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Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang. Como el estudio solo implicaba datos retrospectivos anonimizados y no tenía contacto directo con el paciente, se renunció al consentimiento informado. Los reactivos y el equipo utilizado se enumeran en la Tabla de Materiales.
Diseño del estudio y cribado de pacientes
Este estudio utilizó un diseño de cohortes retrospectivas de un solo centro; se incluyeron pacientes ancianos con DN que fueron tratados en la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang entre enero de 2022 y noviembre de 2025. Los registros de los candidatos se identificaron primero a través del sistema de información hospitalaria según la edad, fecha de ingreso y diagnóstico de alta. Posteriormente, se comprobó la elegibilidad con los criterios predefinidos de inclusión y exclusión por dos investigadores, y se excluyeron los registros con información incompleta de hospitalización, indicadores de laboratorio básicos faltantes o datos de seguimiento a tres meses no disponibles.
Criterios de inclusión y exclusión
Criterios de inclusión: edad ≥60 años; de cualquier sexo; diagnóstico de diabetes tipo 2 y nefropatía diabética basado en los criterios estándar de manejo clínico, de laboratorio y de enfermedadesrenales 13; completar los registros de hospitalización, tratamiento y enfermería; datos completos de seguimiento a los tres meses después de la baja; y resultados de laboratorio de núcleo rastreables.
Criterios de exclusión: enfermedad renal en fase terminal, definida como enfermedad renal crónica (ERC) estadio 5; hemodiálisis regular o diálisis peritoneal; trasplante renal previo; insuficiencia hepática grave (grado B de Child-Pugh o superior); tumor maligno; enfermedad autoinmune activa; enfermedad hematológica grave; eventos cardiovasculares mayores dentro de los tres meses previos a la inscripción, incluyendo infarto agudo de miocardio, infarto cerebral y hemorragia cerebral; infección sistémica grave, shock séptico, traumatismos graves o estrés mayor relacionado con cirugía al ingresar; deterioro cognitivo severo o enfermedad psiquiátrica que afecta la enfermería estandarizada y el seguimiento; o una tasa de ausencia de datos clínicos centrales superior al 10%.
Asignación por grupos
Se incluyeron un total de 66 pacientes elegibles. Debido al diseño retrospectivo de cohortes, no se realizó un cálculo a priori del tamaño de la muestra. El tamaño final de la muestra representó a todos los pacientes elegibles tratados consecutivamente durante el periodo predefinido del estudio tras la aplicación de los criterios de inclusión y exclusión y la confirmación de los registros completos de hospitalización y los datos de seguimiento a tres meses. Nuestro hospital implementó formalmente el protocolo integrado de enfermería investigado en este estudio en enero de 2024, y este momento se utilizó para agrupar. Los 31 pacientes ingresados entre enero de 2022 y diciembre de 2023 recibieron enfermería rutinaria durante la hospitalización y fueron asignados al grupo de control. Los 35 pacientes ingresados entre enero de 2024 y noviembre de 2025 recibieron la intervención integrada de enfermería y fueron asignados al grupo de observación. Como ambos grupos fueron admitidos en periodos diferentes, era poco probable la interposición de intervenciones de enfermería. Sin embargo, esta estrategia de agrupación antes y después introdujo un posible sesgo temporal, ya que los cambios en la práctica hospitalaria, la disponibilidad de medicación, el manejo de la diabetes, la planificación del alta, el personal, los procedimientos de seguimiento y las estructuras de costes entre 2022 y 2025 pudieron haber influido en los resultados observados.
Protocolo convencional de enfermería
La enfermería rutinaria se basaba principalmente en el manejo estándar de la enfermedad. Incluía el seguimiento diario de la glucosa en ayunas y de 2 horas postprandial, presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y otros signos vitales; enfermería relacionada con medicamentos según las órdenes médicas para fármacos hipoglucémicos, inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS), agentes reductores de lípidos y tratamientos renoprotectores, junto con la monitorización de reacciones adversas a los fármacos; Educación dietética unificada sobre una dieta baja en proteínas, con una ingesta de proteínas fijada en 0,8 g/kg de peso corporal ideal diario y proteína animal de alta calidad que represente al menos el 50%, junto con restricción de sal y líquidos; registro diario de la admisión y salida las 24 horas; evaluación semanal de la función renal y los electrolitos séricos; observación del edema y la salida de orina; y reportar anomalías de manera oportuna. Tras el alta, los pacientes recibían educación verbal sobre salud y un seguimiento telefólico al mes para evaluar el uso de medicación en casa, el control dietético y el cumplimiento del seguimiento programado. Cada seguimiento telefónico se registró en el registro de seguimiento de enfermería e incluyó la adherencia a la medicación, la implementación de la dieta, síntomas de edema, cambios en la salida de orina, síntomas de hipoglucemia e estado de revisión ambulatoria.
Protocolo integrado de enfermería Trinity
El protocolo integrado de enfermería utilizado en el grupo de observación fue diseñado para reemplazar el enfoque fragmentado de la atención rutinaria. El flujo de trabajo incluyó cinco pasos secuenciales: evaluación inicial en las 24 horas posteriores al ingreso, planificación individualizada de nutrición, volumen y electrolitos, monitorización y ajuste diario de hospitalización, educación en el alta y seguimiento a los tres meses tras el alta. Al inicio, las enfermeras registraron el índice de masa corporal, la fase de la ERC, el apetito, la ingesta dietética, el grado de edema, el balance de ingesta y salida a 24 horas, la producción de orina, el uso de medicación y los indicadores básicos de laboratorio. Durante la hospitalización, se revisaron los registros de dieta, la ingesta de líquidos, la expulsión, el edema, la presión arterial, la orina y los resultados de electrolitos según la lista de verificación de enfermería. Se reportaron hallazgos anómalos, incluyendo un balance positivo persistente, edema empeorado, reducción de la producción de orina, mala ingesta dietética, hipoalbuminemia o anomalías electrolíticas, al médico tratante o al servicio clínico de nutrición para su ajuste. Antes del alta, pacientes y cuidadores recibieron instrucciones escritas sobre la ingesta de proteínas, elecciones de alimentos bajos en fósforo, restricción de sal y líquidos, monitorización del peso corporal, síntomas de advertencia, adherencia a la medicación y citas de seguimiento, y se mantuvieron los registros de seguimiento durante tres meses tras el alta. Era un paquete de enfermería multicomponente que combinaba orientación nutricional individualizada, gestión del volumen, monitorización de electrolitos, educación de seguimiento y apoyo en el cuidado domiciliario. El componente nutricional fue realizado por enfermeras de planta bajo prescripciones dietéticas aprobadas por nefrólogos, con consulta con el servicio clínico de nutrición cuando los pacientes presentaban mala ingesta, riesgo evidente de desnutrición, hipoalbuminemia marcada, edema no controlado o alteración electrolítica recurrente. En el ingreso, las enfermeras evaluaron el índice de masa corporal, el estadio de la enfermedad renal crónica, el apetito, la dieta habitual, la albúmina sérica, la prealbúmina, la hemoglobina, la transferrina, la proteína urinaria, el grado de edema, el equilibrio de ingesta y salida a 24 horas y los niveles séricos de electrolitos. Las tareas diarias de enfermería incluían revisión de registros dietéticos, refuerzo de objetivos proteico-energéticos, educación sobre elecciones de proteínas bajas en fósforo de alta calidad, orientación sobre líquidos y sodio, monitorización del edema y la producción de orina, y la notificación oportuna de resultados nutricionales o electrolitos anormales para ajustes médicos o nutricionales. Una visión general esquemática del protocolo se muestra en la Figura 1. La intervención se inició en las 24 horas posteriores al ingreso, continuó durante toda la hospitalización y se mantuvo durante tres meses tras el alta. Se comprobó el cumplimiento del protocolo mediante formularios de evaluación de ingresos, listas diarias de verificación de enfermería, formularios de educación para el alta y registros de seguimiento. Se seleccionó el criterio final de tres meses porque la corrección nutricional, la estabilización de volumen, el ajuste electrolítico, el seguimiento de la función renal, los eventos adversos, la calidad de vida y los costes médicos requieren una evaluación repetida tras el alta. Este plazo también es coherente con la literatura reciente sobre manejo de enfermedades nutricionales y renales crónicas, en la que se utiliza habitualmente aproximadamente doce semanas o tres meses para evaluar respuestas clínicas y nutricionales a corto plazo.
Evaluación de resultados
Se realizaron evaluaciones antes de la intervención (en el momento del ingreso) y de nuevo tres meses después de la intervención. Los resultados principales fueron indicadores relacionados con las proteínas nutricionales a los tres meses, incluyendo albúmina sérica, prealbúmina, hemoglobina y transferrina. Los resultados secundarios incluyeron indicadores relacionados con la carga volumétrica, alcance del objetivo electrolítico, indicadores relacionados con la función renal, eventos adversos, readmisión por todas las causas, puntuaciones de calidad de vida e indicadores económicos de salud. Se recogieron tres mililitros de sangre venosa en ayunas de la vena cubital por la mañana, y el suero se separó por centrifugación a 1505 × g. durante 10 minutos a temperatura ambiente antes del análisis. Los indicadores medidos incluyeron albúmina sérica (ALB), prealbúmina (PA), hemoglobina (HGB) y transferrina (TRF). Los indicadores relacionados con la carga volumétrica incluyeron la diferencia de ingesta y salida de líquidos a 24 horas, nivel de BNP y puntuación de gravedad del edema. La diferencia de admisión y salida de 24 horas se calculó como la entrada total de fluidos registrada menos la salida total registrada dentro del mismo periodo de 24 horas. La gravedad del edema se puntuó como 0 por ausencia de edema, 1 por edema leve de tobillo o pedal, 2 por edema que se extiende hasta la pierna inferior y 3 por edema generalizado o edema sacro evidente. Los indicadores relacionados con electrolitos se definieron como las tasas de alcanzar los valores objetivo de potasio, sodio, calcio, fósforo y bicarbonato en suero durante el periodo de intervención de tres meses, según los rangos de referencia utilizados por el laboratorio hospitalario. Se midieron indicadores relacionados con la función renal, la tasa estimada de filtración glomerular (eGFR), la creatinina sérica (Scr) y la proteína total urinaria a 24 horas (UTP a 24 horas), antes de la intervención y en el punto final de seguimiento.
Evaluación de seguridad
Los eventos adversos clínicos que ocurrieron dentro de los tres meses posteriores a la intervención fueron documentados en el historial médico por el médico tratante, incluyendo insuficiencia cardíaca aguda izquierda, hiperposelemia, lesión renal aguda, infección pulmonar e hipoglucemia severa. La tasa de readmisión por todas las causas también fuede 14.
Evaluación de la calidad de vida
La calidad de vida se evaluó antes de la intervención y de nuevo en el criterio de seguimiento utilizando la Encuesta de Salud en Formato Corto de 36 ítems (SF-36)15. La escala incluye ocho dimensiones: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental. Cada dimensión se puntua en una escala de 0 a 100, con puntuaciones más altas indicando mejor calidad de vida.
Evaluación económica sanitaria
Se obtuvieron datos relevantes del sistema de información hospitalaria (HIS) y de los registros de seguimiento, incluyendo la estancia hospitalaria durante el ingreso índice, el coste total de hospitalización y el coste ambulatorio durante el periodo de seguimiento de tres meses. A partir de estos datos, se calculó el coste médico total per cápita para cada grupo (el coste médico total per cápita se calculó como la suma del coste de hospitalización y el coste ambulatorio durante el periodo de seguimiento de tres meses para cada paciente). La relación coste-efectividad (CE) se calculó entonces utilizando el cambio en la ALB antes y después de la intervención como indicador de efecto.
Análisis estadístico
Todos los datos se analizaron utilizando SPSS 26.0. Los datos cuantitativos con distribución normal se expresan como media ± desviación estándar (χ ± s); Se realizaron comparaciones entre grupos utilizando la prueba t de muestras independientes, y las comparaciones dentro del grupo antes y después de la intervención se realizaron utilizando la prueba t pareada. Los datos cuantitativos sin distribución normal se expresan como mediana (rango intercuartíl) [M (P25, P75)] y se compararon mediante la prueba U de Mann-Whitney. Los datos categóricos se expresan como el número de casos (porcentaje) [n (%)] y se compararon usando la prueba χ2 o la prueba exacta de Fisher cuando correspondía. Todas las pruebas fueron bilaterales, considerándose α = 0,05 estadísticamente significativas.