Este estudio se llevó a cabo estrictamente según los principios de la Declaración de Helsinki15 y fue aprobado por el Comité de Ética Institucional del Grupo Médico de Salud Norte de China, Hospital General XingTai (Número de aprobación: ZCKT-2026-0018). Se informó a todos los pacientes sobre los objetivos del estudio, los protocolos de tratamiento y los riesgos potenciales, y todos proporcionaron su consentimiento informado por escrito. Todos los datos del estudio fueron anonimizados para garantizar la privacidad de los pacientes.
Sujetos de investigación
Este estudio observacional retrospectivo de un solo centro incluyó pacientes con hernia discal lumbar de un solo nivel que se sometieron a descompresión endoscópica lumbar percutánea (PELD) en el departamento de ortopedia de nuestro hospital desde enero de 2022 hasta septiembre de 2024. De los 123 pacientes inicialmente seleccionados, se incluyeron finalmente 101 tras aplicar criterios estrictos de inclusión y exclusión, todos los cuales completaron al menos un año de seguimiento. Según los criterios modificados de MacNab un año después de la cirugía, los pacientes se clasificaron en el grupo favorable (n = 76) y el grupo desfavorable (n = 25). El proceso detallado se muestra en Figure 1.

Figura 1: Diagrama de flujo de la investigación. Diagrama de flujo de la selección y agrupación de pacientes. De 123 pacientes evaluados, se incluyeron 101 con hernia discal lumbar de un solo nivel sometidos a descompresión endoscópica percutánea (PELD), que se dividieron en grupos Favorable (n = 76) y Desfavorable (n = 25) según los criterios modificados de MacNab a los 12 meses. El marco analítico incluyó datos clínicos generales, parámetros de resonancia magnética y resultados clínicos (EVA, IOD, MacNab). Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Criterios de inclusión
Edad entre 18 y 75 años; diagnóstico de hernia discal lumbar de un solo nivel en L3/4, L4/5 o L5/S1 basado en síntomas clínicos, examen físico y hallazgos en resonancia magnética o tomografía computarizada; presencia de síntomas y signos definidos de compresión de la raíz nerviosa, sin respuesta tras al menos 6 semanas de tratamiento conservador sistemático (incluyendo reposo en cama, medicación, fisioterapia, etc.); haber sido sometido a cirugía de discectomía endoscópica lumbar percutánea; duración del seguimiento postoperatorio de al menos 1 año con datos clínicos completos.
Criterios de exclusión
DHLP multianular o antecedente de cirugía lumbar previa; espondilolistesis lumbar, estenosis espinal lumbar, tumores espinales, infecciones espinales o fracturas espinales concomitantes; presencia de síndrome de cola de caballo que requiera cirugía de emergencia; calidad deficiente de las imágenes de resonancia magnética preoperatoria que impida una medición precisa; condiciones médicas graves concurrentes (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática o renal) que hagan al paciente inadecuado para la cirugía; pérdida durante el seguimiento o datos clínicos incompletos.
Procedimiento quirúrgico
Todas las cirugías fueron realizadas por el mismo equipo experimentado de cirujanos de columna. El enfoque quirúrgico (transforaminal, TF, o interlaminar, IL) se determinó en función de una evaluación exhaustiva de la morfología de la hernia y de las limitaciones anatómicas. En concreto, se adoptó preferentemente el enfoque TF para hernias foraminales, extraforaminales o centrales/paracentrales localizadas por debajo del nivel del pedículo. Por el contrario, se eligió el enfoque IL para fragmentos altamente migrados o sequestrados, especialmente aquellos que migran en dirección cefálica respecto al pedículo de L5 o en pacientes con una cresta ilíaca alta, como se describió previamente por Choi et al.16. Esta estrategia diferenciada de selección aseguró que la trayectoria quirúrgica se alineara de forma óptima con la lesión objetivo.
Los procedimientos se realizaron bajo anestesia local con o sin sedación intravenosa, con los pacientes en posición prona. El espacio discal objetivo se localizó mediante fluoroscopia con brazo en C. Se avanzó una aguja de punción hacia el canal espinal a través del triángulo de Kambin o del espacio interlaminar, seguido de la inserción de un alambre guía y una dilatación secuencial para establecer un canal de trabajo. Se introdujo un endoscopio de trabajo (diámetro 6,9 mm, ángulo de visión de 30°) y se eliminó el tejido del núcleo pulposo herniado mediante visualización directa para lograr la descompresión de la raíz nerviosa. Se realizó anuloplastia y hemostasia utilizando una sonda de radiofrecuencia. Luego se retiró el canal de trabajo y se suturó la incisión en la piel.
En los casos con DHI preoperatoria ≤25% o estrechamiento severo del foramen observado en resonancia magnética, se realizó foraminoplastia adicional mediante un escariador o fresa de alta velocidad según criterio del cirujano responsable, con el fin de ampliar la zona de trabajo de Kambin y facilitar la colocación del canal. Sin embargo, debido al diseño retrospectivo, la realización de esta foraminoplastia no se estandarizó estrictamente ni se documentó sistemáticamente en los informes operatorios, lo que impide un análisis cuantitativo de su impacto específico en los resultados clínicos de esta cohorte.
Indicadores de observación
En este estudio, T0, T1, T2 y T3 se definieron como preoperatorio, 1 semana posoperatoria, 3 meses posoperatorios y 1 año posoperatorio, respectivamente.
Datos clínicos generales
Se recopilaron datos de los pacientes, incluyendo edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), duración de la enfermedad, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de diabetes mellitus, antecedentes de hipertensión, nivel quirúrgico y abordaje quirúrgico.
Medición de parámetros morfológicos por RM
Todos los pacientes se sometieron a una resonancia magnética lumbar preoperatoria, que incluyó secuencias sagitales de T1WI, T2WI y axiales de T2WI. Dos radiólogos experimentados midieron los parámetros de forma independiente y doble ciega, utilizando para el análisis los valores promedio. Grado de Pfirrmann: evaluado en T2WI sagital según la intensidad de señal del disco, estructura, altura y distinción entre núcleo pulposo y anillo fibroso, clasificado del 1 al 511. Cambios de Modic: evaluados como cambios de señal en las placas terminales vertebrales y en la médula ósea adyacente, clasificados como ausentes, tipo I (hipointenso en T1WI, hiperalintenso en T2WI), tipo II (hiperintenso en T1WI, iso- o ligeramente hiperintenso en T2WI) o tipo III (hipointenso en ambas T1WI y T2WI)12. Tipo de hernia: clasificado en T2WI axial como abultamiento, protrusión, extrusión o secuestración17. Localización de la hernia: categorizada como central, paracentral, foraminal o lateral distal4. Extensión de la migración: medida en T2WI sagital como la distancia vertical desde el margen superior o inferior del fragmento herniado hasta el nivel del disco, clasificada según Lee et al.18 como sin migración (grado 0), migración de bajo grado (<50% de la altura del disco, grados 1–2) o migración de alto grado (≥50% de la altura del disco, grados 3–4). Relación de ocupación del canal espinal: calculada en T2WI axial en el nivel de herniación máxima como (diámetro anteroposterior de la hernia / diámetro anteroposterior del canal espinal) × 100%19,20. Índice de altura del disco (DHI): medido en T2WI sagital como [(altura anterior del disco + altura posterior del disco) / 2] / [(diámetro anteroposterior del cuerpo vertebral superior + diámetro anteroposterior del cuerpo vertebral inferior) / 2] × 100%21. Área foramina: delineada y medida manualmente en T2WI axial en el nivel foramina máximo mediante el software ImageJ22,23. Área máxima de herniación: medida como el área de la sección transversal del fragmento herniado en T2WI axial en el nivel de herniación máxima24.
Evaluación del resultado clínico
Evaluación del dolor: La intensidad del dolor se evaluó mediante la Escala Analógica Visual (VAS) para el dolor lumbar (VAS-Back) y el dolor en la pierna (VAS-Leg), con puntuaciones que van de 0 (sin dolor) a 10 (dolor imaginable más intenso)25,26. Discapacidad funcional: La función lumbar se evaluó utilizando el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI)27,28. Criterios modificados de MacNab: Evaluados en el seguimiento a 1 año, los resultados se clasificaron como excelentes (resolución completa de los síntomas, retorno a las actividades normales), buenos (dolor ocasional, sin interferencia con el trabajo o la vida diaria), regulares (síntomas mejorados, pero con limitaciones en la actividad) o pobres (sin mejoría o empeoramiento de los síntomas)29,30. Los resultados "excelentes" y "buenos" se definieron como un pronóstico favorable, mientras que los resultados "regulares" y "pobres" se consideraron un pronóstico desfavorable. Los criterios modificados de MacNab se seleccionaron como la medida principal del resultado porque proporcionan una evaluación global centrada en el paciente sobre el éxito quirúrgico, que integra el alivio del dolor, la recuperación funcional y el retorno a las actividades diarias—dominios que conjuntamente son más relevantes para la toma de decisiones clínicas que cualquier escala continua individual. Además, la clasificación de MacNab ha sido ampliamente utilizada y validada en la literatura sobre PELD29,30, lo que facilita la comparación directa con estudios previos.
Estimación del tamaño de la muestra
La estimación del tamaño de la muestra se realizó utilizando el software G*Power31. Al tratarse de un estudio observacional retrospectivo, el tamaño de la muestra se determinó en función del número total de pacientes que cumplían los criterios de inclusión y exclusión durante el período del estudio, y su adecuación se verificó mediante un análisis de potencia a posteriori. Con base en estudios previos relevantes8, suponiendo una incidencia de pronóstico desfavorable tras la PELD de aproximadamente el 25% y utilizando la extrusión/sequestración del disco como factor de exposición principal, se requirió un mínimo de 89 participantes con un nivel de significación bilateral α = 0,05 y una potencia (1-β) del 80%. En total, se incluyeron 101 pacientes en este estudio, cumpliendo así con los requisitos estadísticos.
Análisis estadístico
Los análisis estadísticos se realizaron utilizando SPSS. La normalidad de las variables continuas se evaluó mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Los datos con distribución normal se presentaron como media ± DE y se compararon usando pruebas t para muestras independientes y pruebas t pareadas. Los datos sin distribución normal se mostraron como mediana (Q1, Q3) y se analizaron mediante la prueba de Mann-Whitney U. Las variables categóricas se compararon utilizando la prueba de chi-cuadrado. Se aplicaron la correlación de Pearson y la regresión logística multivariada. Todas las pruebas fueron bilaterales, y un valor de P < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Para el análisis de regresión logística multivariante, la variable dependiente se codificó como pronóstico favorable = 1 y pronóstico desfavorable = 0, lo que resultó en 76 eventos positivos. El número de covariables incluidas en el modelo final debe cumplir con el principio EPV32. Se utilizó el factor de inflación de la varianza (VIF) para evaluar la multicolinealidad entre los parámetros de resonancia magnética; un valor de VIF <5 se considera aceptable.