Este estudio retrospectivo se llevó a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki (revisada en 2013) y fue aprobado por el Comité de Ética Médica del Hospital Popular Afiliado a la Universidad de Ningbo (Número de aprobación: 2025-135). Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito antes de su inclusión. El estudio fue registrado en el Registro Chino de Ensayos Clínicos (Número de registro: ChiCTR2500115862). Todos los procedimientos que involucraron a participantes humanos se realizaron cumpliendo con las directrices institucionales.
Diseño del estudio y selección de pacientes
Se recopilaron datos clínicos de pacientes que se sometieron a una resección pulmonar en cuña mediante toracoscopia asistida por video con localización mediante A-WALM, V-WALM o CT-GL en el Departamento de Cirugía Cardiotorácica del Hospital Afiliado de la Universidad de Ningbo, entre el 1 de octubre de 2023 y el 1 de octubre de 2025. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: (1) un nódulo pulmonar de 8–20 mm de diámetro ubicado en el tercio periférico del campo pulmonar; (2) biopsia preoperatoria que mostrara lesiones preinvasivas o un componente de opacidad en vidrio esmerilado (GGO) ≥ 50 %; (3) disponibilidad de imágenes de tomografía computarizada (TC) torácica de alta calidad, adecuadas para una reconstrucción tridimensional (3D) precisa; y (4) una indicación clara de resección en cuña sin contraindicaciones quirúrgicas. Los criterios de exclusión fueron: (1) antecedentes de neumoconiosis, tuberculosis, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) u otras comorbilidades pulmonares significativas; (2) alergia a agentes de contraste yodado; (3) necesidad de segmentectomía o lobectomía; (4) cirugía previa en el pulmón ipsilateral; o (5) imposibilidad de tolerar la cirugía.
Los pacientes fueron asignados al grupo A-WALM, V-WALM o CT-GL según el método de localización utilizado. Se realizó un emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) para minimizar el posible sesgo de confusión. Un total de 148 pacientes fueron incluidos en el estudio. Tras el PSM, los grupos A-WALM, V-WALM y CT-GL incluyeron a 48, 53 y 47 pacientes, respectivamente (Tabla 1). Todas las covariables alcanzaron un equilibrio adecuado tras el emparejamiento, con diferencias medias estandarizadas (SMD) inferiores a 0,1 para todas las variables (P > 0,05; Tabla 1).
La elección del método de localización (A-WALM, V-WALM o CT-GL) fue determinada conjuntamente por el equipo quirúrg游戏副本o en función de los hallazgos preoperatorios de la reconstrucción tridimensional, la ubicación del nódulo, la integridad de la fisura pulmonar, la anatomía vascular y la viabilidad de la punción guiada por TC. La decisión final se alcanzó mediante discusión multidisciplinaria y se documentó en los registros médicos. También se consideraron la preferencia del cirujano y la disposición del paciente, y todas las decisiones se tomaron antes de la cirugía.
Reconstrucción tridimensional preoperatoria
Se obtuvieron imágenes de tomografía computarizada (TC) de tórax de cortes finos (grosor de corte, 1 mm) durante una apnea al final de la inspiración. Los datos en formato Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) se importaron al Sistema de Análisis de Imágenes. Se generaron modelos tridimensionales (3D) mediante segmentación automática seguida de corrección manual para reconstruir las arterias pulmonares, venas y el árbol bronquial. En los casos con variaciones anatómicas, el modelo 3D preoperatorio se utilizó para guiar la planificación de la disección quirúrgica. La arteria pulmonar segmentaria dentro de la región de división del nódulo se designó como el vaso diana para la A-WALM, mientras que la vena pulmonar segmentaria correspondiente se seleccionó como el vaso diana para la V-WALM. Se reconstruyeron las regiones de división para simular la tinción inversa en la superficie pulmonar tras la inyección periférica de verde de indocianina (ICG) después de la oclusión temporal del vaso diana (Figura 1A1,A2,B1,B2).
Localización guiada por TC (CT-GL)
Los nódulos pulmonares en el grupo CT-GL se localizaron de forma preoperatoria mediante punción repetida con aguja fina guiada por tomografía computarizada (Figura 1C1-C4).
Procedimiento quirúrgico
Se realizó una cirugía torácica asistida por video utilizando el sistema de toracoscopia con fluorescencia 3D. Se disecaron y aislaron los vasos previamente identificados como límite, tras lo cual se ocluyó temporalmente el vaso objetivo mediante un clamp tipo bulldog o una sutura de seda 7-0. Dentro de los 10 s posteriores a la oclusión vascular, se inyectaron 3 mL de solución de ICG (2,5 mg/mL; dosis total, 7,5 mg) a través de una vena periférica. El límite entre el tejido pulmonar teñido y no teñido se marcó entonces con un bisturí electroquirúrgico. La oclusión del vaso se mantuvo típicamente durante 1–2 min. Si la tinción por fluorescencia era inadecuada, se liberaba el clamp durante 3–5 min antes de repetir la inyección de ICG, con un máximo de dos inyecciones repetidas. Una vez marcado el límite, se retiró el clamp o la sutura.
Posteriormente se realizó una resección en cuña utilizando un grapador lineal, asegurando márgenes quirúrgicos adecuados (Figura 1A3–A5,B3–B5). En el grupo CT-GL, la resección en cuña se realizó de acuerdo con la posición previa a la cirugía de la aguja de localización (Figura 1C5).
Medidas de resultado
Los resultados principales relacionados con la localización incluyeron el éxito técnico de la localización, el éxito inicial de la resección en cuña y la tasa final de resección R0. El éxito técnico de la localización se definió como la finalización exitosa del procedimiento de localización asignado sin fallo inmediato que requiriera la interrupción del método asignado, incluyendo la oclusión vascular exitosa con tinción fluorescente adecuada para WALM o la colocación exitosa del marcador en el sitio objetivo para CT-GL. El éxito inicial de la resección en cuña se definió como la obtención de una resección R0 (márgenes microscópicamente negativos) tras la primera resección en cuña sin necesidad de resecciones adicionales, y correspondió a la tasa de éxito de localización reportada como el resultado principal de este estudio. La tasa final de resección R0 se definió como la obtención de una resección R0 tras todos los procedimientos correctivos, incluyendo resección en cuña extendida, conversión a localización segmentaria o repetición de la localización por punción, cuando la resección en cuña inicial no fue exitosa.
Los resultados secundarios incluyeron el tiempo del procedimiento de localización (definido como la duración desde la disección inicial del vaso hasta la visualización completa del límite para WALM y desde el inicio del escaneo de TC hasta la colocación exitosa del marcador para CT-GL), el volumen total de drenaje postoperatorio, el tiempo de permanencia del tubo torácico, la distancia del margen quirúrgico, la estancia hospitalaria, los costos totales de hospitalización (incluidos los gastos relacionados con la localización, las tarifas quirúrgicas y la atención postoperatoria), las complicaciones asociadas con la localización (dolor, neumotórax, desplazamiento del marcador, hemorragia y fuga aérea prolongada de > 5 días), los cambios en la estrategia de localización debido a dificultades intraoperatorias, la dificultad para identificar los vasos (calificada por el cirujano principal como fácil, moderada o difícil) y su asociación con fisuras pulmonares incompletas, así como los hallazgos patológicos.
Análisis estadístico
Las variables continuas se evaluaron primero en cuanto a normalidad mediante la prueba de Shapiro–Wilk. Las variables que cumplían con el supuesto de normalidad se presentan como media ± desviación estándar (DE) y se analizaron mediante análisis de varianza de un factor (ANOVA), aplicando comparaciones post hoc ajustadas por Bonferroni cuando correspondía. Las variables que no presentaban distribución normal se compararon utilizando la prueba H de Kruskal–Wallis, seguida de pruebas de Mann–Whitney U por pares con corrección de Bonferroni. Las diferencias en variables categóricas se evaluaron mediante la prueba χ2. Para determinar si los hallazgos principales se mantenían independientes de factores clínicos importantes, se realizaron análisis multivariables adicionales utilizando modelos lineales generalizados y regresión logística, incorporando como covariables la distancia del nódulo a la pleura, la ubicación del nódulo y al cirujano operador.
Dado el diseño del estudio retrospectivo y no aleatorizado, se utilizó el emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) para mejorar la comparabilidad entre los tres grupos de tratamiento. Se construyó un modelo de regresión logística para generar las puntuaciones de propensión, especificando la técnica de localización (A-WALM, V-WALM o CT-GL) como variable dependiente y la edad, el sexo, el índice de masa corporal, la historia de tabaquismo, el diámetro del nódulo, la distancia del nódulo a la pleura, la ubicación del nódulo, la integridad de la fisura pulmonar y el Índice de Comorbilidad de Charlson como variables de emparejamiento. Los pacientes fueron emparejados en una proporción de 1:1 mediante emparejamiento por vecino más cercano sin reemplazo, utilizando un ancho de calibrador igual a 0,2 veces la desviación estándar de la puntuación de propensión transformada mediante logito. El éxito del procedimiento de emparejamiento se evaluó mediante diferencias estandarizadas de medias (SMD), considerando valores inferiores a 0,1 como indicativos de un equilibrio satisfactorio entre los grupos. Se registró el número de pacientes incluidos antes y después del emparejamiento para cada grupo del estudio.