Este estudio observacional retrospectivo encontró que un tratamiento de tres semanas con suplementos nutricionales orales enriquecidos con omega-3 PUFA se asoció con un mejor mantenimiento a corto plazo de los recuentos de GB y NE, así como con mayor peso corporal e IMC, en comparación con el asesoramiento dietético exclusivamente, lo que sugiere beneficios nutricionales potenciales desde el punto de vista hematológico y antropométrico.
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Artículo de investigación
Asociación de la suplementación nutricional oral con AGPI omega-3 con el estado hematológico y nutricional en pacientes con cáncer gastrointestinal desnutridos al momento del alta
* These authors contributed equally
En este artículo
Resumen
Resumen
Se evaluaron las asociaciones a corto plazo de la suplementación nutricional oral (ONS) enriquecida con ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (PUFA) con resultados hematológicos, nutricionales e inmuno-inflamatorios en una cohorte retrospectiva de 87 pacientes desnutridos o con riesgo nutricional y cáncer gastrointestinal (GI). Durante un período de observación de 3 semanas, 46 pacientes recibieron ONS enriquecida con PUFA omega-3 junto con consejería dietética, mientras que 41 recibieron solo consejería dietética. Los grupos diferían al inicio en el sitio tumoral, estado de peso corporal y pérdida de peso reciente, mientras que la categoría de tratamiento oncológico y el tratamiento de apoyo no mostraron diferencias estadísticamente significativas. Los análisis de cambio sin ajustar mostraron una menor disminución en el recuento de neutrófilos (NE) en el grupo ONS (P para Δ = 0,007), mientras que las diferencias entre grupos en los cambios de leucocitos (WBC) y plaquetas (PLT) no fueron estadísticamente significativas. Las mayores reducciones en la relación neutrófilos-linfocitos (NLR), relación plaquetas-linfocitos (PLR) y el índice sistémico de inflamación-inmune (SII) en el grupo control coincidieron con mayores descensos en NE y PLT, por lo que no se interpretaron como evidencia de un beneficio antiinflamatorio. En modelos de regresión lineal ajustados por el valor basal correspondiente, sitio tumoral y estado de pérdida de peso, la recepción de ONS se asoció con un mayor peso corporal en la semana 3 (diferencia ajustada, 1,49 kg; IC 95%, 0,58–2,39; P = 0,002), índice de masa corporal (IMC) (0,51 kg/m2; IC 95%, 0,19–1,02; P = 0,002), recuento de WBC (1,08 × 109/L; IC 95%, 0,24–1,92; P = 0,012) y recuento de NE (0,97 × 109/L; IC 95%, 0,30–1,64; P = 0,005). La NLR ajustada también fue mayor en el grupo ONS (diferencia ajustada, 0,60; IC 95%, 0,07–1,13; P = 0,028), mientras que PLT, proteína C reactiva (CRP), PLR, SII, albúmina (ALB) e índice nutricional pronóstico (PNI) no mostraron diferencias significativas. Por lo tanto, la recepción de ONS enriquecida con PUFA omega-3 se asoció con un posible efecto mieloprotector y mejores resultados de peso a corto plazo, pero no con una reducción consistente de la inflamación sistémica.
Introducción
Los cánceres gastrointestinales representan un desafío importante para la salud global, ya que constituyen una proporción considerable de la morbilidad y mortalidad relacionadas con el cáncer en todo el mundo1. Aunque la quimioterapia sistémica ofrece beneficios terapéuticos, con frecuencia provoca desnutrición grave, caquexia e inflamación sistémica crónica2. Esta tríada de complicaciones no solo compromete la calidad de vida de los pacientes, sino que también afecta negativamente la competencia inmunitaria, disminuye la tolerancia a ciclos posteriores de tratamiento y se asocia de forma independiente con peores resultados clínicos3. El período posterior al alta para los pacientes sometidos a quimioterapia es particularmente vulnerable, lo que resalta la necesidad de intervenciones eficaces para mitigar la morbilidad asociada al tratamiento.
En este contexto, el estado nutricional ha surgido como un determinante clave del pronóstico del paciente y de la respuesta al tratamiento. La desnutrición en el cáncer no es simplemente un déficit calórico, sino que está estrechamente relacionada con la desregulación metabólica y la inflamación persistente, lo cual puede favorecer la progresión tumoral y la inmunosupresión4. Por lo tanto, el apoyo nutricional estándar tras el alta enfatiza la orientación dietética individualizada y una ingesta adecuada de calorías y proteínas. La inmunonutrición amplía este enfoque incorporando nutrientes con propiedades inmunomoduladoras potenciales5,6. Los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (AGPI omega-3), particularmente el ácido eicosapentaenoico (EPA) y el ácido docosahexaenoico (DHA), son componentes estructurales de las membranas celulares y precursores de mediadores lipídicos bioactivos que podrían influir en la señalización inflamatoria y la función de las células inmunitarias7,8,9,10. Un suplemento nutricional oral (SNO) enriquecido con AGPI omega-3 difiere de la orientación dietética exclusiva al proporcionar una fuente estandarizada de energía y proteínas junto con estos ácidos grasos bioactivos.
La evidencia que respalda el uso de suplementos orales de PUFA omega-3 en pacientes con cáncer gastrointestinal sigue siendo heterogénea. Algunos estudios informan beneficios en la reducción de la toxicidad inducida por la quimioterapia o en la mejora de parámetros nutricionales, mientras que otros muestran beneficios limitados o nulos, influenciados por factores como la dosis, la proporción EPA/AGD y el diseño del estudio5,11. Gran parte de la evidencia existente se refiere a la nutrición perioperatoria y no al apoyo postoperatorio a corto plazo tras el alta durante el tratamiento oncológico12,13, y el uso de fórmulas multinutricionales inmunonutricionales puede enmascarar la contribución de los PUFA omega-314.
Para abordar estas incertidumbres, este estudio retrospectivo examinó las asociaciones de un curso de 3 semanas de suplementos nutricionales orales (ONS) enriquecidos con omega-3 PUFA desde diciembre de 2021 hasta diciembre de 2023. Durante el período de observación de 3 semanas, 46 pacientes recibieron ONS enriquecidos con omega-3 PUFA junto con asesoramiento dietético, mientras que 41 pacientes recibieron solo asesoramiento dietético, centrado en objetivos convencionales de energía y proteína. Esta comparación se diseñó para explorar si los ONS enriquecidos con omega-3 PUFA se asociaban con beneficios adicionales a corto plazo más allá del soporte nutricional calórico estándar. El enfoque analítico principal fueron los cambios a corto plazo en los recuentos de glóbulos blancos (WBC), neutrófilos (NE) y plaquetas (PLT) como medidas de tolerancia hematológica. El peso corporal y el índice de masa corporal (IMC) se evaluaron como medidas antropométricas nutricionales, mientras que la albúmina (ALB) y el índice nutricional pronóstico (PNI) se evaluaron como indicadores relacionados con la nutrición. La proteína C reactiva (PCR) se evaluó como un marcador convencional de inflamación sistémica, mientras que la relación neutrófilos-linfocitos (NLR), la relación plaquetas-linfocitos (PLR) y el índice sistémico de inmunoinflamación (SII) se consideraron índices compuestos exploratorios de inmunoinflamación e interpretados junto con los recuentos sanguíneos de sus componentes.
Por consiguiente, el objetivo principal fue determinar si la recepción documentada de suplementos nutricionales orales enriquecidos con omega-3 PUFA se asociaba con un mejor mantenimiento a corto plazo de las medidas hematológicas en comparación con el asesoramiento dietético exclusivamente. Los objetivos secundarios consistieron en examinar sus asociaciones con resultados antropométricos y relacionados con la nutrición, así como explorar los cambios en índices inmuno-inflamatorios convencionales y compuestos. Dado el diseño no aleatorizado y retrospectivo, los análisis tuvieron como finalidad caracterizar posibles asociaciones hematológicas y nutricionales, incluyendo hallazgos relevantes para un posible papel mieloprotector, más que establecer la eficacia de la intervención o causalidad. Esta evidencia generadora de hipótesis podría orientar el diseño de futuros ensayos controlados aleatorizados prospectivos.
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Protocolo
Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital No. 2 de Ningbo (Número de aprobación: YJ-NBEY-KY-2023-038-01). El Comité de Ética dispensó el requisito de consentimiento informado por escrito.
Diseño del estudio y participantes
Este estudio fue un análisis retrospectivo de cohorte basado en registros clínicos rutinarios recopilados de pacientes ambulatorios con cáncer gastrointestinal que recibieron asesoramiento nutricional entre diciembre de 2021 y diciembre de 2023. No se trató de un análisis secundario de un ensayo clínico ni de un estudio cuasiexperimental prospectivo. Los pacientes se identificaron a partir de sus historias clínicas según su diagnóstico de cáncer gastrointestinal, inicio de quimioterapia y estado nutricional documentado. Los criterios de inclusión fueron: (1) cáncer gastrointestinal confirmado histológicamente que requiriera quimioterapia; (2) edad entre 18 y 80 años con una puntuación de estado funcional de Karnofsky (KPS) ≥6015; (3) desnutrición o riesgo de desnutrición, determinado mediante la Evaluación Subjetiva Global Generada por el Paciente (PG-SGA)16; y (4) capacidad para tolerar la nutrición enteral. Los criterios de exclusión fueron: (1) presencia de otra neoplasia primaria o metástasis distante del cáncer gastrointestinal; (2) alergia conocida a los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (PUFA) o a cualquier componente del suplemento nutricional oral (ONS); y (3) pérdida del seguimiento o interrupción de la quimioterapia debido a eventos adversos graves. Un total de 160 pacientes asistieron al asesoramiento nutricional, de los cuales 72 optaron por recibir ONS enriquecido con PUFA omega-3 además de su dieta habitual (grupo ONS), mientras que 88 recibieron solo asesoramiento dietético (grupo control). Para ser incluidos en la cohorte analítica, los pacientes debían tener disponibles mediciones basales y a la semana 3 para al menos un resultado de laboratorio o antropométrico. Los pacientes con mediciones faltantes para un resultado específico se mantuvieron en los análisis de otros resultados para los cuales existieran datos pareados basales y a la semana 3. En consecuencia, el tamaño muestral analítico varió según el resultado, y no se imputaron valores faltantes. Finalmente, 87 pacientes cumplieron con los criterios de elegibilidad y fueron incluidos en el análisis, compuestos por 46 pacientes en el grupo ONS y 41 pacientes en el grupo control. Se han publicado previamente detalles adicionales de este estudio clínico en condiciones reales17.
Suplementos nutricionales orales enriquecidos con PUFA omega-3
Al grupo ONS se le administró un complemento nutricional oral enriquecido con PUFA omega-3 durante 3 semanas, además de asesoramiento dietético. El complemento nutricional oral enriquecido con PUFA omega-3 era un suplemento energéticamente denso que contenía 1,2 g/100 kJ de proteína, 1,08 g/100 kJ de grasa (EPA: DHA = 3:2), 2,27 g/100 kJ de carbohidratos y 0,13 g/100 kJ de fibra. La composición y dosis del ONS se estandarizaron de acuerdo con las guías clínicas para el soporte nutricional en el cáncer. La dosis diaria prescrita de ONS fue de 400 mL, administrada en dos botellas de 200 mL con las comidas. La fórmula contenía un total de 3,0 g/L de EPA más DHA; por lo tanto, la dosis diaria prescrita aportaba 720 mg de EPA y 480 mg de DHA. La ingesta energética diaria se orientó hacia 25–30 kcal/kg, con una ingesta de proteína de 1,2–1,5 g/kg18.
Durante el período de observación de 3 semanas, los pacientes de ambos grupos recibieron seguimiento telefónico semanal como parte de la atención nutricional post-alta habitual. Sin embargo, los registros médicos y las notas de seguimiento telefónico no contenían documentación a nivel individual sobre el consumo real de SNO ni sobre la adherencia reportada por los pacientes. Por lo tanto, no fue posible extraer datos de adherencia cuantitativos ni cualitativos confiables, y no se pudo evaluar formalmente la adherencia al régimen prescrito de SNO.
Datos demográficos, antropométricos y clínicos
Se recopilaron las características demográficas basales, incluyendo edad y sexo, sitio del tumor (colon sigmoide, colon ascendente, colon transverso, colon descendente, recto y estómago), estado del peso corporal (normal/desnutrido o con sobrepeso/obeso), cambio del peso corporal (mantenido o aumentado frente a disminuido), y los tratamientos oncológicos y de apoyo administrados durante el período de observación de 3 semanas, para ambos grupos. Los tratamientos oncológicos se clasificaron de la siguiente manera: (1) quimioterapia combinada basada en oxaliplatino, incluyendo FOLFOX, TOMOX, XELOX y SOX; (2) monoterapia con fluoropirimidinas, incluyendo capecitabina y S-1; (3) quimioterapia combinada basada en irinotecán, representada por FOLFIRI; y (4) ausencia de quimioterapia sistémica concomitante, incluyendo solo cirugía (Supplementary Table 1). Los tratamientos de apoyo se clasificaron como factor estimulante de colonias de granulocitos, agentes leucopoyéticos orales, o ausencia de tratamiento de apoyo (Supplementary Table 1).
Se recopilaron mediciones antropométricas (peso corporal e IMC) y muestras de sangre para evaluaciones hematológicas, inflamatorias, nutricionales y metabólicas en dos momentos para todos los pacientes: línea basal (antes del inicio de la suplementación nutricional oral o al comienzo del período de observación de 3 semanas para el grupo control) y después de 3 semanas. Para los pacientes que recibían quimioterapia sistémica, las muestras de sangre se recolectaron antes de la administración del siguiente ciclo programado de quimioterapia. Para los pacientes sin quimioterapia sistémica concomitante, las muestras se obtuvieron durante evaluaciones ambulatorias rutinarias en los puntos temporales correspondientes de línea basal y semana 3. Los parámetros de laboratorio medidos incluyeron recuento de glóbulos blancos (WBC), recuento de neutrófilos (NE), recuento de plaquetas (PLT), recuento de linfocitos (LY), proteína C reactiva (CRP), hemoglobina, colesterol total (TC), triglicéridos (TG), proteína total (TP), albúmina (ALB), creatinina y ácido úrico. Los índices derivados incluyeron el Índice Pronóstico Nutricional (PNI)19, la relación neutrófilos-linfocitos (NLR), la relación plaquetas-linfocitos (PLR) y el índice sistémico de inflamación-inmunidad (SII)20. Todas las mediciones de laboratorio se realizaron en el Departamento de Laboratorio Clínico del Hospital No. 2 de Ningbo. Los parámetros del recuento sanguíneo completo se midieron en muestras de sangre total anticoagulada con EDTA, mientras que la PCR y los parámetros bioquímicos se midieron en muestras de suero. Estos biomarcadores se seleccionaron según su relevancia clínica y disponibilidad en los registros médicos rutinarios. Los valores de WBC, NE, PLT, hemoglobina y LY se utilizaron para evaluar cambios hematológicos. La CRP, NLR, PLR y SII se evaluaron como indicadores de inflamación sistémica y estado inmunitario. El peso corporal, el IMC, TP, ALB y PNI se evaluaron como indicadores nutricionales, mientras que TC, TG, creatinina y ácido úrico se incluyeron para caracterizar la función metabólica y orgánica. Los datos faltantes se manejaron mediante un enfoque específico por resultado que utilizó solo casos completos. Los pacientes con mediciones basales o de la semana 3 faltantes fueron excluidos únicamente de los análisis del resultado correspondiente, pero se mantuvieron en los análisis de otros resultados para los cuales existieran datos emparejados. No se imputaron valores faltantes.
Las fórmulas utilizadas para calcular estos índices se presentan a continuación:
Análisis estadístico
Los análisis estadísticos se realizaron utilizando STATA versión 17.0. Dado el diseño del estudio retrospectivo exploratorio, los cambios a corto plazo en los parámetros hematológicos, particularmente los recuentos de glóbulos blancos (WBC), neutrófilos (NE) y plaquetas (PLT), se designaron como el enfoque analítico principal. Los parámetros antropométricos y nutricionales, incluyendo el peso corporal, el IMC, la albúmina (ALB) y el Índice Nutricional Pronóstico (PNI), se evaluaron como resultados exploratorios secundarios. No se realizó ningún cálculo previo del tamaño de la muestra ni del poder estadístico, ya que el estudio se basó en registros clínicos recopilados de forma retrospectiva.
Se utilizaron estadísticas descriptivas para resumir las características demográficas y clínicas basales. Las variables continuas se expresaron como la media ± desviación estándar (DE) para datos con distribución normal o como la mediana (rango intercuartílico [RIC]) para datos con distribución no normal. Las variables categóricas se presentaron como frecuencias y porcentajes. Las características basales se compararon entre los dos grupos mediante pruebas t para muestras independientes o pruebas de Mann-Whitney U para variables continuas y pruebas de chi-cuadrado o pruebas exactas de Fisher para variables categóricas, según correspondiera. Los cambios intragrupo desde el valor basal hasta la semana 3 se evaluaron utilizando pruebas t pareadas o pruebas de rangos con signo de Wilcoxon.
Se calcularon las puntuaciones de cambio (Δ = semana 3 − línea de base) para cada parámetro con el fin de cuantificar las variaciones durante el período de observación. Se realizaron comparaciones entre grupos sin ajustar de los valores Δ utilizando pruebas t de muestras independientes o pruebas U de Mann-Whitney, según correspondiera. Para tener parcialmente en cuenta los desequilibrios iniciales, se estimaron las diferencias ajustadas entre grupos en la semana 3 mediante modelos de regresión lineal multivariable. Para cada resultado, el valor en la semana 3 se introdujo como variable dependiente, y el grupo de estudio (ONS frente a control) como la variable independiente principal. Se incluyeron como covariables el valor correspondiente en la línea de base, el sitio del tumor y el estado de pérdida de peso al inicio. El grupo control sirvió como categoría de referencia, y se aplicaron errores estándar robustos. Se presentan los coeficientes de regresión ajustados, los intervalos de confianza del 95 % (IC) y los valores P. El conjunto de datos a nivel individual desidentificado utilizado para estos análisis se proporciona en la Tabla Suplementaria 2.
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Resultados
Características basales
Un total de 87 pacientes con cáncer gastrointestinal se incluyeron en este análisis retrospectivo, compuesto por 46 pacientes en el grupo de suplementación nutricional oral y 41 pacientes en el grupo control (Figura 1). Los pacientes de 60 años o más representaron el 63,22 % de la cohorte total, con una ligera predominancia masculina (66,67 %). Como se muestra en la Tabla 1, no hubo diferencias significativ...
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Discusión
La desnutrición y las alteraciones hematológicas relacionadas con el tratamiento frecuentemente coexisten en pacientes con cáncer gastrointestinal y pueden comprometer la tolerancia al tratamiento, lo que resalta la necesidad de estrategias de apoyo que aborden tanto la vulnerabilidad nutricional como la hematológica. En este contexto clínico, el presente análisis de cohorte retrospectivo identificó dos asociaciones principales a corto plazo. Primero, tras el ajuste por el valor basal correspondiente, el sitio tumoral y ...
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Divulgaciones
Los autores no tienen conflictos de interés que declarar.
Agradecimientos
Los autores agradecen al Hospital No. 2 de Ningbo por proporcionar los datos.
FINANCIAMIENTO:
Este trabajo fue apoyado por la Fundación de Ciencias Naturales de Ningbo (No. 2024J405) y la Fundación Clave de Investigación HwaMei del Hospital No. 2 de Ningbo (No. 2024HMZD17).
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Materiales
| Nombre | Empresa | Número de catálogo | Comentarios |
|---|---|---|---|
| Emulsión de nutrición enteral enriquecida con PUFA omega-3 (TPF-T) | Fresenius Kabi SSPC, Wuxi, Jiangsu, China | H20040722 | Utilizada como suplemento nutricional oral durante la intervención nutricional de 3 semanas. |
| Kit de ensayo de albúmina | MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd., Ningbo, Provincia de Zhejiang, China | LT103A | Método del verde de bromocresol. Los resultados se expresan en g/L. |
| Analizador bioquímico automatizado | Hitachi High-Tech Corporation, Tokio, Japón | 785-0044 | Utilizado para el manejo automatizado de muestras antes del análisis bioquímico. |
| Analizador hematológico automatizado | Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, China | BC-6800Plus | Utilizado para mediciones de recuento sanguíneo completo, incluyendo mediciones de GB, NE, LINF, PLQ y hemoglobina. |
| Kit de ensayo de proteína C reactiva | MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd., Ningbo, Provincia de Zhejiang, China | LM497 | Método inmunoturbidimétrico con látex mejorado. Los resultados se expresan en mg/L. |
| Kit de ensayo de creatinina | MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd., Ningbo, Provincia de Zhejiang, China | LT105TF | Método de la sarcosina oxidasa. Los resultados se expresan en µmol/L. |
| Diluyente para análisis hematológico | Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, China | M-6DR | Utilizado para la dilución de muestras antes del análisis hematológico y para la preparación de suspensiones celulares. |
| Reactivo lisante para análisis hematológico | Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, China | M-6LD | Utilizado para lisar glóbulos rojos y permitir el recuento diferencial de leucocitos en el análisis hematológico. |
| Reactivo lisante para análisis hematológico | Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, China | M-6LH | Utilizado para lisar glóbulos rojos y liberar hemoglobina para la cuantificación de hemoglobina. |
| Software estadístico Stata | College Station, TX, EE. UU. | Release 17 | Utilizado para análisis estadístico |
| Kit de ensayo de colesterol total | MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd., Ningbo, Provincia de Zhejiang, China | LT202F | Método CHOD-PAP. Los resultados se expresan en mmol/L. |
| Kit de ensayo de proteína total | MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd., Ningbo, Provincia de Zhejiang, China | LT102A | Método del biureto. Los resultados se expresan en g/L. |
| Kit de ensayo de triglicéridos | MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd., Ningbo, Provincia de Zhejiang, China | LT201F | Método GPO-PAP. Los resultados se expresan en mmol/L. |
| Kit de ensayo de ácido úrico | MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd., Ningbo, Provincia de Zhejiang, China | LT107 | Método de la uricasa. Los resultados se expresan en µmol/L. |
Referencias
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