicidal Disposable Wipes; número de producto Q55172	Utilice para la desinfección de superficies externas de los mangos de las sondas de ultrasonido, superficies de contacto del equipo y equipos al pie de cama según la política local de control de infecciones de la UCI neonatal. Evite usar desinfectantes en las superficies de las sondas a menos que sean compatibles con las instrucciones del fabricante’s para el cuidado de la sonda.