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1. Consideración ética
El Comité de Revisión Institucional de la Universidad Médica de Guizhou concedió la autorización ética para esta investigación (Aprobación nº: 2024 Revisión Ética Nº 157). Antes de la inclusión formal, los investigadores informaron a todos los sujetos potenciales sobre el alcance del estudio, logrando así obtener su consentimiento voluntario documentado. Todos los procedimientos cumplieron meticulosamente con los estándares éticos regionales y los principios fundamentales de la Declaración de Helsinki.
2. Diseño del estudio
Aplicando una metodología observacional transversal, recopilamos datos de pacientes mediante muestreo conveniente en tres centros integrales de atención sanitaria terciaria ubicados en la provincia de Guizhou. El periodo de reclutamiento abarcó desde noviembre de 2024 hasta junio de 2025. Estas instalaciones fueron seleccionadas específicamente por su alto volumen de procedimientos de reemplazo de cadera y protocolos de rehabilitación estandarizados, que aseguran que nuestra muestra de estudio sea representativa de la población típica de pacientes postoperatorios en esta región. Una visión general del flujo de trabajo experimental, que abarca desde el cribado del paciente hasta la evaluación estadística, se ilustra en la Figura 1.
- Cálculo del tamaño de la muestra
Según las reglas generales establecidas para la modelización multivariante, un número adecuado de participantes generalmente requiere multiplicar la cantidad de variables analizadas por un factor de cinco adiez 22. Este estudio implicó un total de 22 variables (14 características demográficas y clínicas, 5 dimensiones dentro del Índice APGAR Familiar, 2 dimensiones principales que representan los componentes cognitivos y emocionales del Breve Cuestionario de Percepción de la Enfermedad, y 1 dimensión para la Escala de Kinesiofobia de Tampa). Teóricamente, se requieren entre 110 y 220 muestras, pero considerando la exclusión de cuestionarios inválidos, el tamaño de la muestra se amplía en un 20%, resultando en un tamaño de muestra de 138 a 276 casos.
- Participantes
Para ser elegibles para la inscripción, las personas debían cumplir parámetros específicos: (1) tener al menos 18 años; (2) haber realizado con éxito una artroplastia de cadera para tratar diversas formas de disfunción articular; [...] y aceptar explícitamente participar mediante consentimiento informado firmado. Por el contrario, se consideró que los candidatos no eran elegibles si se presentaban con: (1) deterioro grave de la función hepática, renal o cardíaca, o una malignidad activa; (2) lesiones traumáticas graves que afectan a múltiples órganos; (3) aquellos que se sometieron a un reemplazo simultáneo de cadera y rodilla; (4) aquellos con complicaciones postoperatorias graves (por ejemplo, trombosis venosa profunda, luxación e infección).
3. Herramientas
- Índice APGAR Familiar, APGAR
Para cuantificar la calidad global del apoyo familiar, aplicamos la Escala de Evaluación de Función Familiar, comúnmente conocida como el Índice APGAR Familiar23. Esta herramienta consta de cinco afirmaciones afirmativas—que capturan adaptividad, pareja, crecimiento, afecto y determinación—calificadas mediante un formato Likert de tres puntos. Las respuestas individuales van desde cero ("casi nunca") hasta dos ("siempre"). En consecuencia, las puntuaciones acumuladas fluctúan entre cero y diez. Para analizar la influencia integral del respaldo familiar dentro de nuestro marco de mediación, nos basamos en esta métrica agregada en lugar de separar las dimensiones, con totales elevados que reflejan un funcionamiento familiar superior. Esta escala fue traducida e introducida en China en1995-24. El coeficiente alfa de Cronbach para esta escala en este estudio fue de 0,746.
- Breve Cuestionario de Percepción de Enfermedades, BIPQ
Este instrumento captura la gravedad subjetiva con la que el paciente percibe su condiciónmédica 25. Contiene nueve componentes distintos, siendo el último una investigación cualitativa sobre los orígenes percibidos de la enfermedad. Como este noveno prompt invita a respuestas en texto libre, no contribuye a la puntuación cuantitativa. Los ocho prompts anteriores utilizan un formato de calificación de 11 puntos que va de cero a diez. Siguiendo las recomendaciones de los autores originales, examinamos cada componente por separado para reflejar adecuadamente el perfil complejo y multifacético de la evaluación de la enfermedad, dado que la simple percepción, ya que la simple suma de estos diversos elementos puede enmascarar representaciones cognitivas y emocionales específicas. En concreto, utilizamos los índices de dimensiones cognitivas y emocionales para representar el perfil de percepción de la enfermedad del paciente en nuestro análisis. Esta escala fue traducida e introducida en China para el 26 del Sol 26. El coeficiente alfa de Cronbach para esta escala en este estudio fue de 0,738.
- Escala de Kinesiofobia de Tampa, TSK17
Para medir la intensidad de la ansiedad relacionada con el movimiento, aplicamos la escala de Tampa de Kinesiofobia 27 de 17 ítems. Inicialmente formulado por Kori et al.28 para cuantificar la evitación de movimientos asociada al dolor. Evidencias recientes indican que la báscula también es una herramienta sensata para poblaciones quirúrgicas. Los encuestados califican cada una de las diecisiete afirmaciones utilizando un sistema de calificación de cuatro niveles, fundamentado en un fuerte desacuerdo y un fuerte acuerdo, generando valores de uno a cuatro. Tras invertir los valores de las afirmaciones cuarta, octava, duodécima y decimosexta, la métrica acumulada final abarca de 17 a 68. Los umbrales superiores a 37 establecen una presencia clínica de kinesiofobia, donde valores elevados indican manifestaciones de miedo cada vezpeores 29. El coeficiente alfa de Cronbach de esta escala fue de 0,944 en este estudio.
4. Variables de control
Incorporamos varias covariables demográficas y clínicas en nuestro marco. Los parámetros demográficos abarcaron el sexo biológico de los participantes, la edad cronológica, el Índice de Masa Corporal calculado, el entorno de vida, la situación civil, el nivel educativo más alto, el estatus profesional y los ingresos medios del hogar. Mientras tanto, los perfiles clínicos incluyeron el diagnóstico preoperatorio, la ausencia de enfermedades crónicas comórbidas, el tipo de reemplazo, la puntuación de la Escala Numérica de Valoración (NRS) preoperatoria, el número de años de dolor preoperatorio y la puntuación NRS postoperatoria.
5. Recogida de datos
La inscripción procedió de forma secuencial hasta alcanzar la cuota predeterminada de participantes. Una vez verificada la elegibilidad, obtuvimos el consentimiento documentado de cada persona. Para minimizar la variabilidad entre observadores, los tres estudiantes de posgrado implicados en la recopilación de datos realizaron un riguroso programa de formación de una semana en técnicas estandarizadas de indagación y protocolos de evaluación psicológica. Las encuestas mediante cuestionario se realizaron en el lugar por tres estudiantes de posgrado en el tercer día postoperatorio. Los cuestionarios se administraban principalmente de forma auto-administrada. Sin embargo, para los pacientes que no podían leer eficazmente debido a limitaciones visuales o fatiga aguda, los investigadores formados realizaron evaluaciones presenciales asistidas por entrevistadores leyendo los ítems literalmente. Antes de la administración del cuestionario, los investigadores utilizaron una declaración introductoria preescrita para explicar el propósito del estudio, asegurando una comunicación constante sobre el anonimato y el derecho a retirarse sin influir en las respuestas de los pacientes. Durante la finalización del cuestionario, cuando los participantes se topaban con preguntas que no entendían, los investigadores consultaban un glosario preaprobado de términos neutrales para aclarar la información, evitando así la introducción de sesgos de notificación. Tras su completación, los formularios se recuperaban instantáneamente y se revisaban en busca de datos perdidos. De los 206 instrumentos inicialmente entregados, seis fueron finalmente descartados debido a la retirada de los participantes, lo que resultó en 200 cuestionarios recuperados con éxito (tasa de respuesta efectiva: 97%).
Se seleccionó el tercer día postoperatorio como la ventana óptima de evaluación para varias consideraciones clínicas. Aunque los protocolos ERAS abogan por una movilización temprana, los pacientes suelen permanecer en una fase de rehabilitación hospitalaria de alta gravedad durante las primeras 48 horas, donde los estados físicos y emocionales están fuertemente influenciados por el dolor postoperatorio agudo y los efectos inmediatos de la anestesia. Para el tercer día postoperatorio, la mayoría de los pacientes han pasado a un movimiento independiente o semiasistido, proporcionando un marco clínico más estable y fiable para evaluar sus verdaderas barreras psicológicas y niveles de kinesiofobia sin la desconcertante influencia de una recuperación quirúrgica inmediata.
6. Análisis de datos
El procesamiento de datos dependía completamente de la versión 27.0 de IBM SPSS Statistics (Armonk, NY, EE. UU.; RRID: SCR_002865). Aplicando el umbral de corte establecido de 37, dividimos la cohorte quirúrgica en quienes presentan miedo al movimiento y quienes no lo tienen. Para evaluar las discrepancias proporcionales en la prevalencia de la kinesiofobia en diversas categorías demográficas, utilizamos tabulaciones cruzadas de chi-cuadrado. Posteriormente, calculamos los coeficientes de Pearson para identificar enlaces bivariantes que conectan el respaldo familiar, la evaluación de enfermedades y la ansiedad por movimiento. También ejecutamos el enfoque de un solo factor de Harman para comprobar la varianza común del método, estipulando que el factor principal extraído debe tener en cuenta menos de la mitad de la varianza total para descartar un sesgosignificativo 29. Antes de construir el modelo final de vía, realizamos pruebas exploratorias para verificar si las representaciones cognitivas funcionaban como moderadoras y no mediadoras entre el apoyo familiar y la evitación conductual. Dado que los términos de interacción no eran significativos, procedimos a probar el modelo de mediación tal y como se planteó. Se realizaron análisis de mediación y moderación utilizando la macro PROCESS versión 3.5 (Andrew F. Hayes; RRID: SCR_021369) integrada directamente en el entorno SPSS. Antes de ejecutar cualquier operación de regresión, confirmamos sistemáticamente los requisitos estadísticos fundamentales. Esto implicó inspeccionar gráficos Q-Q para garantizar la normalidad residual y calcular los Factores de Inflación de Varianza para eliminar preocupaciones de multicolinealidad. Para identificar la trayectoria mediadora única, introdujimos cualquier rasgo clínico o demográfico que produjera resultados significativos durante las pruebas univariantes como covariables controladas. En la práctica, desplegamos el Modelo 1 para descartar los efectos de interacción antes de utilizar el Modelo 4 para cuantificar formalmente la vía de mediación. Se evaluaron influencias indirectas utilizando un protocolo de arranque configurado para 5.000 iteraciones.