El Comité de Ética Médica aprobó el uso y análisis retrospectivo de los datos recopilados entre enero de 2022 y junio de 2025 bajo el número de aprobación 2026-023 y eximió el requisito de consentimiento informado. Las herramientas de investigación utilizadas en este protocolo se enumeran en la Tabla de Materiales.
1. Diseño del estudio
Se recuperaron los registros médicos de 175 pacientes que se sometieron a una evaluación ecográfica del suelo pélvico en el hospital entre enero de 2022 y junio de 2025. Después del cribado según los criterios de inclusión y exclusión, se incluyó a 172 pacientes elegibles. Todos los participantes fueron evaluados de acuerdo con los criterios diagnósticos especificados en el Consenso de Expertos sobre el Diagnóstico y el Tratamiento de Rehabilitación de las Enfermedades Disfuncionales del Suelo Pélvico (Edición 2024)17. Los pacientes que cumplían al menos un criterio diagnóstico fueron asignados al grupo de DFP, mientras que aquellos sin manifestaciones identificables relacionadas con el suelo pélvico en la evaluación clínica fueron asignados al grupo sin DFP.
Antes del emparejamiento por puntuación de propensión (PSM), el grupo con PFD incluía a 87 pacientes y el grupo sin PFD a 85. Luego se realizó un emparejamiento uno a uno mediante PSM para equilibrar los factores de confusión basales, obteniéndose 80 pacientes en cada grupo. Todos los pacientes emparejados se incluyeron en los análisis posteriores, y el flujo del estudio se muestra en Figura 1.

Figura 1: Diagrama de flujo de la investigación. Un total de 175 pacientes fueron evaluados inicialmente. Después de aplicar los criterios de elegibilidad, se incluyeron 172 pacientes. Tras el emparejamiento por puntuación de propensión, se mantuvieron 160 pacientes para el análisis, con 80 pacientes en cada grupo. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
2. Criterios de inclusión
Los pacientes eran elegibles si tenían entre 20 y 45 años, presentaban un embarazo singleton, se sometieron a una ecografía multimodal del suelo pélvico a los 42 días ± 2 semanas después del parto, completaron una ecografía estandarizada multimodal del suelo pélvico en el Departamento de Ecografía del hospital de acuerdo con el Consenso de Expertos sobre el Examen Clínico Práctico Estandarizado de la Ecografía del Suelo Pélvico (2022)18, disponían de datos clínicos completos y completaron una evaluación clínica estandarizada de la función del suelo pélvico posparto de acuerdo con el Consenso de Expertos sobre el Diagnóstico y Tratamiento de Rehabilitación de las Enfermedades Disfuncionales del Suelo Pélvico (Edición 2024)17.
Según este consenso, la DFP se definió como un trastorno no orgánico asociado con debilidad, defectos o disfunción del suelo pélvico. El diagnóstico se basó en síntomas clínicos, examen físico y pruebas complementarias. Las manifestaciones clínicas incluían prolapso de órganos pélvicos, incontinencia urinaria de esfuerzo, incontinencia urinaria de urgencia, incontinencia fecal, dolor pélvico crónico y disfunción sexual. El prolapso de órganos pélvicos se clasificó mediante el sistema de Cuantificación del Prolapso de Órganos Pélvicos (POP-Q). Las evaluaciones complementarias incluyeron ultrasonido del suelo pélvico, estudios urodinámicos y electromiografía del suelo pélvico.
3. Criterios de exclusión
Se excluyeron a los pacientes si tenían un diagnóstico confirmado de DPF antes del embarazo, anomalías congénitas del suelo pélvico o síndrome de dolor pélvico crónico; enfermedad neurológica, enfermedad del tejido conectivo, disfunción hepática o renal grave, neuropatía periférica diabética u otro trastorno sistémico; antecedentes de cirugía pélvica o mala cicatrización tras la reparación de una laceración perineal grave; más de 2 semanas de rehabilitación del suelo pélvico posparto; embarazo múltiple, malformación fetal o complicación grave del embarazo; o enfermedad mental o deterioro cognitivo19.
Las alteraciones preexistentes del suelo pélvico o las anomalías congénitas del suelo pélvico podrían haber dificultado la evaluación de los cambios en el suelo pélvico posparto. Trastornos neurológicos, del tejido conectivo y metabólicos podrían haber afectado de forma independiente la función neuromuscular del suelo pélvico o la elasticidad del tejido. Una cirugía pélvica previa o una reparación perineal fallida podrían haber alterado la anatomía y la biomecánica del suelo pélvico. La rehabilitación del suelo pélvico posparto que durara más de 2 semanas podría haber modificado la morfología muscular y la función contráctil. El embarazo múltiple, las malformaciones fetales y las complicaciones graves del embarazo podrían haber aumentado la heterogeneidad basal o alterado el curso del parto. Las enfermedades mentales o el deterioro cognitivo podrían haber afectado la cooperación con las maniobras ecográficas estandarizadas y la evaluación de los síntomas.
4. Recolección de datos
Dos investigadores completaron una formación estandarizada antes de la recopilación de datos y extrajeron los datos de forma independiente. Ambos ecografistas tenían más de 5 años de experiencia en ecografía del suelo pélvico. La formación incluyó una sesión teórica de 2 h que abarcó el protocolo del estudio, los planos estandarizados de adquisición de imágenes y los puntos de referencia predeterminados para las mediciones; sesiones prácticas con cinco casos representativos; discusiones de consenso sobre las técnicas de medición; el uso de una plantilla estructurada para las mediciones; y una evaluación piloto de la concordancia entre observadores.
Antes de la extracción formal de datos, los ecografistas evaluaron independientemente 20 casos no incluidos. Los coeficientes de correlación intraclase para parámetros clave, incluyendo el área del hiato del músculo elevador del ano, la posición del cuello de la vejiga y el grosor del músculo elevador del ano, superaron 0,85. Luego se procedió con la extracción formal. Durante la extracción de datos, se insertó una medición repetida tras cada 10 casos como verificación interna de calibración. Debido al diseño retrospectivo, no se calcularon estadísticas formales de fiabilidad interobservador e intraobservador para toda la cohorte. Los datos extraídos incluyeron características clínicas basales, parámetros de ultrasonido multimodal y medidas de resultado.
5. Clasificación de los resultados
El resultado principal fue el trastorno del suelo pélvico posparto, evaluado a los 42 días ± 2 semanas después del parto de acuerdo con las definiciones del Consenso de Expertos sobre el Diagnóstico y el Tratamiento de Rehabilitación de las Enfermedades Disfuncionales del Suelo Pélvico (Edición 2024)17 y de la Sociedad Internacional de la Incontinencia.
Se asignó a una paciente al grupo de DFP si cumplía al menos uno de los siguientes criterios: prolapso de órganos pélvicos de estadio II o superior según la clasificación POP-Q, con la porción más distal del prolapso ubicada dentro de 1 cm por encima o por debajo del anillo himeneal; incontinencia urinaria por esfuerzo o urgencia confirmada por un especialista sobre la base de la historia clínica y el examen físico, incluyendo una prueba de esfuerzo con tos cuando fuera aplicable, con escape involuntario de orina que ocurrió al menos una vez por semana durante los últimos 3 meses; o fuerza del músculo del suelo pélvico inferior al grado 3 en la Escala de Oxford Modificada durante la evaluación vaginal manual.
A los pacientes que no cumplían ninguno de estos criterios se les asignó al grupo sin DIP. La incontinencia fecal, el dolor pélvico crónico y la disfunción sexual no se utilizaron para la asignación de grupos.
6. Indicadores de observación
Todas las mediciones ecográficas se realizaron según los protocolos estandarizados descritos en el Consenso de Expertos sobre el Examen Estandarizado Práctico Clínico de la Ecografía del Suelo Pélvico (2022)18. Las mediciones ecográficas basales del suelo pélvico se obtuvieron de los registros de cribado de salud previos al embarazo o de exámenes ecográficos de rutina del primer trimestre realizados a las ≤12 semanas de gestación. Las mediciones ecográficas posparto se obtuvieron de exámenes estandarizados realizados a los 42 días ± 2 semanas después del parto.
- Indicadores en reposo
El área del hiato del músculo elevador del ano se midió mediante ultrasonido tridimensional (3D). El hiato estaba delimitado por el margen inferior de la sínfisis púbica y los bordes mediales de los músculos elevadores anales bilaterales, y se registró el área de la sección transversal20.
La posición del cuello de la vejiga se midió mediante ultrasonido bidimensional (2D) como la distancia vertical desde el punto medio del cuello de la vejiga hasta el margen inferior de la sínfisis púbica. En este estudio, una distancia mayor indicaba una posición más inferior, o caudal, del cuello de la vejiga; es decir, el cuello de la vejiga se encontraba más alejado de la sínfisis púbica en dirección caudal21.
El grosor del músculo elevador del ano se midió mediante ultrasonido 2D en el punto medio del segmento púbico del músculo, excluyendo la fascia circundante22.
- Indicadores durante la contracción máxima del músculo del suelo pélvico
Los pacientes realizaron una contracción máxima del músculo del suelo pélvico, similar a contener la orina o las heces, durante 3–5 s. Se adquirieron imágenes dinámicas mediante ultrasonido tetradimensional (4D), con reconstrucción 3D y localización 2D.
El porcentaje de reducción del área del hiato del elevador del ano se calculó a partir de las mediciones obtenidas en reposo y durante la contracción, según la siguiente fórmula:
Porcentaje de reducción = (área en reposo − área en contracción) / área en reposo × 100%23˒24
La elevación del cuello de la vejiga se midió mediante ultrasonido 2D como el desplazamiento vertical ascendente del punto medio del cuello de la vejiga desde el reposo hasta la contracción máxima25.
La avulsión del elevador del ano se evaluó durante la contracción máxima mediante reconstrucción volumétrica 3D. Se evaluó la continuidad en el origen y la inserción del músculo elevador del ano, y cada paciente se clasificó como sin avulsión, avulsión unilateral o avulsión bilateral. Los criterios diagnósticos siguieron el Consenso de Expertos sobre el Examen Estándar Clínico Práctico del Ultrasonido del Suelo Pélvico (2022)18. La evaluación se realizó durante la contracción porque esta mejora la delimitación de los bordes musculares y de los defectos por avulsión.
- Indicadores durante la maniobra de Valsalva
Los pacientes recibieron instrucciones estandarizadas para realizar la maniobra de Valsalva evitando la contracción concomitante del elevador del ano. Cuando fue necesario, se proporcionó entrenamiento con biofeedback para facilitar la relajación del suelo pélvico26. Los cambios dinámicos del suelo pélvico se observaron con ultrasonido 4D, y se utilizaron ultrasonido 2D y 3D para la medición y evaluación.
La maniobra se realizó como una espiración forzada contra una glotis cerrada, y se instruyó a los pacientes para empujar hacia abajo como si defecaran, relajando conscientemente el suelo pélvico27. La maniobra duró al menos 6 s y se repitió hasta obtener una imagen óptima27.
El área del hiato del elevador del ano se midió mediante ultrasonido 3D en la dilatación máxima28. La movilidad del cuello de la vejiga se midió mediante ultrasonido 2D como el desplazamiento vertical máximo del punto medio del cuello de la vejiga desde el reposo hasta la maniobra de Valsalva11. La elevación del cuello de la vejiga durante la contracción máxima y la movilidad del cuello de la vejiga durante la maniobra de Valsalva se consideraron indicadores distintos. El primero representaba el levantamiento activo durante la contracción muscular, mientras que el segundo representaba el descenso pasivo bajo tensión.
La posición más distal del prolapso de órganos pélvicos se midió mediante ultrasonido 2D con respecto al margen inferior de la sínfisis púbica, que se definió como el punto cero. De acuerdo con la convención utilizada en este estudio, la dirección caudal, o inferior, se registró como positiva, mientras que la dirección cefálica, o superior, se registró como negativa. Por lo tanto, valores positivos más altos indicaban una posición de prolapso más distal y una mayor gravedad del prolapso29.
El grosor del músculo elevador del ano se midió mediante ultrasonido 2D en el punto medio del segmento púbico durante la maniobra30.
7. Análisis estadístico
Se utilizó el emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) para equilibrar los factores de confusión entre los grupos con PFD y sin PFD. El modelo de puntuación de propensión incluyó la edad, el índice de masa corporal previo al embarazo, la paridad, el tipo de parto, la duración del trabajo de parto, el peso fetal, el grado de laceración perineal y las complicaciones durante el embarazo. Estas covariables se seleccionaron en función de sus asociaciones documentadas con la PFD y de su disponibilidad en los registros médicos.
Los puntajes de propensión se estimaron utilizando regresión logística. Se realizó un emparejamiento uno a uno con el vecino más cercano sin reemplazo, utilizando un calibrador de 0.02. Solo se emparejaron los pares con una diferencia en el puntaje de propensión de 0.02 o menos. Se compararon las características basales después del emparejamiento para evaluar el equilibrio de las covariables.
Los datos continuos se evaluaron mediante la prueba de normalidad de Kolmogorov–Smirnov y la prueba de Levene para la homogeneidad de la varianza. Los datos continuos con distribución normal y varianza homogénea se expresaron como media ± desviación estándar y se compararon utilizando la prueba t para muestras independientes para comparaciones entre grupos y la prueba t pareada para comparaciones dentro de grupos.
Los datos continuos no normalmente distribuidos se expresaron como mediana y rango intercuartílico [M (Q1, Q3)] y se compararon utilizando la prueba U de Mann-Whitney para comparaciones entre grupos y la prueba de rangos con signo de Wilcoxon para comparaciones dentro del grupo. Los datos categóricos se expresaron como n (%) y se compararon utilizando la prueba de chi-cuadrado.
Debido al tamaño limitado de la muestra y a la colinealidad entre múltiples parámetros de ultrasonido, se utilizó un análisis univariado como paso de reducción de dimensionalidad. Las variables con p < 0,05 en el análisis univariado se incluyeron en el modelo subsiguiente de regresión logística multivariable. Este enfoque tuvo como objetivo identificar predictores principales con efecto dominante en los tres estados funcionales, en lugar de evaluar interacciones estadísticas o efectos sinérgicos.
En este estudio, la evaluación combinada multimodal implicó la adquisición de datos de ultrasonido en estados de reposo, contracción máxima y maniobra de Valsalva, e integró modelos de variables con efectos principales significativos. Se construyó un modelo de asociación combinado utilizando el conjunto de datos apareado completo. Se generó una curva de característica operativa del receptor (ROC) para evaluar el rendimiento del ajuste interno del modelo en la cohorte de desarrollo, y se calcularon el área bajo la curva (AUC), la sensibilidad y la especificidad. Estas métricas de rendimiento fueron medidas descriptivas del ajuste del modelo en la cohorte de desarrollo y no representaron una precisión predictiva validada.
Se realizó un remuestreo tipo bootstrap con 1.000 iteraciones únicamente para obtener errores estándar empíricos, valores p bootstrap e intervalos de confianza del 95 % corregidos por sesgo para los coeficientes de regresión. Este procedimiento se utilizó para evaluar la estimación de parámetros y la estabilidad de los coeficientes. No proporcionó estimaciones de AUC corregidas por optimismo ni ajustes equivalentes a las métricas de rendimiento del modelo, por lo que no se consideró una validación del modelo.
No se realizó ninguna validación interna, como una división entre entrenamiento y prueba o una validación cruzada de k pliegues, ni tampoco una validación externa en una cohorte independiente. En consecuencia, el AUC, la sensibilidad y la especificidad informados reflejaron la capacidad de discriminación únicamente dentro del conjunto de datos de desarrollo y permanecieron sujetos a sobreajuste. Por lo tanto, la generalizabilidad y la aplicabilidad clínica del modelo permanecen sin demostrar y requieren validación independiente. Todas las pruebas estadísticas fueron bilaterales, y se consideró estadísticamente significativo un valor de p < 0,05.
8. Cálculo del tamaño de la muestra
No se realizó un cálculo previo del tamaño de la muestra. La muestra final incluyó 80 pacientes en el grupo con DFP y 80 en el grupo sin DFP, determinado por el número de pacientes elegibles con datos completos.
Se realizó un análisis de potencia post hoc utilizando software. Un estudio de cohorte retrospectivo previo incluyó 320 pacientes posparto, de las cuales 114 tenían DTP y 206 no lo tenían, y desarrolló un modelo basado en parámetros de ecografía del suelo pélvico31. Otro estudio utilizó ecografía multimodal para predecir el DTP posparto en 200 pacientes, incluyendo 67 pacientes con DTP y 133 sin DTP32.
Basándose en las diferencias entre grupos y en la discriminación del modelo descritas en estos estudios, los valores de d de Cohen para los parámetros ecográficos clave oscilaron entre 0,50 y 0,80. Utilizando un valor conservador de d de Cohen de 0,65, un nivel de significación bilateral de α = 0,05 y una tasa de error tipo II de β = 0,05, el tamaño muestral requerido estimado fue aproximadamente de 63 pacientes por grupo. El tamaño muestral real de 80 pacientes por grupo superó esta estimación. Además, se estimó que el efecto mínimo detectable para el grosor del músculo elevador del ano fue de 0,07, lo cual fue menor que el tamaño del efecto observado de 0,701.