Un Protocolo MRI Multicéntrico para la Evaluación y cuantificación de la trombosis venosa profunda

El objetivo general del siguiente experimento es utilizar imágenes de resonancia magnética o resonancia magnética en un entorno multicéntrico para evaluar la trombosis venosa profunda o TVP. Esto se logra insertando primero una vía intravenosa en el sujeto y colocándolo en el escáner de resonancia magnética. Las imágenes se adquieren mediante dos métodos.

El primer método, llamado imagen directa del trombo, evalúa el trombo fresco mediante una exploración ECHO de tres DT y un gradiente ponderado. El segundo método, la venografía por resonancia, se realiza después de la inyección de un agente de contraste de larga circulación y luego la obtención de imágenes con otros tres ecográficos DT de un gradiente ponderado. Este método permite cuantificar el volumen total del trombo.

Una vez que las imágenes se adquieren en varios centros de diagnóstico por imágenes, se transfieren a un laboratorio central dedicado para su análisis. Los resultados muestran que este enfoque para obtener imágenes de la trombosis venosa profunda es factible, robusto y confiable, con una excelente reproducibilidad inter e intraobservador y un sesgo mínimo entre dos observadores separados. Por lo tanto, este estudio muestra un método para utilizar la resonancia magnética para evaluar una condición clínica muy grave llamada trombosis venosa profunda, o D-V-T-D-V-T que es difícil de diagnosticar clínicamente y cuantificar objetivamente.

Tradicionalmente, la trombosis venosa profunda se diagnostica en el entorno clínico mediante una prueba de dímero D, seguida de una ecografía de compresión. Sin embargo, la ecografía compresiva no puede detectar de forma fiable la TVP en la pelvis y en las extremidades distales. Por lo tanto, proponemos utilizar la resonancia magnética para cuantificar de forma fiable y objetiva el volumen de TVP desde la pelvis hasta la pantorrilla.

En un ensayo clínico multicéntrico, es importante adquirir de forma robusta imágenes de buena calidad que no estén sujetas a errores o sesgos del usuario, y que puedan adquirirse en una variedad de sistemas de imágenes por resonancia magnética. En nuestro estudio, propusimos el uso de un método simple de adquisición de imágenes de eco de gradiente 3D junto con un agente de contraste de larga circulación para adquirir de manera robusta dichas imágenes en varios centros, y también proporcionar un método confiable para el análisis de estas imágenes adquiridas en un laboratorio central central. Después de preparar al sujeto para la toma de imágenes, coloque una vía intravenosa en su vena antecubital para la inyección del agente de contraste.

Mida el aclaramiento de creatinina para garantizar que la función renal del sujeto sea adecuada para la toma de imágenes. Con contraste. Coloque al sujeto en posición supina con los pies primero.

En la máquina de resonancia magnética y coloque las bobinas apropiadas en las regiones que se van a escanear con correas de velcro según sea necesario para asegurar los aceites de las bobinas. Encienda el láser de centrado y mueva la mesa hasta que los rayos transversales del láser se encuentren justo debajo de las rodillas del sujeto. Acepte esta posición para el centro ISO de la exploración y mueva la mesa del paciente a la posición central del orificio del escáner.

Realice imágenes bilaterales de ambas piernas y la parte inferior de la pelvis de acuerdo con el protocolo de texto. Ejecute el protocolo de imágenes desde la consola del escáner seleccionando cada paso del protocolo en la ventana de protocolo y arrastrándolo a la lista de ejecución. Una vez que esté listo, ejecute la secuencia presionando el botón de escaneo, ejecutar o equivalente Después de adquirir el gradiente 2D, los localizadores de eco, de acuerdo con el protocolo de texto, para distinguir entre trombosis venosa aguda y crónica, adquiera secuencias de eco de gradiente 3D ponderado o GRE utilizando los parámetros de esta tabla.

Esto representa el enfoque de imagen directa del trombo, o DTHI, que administra el agente de contraste por vía intravenosa en el sujeto a una dosis de 0,03 milimoles por kilogramo y una tasa de dos mililitros por segundo, y usa 20 mililitros de solución salina para enjuagar. Deje que el agente de contraste circule durante cinco minutos para asegurar un estado estable en la piscina de sangre. Adquiera secuencias de eco de gradiente 3D posteriores al contraste en tres ubicaciones utilizando los parámetros de secuencia de estas tablas.

Esto representa el enfoque de Mr.Venography para la obtención de imágenes. Una vez completada la exploración, retire al sujeto del escáner de resonancia magnética y retire la vía intravenosa. Pida al sujeto que se quite la bata y salga de las instalaciones para realizar el análisis de la imagen.

Contar con un analista de imágenes capacitado que ejecute un software de procesamiento de imágenes de código abierto aprobado por la FDA, como OSI md. Cargue todas las imágenes DICOM de ambas visitas de resonancia magnética de un sujeto en el software de procesamiento de imágenes seleccionando, importando y comparando los dos puntos de tiempo de imagen de la serie MRV para cada sujeto. Para garantizar una cobertura espacial y un registro adecuados en todos los puntos de tiempo, seleccione la herramienta MPR 3D en el visor para proporcionar una exploración simultánea de los datos de la imagen en tres vistas ortogonales.

Después de identificar los vasos con trombosis venosa profunda o TVP, establezca la posición del trombo en el espacio tridimensional. Desde el plano NPR curvo, se mostrará una ruta de Bézier 3D en el modo de creación. Delinee la línea central de la veta seleccionando la herramienta Trayectoria de curvas de nivel.

Coloque puntos repetidamente en cualquiera de las vistas ortogonales de NPR para enderezar todo el recipiente de interés en el modo de edición. Realice ajustes cuando sea necesario para asegurarse de que la embarcación esté completamente enderezada cuando la trayectoria del contorno esté delineada con precisión en la línea central de la embarcación. Guarde el archivo seleccionando el icono de ruta curva y exporte el archivo.

Genere cortes axiales de un milímetro perpendiculares a la ruta curva y guárdelos como dicom. Observe la trayectoria curvada, el vaso enderezado y las imágenes axiales correspondientes para cuantificar la TVP. A partir de imágenes MRV en las imágenes DICOM axiales, utilice la herramienta ROI de polígono cerrado para segmentar manualmente las regiones de interés que abarcan el trombo después de guardar el ROI y las métricas de ROI.

De acuerdo con el protocolo de texto. En las imágenes axiales de precontraste, se calcula el volumen de trombo fresco dibujando manualmente las regiones de interés. La TVP medida por DTHI junto con las imágenes MRV se representará como se muestra aquí, como se muestra aquí.

Para las mediciones del volumen de trombo por MRV, la variabilidad intra e inter lector por coeficientes de correlación intraclase fue de 0,98 y 0,96 respectivamente. El análisis de Bland Altman tampoco mostró sesgos para las evaluaciones intra e interobservadores. Volumen de trombo derivado de DTHI, variabilidad intra e inter lector por intraclase.

Los coeficientes de correlación fueron 0,88 y 0,95 respectivamente. El análisis de Bland Altman no mostró ningún sesgo para las evaluaciones intraobservador. Sin embargo, como se demostró aquí, se observó un sesgo significativo para la variabilidad entre observadores.

Esto indica una peor reproducibilidad de los volúmenes medidos por DTHI en comparación con MRV. Por ejemplo. La siguiente animación de video muestra los efectos del tratamiento de un nuevo factor oral 10, un inhibidor sobre el volumen de la trombosis venosa profunda durante un período de tratamiento de dos semanas.

Utilizando el enfoque descrito en este protocolo. Esta forma de adquisición de imágenes mediante el protocolo descrito aquí nunca se ha realizado antes en un entorno de ensayo clínico. Los pasos de adquisición de imágenes que proponemos son fáciles de implementar, pero son independientes de la habilidad del operador del escáner, lo que proporciona una adquisición de imágenes sólida.

También podemos utilizar este método para evaluar la eficacia de nuevos métodos para tratar la TVP. Después de ver este video, debe tener una buena comprensión de cómo adquirir y analizar imágenes para evaluar la trombosis venosa profunda. Uso de resonancia magnética.