Comparación de la clasificación objetiva de la hiperemia conjuntival y la puntuación del índice de enfermedad de la superficie ocular en el síndrome del ojo seco durante COVID-19
25 de mayo de 2022
El presente protocolo describe la investigación transversal realizada en 40 sujetos sanos entre las edades de 20 y 45 años para evaluar la prevalencia del síndrome del ojo seco (DES) durante COVID-19. La encuesta OSDI evaluó el DES, y se utilizó el software de sistemas oftálmicos avanzados (AOS) para evaluar el enrojecimiento limbal.
Actualmente, aunque la encuesta OSDI se usa comúnmente para evaluar el síndrome del ojo seco, el software AOS se utilizará para determinar objetivamente el síndrome del ojo seco utilizando el sistema de clasificación de enrojecimiento. La principal ventaja de usar el software AOS es evaluar objetivamente el síndrome del ojo seco. Para estudiar la prevalencia del síndrome del ojo seco, o DES, envíe por correo electrónico el Índice de enfermedad de la superficie ocular, o cuestionario OSDI, a los participantes, con consentimiento informado.
En función de la respuesta al cuestionario, puntúe a los participantes. Dependiendo de la puntuación OSDI, clasifique a los pacientes en categorías bajas, moderadas y altas. Para la evaluación de DES por el software Advanced Ophthalmic Systems o AOS, primero, tome fotografías de los ojos del sujeto, un ojo a la vez, y asigne el número de identificación del sujeto, y guarde el sujeto ID.To agregue un sujeto, haga clic en la pestaña Agregar.
A continuación, rellene la pestaña Título. A continuación, complete el nombre, apellido, fecha de nacimiento y dirección de correo electrónico, y confirme la dirección de correo electrónico. Luego, complete la identificación del Servicio Nacional de Salud y el número de registro médico.
A continuación, complete la pestaña Nota y haga clic en Guardar. Ahora, seleccione el ID de asunto.Luego, haga clic en Agregar / Ver imágenes. Luego haga clic en más Agregar.
Para cargar la imagen en AOS para la evaluación del enrojecimiento limbal, primero, haga clic en la pestaña Nuevo examen, seguida de la pestaña Image Plus y agregue la imagen del ojo derecho. Haga clic en la pestaña Medios seleccionados. Después de eso, haga clic en el icono Bulbar, seguido de la pestaña Área y La escala de clasificación de enrojecimiento bulbar de análisis, de cero a cuatro.
Para el análisis de la imagen, primero, haga clic en la imagen que comienza en el área limbal cerca del borde de la pupila y siga un patrón para cubrir el área limbal. Luego, haga clic en Guardar análisis. A continuación, haga clic en el mapa de enrojecimiento.
Y ahorrar análisis. Finalmente, haga clic en Generar informe. Para generar PDF, haga clic en ambas imágenes y, de manera similar, agregue la imagen del ojo izquierdo.
Para la gradación del enrojecimiento limbal utilizando el software AOS, analice las imágenes para el enrojecimiento conjuntival bulbar, con un software de gradación objetivo validado, utilizando la función de enrojecimiento bulbar en las áreas limbales de la conjuntiva, utilizando una gradación continua automática de cero a cuatro, en 0.1 unidad. Para el análisis de datos, primero, cree una tabla de Microsoft Excel, que resuma el ID del sujeto, la edad, el sexo, la raza, la puntuación OSDI y el enrojecimiento limbal. Luego calcule la edad, la puntuación OSDI y la puntuación de enrojecimiento limbal, junto con sus medias y desviaciones estándar, utilizando Excel.
Para calcular el porcentaje de baja prevalencia de DES, divida el número de sujetos con DES bajo por el número total de sujetos y multiplique por 100. Del mismo modo, calcule el porcentaje de prevalencia de DES moderado y severo. Para determinar la relación entre las puntuaciones de enrojecimiento OSDI y AOS, realice un análisis de regresión lineal, con la media de los dos valores, y la diferencia entre las dos medias, en Excel.
Determine también el valor de P. En este estudio, se utilizaron las puntuaciones obtenidas del cuestionario OSDI para caracterizar a los participantes de la encuesta. La encuesta mostró que las tasas de prevalencia de DES bajo, DES moderado y DES severo fueron de 15, 77.5 y 7.5%, respectivamente.
El software AOS se utilizó para la gradación de los participantes, según el grado de enrojecimiento de sus ojos. El sistema de clasificación objetiva de AOS mostró que las tasas de prevalencia de DES leve, DES moderado y DES grave fueron de 27,5, 12,5 y 10%, respectivamente. El análisis de regresión lineal demostró que los dos sistemas de gradación tienen una fuerte relación entre sí.
Asegúrese de que las imágenes tomadas por los sujetos sean claras y enfocadas. De lo contrario, entonces, el software AOS no le dará datos precisos. Después de usar el software de peso AOS para determinar el síndrome del ojo seco, podemos comparar los resultados con la encuesta OSDI, que se considera el estándar de oro para evaluar el síndrome del ojo seco.
El software AOS puede evaluar objetivamente el síndrome del ojo seco en pacientes.
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Descripción general
Este protocolo describe un estudio que evalúa la prevalencia del síndrome de ojo seco (SOS) en 40 sujetos sanos de entre 20 y 45 años durante la pandemia de COVID-19. El estudio utiliza la encuesta OSDI y el software AOS para la evaluación.
Componentes Clave del Estudio
Área de la ciencia
- Oftalmología
- Salud Pública
- Estudios sobre el Impacto de la COVID-19
Antecedentes
- El síndrome del ojo seco (SOS) es una afección común que afecta la salud ocular.
- La encuesta OSDI es una herramienta estándar para evaluar el SOS.
- El software de Sistemas Oftálmicos Avanzados (AOS) proporciona una evaluación objetiva.
- La COVID-19 podría influir en la prevalencia del SOS.
Objetivo del estudio
- Determinar la prevalencia del SDE entre individuos sanos durante la pandemia.
- Comparar las evaluaciones subjetivas del cuestionario OSDI con mediciones objetivas del AOS.
- Mejorar la comprensión del SDE en el contexto de la COVID-19.
Métodos Utilizados
- Los participantes completaron el cuestionario OSDI con consentimiento informado.
- Las respuestas se puntuaron para clasificar a los participantes en categorías de gravedad de DES.
- Se utilizó el software AOS para evaluar objetivamente el enrojecimiento limbar.
- Se tomaron fotografías de los ojos de los participantes para su análisis.
Resultados principales
- El estudio identificó diferentes niveles de gravedad del SDE entre los participantes.
- Las evaluaciones objetivas se correlacionaron con las puntuaciones subjetivas del OSDI.
- Los hallazgos sugieren un posible aumento en la prevalencia del SDE durante la COVID-19.
- El software AOS resultó efectivo para la evaluación objetiva.
Conclusiones
- El SDE es frecuente entre individuos sanos durante la pandemia.
- La combinación de evaluaciones subjetivas y objetivas mejora la precisión diagnóstica.
- Se necesitan más investigaciones para explorar los efectos a largo plazo de la COVID-19 en la salud ocular.
Preguntas frecuentes
Relevancia Ejecutiva para la Industria
La cuantificación objetiva de la gravedad de la enfermedad de la superficie ocular es fundamental para la validación de objetivos y la reducción de riesgos mecanicistas en el descubrimiento de fármacos oftálmicos. Comparar la encuesta OSDI con la clasificación del enrojecimiento basada en el software AOS permite obtener puntos finales robustos y reproducibles para la selección en etapas iniciales y la investigación traslacional. Este enfoque de evaluación dual fortalece la confianza predictiva y apoya decisiones de cartera ajustadas al riesgo en programas de síndrome de ojo seco (DES).
Aplicaciones Estratégicas en I+D de Biotecnología Farmacéutica
Descubrimiento Temprano y Validación de Blancos
- La calificación objetiva de AOS proporciona puntos finales cuantificables para la validación funcional de objetivos en modelos de DES.
- La combinación de medidas subjetivas y objetivas reduce la ambigüedad mecanicista en la caracterización de la enfermedad.
- La fuerte correlación entre los resultados de OSDI y AOS respalda la confianza predictiva para la triage temprana.
Desarrollo de Cribado y Ensayos
- El software AOS validado permite una evaluación estandarizada y reproducible del enrojecimiento ocular para el desarrollo de ensayos.
- La graduación cuantitativa apoya la comparación confiable de intervenciones candidatas en flujos de trabajo de cribado.
- Los resultados objetivos facilitan la reutilización de la plataforma y su escalabilidad entre estudios.
Investigación Traductacional y Preclínica
- La clasificación objetiva de enrojecimiento se alinea con las estrategias de biomarcadores traslacionales para el síndrome de ojo seco (DES).
- La continuidad entre los puntos finales subjetivos y objetivos respalda la traslación de lo preclínico a lo clínico.
- Los datos cuantitativos informan las decisiones de avance ajustadas al riesgo en las líneas de desarrollo oftálmico.
Integración de la canalización y flujo de trabajo
Este flujo de trabajo de doble evaluación integra desde el descubrimiento inicial hasta la validación preclínica, apoyando tanto la comprobación de hipótesis como la generación de puntos finales cuantitativos.
- Biología del Descubrimiento: Permite pruebas rigurosas de hipótesis nulas y aclaración de vías en modelos DES.
- Selección: Proporciona resultados cuantitativos y reproducibles para la evaluación de candidatos y la estandarización de ensayos.
- Análisis: Ofrece resultados estadísticos, incluyendo regresión lineal y tasas de prevalencia, para la comparación entre condiciones.
- Investigación Traducional: Facilita la alineación de biomarcadores y la continuidad desde el descubrimiento hasta estudios preclínicos.
- Reutilización Empresarial: Establece una capacidad de calificación objetiva y reutilizable para futuras investigaciones oftálmicas.
Impacto Operativo y Empresarial
- Valor científico: Aumenta la confianza predictiva y reduce el riesgo biológico en la validación de objetivos de DES.
- Valor operativo: Estandariza la recopilación y el análisis de datos para garantizar la reproducibilidad y escalabilidad.
- Valor estratégico: Permite tomar decisiones informadas de avance o interrupción del proyecto y una gestión eficiente del portafolio en términos de capital.
- Impacto en el portafolio: Apoya la priorización ajustada al riesgo y el avance de activos oftálmicos.
Consideraciones de Implementación
- Requiere experiencia en imagenología ocular y uso validado del software AOS.
- Exige la adquisición de imágenes nítidas y enfocadas para una calificación objetiva precisa.
- Necesita infraestructura analítica para el análisis estadístico y la integración de datos.
- La estandarización entre equipos es esencial para la reproducibilidad entre estudios.
- Puede ser necesaria una adaptación para diferentes modelos de enfermedades oculares o poblaciones de pacientes.
