Validation des données

La validation de méthode est le processus utilisé pour s’assurer qu’une méthode produit des résultats reproductibles avec une qualité acceptable.

Elle est nécessaire lorsque la méthode est couramment utilisée pour analyser une matrice d’échantillon différente ou via une procédure modifiée.

Cela sollicite divers paramètres de validation de la méthode tels que la spécificité de la méthode, la linéarité, l’exactitude, la précision, la portée, la limite de détection, la limite de quantification et la robustesse.

Pour estimer ces paramètres, il est nécessaire de distinguer la contribution des erreurs aléatoires et systématiques de la méthode et de l’analyste.

Pour cela, l’écart-type des mesures répétées fournit des informations sur l’erreur aléatoire et la précision de la méthode.

L'analyse à l'aide d'une référence standard, d'un blanc et d'un échantillon plus ou moins grand donne un aperçu de l'erreur systématique et de la précision de la méthode.

Alors que l’analyse indépendante d’un échantillon à l’aide d’autres méthodes fournit des informations sur les erreurs systématiques de la méthode, l’analyse du même échantillon à l’aide de la même méthode dans différents laboratoires met en lumière les erreurs systématiques de l’analyste.