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Artículo de investigación
* These authors contributed equally
Este estudio de cohorte retrospectivo evalúa la fórmula Zhuyang-Huazheng para el control de hemorragia preoperatoria en mujeres con sangrado uterino anormal asociado a pólipos endometriales y explora los perfiles de biomarcadores Ki-67/p53 del pólipo asociados con los resultados del tratamiento.
Los pólipos endometriales (EP) son una causa estructural común de sangrado uterino anormal (AUB) en mujeres premenopáusicas, y el control del sangrado a corto plazo antes de la polipectomía histeroscópica es clínicamente importante. Este estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro evaluó los resultados del sangrado preoperatorio asociados con la Fórmula Zhuyang-Huazheng (ZHF), un régimen de medicina tradicional china formulado en el hospital, en comparación con el ácido tranexámico (TXA), y exploró los perfiles de expresión de Ki-67/p53 en el tejido del pólipo. Se incluyó un total de 181 mujeres premenopáusicas con AUB asociado a EP tratadas entre enero de 2022 y diciembre de 2024; 87 recibieron ZHF y 94 recibieron TXA. El punto final primario fue el cambio en la puntuación del Cuestionario de Evaluación Pictórica de la Pérdida Sanguínea (PBAC). Los resultados secundarios incluyeron la tasa de respuesta PBAC, la mejoría de la hemoglobina, el tiempo hasta la estabilidad clínica (TtCS), los eventos adversos y la expresión de Ki-67/p53 en los tejidos del pólipo y endometrio adyacente.
Las características basales fueron comparables entre los grupos. Los puntajes PBAC disminuyeron significativamente en ambos grupos, de 210,70 ± 56,60 a 93,03 ± 27,56 con ZHF y de 221,04 ± 54,27 a 92,85 ± 29,56 con TXA. La reducción absoluta en el puntaje PBAC fue significativamente mayor con TXA que con ZHF (128,19 ± 34,11 frente a 117,67 ± 35,99; P = 0,045). No se observaron diferencias significativas entre grupos en la tasa de respuesta PBAC, el aumento de hemoglobina, el TtCS ni en la tasa de eventos adversos, y no ocurrieron eventos adversos graves. Los índices de Ki-67 y las puntuaciones H de p53 en el endometrio adyacente fueron similares entre los grupos, mientras que el tejido del pólipo del grupo ZHF mostró índices de Ki-67 y puntuaciones H de p53 más bajos. Relaciones más altas de biomarcadores en pólipo respecto al tejido adyacente se asociaron con mayor carga hemorrágica y un TtCS más prolongado. ZHF se asoció con una mejoría a corto plazo en el sangrado preoperatorio en mujeres con AUB asociada a EP, aunque TXA produjo una reducción significativamente mayor en el puntaje PBAC. Varios resultados clínicos secundarios no difirieron significativamente entre los grupos. Los índices más bajos de Ki-67 y las puntuaciones H de p53 en el tejido del pólipo observados en el grupo ZHF son hallazgos exploratorios y no deben interpretarse como evidencia de una modificación biológica inducida por el tratamiento.
Los pólipos endometriales (EP) son crecimientos benignos de las glándulas y el estroma endometrial que se proyectan hacia la cavidad uterina y comúnmente se presentan con sangrado uterino anormal (SUA). Revisiones y guías contemporáneas indican que el SUA es el síntoma más frecuente de los EP, afectando aproximadamente a dos tercios de las mujeres con esta afección1. El SUA deteriora la calidad de vida relacionada con la salud y con frecuencia conduce a anemia por deficiencia de hierro y al uso repetido de servicios de atención médica, lo que resalta la necesidad de un control eficaz de los síntomas antes del tratamiento definitivo2.
Para los pólipos EP sintomáticos, la polipectomía histeroscópica es el estándar de atención porque elimina la causa estructural del sangrado y permite la histopatología3. Dado que el sangrado uterino anormal causado por una lesión intrauterina estructural puede coexistir con una patología endometrial premaligna o maligna, la evaluación diagnóstica adecuada sigue siendo esencial antes y durante la gestión preoperatoria. La evaluación clínica y la ecografía transvaginal, junto con la evaluación histeroscópica cuando está indicada, son importantes para caracterizar la lesión subyacente, mientras que el examen histopatológico sigue siendo necesario para el diagnóstico definitivo. Por lo tanto, el control farmacológico del sangrado a corto plazo debe considerarse como una gestión puente y no debe retrasar ni sustituir la investigación adecuada de la patología endometrial subyacente. Sin embargo, muchos pacientes continúan experimentando SUA mientras se realizan las investigaciones o mientras esperan la cirugía. Por ello, la guía NICE NG88 recomienda el control farmacológico a corto plazo, específicamente ofrecer ácido tranexámico (TXA) y/o AINEs, durante este período4. El TXA reduce la pérdida sanguínea menstrual en aproximadamente un 26 %–60 % y generalmente es bien tolerado, aunque se recomienda precaución en pacientes con riesgo tromboembólico.
Dada la corta duración del efecto y los riesgos potenciales de los agentes convencionales, los enfoques complementarios podrían aportar valor en el período preoperatorio. Las formulaciones de medicina tradicional china (MTC) que "activan la sangre y disuelven la estasis" se han utilizado clínicamente desde hace mucho tiempo para tratar hemorragias y dolor en trastornos ginecológicos. Datos observacionales de Taiwán sugieren que las mujeres con hemorragia uterina disfuncional (una categoría de AUB no estructural) utilizan frecuentemente la MTC, y en algunos análisis, la medicina herbolaria china complementaria se ha asociado con tasas más bajas de cirugía posterior, aunque la evidencia aleatorizada de alta calidad sigue siendo escasa5. Una revisión sistemática previa también sugirió el posible beneficio de la medicina herbolaria china para la hemorragia uterina disfuncional, aunque destacó la heterogeneidad y las limitaciones metodológicas6,7. Estas señales respaldan el estudio de fórmulas estandarizadas y bien descritas como opciones complementarias preoperatorias para el alivio de los síntomas.
Más allá del control sintomático, la evaluación exploratoria de los perfiles de biomarcadores tisulares puede proporcionar un contexto biológico adicional para las características clínicas observadas durante la gestión preoperatoria. Ki-67 es un marcador canónico de la proliferación celular en tejidos endometriales8, mientras que p53 es una proteína supresora de tumores cuya expresión inmunohistoquímica depende del contexto y puede reflejar alteraciones en la regulación del ciclo celular9. Por lo tanto, la evaluación de Ki-67 y p53 en el tejido del pólipo resecado puede ayudar a caracterizar los patrones de biomarcadores tisulares asociados con el fenotipo clínico, sin implicar que las diferencias entre grupos hayan sido causadas por el tratamiento10. Con base en estas consideraciones, este estudio de cohorte retrospectivo realizado en un solo centro tuvo como objetivo evaluar los resultados relacionados con el sangrado preoperatorio a corto plazo asociados con un compuesto estandarizado de medicina tradicional china formulado en el hospital, la fórmula Zhuyang-Huazheng, en mujeres con pólipos endometriales que esperaban una polipectomía histeroscópica, y explorar si los perfiles de expresión de Ki-67 y p53 en el tejido del pólipo resecado diferían entre los grupos ZHF y TXA.
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El protocolo del estudio fue revisado y aprobado por el Comité de Ética del Hospital de Medicina Tradicional China y Occidental Integrada de Cangzhou, Provincia de Hebei (Número de aprobación: CZX2023-KY-164) y se llevó a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki. El mismo comité eximió el requisito de consentimiento informado por escrito debido al carácter retrospectivo del estudio y al uso de datos completamente anonimizados.
Diseño del estudio y entorno
Este fue un estudio de cohorte comparativo retrospectivo realizado en el Hospital de Medicina Tradicional China y Occidental Integrada de Cangzhou, Hebei, entre enero de 2022 y diciembre de 2024. El objetivo del estudio fue evaluar los resultados clínicos de hemostasia, los perfiles exploratorios de biomarcadores tisulares y la seguridad de ZHF en comparación con TXA en mujeres en edad premenopáusica con AUB secundaria a EPs.
Selección de pacientes
Se evaluó la elegibilidad de mujeres de 25 a 50 años que se sometieron a evaluación histeroscópica y posterior polipectomía histeroscópica, con confirmación histopatológica de pólipos endometriales benignos. La inclusión definitiva requirió la confirmación histopatológica de EPs benignos, excluyendo así lesiones con hiperplasia, atipia o malignidad de la cohorte analítica.
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: ciclos menstruales regulares antes del inicio del sangrado uterino anormal (AUB); diagnóstico confirmado mediante ecografía o histeroscopia de pólipos endometriales (EP); presentación con sangrado uterino anormal atribuible a pólipos endometriales (AUB-P) persistente durante al menos dos ciclos; y disponibilidad de datos clínicos, de laboratorio y de seguimiento completos para el análisis. Los criterios de exclusión fueron la presencia de fibromas uterinos ≥3 cm, adenomiosis o adherencias intrauterinas; embarazo, lactancia o estado perimenopáusico; uso de terapia hormonal, dispositivos intrauterinos o anticoagulantes en los últimos 3 meses; evidencia histopatológica previa o actual de hiperplasia endometrial con atipia, lesiones endometriales atípicas o malignidad; y registros médicos incompletos o seguimiento menor a un ciclo de tratamiento. Tras aplicar estos criterios, se incluyó un total de 181 pacientes: 87 recibieron ZHF y 94 recibieron TXA.
Protocolos de tratamiento
Los pacientes se clasificaron en grupos de tratamiento según el régimen recetado como parte de la gestión rutinaria ambulatoria antes de la polipectomía histeroscópica. La selección del tratamiento fue determinada por la práctica clínica habitual y no por el protocolo del estudio, y no fue aleatorizada.
En el grupo ZHF, los pacientes recibieron una Fórmula Zhuyang-Huazheng estandarizada preparada y dispensada por la farmacia de Medicina Tradicional China del Hospital de Medicina Integrada de Cangzhou, Hebei. La fórmula tuvo una composición fija durante todo el período del estudio y no se modificó individualmente según los síntomas del paciente. Cada prescripción diaria consistió en Bupleuri Radix (Chaihu; Bupleurum chinense DC., raíz), 10 g; Curcumae Rhizoma (Ezhu; Curcuma phaeocaulis Valeton, rizoma), 10 g; Paeoniae Radix Alba (Baishao; Paeonia lactiflora Pall., raíz), 15 g; Sparganii Rhizoma (Sanleng; Sparganium stoloniferum Buch.-Ham., tubérculo), 10 g; Astragali Radix (Huangqi; Astragalus membranaceus [Fisch.] Bunge, raíz), 20 g; y Agrimoniae Herba (Xianhecao; Agrimonia pilosa Ledeb., parte aérea), 30 g. La composición detallada, las fuentes botánicas, las partes medicinales y las cantidades de la fórmula se resumen en la Tabla Suplementaria 1.
Todos los materiales herbales crudos se obtuvieron a través de la farmacia del hospital y se sometieron a inspecciones rutinarias de identidad y calidad de acuerdo con los estándares institucionales aplicables y la Farmacopea de la República Popular de China. Para cada prescripción diaria, los materiales herbales se mezclaron, remojaron en aproximadamente 800 mL de agua purificada durante 30 min y posteriormente se sometieron a dos cocciones según el procedimiento estandarizado de decocción de la farmacia del hospital. La primera extracción se realizó durante 30 min después de hervir, seguida de una segunda extracción con aproximadamente 600 mL de agua durante 25 min. Los dos extractos acuosos se filtraron, combinaron y concentraron hasta un volumen final de aproximadamente 400 mL. La decocción resultante se dividió en dos envases sellados de dosis individual de 200 mL y se almacenó bajo condiciones refrigeradas (2–8 °C) hasta su dispensación. Se instruyó a los pacientes para que calentaran la decocción antes de su administración y que tomaran 200 mL por vía oral dos veces al día, por la mañana y por la noche después de las comidas, durante 15 días consecutivos en el ciclo de tratamiento preoperatorio.
La formulación, el procedimiento de preparación, la dosis y el curso del tratamiento se documentaron con suficiente detalle para facilitar la reproducibilidad, de acuerdo con las recomendaciones establecidas para la descripción precisa de intervenciones con medicina herbal china11.
En el grupo de ÁTX, los pacientes recibieron tabletas de ácido tranexámico de 500 mg tres veces al día durante 5 días consecutivos en el ciclo de tratamiento preoperatorio correspondiente. Se aconsejó a ambos grupos mantener sus hábitos normales de alimentación y ejercicio, y evitar el uso simultáneo de hormonas o medicamentos hemostáticos. Posteriormente, todos los pacientes se sometieron a una resección histeroscópica de pólipos mediante técnicas electroquirúrgicas estándar realizadas por ginecólogos experimentados. La polipectomía histeroscópica se programó preferentemente tras la cesación del sangrado menstrual y durante la fase proliferativa temprana, cuando era clínicamente factible. Sin embargo, dado que el tratamiento y la cirugía se realizaron como parte de la práctica clínica habitual, el momento de la cirugía no se estandarizó estrictamente a una fase idéntica del ciclo menstrual en todos los pacientes.
Evaluaciones clínicas y de laboratorio
Características basales:
Se extrajeron de los registros médicos parámetros demográficos y clínicos, incluyendo edad, índice de masa corporal (IMC), duración del ciclo menstrual y paridad. Se realizó ecografía transvaginal en la fase proliferativa temprana para medir el grosor endometrial y el tamaño del pólipo. El número de lesiones se registró como única o múltiple.
Puntos finales de eficacia:
El punto final primario de eficacia fue el cambio en la pérdida sanguínea menstrual evaluado mediante el Pictorial Blood Loss Assessment Chart (PBAC). Se compararon los puntajes del PBAC entre el ciclo previo al tratamiento (C–2) y el ciclo inmediatamente anterior a la polipectomía histeroscópica (C–1).
Puntos finales secundarios:
Concentración de hemoglobina (g/dL) antes y después del tratamiento;
Proporción de respondedores según PBAC, definidos como una reducción ≥50% en el PBAC respecto al valor basal;
Tiempo para lograr estabilidad clínica (TtCS), definido como el número de días necesarios para la cesación o normalización del sangrado uterino durante el ciclo de tratamiento.
Evaluación histopatológica y de biomarcadores:
Se recolectaron muestras endometriales del tejido del pólipo y del endometrio adyacente normal en el momento de la cirugía histeroscópica. El endometrio adyacente se definió como tejido endometrial no pólipoide obtenido del mismo paciente durante el mismo procedimiento histeroscópico y que fuera histológicamente distinto del cuerpo del pólipo y de la zona de transición inmediata entre el pólipo y el endometrio. Solo se incluyó tejido endometrial morfológicamente evaluable con arquitectura glandular y estromal preservada para la evaluación comparativa. Las muestras se fijaron en formalina al 10 % tamponada y neutra, se incluyeron en parafina y se seccionaron con un grosor de 4 µm.
Se realizó inmunohistoquímica (IHC) utilizando anticuerpos monoclonales contra Ki-67 (clon MIB-1, 1:200) y p53 (clon DO-7, 1:100). Las láminas se incubaron durante la noche a 4 °C, se visualizaron con cromógeno DAB y se contratiñeron con hematoxilina. Ambos ensayos con anticuerpos habían sido validados para uso diagnóstico de rutina en el laboratorio institucional de patología según procedimientos de laboratorio establecidos. En cada corrida de tinción se incluyeron secciones de control positivo adecuadas, y se revisó rutinariamente la tinción positiva interna disponible como medida adicional de control de calidad para confirmar un desempeño adecuado de la tinción. También se evaluaron preparaciones de control negativo procesadas sin el anticuerpo primario, de acuerdo con el protocolo de laboratorio de rutina. Solo se consideraron técnicamente válidas e incluidas en la evaluación cuantitativa las corridas de tinción que mostraron los resultados esperados en los controles.
Antes de la puntuación cuantitativa, cada portaobjetos se revisó a baja ampliación para identificar regiones epiteliales representativas y bien conservadas. Luego se seleccionaron cinco campos de alto aumento no superpuestos de estas regiones evaluables para la evaluación cuantitativa. La selección de los campos no se basó en áreas que mostraran la mayor intensidad de tinción. Se excluyeron de la evaluación cuantitativa las áreas con inflamación evidente, hemorragia extensa, destrucción o fragmentación del tejido, artefacto por aplastamiento o cualquier otra preservación inadecuada del tejido. Todos los portaobjetos de inmunohistoquímica fueron puntuados independientemente por dos patólogos que desconocían la información del grupo de tratamiento. Cada patólogo evaluó de forma independiente los cinco campos de alto aumento seleccionados y registró el índice de Ki-67 y el puntaje H de p53 sin acceso a la evaluación del otro patólogo. Tras completar las puntuaciones independientes, los casos con evaluaciones discordantes se revisaron conjuntamente, y los valores finales utilizados para el análisis se establecieron por consenso.
El índice Ki-67 (%) se calculó como el porcentaje medio de núcleos teñidos positivamente entre ≥500 células epiteliales. La expresión de p53 se cuantificó mediante el método del puntaje H, que varía de 0 a 300 (intensidad × porcentaje de núcleos positivos). Como se especificó anteriormente, el puntaje H de p53 se consideró como una medida continua exploratoria de la expresión inmunohistoquímica, en lugar de una clasificación formal basada en patrones del estado de p53. Las razones de expresión pólipo-tejido adyacente para Ki-67 y p53 se calcularon como medidas relativas exploratorias de la expresión inmunohistoquímica entre compartimentos tisulares apareados.
Evaluación de seguridad:
Los eventos adversos (EA) se recopilaron retrospectivamente a partir de registros ambulatorios y registros telefónicos de seguimiento. Los parámetros evaluados incluyeron reacciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, molestias abdominales), elevaciones de enzimas hepáticas, anomalías de la función renal (tasa de filtración glomerular estimada <60 mL/min/1.73 m2) y manifestaciones alérgicas. Un punto final compuesto de seguridad no gastrointestinal se definió previamente como la aparición de anomalía de la función hepática, anomalía de la función renal, manifestación alérgica o cualquier evento adverso grave (EAG).
Análisis de Kaplan-Meier del tiempo hasta la estabilidad hemostática clínica:
Se construyeron curvas de probabilidad acumulada derivadas del método de Kaplan-Meier para visualizar el curso temporal del logro de la estabilidad hemostática clínica tras el inicio del tratamiento. El tiempo hasta la estabilidad clínica se definió como el número de días desde el inicio del tratamiento hasta la primera cesación documentada o normalización del sangrado uterino durante el ciclo de tratamiento. Los perfiles acumulativos de estabilización de los grupos ZHF y TXA se compararon mediante la prueba de log-rango.
Análisis estadístico
Las variables continuas se evaluaron para normalidad mediante la prueba de Shapiro-Wilk y se expresaron como media ± desviación estándar (DE). Las comparaciones entre grupos se realizaron utilizando la prueba t de Student o la prueba U de Mann-Whitney, según correspondiera. Las variables categóricas se analizaron mediante la prueba χ2 o la prueba exacta de Fisher. Se utilizaron pruebas t pareadas para comparaciones intra-grupo antes y después. Se aplicó el método de Kaplan-Meier con prueba de rango logarítmico para comparar la probabilidad acumulada de lograr estabilidad hemostática clínica entre los grupos de tratamiento. Se realizaron análisis de correlación de Spearman para evaluar las asociaciones entre las razones de biomarcadores en el pólipo y tejido adyacente y los parámetros clínicos relacionados con el sangrado. Además, se llevaron a cabo análisis exploratorios de regresión lineal univariable y multivariable utilizando la puntuación basal PBAC y el tiempo hasta la estabilidad clínica (TtCS) como variables dependientes continuas. Para el modelo de PBAC basal, las covariables candidatas incluyeron edad, índice de masa corporal, hemoglobina basal, tamaño del pólipo, presencia de múltiples pólipos, grosor endometrial, razón Ki-67 del pólipo respecto al tejido adyacente y razón p53 del pólipo respecto al tejido adyacente. Para el modelo de TtCS, las covariables candidatas incluyeron grupo de tratamiento, puntuación basal PBAC, hemoglobina basal, tamaño del pólipo, presencia de múltiples pólipos, razón Ki-67 del pólipo respecto al tejido adyacente y razón p53 del pólipo respecto al tejido adyacente. Todos los análisis que involucraron la expresión de Ki-67 y p53, incluidas las comparaciones entre grupos, los análisis de correlación y los modelos de regresión, se consideraron exploratorios y generadores de hipótesis, no confirmatorios. Los resultados de regresión se presentan como coeficientes beta estandarizados con intervalos de confianza del 95 % (IC). Se consideró estadísticamente significativo un valor de P bilateral < 0,05. Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software R.
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Características basales de los pacientes incluidos
El proceso de selección de pacientes se resume en Figura 1. Se incluyó un total de 181 mujeres posmenopáusicas con AUB asociada a EP, de las cuales 87 recibieron ZHF y 94 recibieron TXA. Las características demográficas y clínicas basales se resumen en Tabla 1. No se observaron diferencias significativas entre los grupos en cuanto a edad (38,08 ± 5,05 frente a 39,00 ± 5,42 años, P = 0,242), índi...
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Este estudio de cohorte retrospectivo encontró una mejora sustancial a corto plazo en los resultados relacionados con el sangrado tanto en el grupo ZHF como en el grupo TXA entre mujeres con AUB asociada a EP. Es importante destacar que el resultado principal de eficacia difirió entre los grupos: TXA produjo una reducción absoluta significativamente mayor en la puntuación PBAC que ZHF (128,19 ± 34,11 frente a 117,67 ± 35,99, P = 0,045). En contraste, no se observaron diferencias estadísticamente significativas e...
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Los autores declaran que no tienen intereses competitivos.
Este trabajo fue respaldado por el Proyecto del Plan de Investigación Científica de la Administración de Medicina Tradicional China de Hebei (N.º 2023256), titulado «Estudio sobre el efecto de la fórmula Zhuyang-Huazheng en la expresión de Ki-67 y P53 relacionada con los síntomas en pólipos endometriales».
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| Nombre | Empresa | Número de catálogo | Comentarios |
|---|---|---|---|
| Formol tamponado neutro al 10% | Servicebio Technology Co., Ltd. | G1101 o equivalente | Fijación del pólipo endometrial y del tejido endometrial adyacente |
| Portaobjetos adhesivos para microscopía | Citotest Scientific Co., Ltd. | 188105 o equivalente | Montaje de cortes de tejido en parafina para tinción inmunohistoquímica |
| Automatizador para tinción inmunohistoquímica | Dako/Agilent Technologies | Autostainer Link 48 | Protocolo estandarizado de tinción inmunohistoquímica para Ki-67 y p53 |
| Kit cromógeno DAB | Dako/Agilent Technologies | K3468 | Visualización cromogénica de la tinción inmunohistoquímica |
| Sistema de histeroscopia diagnóstica | KARL STORZ | 26033AP / 26046BA o equivalente | Evaluación y visualización histeroscópica de pólipos endometriales |
| Cámara digital para microscopio | Olympus Corporation | DP74 | Adquisición de imágenes microscópicas representativas de la tinción tisular |
| Generador electroquirúrgico | ERBE Elektromedizin GmbH | VIO 300D | Fuente de energía para la polipectomía electroquirúrgica histeroscópica |
| Solución de tinción con hematoxilina | Servicebio Technology Co., Ltd. | G1004 o equivalente | Contratinción nuclear tras la visualización con DAB |
| Sistema histeroscópico de resección electroquirúrgica | Olympus / KARL STORZ | A22003A / 26055L o equivalente | Resección electroquirúrgica estándar de pólipos endometriales |
| Software de análisis de imágenes | Image-Pro Plus / Media Cybernetics | Versión 6.0 | Asistencia en la revisión de imágenes microscópicas y cuantificación de biomarcadores cuando sea necesario |
| Anticuerpo primario Ki-67, clon MIB-1 | Dako/Agilent Technologies | M7240 | Detección inmunohistoquímica de la expresión de Ki-67; dilución 1:200 |
| Microscopio óptico | Olympus Corporation | BX53 | Revisión patológica y evaluación en campo de alta potencia de la tinción inmunohistoquímica |
| Microsoft Excel | Microsoft Corporation | Microsoft 365 o equivalente | Organización de datos y preparación de materiales tabulares para su presentación |
| Anticuerpo primario p53, clon DO-7 | Dako/Agilent Technologies | M7001 | Detección inmunohistoquímica de la expresión de p53; dilución 1:100 |
| Sistema de inclusión en parafina | Leica Biosystems | EG1150H | Inclusión en parafina de muestras de tejido endometrial fijadas |
| Tabla pictórica de evaluación de la pérdida sanguínea (PBAC) | No aplicable | N/A | Evaluación semicuantitativa de la pérdida sanguínea menstrual antes y después del tratamiento |
| Software R | R Foundation for Statistical Computing | versión 4.2.2 | Análisis del tiempo hasta la estabilidad hemostática clínica; análisis de correlación entre las proporciones de biomarcadores y los parámetros relacionados con el sangrado; análisis exploratorio de regresión univariable y multivariable |
| Microtomo rotatorio | Leica Biosystems | RM2235 | Preparación de cortes de parafina de 4 µm para histología e inmunohistoquímica |
| Tabletas de ácido tranexámico | Hunan Dongting Pharmaceutical Co., Ltd. | N/A | 0,5 g/comprimido; artículo del formulario hospitalario; tratamiento comparador antifibrinolítico; 500 mg tres veces al día durante 5 días |
| Sistema de ultrasonido transvaginal | GE Healthcare | Voluson E8 Expert | Medición del grosor endometrial y del tamaño máximo del pólipo |
| Fórmula Zhuyang-Huazheng en solución oral | Farmacia hospitalaria, Hospital de Medicina Integrada de Cangzhou TCM-WM·Hebei | Preparación interna; N/A | Regimen de medicina tradicional china formulado en el hospital; 200 mL por dosis dos veces al día durante 15 días |
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