9.4
La validation de méthode est le processus utilisé pour s’assurer qu’une méthode produit des résultats reproductibles avec une qualité acceptable.
Elle est nécessaire lorsque la méthode est couramment utilisée pour analyser une matrice d’échantillon différente ou via une procédure modifiée.
Cela sollicite divers paramètres de validation de la méthode tels que la spécificité de la méthode, la linéarité, l’exactitude, la précision, la portée, la limite de détection, la limite de quantification et la robustesse.
Pour estimer ces paramètres, il est nécessaire de distinguer la contribution des erreurs aléatoires et systématiques de la méthode et de l’analyste.
Pour cela, l’écart-type des mesures répétées fournit des informations sur l’erreur aléatoire et la précision de la méthode.
L'analyse à l'aide d'une référence standard, d'un blanc et d'un échantillon plus ou moins grand donne un aperçu de l'erreur systématique et de la précision de la méthode.
Alors que l’analyse indépendante d’un échantillon à l’aide d’autres méthodes fournit des informations sur les erreurs systématiques de la méthode, l’analyse du même échantillon à l’aide de la même méthode dans différents laboratoires met en lumière les erreurs systématiques de l’analyste.
La validation d'une méthode est un processus crucial en chimie analytique conçu pour confirmer qu'une méthode donnée produit systématiquement des résultats fiables et de haute qualité. Ce processus est essentiel lorsqu'une méthode est appliquée à différentes matrices d'échantillons ou lorsque des modifications de procédure sont apportées, garantissant que les résultats répondent aux normes acceptables dans diverses applications.
Les paramètres clés de la validation d'une méthode comprennent:
Pour évaluer ces paramètres, il est nécessaire de faire la distinction entre les erreurs aléatoires et systématiques, qui peuvent provenir à la fois de la méthode et de l’analyste effectuant l’analyse. La précision d’une méthode, souvent liée aux erreurs aléatoires, peut être évaluée à l’aide de l’écart type de mesures répétées, reflétant la cohérence dans les mêmes conditions.
Les erreurs systématiques influencent souvent la précision ou la proximité des résultats par rapport à la valeur réelle. Celles-ci peuvent être évaluées par divers moyens, tels que l’utilisation de références standard, de blancs ou de tailles d’échantillon variables. De plus, des tests indépendants avec des méthodes alternatives ou la réalisation de la même analyse dans différents laboratoires peuvent révéler des erreurs systématiques provenant respectivement de la méthode ou de l’analyste.
Dans l’ensemble, la validation de la méthode permet de s’assurer qu’une méthode analytique produira des résultats fiables, quels que soient les changements de types d’échantillons ou les ajustements de procédure.
La validation de méthode est le processus utilisé pour s’assurer qu’une méthode produit des résultats reproductibles avec une qualité acceptable.
Elle est nécessaire lorsque la méthode est couramment utilisée pour analyser une matrice d’échantillon différente ou via une procédure modifiée.
Cela sollicite divers paramètres de validation de la méthode tels que la spécificité de la méthode, la linéarité, l’exactitude, la précision, la portée, la limite de détection, la limite de quantification et la robustesse.
Pour estimer ces paramètres, il est nécessaire de distinguer la contribution des erreurs aléatoires et systématiques de la méthode et de l’analyste.
Pour cela, l’écart-type des mesures répétées fournit des informations sur l’erreur aléatoire et la précision de la méthode.
L'analyse à l'aide d'une référence standard, d'un blanc et d'un échantillon plus ou moins grand donne un aperçu de l'erreur systématique et de la précision de la méthode.
Alors que l’analyse indépendante d’un échantillon à l’aide d’autres méthodes fournit des informations sur les erreurs systématiques de la méthode, l’analyse du même échantillon à l’aide de la même méthode dans différents laboratoires met en lumière les erreurs systématiques de l’analyste.
From Chapter 9:
Now Playing
Method Development and Sampling Techniques
3.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
3.3K Views
Method Development and Sampling Techniques
4.5K Views
Method Development and Sampling Techniques
4.2K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.8K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.5K Views
Method Development and Sampling Techniques
2.2K Views
Method Development and Sampling Techniques
2.3K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
4.3K Views
Method Development and Sampling Techniques
3.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
1.6K Views
Method Development and Sampling Techniques
3.9K Views
Method Development and Sampling Techniques
2.0K Views
See More