Un ensayo clínico que evalúa la seguridad, eficacia y entrega de bolsas de tres cámaras basadas en aceite de oliva para la nutrición parenteral

Este protocolo proporcionó una plantilla para futuros centros múltiples, bolsas de cámara con cámara. El protocolo está consignado en equilibrio y eficacia, uh, maniobrabilidad clínica para proporcionar un modelo práctico para futuras investigaciones. Este método podría utilizarse como referencia para los estudios de la administración parental y la nutrición médica, especialmente para las bolsas de cámara triples.

La rareza es difícil de diseñar e implementar. La referencia a un protocolo similar tal vez un acceso directo para alguien que entró en este campo por primera vez. Parte de la implementación del diseño de este estudio se puede presentar claramente por texto.

Para asegurar una dosis correcta para cada uno de los tratamientos y mantener la consistencia de las recetas, dar a cada sitio de investigación una tabla que contiene la composición exacta pm de diferentes pesos. Administrar los tratamientos a cada participante a través de un catéter intravenoso periférico a través de una bomba de control. Si una perfusión no es posible o desa gracias a través de la vía intravenosa periférica, infunda el tratamiento del estudio a través de un catéter central insertado periféricamente o una vía intravenosa central.

Aumente gradualmente el caudal durante la primera hora a 50 a 100 mililitros por hora y entregue el tratamiento de 12 a 22 horas durante al menos 5, y hasta 14, días. En los días 1 a 5, administrar sólo el tratamiento del estudio. Para evaluar la medida de resultado de la eficacia primaria, del nivel sérico de prebúbmina, el día 5, obtenga muestras de sangre venosa periférica de 2 a 3 mililitros de un apéndice contralateral del participante del estudio periférico IV, así como en los puntos de tiempo indicados en el calendario de evaluación.

Almacenar la sangre a 4 grados centígrados durante un máximo de 4 horas antes de transferir las muestras al laboratorio central para el análisis de los parámetros de eficacia. Para evaluar la medida de resultado de eficacia primaria de la producción de orina, recoja la orina durante un período de 6 horas el día 5 y de acuerdo con el cronograma de evaluación. Registre el volumen recogido para el día de tratamiento aplicable antes de almacenar la muestra a 4 grados centígrados.

A continuación, transfiera una alícuota de la colección de orina al laboratorio central para el análisis de los parámetros de eficacia. Para la evaluación de la seguridad del tratamiento, examine al participante sobre cualquier evento adverso o grave, y realice una evaluación de signos vitales y un examen físico. A continuación, realice cualquier otra evaluación de laboratorio de acuerdo con el calendario.

El día 6, y hasta el final del período de estudio, iniciar la adición de nutrición oral líquida al tratamiento de estudio para cumplir con los requisitos de nutrición diaria calculados. Detenga el tratamiento del estudio una vez que el sujeto reciba al menos el 80 por ciento de los requisitos de nutrición diarias calculados por la nutrición oral líquida administrada o al final del día 14 tratamiento de estudio;lo que ocurra primero. Una vez completado o terminado el tratamiento, realizar los procedimientos de fin de tratamiento adecuados para el participante de acuerdo con el calendario.

En este estudio representativo, un total de 62 por ciento de los pacientes se sometieron a una cirugía de alta complejidad con una duración media de 3 horas. También se observó una tendencia similar cuando se realizó el análisis de subgrupos para la edad "género"no cirugía de complejidad media"y la cirugía de alta complejidad"para los 2 grupos. Se encontró que la tasa general de infecciones era baja en el estudio, y los pacientes del grupo de control demostraron una tasa de infección significativamente mayor en comparación con el grupo de prueba.

Las infecciones más comunes observadas en el estudio fueron infecciones pulmonares, seguidas de incisión e infecciones de heridas. También se encontró que el tiempo de preparación para el tratamiento del estudio era significativamente menor para el grupo de prueba en comparación con el grupo de control en todos los días de evaluación. Primero debemos considerar la seguridad clínica y la viabilidad antes del diseño del estudio.

Otro punto, es que minimiza la diferencia alrededor de los diferentes lados es importante que el diseño del protocolo de construcción para el estudio de centro emergente.