Gestión integrada del estilo de vida en pacientes con diabetes mellitus tipo 2: un estudio de cohorte retrospectivo con puntuación de propensidad

Resumen

La gestión multidisciplinar del estilo de vida basada en equipos se asoció con una mejor autogestión, control glucémico, estado nutricional, bienestar psicológico, adherencia al cribado y satisfacción, así como con una menor tasa observada de complicaciones recién documentadas durante 12 meses.

Resumen

Este estudio de cohorte retrospectivo emparejado con puntuaciones de propensión, examinó las asociaciones de la gestión integrada del estilo de vida basada en equipos multidisciplinares (TDM) con resultados glucémicos, psicológicos, conductuales, nutricionales y relacionados con el cribado en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DT2). Se recopilaron datos clínicos de 133 pacientes hospitalizados con DM tipo 2 entre el 1 de junio de 2024 y el 31 de diciembre de 2024. Tras la emparejamiento de la puntuación de propensión al vecino más cercano (PSM) de 1:1, se incluyeron 130 pacientes: 65 en el grupo de manejo basado en MDT y 65 en el grupo convencional. El resultado principal fue el cambio en la hemoglobina glicada (HbA1c) desde la línea inicial hasta los 12 meses. Los resultados exploratorios secundarios incluyeron glucosa plasmática en ayunas (FPG), glucosa plasmática postprandial de 2 horas (2hPG), puntuación de la Escala de Autoevaluación de Depresión (SDS), puntuación de la Escala de Autoevaluación de Ansiedad (SAS), Resumen de las Actividades de Autocuidado de la Diabetes (SDSCA), alfabetización en salud, indicadores nutricionales de proteínas, cribado de complicaciones, complicaciones crónicas recientemente documentadas, adherencia y satisfacción. A los 12 meses, el grupo de gestión basado en MDT mostró una mayor reducción de HbA1c que el grupo de gestión convencional. El grupo de gestión basado en MDT también se asoció con puntuaciones más bajas de FPG, 2hPG, SDS y SAS; puntuaciones más altas en SDSCA y alfabetización en salud; niveles más favorables de albúmina, prealbúmina, transferrina y proteínas que se unen al retinol; mayores tasas de finalización de cribado de complicaciones; mayor adhesión y satisfacción; y una menor tasa observada de complicaciones crónicas recién documentadas. En esta cohorte de un solo centro de pacientes hospitalizados con DM2, la gestión integrada del estilo de vida basada en la TDM se asoció con resultados multidimensionales más favorables durante 12 meses de seguimiento observacional. Debido al diseño retrospectivo de cohortes emparejadas, estos hallazgos deben interpretarse como asociaciones observacionales en la población hospitalaria estudiada más que como evidencia de causalidad.

Introducción

Según el Atlas de Diabetes de la Federación Internacional de Diabetes, aproximadamente 463 millones de adultos vivían con diabetes en todo el mundo en 2019. Entre los adultos de 18 años o más, la prevalencia alcanzó el 11,2% y el número total de personas afectadas superó los 140^{millones 1.} Actualmente, el desafío global de prevenir y controlar la diabetes mellitus tipo 2 (DT2) sigue siendo considerable. Según datos que utilizan los criterios diagnósticos de la Asociación Americana de Diabetes, la tasa de concienciación sobre la diabetes tipo 2 es solo del 36,5%, la tasa de tratamiento es del 32,2% y la tasa de control glucémico adecuado está por debajo del 49,2%; aproximadamente 1,4 millones de personas mueren cada año por diabetes tipo 2 y sus complicaciones^{relacionadas 2}. La carga del DM2 va mucho más allá de la propia hiperglucemia. A lo largo de la enfermedad, las emociones negativas y el desequilibrio nutricional se han convertido cada vez más en determinantes importantes del^{pronóstico 3}. Los estudios epidemiológicos han demostrado que aproximadamente el 25% de los pacientes con DM tipo 2 experimentan depresión o ansiedad durante el curso de la enfermedad, y la tasa de comorbilidad es aproximadamente el doble de la observada en la población^{general 4}. Las emociones negativas y el mal control glucémico se refuerzan mutuamente, creando un círculo vicioso que no solo debilita la capacidad de autogestión, sino que también acelera el inicio y progresión de complicaciones crónicas como la retinopatía y la^{nefropatía 5}.

El manejo tradicional del DT2 se centra principalmente en la medicación y el control de la glucosa en sangre, y se mantiene en gran medida centrado en las instituciones sanitarias. Dado que este modelo depende en gran medida de que los pacientes tomen la iniciativa de regresar para el seguimiento, es difícil lograr un manejo continuo e individualizado de^{la enfermedad 6}. Más importante aún, a menudo separa el estado fisiológico, el bienestar psicológico y la atención nutricional en componentes desconectados, dejando a los pacientes en un papel persistentemente pasivo y contribuyendo a una mala adhesión a la modificación del estilo^{de vida 7}. En los últimos años, el modelo de equipos multidisciplinares (MDT) se ha aplicado ampliamente en el manejo de enfermedades crónicas como la hipertensión y las enfermedades coronarias⁸. Como enfoque de gestión basado en la atención integral de la persona y la prevención y control integral de enfermedades crónicas, se ha demostrado que la TDM mejora la adherencia al tratamiento y reduce la incidencia de complicaciones a largo^{plazo 9}. En el campo de la diabetes tipo 2, estudios preliminares también han sugerido que la intervención integrada puede aumentar la tasa de alcanzamiento del objetivo glucémico entre un 15% y un 20^%. Sus principales fortalezas residen en la colaboración multidisciplinar y las intervenciones individualizadas, que permiten el tratamiento simultáneo de enfermedades, orientación en el estilo de vida, apoyo psicológico y gestión nutricional. De este modo, la TDM va más allá del enfoque estrecho de la gestión tradicional y se considera una estrategia prometedora para abordar los desafíos actuales en la atención de la DM¹¹.

No obstante, persisten varias limitaciones en la literatura existente. En muchos estudios, el control glucémico se considera el objetivo principal, mientras que la evaluación coordinada del estado psicológico y la condición nutricional sigue siendo^{insuficiente 12}. Las proteínas nutricionales como la albúmina (ALB), la prealbúmina (PA) y la transferrina (TRF) son indicadores clínicamente relevantes del estado nutricional, la función inmunitaria y el riesgo de complicaciones en pacientes con DM2, aunque a menudo han sido ignoradas en estudios de intervención^{previos 13}. Además, aún no se ha establecido una vía estandarizada de intervención para la TDM, y los efectos medibles de la orientación nutricional individualizada siguen siendo insuficientes por la evidencia.

En este contexto, el presente estudio estableció un MDT compuesto por especialistas en endocrinología, nutrición, psicología y enfermería. Se incorporaron indicadores de proteínas nutricionales en el sistema central de evaluación, y se monitorizaron simultáneamente los efectos dinámicos de la intervención sobre el comportamiento de autogestión, el estado emocional y la condición nutricional. Se espera que los hallazgos aclare las asociaciones clínicas de una vía integrada de manejo del estilo de vida con múltiples resultados entre los pacientes con DM2 y que aporte evidencia que apoye la optimización del manejo integral de la DM2. También pueden ofrecer experiencia práctica para desarrollar modelos de gestión de la salud para otras enfermedades crónicas.

Protocolo

El estudio fue aprobado por el Comité de Ética Médica del Cuarto Hospital Afiliado de la Universidad de Soochow (nº 2025-251264), que aprobó una renuncia al consentimiento informado porque se utilizaron datos clínicos rutinarios anonimizados. Las herramientas de investigación utilizadas para este protocolo se enumeran en la Tabla de Materiales.

1. Diseño del estudio

Este estudio utilizó un diseño de cohorte retrospectivo de coincidencia de puntuaciones de propensión (PSM). Se extrajeron datos clínicos del sistema de historial médico electrónico (EMR) de pacientes con DM2 que estuvieron hospitalizados en el Departamento de Endocrinología de nuestro hospital entre el 1 de junio de 2024 y el 31 de diciembre de 2024.

2. Criterios de inclusión y exclusión

Los criterios de inclusión fueron los siguientes: pacientes que cumplían los criterios diagnósticos para la diabetes tipo 2; tenían entre 18 y 85 años; tuvo una estancia hospitalaria de al menos 7 días y recibió tratamiento integral estandarizado; contaba con historiales médicos electrónicos completos y datos de seguimiento, incluyendo todos los indicadores básicos al inicio y a los 6 y 12 meses después de la intervención; y no fueron trasladados a otro hospital ni perdidos para seguimiento durante el periodo de seguimiento. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: pacientes con diabetes mellitus tipo 1, tipos especiales de diabetes mellitus o diabetes mellitus gestacional; aquellos con trastornos psiquiátricos graves o deterioro cognitivo (puntuación MMSE < 24); aquellos que presentan complicaciones agudas como cetoacidosis diabética o síndrome hiperglucémico hiperosmolar al ingresar; pacientes con tumores malignos, enfermedades cardíacas, hepáticas o renales en fase terminal, o infección grave activa; aquellos con más del 20% de datos iniciales faltantes o indicadores clave de resultados ausentes (HbA1c, SDS o SDSCA); y pacientes que participan en otros estudios de intervención clínica durante la hospitalización.

3. Agrupación

Grupo de observación: Durante la hospitalización, los pacientes recibieron una intervención completa de estilo de vida con MDT. Los registros médicos electrónicos contenían documentación de una consulta nutricional en un plazo de 48 horas tras el ingreso, una evaluación psicológica en un plazo de 72 horas, un expediente de manejo individualizado establecido por una enfermera especialista en diabetes tipo 2 y un plan de seguimiento de seguimiento a 12 meses tras el alta.

Grupo convencional
Los pacientes recibieron un manejo tradicional de la DM2, no tenían registros de consulta con especialistas en TDM, no recibieron un plan de intervención individualizado en el estilo de vida y, tras el alta, solo se sometieron a un seguimiento ambulatorio rutinario según fuera necesario.

4. Cálculo del tamaño de la muestra

Este estudio utilizó un diseño PSM 1:1, y el tamaño de la muestra se estimó en función del tamaño del efecto para la hemoglobina glicada (HbA1c) reportado en estudios similares^{anteriores 14}. Según investigaciones^{anteriores 14}, se asumía que la intervención integrada podía reducir la HbA1c en un promedio de un 0,8% en comparación con el manejo rutinario, con una desviación estándar del 1,2% en ambos grupos. Con una α bilateral = 0,05 y una potencia de prueba de (1 − β) = 0,8, la fórmula para dos pruebas t de muestra independiente indicó que se requerían al menos 52 pacientes en cada grupo. Teniendo en cuenta que aproximadamente el 20% de los casos podrían no coincidir con éxito durante el proceso de PSM debido a diferencias en las características basales, el tamaño final de la muestra se estableció en 65 pacientes por grupo. Un total de 133 casos originales arrojaron 130 muestras válidas tras la coincidencia. El cálculo del tamaño de la muestra se basó en HbA1c, que se definió como el resultado principal. El estudio no se orientó por separado para obtener resultados secundarios; Por lo tanto, el estado emocional, la capacidad de autogestión, la alfabetización en salud, los indicadores nutricionales de proteínas, el cribado de complicaciones, las complicaciones recién desarrolladas, la adherencia y la satisfacción se interpretaron como resultados exploratorios.

5. Medidas de intervención

El periodo de intervención fue de 12 meses en ambos grupos, y los resultados se evaluaron a los 6 meses (T1) y 12 meses (T2) después de la intervención. Todas las medidas de intervención se implementaron de acuerdo con procedimientos hospitalarios estandarizados, y el momento, la frecuencia y el personal responsable quedaron documentados en el historial médico electrónico. Para mejorar la reproducibilidad, los procedimientos de intervención se describen a continuación según el entorno de atención y la función de la TDM.

Manejo convencional de la diabetes
Se adoptó el modelo tradicional de "cinco pilares" para la gestión de la DMT2, y todos los procedimientos fueron realizados por la enfermera responsable. Durante la hospitalización, se monitorizó diariamente la glucosa en la yema de los dedos en ayuno y 2 horas después de cada una de las tres comidas utilizando un glucómetro calibrado al lado del paciente. Cuando se detectaron niveles anormales de glucosa, se realizaron mediciones adicionales a la hora de acostarse y a las 3:00 a.m.

En el segundo día hospitalario, se impartió una sesión grupal de educación en salud de 30 minutos, que cubría conocimientos básicos sobre el DT2, métodos generales de monitorización de la glucosa en sangre, principios de dieta y ejercicio, uso de medicación y prevención de complicaciones. El día del alta, se proporcionó un folleto educativo estandarizado y se indicó a los pacientes que regresaran a la clínica ambulatoria general cada 3 meses para el seguimiento o antes si aparecían síntomas.

Tras el alta, solo se organizó un seguimiento ambulatorio rutinario. Cada visita duraba entre 5 y 10 minutos e implicaba registrar indicadores glucémicos y ajustar los regímenes de medicación. No se proporcionó orientación estructurada sobre el estilo de vida, evaluación psicológica ni asesoramiento nutricional.

Composición del equipo de MDT y gestión integrada
Además de la gestión rutinaria, se implementó una vía de gestión del estilo de vida basada en la TDM. Se estableció un MDT fijo, compuesto por dos endocrinólogos adjuntos, tres enfermeros especialistas en diabetes tipo 2 certificados a nivel nacional, un médico de nutrición adjunto, un psicólogo adjunto, un médico de cabecera y un médico del Departamento de Medicina Tradicional China.

El MDT celebraba una reunión de discusión de casos de 1 hora cada miércoles por la tarde para formular y ajustar conjuntamente los planes de intervención. Los registros resumentes de discusión se conservaron en el archivo clínico. La administración de la MDT estaba documentada en registros clínicos rutinarios, incluyendo una consulta nutricional en las 48 horas posteriores a la admisión, una evaluación psicológica en las 72 horas, establecimiento de un expediente de manejo individualizado, discusiones semanales de casos de MDT, seguimiento telefónico, seguimiento ambulatorio, reuniones con pacientes y revisiones basadas en WeChat.

Debido a que estos registros se mantenían principalmente para la gestión clínica rutinaria y no para auditorías de investigación, los datos cuantitativos estandarizados a nivel de paciente no estaban disponibles de forma consistente. No se pudieron extraer de forma fiable las tasas o frecuencias de finalización de consultas nutricionales, evaluaciones psicológicas, contactos de seguimiento telefófico, reuniones con pacientes y participación en WeChat. En consecuencia, estos registros se utilizaron para caracterizar descriptivamente la vía de manejo basada en la MDT, y no se realizó un análisis formal de dosis-respuesta ni de fidelidad a nivel de componentes.

Para pacientes obesos con índice de masa corporal (IMC) ≥ 28 kg/^m2, se proporcionó incrustación de puntos de acupuntura como componente complementario individualizado de la Medicina Tradicional China tras la evaluación clínica. Esta intervención no se aplicó a todos los pacientes del grupo de observación y se registró como un componente dirigido para pacientes obesos elegibles. Debido a que estaba incrustado en la vía global de la MDT, su efecto independiente no se analizó por separado. El proceso específico de intervención se muestra en la Tabla 1.

Escenario	Sincronización	Contenido	Personal
Intervención en el hospital	Dentro de las 24 horas posteriores a la admisión	Evaluación de referencia de características demográficas, estilo de vida, capacidad de autogestión y alfabetización en salud	Enfermera especialista en T2DM
Intervención en el hospital	Dentro de las 48 horas posteriores a la admisión	Evaluación nutricional individualizada y formulación de planes dietéticos	Médico en nutrición
Intervención en el hospital	Dentro de las 72 horas posteriores a la admisión	Evaluación SDS/SAS y planificación de intervenciones psicológicas dirigidas	Psicólogo
Intervención en el hospital	Durante la hospitalización	Intervenciones nutricionales individualizadas, gestión dietética y rondas de planta nutricional	Médico en nutrición; Enfermera de nutrición
Intervención en el hospital	Hospital día 5	Educación familiar sobre dieta baja en IG, proporciones de ingredientes y habilidades de cocina casera	Médico en nutrición; Enfermera de nutrición
Intervención en el hospital	Desde el día 3 del hospital en adelante	Prescripción individualizada de ejercicio y ejercicio aeróbico diario de intensidad moderada	Enfermera
Intervención en el hospital	Desde el día 4 del hospital en adelante	Terapia de incrustación de goto en puntos de acupuntura para pacientes obesos con IMC ≥28 kg/m²	Médico de Medicina Tradicional China
Intervención en el hospital	Durante la hospitalización	Psicoterapia de apoyo o terapia cognitivo-conductual según el estado psicológico	Psicólogo
Intervención en el hospital	En un plazo de 3 a 5 días tras la admisión	Cribado de complicaciones integral a través de la plataforma MMC	Equipo MDT
Intervención de continuidad post-descarga	Dentro de la semana siguiente al alta	Primer seguimiento telefónico centrado en la adaptación de roles y la implementación de la dieta y el ejercicio	Enfermera especialista en T2DM
Intervención de continuidad post-descarga	A los 1, 3 y 9 meses después de la alta	Seguimiento telefónico, seguimiento de la adherencia, evaluación psicológica y ajuste del plan	enfermera especialista en T2DM; Equipo MDT
Intervención de continuidad post-descarga	A los 6 y 12 meses después del alta	Seguimiento ambulatorio conjunto de la TDM, reevaluación de indicadores y cribado de complicaciones	Equipo MDT
Intervención de continuidad post-descarga	Mensual	Reuniones presenciales con pacientes, revisiones basadas en WeChat, educación sanitaria y sesiones centralizadas de preguntas y respuestas	Equipo MDT

Tabla 1: Protocolo integrado de intervención basada en el estilo de vida basado en MDT para el grupo de observación. Componentes de la vía integrada de gestión del estilo de vida basada en equipos multidisciplinares (MDT) que se imparte a los pacientes del grupo de observación durante la hospitalización y el seguimiento posterior al alta.

6. Jerarquía de resultados

El resultado principal fue el cambio en la HbA1c desde la línea inicial hasta los 12 meses. Los resultados secundarios incluyeron cambios en la glucosa plasmática en ayunas, glucosa plasmática postprandial a 2 horas, coeficiente de variación de glucosa en sangre, puntuaciones SDS y SAS, puntuación SDSCA, puntuación HLS-SF12, indicadores de proteínas nutricionales séricas, finalización de cribado de complicaciones, complicaciones crónicas recién desarrolladas, adherencia a intervenciones y satisfacción del paciente. Dado que se trataba de un estudio de cohorte retrospectivo y el cálculo del tamaño de la muestra se basaba únicamente en el resultado primario de HbA1c, los resultados secundarios fueron exploratorios y de apoyo y no se potenciaron por separado. Por lo tanto, los hallazgos sobre el estado psicológico, la capacidad de autogestión, la alfabetización en salud, indicadores de nutrición proteica, cribado de complicaciones, complicaciones recién documentadas, adherencia y satisfacción deben interpretarse como asociaciones observacionales generadoras de hipótesis.

7. Indicadores de observación

Emociones negativas
Las emociones negativas se evaluaron utilizando la Escala de Autoevaluación de Depresión (SDS) y la Escala de Autoevaluación de Ansiedad (SAS⁾¹⁵. Las evaluaciones fueron realizadas por enfermeros que habían recibido formación estandarizada y utilizaban instrucciones uniformes. Una puntuación estándar SDS ≥53 indicó depresión, y una puntuación estándar SAS ≥50 indicó ansiedad. Las puntuaciones más altas reflejaban emociones negativas más graves.

Capacidad de autogestión
La capacidad de autogestión se evaluó utilizando el Resumen de Actividades de Autocuidado de la Diabetes (SDSCA⁾¹⁶, que incluye 11 ítems en cinco dimensiones: gestión dietética, gestión del ejercicio, monitorización de la glucosa en sangre, adherencia a la medicación y cuidado de los pies. Cada ítem se puntua de 0 a 7, con una puntuación total que va de 0 a 77. Puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de autogestión.

Alfabetización en salud
La alfabetización en salud se evaluó utilizando la versión china del formulario corto de la Escala de Alfabetización en Salud de 12 ítems (HLS-SF12)¹⁷, que comprende 12 ítems en tres dimensiones: atención sanitaria, prevención de enfermedades y promoción de la salud. Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 60 puntos, siendo puntuaciones más altas que indican una mayor alfabetización en salud. El HLS-SF12 chino ha demostrado una fiabilidad y validez aceptables en la población^{china 17}; sin embargo, no ha sido validado específicamente en pacientes chinos hospitalizados con diabetes tipo 2. Por lo tanto, los hallazgos de la alfabetización en salud se interpretaron con cautela.

Indicadores de control glucémico
Los indicadores de control glucémico incluyeron glucosa plasmática en ayunas (FPG), glucosa plasmática postprandial (2hPG), hemoglobina glicada (HbA1c) y el coeficiente de variación de la glucosa en sangre (CV). Se recogieron muestras de sangre venosa en ayunas y 2 horas postprandiales. El FPG y el 2hPG se midieron mediante un analizador bioquímico automático, y el HbA1c se midió mediante cromatografía líquida de alto efecto. El coeficiente de variación de la glucosa en sangre se calculó como:

CV = desviación estándar / media X 100%

Se extrajo la historia clínica inicial de la terapia con insulina del REM e incluyó como característica basal. Durante el periodo de seguimiento de 12 meses, el tratamiento para reducir la glucosa fue ajustado por los endocrinólogos de acuerdo con la práctica clínica rutinaria, los registros ambulatorios de glucosa, los resultados de HbA1c, el riesgo de hipoglucemia y la tolerancia del paciente. Los ajustes de medicación pueden incluir modificaciones de dosis, la adición o suspensión de fármacos orales para reducir la glucosa y el inicio o ajuste de la terapia con insulina.

Los regímenes basales completos de la clase de medicamentos y los datos estandarizados de seguimiento de intensificación de medicamentos, incluyendo adiciones específicas de fármacos por clase, aumentos de dosis, interrupciones o ajustes de insulina, no estaban disponibles de forma uniforme en forma analizable. Por lo tanto, la intensificación de la medicación no pudo modelarse como una covariable separada, y los resultados glucémicos se interpretaron como asociaciones con la vía general de manejo basada en la TDM, en lugar de como el efecto independiente del manejo del estilo de vida por sí solo.

Indicadores de proteínas nutricionales
Los indicadores de proteínas nutricionales incluían albúmina (ALB), prealbúmina (PA), transferrina (TRF) y proteína de unión al retinol (RBP). Se recogió una muestra de sangre venosa en ayunas de 3 mL, que se dejó reposar a temperatura ambiente durante 30 minutos, luego se centrifugó a 1505 × g a 4 °C durante 10 minutos para separar el suero. Las muestras se analizaron en un plazo de 2 horas utilizando un analizador bioquímico automático y los reactivos correspondientes.

La ingesta dietética se evaluó mediante una llamada de memoria dietética de 3 días y 24 horas, incluyendo dos días laborables y uno de fin de semana cuando fue posible. Las llamadas a revisión fueron recogidas por enfermeras con formación uniforme bajo la supervisión de un médico en nutrición. La ingesta diaria de proteínas de alta calidad y la proporción de proteína animal frente a vegetal se estimaron utilizando las Tablas de Composición Alimentaria de China. El comportamiento del ejercicio se evaluó utilizando la dimensión de ejercicio de la SDSCA y se archivaron los registros de seguimiento.

Complicaciones crónicas y cribado de complicaciones
Se registró la incidencia de complicaciones crónicas nuevas del DM tipo 2 en un plazo de 12 meses. Una complicación recién desarrollada se definió como una complicación crónica relacionada con la diabetes que estaba ausente al inicio pero que se diagnosticaba de nuevo durante el seguimiento.

La retinopatía diabética se identificó según examen oftalmológico o fotografía del fondo de ojo que mostró lesiones retinianas diabéticas. La nefropatía diabética se identificó según la albuminuria recién documentada o una disminución en la tasa de filtración glomerular estimada compatible con la enfermedad renal diabética tras la exclusión de otras causas renales evidentes. La neuropatía periférica se identificó según síntomas o signos compatibles apoyados por el examen del pie, pruebas de monofilamento o vibración, o evaluación de conducción nerviosa cuando estaban disponibles.

El estado de complicaciones y la primera fecha de diagnóstico documentada se extrajeron de los registros de EMR, los registros de seguimiento ambulatorio y los informes de especialistas. Dos endocrinólogos asistentes revisaron los registros de forma independiente y los desacuerdos se resolvieron mediante una conversación con un endocrinólogo senior. También se registraron tasas de completación para la retinopatía, nefropatía y cribado de neuropatía periférica a los 6 y 12 meses. Debido a que el número de complicaciones recién desarrolladas era limitado, se utilizaron fechas de diagnóstico para la comprobación y revisión descriptiva en lugar de modelado formal por tiempo hasta el evento.

Satisfacción del paciente y adherencia a la intervención
La satisfacción del paciente se evaluó mediante un cuestionario de satisfacción en el manejo del DM T2 diseñado por él mismo (α de Cronbach = 0,89), que incluía tres dimensiones—servicios médicos, educación sanitaria y apoyo psicológico—con una puntuación total de 100 puntos. El cuestionario demostró una consistencia interna aceptable en esta cohorte; sin embargo, no se habían completado pruebas formales de validez de constructos y criterios de validez.

La adherencia a la medicación se evaluó utilizando la Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky, mientras que la adhesión a las recomendaciones de dieta y ejercicio se evaluó mediante una escala de adherencia a la intervención en el estilo de vida diseñada por él mismo. Ambas medidas se clasificaron en tres niveles: adherencia completa, adherencia parcial y no adherencia. La adherencia completa al medicamento se definió como un resultado de alta adherencia en la Escala de Morisky al Medicamento, la adherencia parcial como una adherencia moderada y la no adherencia como baja adherencia. La adherencia al estilo de vida se clasificó utilizando la dieta, el ejercicio, el seguimiento y los registros de manejo del estilo de vida. La adherencia completa indicó que la mayoría de las tareas planificadas de estilo de vida se completaron, la adhesión parcial indicó participación incompleta pero continua, y la falta de adherencia indicó mala participación o descontinuación.

8. Evaluación de resultados

Los resultados de laboratorio fueron medidos por el laboratorio del hospital utilizando procedimientos estandarizados, y el personal de laboratorio no participó en la administración de las intervenciones. Los resultados basados en cuestionarios fueron recogidos por enfermeros formados utilizando instrucciones estandarizadas. Como se trataba de un estudio retrospectivo y la vía MDT implicaba contactos visibles con pacientes, reuniones y actividades de seguimiento, no era factible el ceguero formal de todos los evaluadores de resultados.

9. Métodos estadísticos

Las diferencias entre grupos se compararon utilizando la prueba t de muestras independientes, y los cambios entre los puntos temporales dentro de los grupos se analizaron mediante análisis de varianza con medidas repetidas. Las variables continuas no distribuidas normalmente se presentan como mediana (rango intercuartílico) [M (P25, P75)], y las comparaciones entre grupos se realizaron utilizando la prueba U de Mann–Whitney. Las variables categóricas se expresan como un número (porcentaje) [n (%)], y las comparaciones entre grupos se realizaron usando la prueba χ² o la prueba exacta de Fisher.

Para PSM, todas las características de la línea base se trataron como variables candidatas. Se seleccionaron variables con p < 0,1 identificadas por regresión logística univariante como las variables finales de emparejamiento, incluyendo edad, sexo, duración del DT2DM y otras características relevantes de la línea base. Se utilizó un método de emparejamiento 1:1 con un valor de calibre de 0,05. La emparejamiento se realizó sin reemplazo, con un umbral de equilibrio previsto de SMD < 0,2. Se examinaron cuidadosamente las variables con desequilibrio residual tras el emparejamiento.

Dado que el consumo actual de fumar se mantuvo ligeramente por encima del umbral predeterminado tras el emparejamiento, se realizaron análisis de sensibilidad con ajuste para el tabaquismo actual. Para el resultado principal, se realizó un ajuste adicional para la HbA1c basal y la historia inicial de terapia con insulina. También se realizó un análisis por protocolo en pacientes con adherencia completa al estilo de vida.

Debido a que los registros detallados de administración a nivel de componente se recopilaron principalmente para el manejo clínico y no estaban suficientemente estandarizados para la modelización cuantitativa de exposición, no se realizó un análisis formal dosis-respuesta por intensidad de intervención.

Todas las pruebas estadísticas fueron bidireccionales, y se consideró que p <0,05 fue estadísticamente significativa. Se informaron valores p exactos para el resultado primario y para las comparaciones clave tabuladas entre grupos cuando hubo disponible. Para los resultados secundarios exploratorios presentados principalmente en figuras, se reportó significación estadística en el umbral preespecificado de p < 0,05, y la prueba estadística correspondiente se identificó en la leyenda del texto o figura.

Resultados

Características de referencia de la población estudiada
La derivación de la cohorte analítica emparejada y los denominadores de seguimiento se muestra en la Tabla 2. Tras la emparejamiento de la puntuación de propensión 1:1 entre vecinos más cercanos, se incluyeron 130 pacientes, comprendiendo 65 pacientes en el grupo de observación y 65 en el grupo convencional. Tras el emparejamiento, la mayoría de las variables de referencia estaban bien equilibrad...

Discusión

Utilizando un diseño de cohorte retrospectivo emparejado con puntuaciones de propensión y puntaje de propensión, este estudio evaluó sistemáticamente las asociaciones del manejo del estilo de vida basado en la MDT con múltiples resultados clínicos en pacientes con DM2. En comparación con el manejo rutinario tradicional, la gestión integrada del estilo de vida basada en la TDM se asoció con cambios más favorables en las emociones negativas, la capacidad de autogestión, el control glucémic...

Materiales

Lista de materiales utilizados en este artículo

Nombre	Empresa	Número de catálogo	Comentarios
Automatic biochemical analyzer	Hitachi High-Technologies Corporation, Tokyo, Japan	Hitachi 7600 automatic biochemical analyzer	Se utiliza para medir la glucosa en plasma en ayunas, glucosa postprandial a las 2 horas, albúmina, prealbúmina, transferrina y proteína ligadora de retinol.
Bedside blood glucose meter	Roche Diabetes Care GmbH, Mannheim, Germany	Accu-Chek Guide Me blood glucose meter	Utilizado para monitorear la glucosa en sangre en ayunas y a las 2 horas después de las comidas en la punta del dedo durante la hospitalización.
Biochemical assay reagents	Hitachi High-Technologies Corporation / compatible original reagent system	Hitachi 7600-compatible original reagents	Utilizados con el analizador bioquímico automático para la detección bioquímica rutinaria de glucosa e indicadores de proteínas nutricionales.
China Food Composition Tables	Institute of Nutrition and Food Safety, Chinese Center for Disease Control and Prevention; Peking University Medical Press	Standard Edition, 6th edition, Volume 1; ISBN 978-7-5659-1699-1	Utilizado para estimar la ingesta diaria de proteínas de alta calidad y la proporción de ingesta de proteínas animales versus vegetales a partir de registros dietéticos de 3 días.
China Food Composition Tables	Institute of Nutrition and Food Safety, Chinese Center for Disease Control and Prevention; Peking University Medical Press	Standard Edition, 6th edition, Volume 2; ISBN 978-7-5659-1978-7	Utilizado como referencia adicional de composición de alimentos para la estimación de la ingesta dietética.
Chinese Health Literacy Scale Short-Form	Chinese validated version of the HLS-SF12	HLS-SF12, 12-item Chinese version	Utilizado para evaluar la alfabetización en salud en los dominios de atención médica, prevención de enfermedades y promoción de la salud.
HbA1c analyzer	Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA	VARIANT II Hemoglobin Testing System	Utilizado para la medición de HbA1c mediante cromatografía líquida de alta eficacia.
HbA1c reagent system	Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA	VARIANT II TURBO HbA1c Kit 2.0, Cat. No. 12000447	Sistema de reactivos compatible con la plataforma Bio-Rad VARIANT II para pruebas de HbA1c.
Lifestyle intervention adherence scale	Self-designed by the study team	Self-designed lifestyle adherence scale	Utilizado para evaluar la adherencia a la dieta, el ejercicio, el seguimiento y las tareas de manejo del estilo de vida.
Mini-Mental State Examination	Standard cognitive screening scale	MMSE, 30-point cognitive screening scale	Utilizado durante la evaluación de elegibilidad para excluir a pacientes con deterioro cognitivo.
Morisky Medication Adherence Scale	Morisky Medication Adherence Research LLC / standard adherence scale	Morisky Medication Adherence Scale	Utilizado para evaluar la adherencia a la medicación y clasificar la adherencia en categorías de completa, parcial y no adherencia.
Self-Rating Anxiety Scale	Standard clinical scale developed by W. W. K. Zung	SAS, 20-item self-report scale	Utilizado para evaluar los síntomas de ansiedad; puntuaciones más altas indican un estado de ansiedad más grave.
Self-Rating Depression Scale	Standard clinical scale developed by W. W. K. Zung	SDS, 20-item self-report scale	Utilizado para evaluar los síntomas depresivos; puntuaciones más altas indican un estado depresivo más grave.
Statistical analysis software	IBM Corp., Armonk, NY, USA	IBM SPSS Statistics, Version 26.0	Utilizado para el emparejamiento de puntaje de propensión, estadísticas descriptivas, comparaciones de grupo, análisis de medidas repetidas y análisis de sensibilidad.
Summary of Diabetes Self-Care Activities	Standard diabetes self-management scale	SDSCA, 11-item scale	Utilizado para evaluar los comportamientos de autocuidado en la diabetes en los dominios de dieta, ejercicio, monitoreo de glucosa en sangre, adherencia a la medicación y cuidado de los pies.
T2DM management satisfaction questionnaire	Self-designed by the study team	Self-designed satisfaction questionnaire; Cronbach’s α=0.89	Utilizado para evaluar la satisfacción del paciente en los servicios médicos, la educación en salud y el apoyo psicológico.