Este estudio fue revisado y aprobado por el Comité de Ética del Centro de Servicios de Salud Comunitaria Beicai, Nueva Área de Pudong, Shanghái (número de aprobación: 20250425AR; aprobado el 25 de abril de 2025). Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito antes de su inclusión.
Diseño de la investigación y población del estudio
Este estudio transversal tuvo como objetivo identificar indicadores objetivos asociados con los constituciones de humedad (Flema-Humedad y Calor-Humedad) utilizando la BIA. Los participantes fueron reclutados de un programa comunitario de tamizaje de salud realizado en el Centro de Servicios de Salud Comunitaria Beicai (Área Nueva de Pudong, Shanghái) entre el 1 de julio de 2025 y el 5 de enero de 2026. Todos los individuos que completaron tanto la evaluación del constitución según la MTC como la medición de BIA durante este período fueron incluidos consecutivamente. Se excluyeron los participantes con datos faltantes en alguna variable clave. En total, se incluyeron 232 participantes, compuestos por 129 en el grupo de constitución Armónica y 103 en el grupo de constitución de humedad.
Criterios diagnósticos para la constitución de humedad
La evaluación de la constitución se realizó mediante un espejo inteligente portátil patentado para el análisis de la constitución en medicina tradicional china (MTC) (Hi-Face22; patente de modelo de utilidad china Nº ZL 2021 2 1286496.5), que aplica el marco estandarizado de clasificación en nueve constituciones de la MTC y genera un diagnóstico cuantificado de la constitución a partir de características faciales y respuestas a un cuestionario integrado. Los participantes identificados con la constitución de flema-humedad o humedad-calor como tipo predominante se incluyeron en el grupo de constitución de humedad; aquellos que cumplían los criterios de constitución armónica y no presentaban ningún otro desequilibrio constitucional se incluyeron en el grupo control2. Hasta donde sabemos, no se ha publicado una validación revisada por pares de este dispositivo frente a un estándar de referencia independiente (por ejemplo, evaluación experta en MTC o un cuestionario validado); esto se reconoce como una limitación.
Medición de la IAB y la composición corporal
Las mediciones de BIA se realizaron utilizando un analizador segmentario de impedancia bioeléctrica multifrecuencia con electrodos táctiles de ocho puntos (InBody 770, ver Tabla de Materiales), estrictamente de acuerdo con los procedimientos operativos estándar del fabricante. El dispositivo aplica corrientes alternas en múltiples frecuencias (1, 5, 50, 250, 500 y 1.000 kHz) y es sensible a la fase, midiendo directamente la resistencia (R), la reactancia (Xc) y el ángulo de fase (PhA) para todo el cuerpo y cinco segmentos (brazo derecho, brazo izquierdo, tronco, pierna derecha, pierna izquierda) mediante configuraciones de electrodos tetrapolares. La resistencia, reactancia y ángulo de fase del tronco se midieron entre los electrodos de la mano derecha y el pie derecho, y se registraron a 50 kHz. Cabe destacar que los dispositivos de BIA miden directamente parámetros bioeléctricos que se ven afectados por el estado de líquidos y electrolitos corporales; los volúmenes de líquidos y los valores de composición corporal reportados son estimaciones derivadas de las ecuaciones de predicción del dispositivo. Antes de la medición, los sujetos debían permanecer en ayuno durante al menos 2 h, evitar ejercicio intenso durante 12 h y vaciar la vejiga. Durante la medición, los sujetos permanecieron de pie descalzos sobre los electrodos de los pies y sujetaron los electrodos de las manos con ambas manos. Se registraron los siguientes parámetros de composición corporal: Agua Corporal Total (TBW), Agua Intracelular (ICW), Agua Extracelular (ECW), relación ECW/TBW (valor numérico y porcentaje), relación TBW/Masa Libre de Grasa (TBW/FFM), Porcentaje de Grasa Corporal (PBF), Masa de Grasa Corporal (BFM), Área de Grasa Visceral (VFA), Índice de Masa Grasa (FMI), nivel de obesidad, masa muscular esquelética (SMM), masa magra (SLM), masa libre de grasa (FFM), masa celular corporal (BCM), proteína, circunferencia del brazo (AMC) y tasa metabólica basal (BMR). Se registraron los siguientes parámetros bioeléctricos segmentarios: ángulo de fase del cuerpo entero (PA_Whole), ángulo de fase del miembro superior derecho (PA_RA), ángulo de fase del miembro superior izquierdo (PA_LA), ángulo de fase del tronco (PA_TR), ángulo de fase del miembro inferior derecho (PA_RL), ángulo de fase del miembro inferior izquierdo (PA_LL), impedancia del tronco (Impedance_TR) y reactancia del tronco (Reactance_TR). Simultáneamente, se midieron los siguientes parámetros antropométricos: altura, peso, Índice de Masa Corporal (BMI), relación cintura-cadera (WHR), circunferencia abdominal y circunferencias de las pantorrillas izquierda y derecha.
Medición de la fuerza de agarre
La fuerza de prensión se midió con un dinamómetro digital de prensión manual (ver Tabla de Materiales). Tras dos contracciones isométricas máximas en cada mano, alternando entre la mano izquierda y la derecha con un descanso de un minuto entre contracciones, se calculó la media de las dos pruebas de la mano dominante, la cual se utilizó para el análisis (Mean_Grip)
Análisis estadístico
El marco analítico general, que consiste en la selección de características basada en LASSO seguida de regresión logística multivariable, con análisis estratificados por sexo y análisis de sensibilidad, se definió a priori. Sin embargo, las características específicas que ingresaron al modelo final se determinaron mediante la selección guiada por los datos con LASSO, y los análisis estratificados por sexo y los análisis de sensibilidad deben considerarse exploratorios. No hubo valores faltantes en ninguna de las variables incluidas en el análisis. Las variables continuas con distribución normal se expresaron como media ± desviación estándar; aquellas que no seguían una distribución normal se expresaron como mediana (rango intercuartílico); las variables categóricas se expresaron como frecuencia (porcentaje). Las comparaciones entre grupos se realizaron utilizando la prueba t para muestras independientes, la prueba de Mann-Whitney U o la prueba de chi-cuadrado, considerándose estadísticamente significativo un valor de P < 0,05.
Posteriormente, las características de BIA se seleccionaron mediante regresión LASSO; el parámetro de penalización óptimo λ se determinó mediante validación cruzada de 10 pliegues, y se eligieron las características con coeficientes distintos de cero en el valor de λ que minimizó el error de validación cruzada (λ.min). La capacidad discriminatoria del modelo se evaluó utilizando el área bajo la curva de característica de operación del receptor (AUC). El procedimiento de validación cruzada de 10 pliegues se utilizó exclusivamente para seleccionar el parámetro de penalización LASSO λ y no sirvió como validación del modelo final; la validación interna del modelo final se realizó mediante corrección de optimismo con bootstrap (1.000 remuestras) y validación cruzada de 5 pliegues, y la multicolinealidad se evaluó mediante el factor de inflación de la varianza (VIF), considerándose aceptables valores inferiores a cinco. La calibración del modelo se evaluó mediante la prueba de bondad de ajuste de Hosmer–Lemeshow y la pendiente de calibración corregida con bootstrap. El beneficio clínico neto se evaluó mediante análisis de curva de decisión (DCA). El DCA se realizó en todo el rango de probabilidad umbral de 0 a 1,0, expresando el beneficio neto en relación con las estrategias de referencia «tratar a todos» y «no tratar a ninguno». El escenario de decisión clínica consistió en determinar si se debía recomendar una evaluación adicional o una intervención para la constitución de humedad entre los participantes del cribado comunitario.
Posteriormente, las características identificadas mediante el análisis de LASSO, junto con la edad y el sexo, se incorporaron a un modelo de regresión logística multivariable para evaluar la asociación independiente de cada indicador con el constitucional húmedo, obteniendo razones de odds (OR) e intervalos de confianza del 95 % (IC 95 %).
Se realizaron análisis por subgrupos según el sexo para evaluar la estabilidad de las asociaciones. Los análisis de sensibilidad incluyeron: (1) aplicar la encorbatamiento al 1% y 99% en variables continuas; y (2) ajuste adicional por la relación cintura-cadera o la circunferencia abdominal. Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando R versión 4.5.2.