Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital Cardiovascular de Fuwai Yunnan (Nº 2023-046-01). El requisito de consentimiento informado individual se eximió para los datos recogidos retrospectivamente desde el 1 de julio de 2018 hasta el 30 de junio de 2023 (n = 234) debido a la naturaleza retrospectiva del estudio. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes de la cohorte prospectiva.
Diseño del estudio y participantes
Desde el 1 de julio de 2018 hasta el 30 de junio de 2025, un total de 657 pacientes con HPA-CHD fueron ingresados y tratados en el Hospital Fuwai Yunnan, Academia China de Ciencias Médicas/Hospital Cardiovascular Afiliado de la Universidad Médica de Kunming, Kunming, China.
Criterios de inclusión/exclusión
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: (1) PAH-CHD basado en las directrices ESC/ERS de2022 1; (2) pacientes que habían tomado medicación tras cirugía u oclusión intervencionista. Los criterios de exclusión incluían: (1) pacientes con enfermedades pulmonares, hepáticas o renales graves; (2) pacientes con problemas de comunicación u otras discapacidades como discapacidad visual o auditiva. Los pacientes inscritos no habían participado previamente en ningún otro programa nacional o comunitario de apoyo sanitario relacionado con sus problemas de salud PAH-CHD.
La cohorte retrospectiva y la intervención prospectiva de CPI se realizaron en diferentes periodos. Para minimizar posibles sesgos derivados de cambios en los estándares médicos y las políticas de medicamentos, todos los pacientes fueron diagnosticados y gestionados según las directrices ESC/ERS de 2022, con protocolos terapéuticos unificados y una plataforma centralizada de adquisición de medicamentos.
Atención farmacéutica basada en Internet y PROs
Desde el 1 de julio de 2023 hasta el 30 de junio de 2025, un total de 422 pacientes con HAP-CHD recibieron una intervención IPC-PRO. El programa estructurado y centrado en el paciente de CPI incluía educación sanitaria estandarizada, seguimiento regular de medicación y evaluación PRO. Un farmacéutico dedicado era responsable de la gestión diaria en línea, incluyendo asesoramiento sobre medicación, seguimiento de reacciones adversas a medicamentos, supervisión del cumplimiento del tratamiento y orientación sanitaria. Los pacientes se inscribían en un grupo de WeChat gestionado por el farmacéutico, con mensajes semanales de seguimiento, recordatorios mensuales de medicación y sesiones de asesoramiento bajo demanda durante los dos años de intervención. Se distribuyeron materiales electrónicos de educación sanitaria 22 veces con un calendario fijo. Los cuestionarios PROs (EQ-5D-3L y cumplimiento de la medicación) se administraron en línea a través de WeChat; Los pacientes completaban las evaluaciones de forma independiente, con la asistencia farmacéutica disponible cuando era necesario. Las respuestas faltantes se hicieron seguimientos en un plazo de 24 horas por WeChat o teléfono, y los valores válidos se complementaron con imputación media si fue necesario.
Los PRO se diseñaron basándose en la literaturarelevante 9 y las entrevistas a pacientes10, que constan de dos partes: Proyectos EuroQol EQ-5D-3L (Identificador: 1952-RA) para evaluación de utilidades sanitarias (Q1–Q5), y un cuestionario de cumplimiento de medicamentos (Q6–Q7). Los pacientes completaron el cuestionario inicial de PROs al inscribirse para proporcionar datos de referencia (Tabla 1).
Modelo de cohortes de Markov
La HAP se definió en tres estados de cohorte de Markov: HAP mal controlado, HAP bien controlado y muerte. El periodo del ciclo de cohorte de Markov fue de dos años. La edad media de los pacientes inscritos era de 23,34 ± 21,75 años, y la esperanza de vida media en la provincia de Yunnan era de 75,3 años en 2025. Los cuestionarios de PROs se administraron en línea a través de WeChat como instrumentos autoinformados, con asistencia farmacéutica cuando fue necesario. Los elementos faltantes se hicieron seguimientos en un plazo de 24 horas y se gestionaron mediante imputación media. El umbral de disposición a pagar (TPA) se calculó en función del producto interior bruto per cápita de la provincia de Yunnan en 2024 (¥67.600)12. Se utilizó software de análisis de decisiones con licencia institucional legítima para simular transiciones en salud y calcular años de vida ajustados por calidad (QALY) a lo largo de 26 ciclos (52 años). Los costes y los servicios sanitarios se descontaron al 5% anual.
Análisis estadístico
Se analizaron los resultados objetivos dicotómicos (PAH y 40 indicadores) para determinar la eficacia del tratamiento. Se utilizó el análisis discriminante de mínimos cuadrados parciales ortogonales (OPLS-DA) para el análisis multidimensionalde indicadores 10. El análisis OPLS-DA se realizó utilizando software estadístico multivariante. Los análisis se realizaron utilizando hojas de cálculo y software de análisis estadístico. Los datos se presentan como media ± desviación estándar. La significación estadística se estableció en p. < 0,05.