Declaración de cumplimiento
Este estudio fue una revisión sistemática y metaanálisis de estudios previamente publicados. No se reclutaron nuevos participantes humanos, no se recopilaron datos individuales de pacientes, y no se requirió la aprobación ética institucional ni el consentimiento informado. El protocolo no fue registrado prospectivamente; Esta limitación se reconoce en la interpretación de los hallazgos. Todos los materiales y herramientas utilizados en este estudio están listados en la Tabla de Materiales.
Diseño de estudios y búsqueda de literatura
Se realizó una revisión sistemática y un metaanálisis de acuerdo con la guía PRISMA 20201. Antes del cribado, se definieron los criterios de elegibilidad utilizando el marco PICOS. La población estaba compuesta por adultos sometidos a cirugía abdominal. Las intervenciones elegibles fueron el manejo perioperatorio de heridas incisionales o estrategias de prevención de SSI, incluyendo preparación cutánea antiséptica, irrigación intraoperatoria de heridas, terapia de herida por presión negativa por incisión cerrada, protectores de heridas, medidas antimicrobianas o antisépticas relacionadas con heridas y paquetes multimodales de prevención. Los comparadores incluían cuidados rutinarios, placebo, solución salina, apósitos estándar, materiales no antimicrobianos, cuidados habituales preimplementados u otro comparador activo. Los resultados incluyeron SSI, SSI superficial o profunda por incisión, dehiscencia de heridas, tardía en la cicatrización, seroma, readmisión relacionada con heridas, reoperación, duración de la estancia hospitalaria, dolor, calidad de la cicatriz y calidad de vida.
Se buscaron en PubMed, Embase, Web of Science y Cochrane CENTRAL desde el 1 de enero de 2023 hasta el 14 de marzo de 2026. Para cada base de datos se registraban la plataforma, la fecha exacta de búsqueda, la cadena de búsqueda completa y el número de registros recuperados. La búsqueda combinaba términos de cirugía abdominal, términos de cicatrización de heridas o SSI, y términos de intervención como clorhexidina, povidona-yodo, irrigación de heridas, terapia de heridas a presión negativa, protector de heridas y paquete de prevención. La estrategia completa de búsqueda reproducible se proporciona en la Tabla 1. Todos los registros recuperados se importaron a un gestor de referencias o a una herramienta de selección sistemática de revisiones. La eliminación automática de duplicados fue seguida de una comparación manual de nombres de autores, títulos, años, siglas de ensayo, números de registro y tamaños de muestra. Dos revisores revisaron de forma independiente los títulos y resúmenes, recuperaron los textos completos de los estudios potencialmente elegibles y los evaluaron de forma independiente. Los desacuerdos se resolvían mediante discusión o consulta con un tercer revisor. Se registró una razón principal de exclusión para cada artículo de texto completo excluido.
Criterios de elegibilidad y extracción de datos
Los estudios elegibles debían incluir a pacientes adultos sometidos a cirugía abdominal, evaluar al menos una intervención perioperatoria de manejo de heridas incisionales o prevención de SSI, incluir un grupo comparador e informar al menos un resultado clínico relacionado con la herida. Fueron elegibles ensayos controlados aleatorizados, ensayos aleatorizados por conglomerados, ensayos pragmáticos, estudios comparativos prospectivos, estudios comparativos retrospectivos y estudios de implementación antes y después. Se excluyeron experimentos con animales, estudios in vitro , revisiones, metaanálisis, editoriales, cartas, informes de casos, resúmenes de congresos sin datos extraíbles, estudios sin comparador, estudios no de cirugía abdominal y reportes duplicados o superpuestos.
Dos revisores extrajeron los datos de forma independiente utilizando un formulario de extracción predefinido. Los ítems extraídos incluyeron autor, año, país, diseño del estudio, entorno, tamaño de la muestra, población quirúrgica, categoría de intervención, detalles de la intervención, detalles del comparador, duración del seguimiento, definición de resultados, número de eventos y total de participantes para resultados dicotómicos, media, desviación estándar y tamaño de muestra para resultados continuos, estimaciones ajustadas de efecto cuando se reportaron, financiación, conflictos de interés y notas sobre riesgo de sesgo.
Para datos ausentes o poco claros, primero se revisaron materiales complementarios, apéndices, registros de ensayos clínicos y protocolos publicados. Si los datos seguían sin estar disponibles, se contactaba con el autor correspondiente. Si no se obtenía respuesta, el resultado se marcaba como no extraible y no se imputaba a menos que se aplicara una regla de imputación predeterminada. Los informes duplicados de la misma cohorte se gestionaron reteniendo el informe con el mayor tamaño de muestra, el informe de resultado de la herida más completo o el seguimiento más relevante.
Evaluación de calidad y análisis estadístico
El riesgo de sesgo fue evaluado de forma independiente por dos revisores. Los ensayos aleatorizados se evaluaron utilizando la herramienta Cochrane Risk of Bias 2, incluyendo el proceso de aleatorización, desviaciones respecto a las intervenciones previstas, datos de resultados faltantes, medición de resultados y selección de resultados reportados. Se evaluaron ensayos aleatorizados y cruzados por clústeres utilizando las correspondientes extensiones de RoB 2. Los estudios comparativos no aleatorizados se evaluaron utilizando ROBINS I o la Escala de Newcastle Ottawa, prestando atención a la confusión, la selección de participantes, la clasificación de intervenciones, desviaciones respecto a las intervenciones previstas, datos faltantes, medición de resultados y reporte selectivo. Se registraron juicios a nivel de dominio para cada estudio.
Para los resultados dicotómicos de heridas a corto plazo, se utilizaron razones de riesgo (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95% como medida principal del efecto. No se utilizaron razones de riesgo para resultados binarios de SSI o complicaciones de heridas a menos que el estudio original informara de datos de tiempo a evento y el resultado se analizara como tiempo a evento. Para resultados continuos, se utilizaron diferencias medias (DM) cuando las escalas de medición eran idénticas, y diferencias medias estandarizadas (DMS) cuando las escalas diferían. Se utilizaron modelos de efectos aleatorios como enfoque principal porque las intervenciones incluidas, poblaciones quirúrgicas, comparadores y definiciones de resultados eran clínicamente heterogéneos.
La heterogeneidad se evaluó utilizando la prueba Q de Cochran y la estadística I2 . Los análisis de subgrupos se planificaron por categoría de intervención, población quirúrgica, diseño de estudio, tipo de comparador y resultado primario cuando al menos dos estudios estuvieran disponibles por subgrupo. Los análisis de sensibilidad se planificaron excluyendo estudios no aleatorizados, estudios con alto riesgo de sesgo y ensayos con comparadores activos. Los diagramas de embudo y la prueba de Egger solo se usaban cuando al menos 10 estudios contribuían a un resultado; de lo contrario, las pruebas de sesgo de publicación se consideraban estadísticamente poco fiables. La síntesis mecanicista se realizó únicamente para estudios que reportaban directamente marcadores inflamatorios, contaminación microbiana, perfusión, exudato, remodelación de colágeno, estrés oxidativo u otros criterios biológicos. Las explicaciones mecanicistas no se inferían únicamente a partir de la reducción del SSI.