Perfusion contrôlée d’un agent radiopharmaceutique à l’aide d’une pompe péristaltique

Toutes les procédures impliquant des participants humains ont été effectuées conformément aux directives institutionnelles, nationales et internationales en matière de bien-être humain et ont été examinées par le comité d’examen institutionnel local.

Ce protocole implique de travailler avec des radio-isotopes. Toute personne qui effectue cette procédure doit recevoir une formation adéquate sur la manipulation de matières radioactives non scellées et doit avoir l’approbation du responsable de la radioprotection de son établissement. Les réactifs et l’équipement utilisés dans cette étude sont énumérés dans la table des matériaux.

1. Préparation des matériaux

1. Vérifiez au préalable que la pompe péristaltique a été correctement connectée au climatiseur et qu’elle est suffisamment chargée. Apportez tout l’équipement nécessaire près de la pièce ou de la boîte où le traitement ciblé par radionucléides (TRT) sera administré.
2. Habillage propre : mettez des surchaussures, lavez-vous les mains et mettez un tablier blindé, une blouse, un masque chirurgical et un couvre-cheveux. Se laver à nouveau les mains et désinfecter avec une solution hydroalcoolique. Portez des gants à usage unique. Placez un champ stérile sur une surface de travail propre et décollez le champ stérile avec les fournitures à assembler.

2. Installation de la cassette sur la pompe

NOTE: L’ensemble de perfusion est basé sur une cassette à 2 voies, qui comprend une première ligne appelée « A » connectée à un sac de 250 mL de NaCl à 0,9 % via l’infuseur intégré de l’ensemble, et une deuxième ligne appelée « B » connectée au flacon radiopharmaceutique pour la TRT via un kit d’extension à 2 voies (également utilisé pour la purge post-administration du flacon radiopharmaceutique).

1. Configuration de la ligne A : connexion à un sac salin
   1. Clampez le set de perfusion avant de percer le sac de solution saline. Sur la cassette, vérifiez que le régulateur de débit (vis blanche) est fermé.
   2. Insérez la pointe du set de perfusion dans l’entrée du sac de 250 ml de NaCl à 0,9 %, puis remplissez la chambre de perfusion aux trois quarts en appliquant une légère pression. Gardez le filtre d’infusion fermé.
2. Configuration de la ligne A : purge de la tubulure de perfusion par gravité
   1. Découvrez le set de perfusion, dévissez légèrement le régulateur de débit et retournez la cassette du set de perfusion. Retournez la cassette et remettez-la dans sa position d’origine dès que les premières gouttes de solution saline pénètrent dans la chambre.
   2. Terminez la purge de la cassette en la tapotant pour éliminer les bulles d’air, et terminez la purge en appuyant sur le régulateur de débit.
3. Installation de la cassette dans la pompe
   1. Allumez la pompe en appuyant sur le bouton marche/arrêt et en soulevant le levier pour ouvrir le compartiment de la pompe. Tenez la cassette par la poignée du régulateur de débit, positionnez la cassette dans les fentes du rabat du compartiment et faites-la glisser à fond.
   2. Abaissez le levier pour fermer le rabat du compartiment et maintenez la ligne A sortant de la cassette à l’aide du guide estampé dans la pompe, au-dessus du compartiment.
4. Configuration de la ligne B
   1. Retirez le stylet de l’aiguille spinale 19 G et vissez-le sur l’adaptateur Luer Lock gratuit inclus dans le kit d’extension à 2 voies. Conservez l’aiguille dans son emballage extérieur de protection. Connectez l’aiguille vertébrale via cet adaptateur Luer Lock à la ligne du kit d’extension via la vanne de transfert à système fermé.
   2. Connectez une seringue saline stérile de 10 ml à l’autre extrémité de la ligne d’extension (sur le connecteur de perfusion droit) et purgez la tubulure avec 0,9 % de NaCl (environ 5 ml). Désinfectez la valve de l’orifice B sur la cassette du set de perfusion à l’aide d’une compresse stérile imbibée d’alcool.
   3. Connectez l’extrémité Luer Lock de la ligne d’extension à la vanne de ligne B ; Gardez la seringue saline stérile connectée au connecteur de perfusion droit. Une fois que toutes les connexions ont été effectuées, lancez un contreamorçage de la ligne B en appuyant sur le bouton correspondant de la pompe et en le maintenant enfoncé, jusqu’à ce que la solution saline s’écoule à travers l’aiguille spinale 19 G.

3. Programmation de la pompe

NOTE: Une description de l’interface de la pompe est fournie à la figure 1.

1. Pour programmer la ligne A, sélectionnez la commande correspondante sur la pompe et entrez les paramètres appropriés. L’administration des traitements TRT utilise généralement un total de 100 ml de solution saline administrée sur 30 à 40 minutes (temps total d’administration de la TRT).
   NOTE: Les paramètres appropriés habituels sont l’injection de 100 mL en 40 min (ligne A) et l’injection globale de 50 mL en 40 min (ligne B).
2. Pour programmer la ligne B, sélectionnez la commande correspondante sur la pompe et choisissez le mode Simultané (la somme des débits de la ligne A et de la ligne B ne doit pas dépasser 500 mL/h). L’administration des traitements TRT nécessite généralement un volume compris entre 30 et 60 mL pour être délivré via la ligne B.
3. Pour éviter d’utiliser un protocole préexistant, sélectionnez Liste de médicaments, sélectionnez Aucun choix de médicament, puis appuyez sur Sélectionner. Sur l’écran de sélection de l’unité de dose, sélectionnez mL/h, puis Choisir.
4. Pour définir les paramètres des différentes étapes d’administration successives, sélectionnez Étapes multiples et définissez les paramètres des étapes consécutives suivantes :
   1. L’étape 1 fait référence à l’administration initiale du produit radiopharmaceutique pour la TRT. Pour cette étape, réglez le volume administré à une valeur égale au volume réellement présent dans le flacon + 0,5 mL. Définissez le temps d’administration de cette étape égal au temps d’administration total divisé par 2.
   2. L’étape 2 fait référence à une pause entre la perfusion initiale et le rinçage, au cours de laquelle une solution saline d’une seringue de 10 mL est injectée dans le flacon radiopharmaceutique vide pour le rinçage, via la ligne d’extension à 2 voies. Pour le volume et la durée de cette étape de pause, réglez 0,5 mL en 1 min.
   3. L’étape 3 consiste à perfusionner le rinçage salin précédemment ajouté au flacon de produit radiopharmaceutique. Pour cette étape, réglez le volume administré à une valeur égale au volume réellement présent dans le flacon + 3 mL (pour minimiser le gaspillage liquide dans le volume mort de la tubulure). Définissez le temps d’administration de cette étape sur la moitié du temps total d’administration du protocole, moins 1 min.
   4. La pompe indique qu’elle est prête à se mettre en veille ; confirmez Oui.

4. Initiation de la perfusion

1. Ligne A : connexion à un patient
   1. Connectez l’extrémité de la ligne A, terminée par un connecteur Luer Lock, à la valve du cathéter du patient.
   2. Déplacez l’écran blindé mobile de manière à ce qu’il soit aligné avec la pompe et le patient et, par conséquent, à ce qu’il le protège des radiations. Commencer la ligne A pour initier la perfusion de solution saline au patient.
2. Raccordement de la ligne B au flacon de traitement radionucléide ciblé (TRT)
   1. Enfilez une deuxième paire de gants à usage unique. Placez des pinces, des tampons imbibés d’alcool et un filtre de ventilation sur le plateau de l’écran blindé mobile.
   2. Placez le récipient blindé avec le flacon TRT sur le support de flacon incliné sur le plateau du paravent blindé, puis retirez le bouchon du récipient blindé. À l’aide de la pince, appliquez une compresse imbibée d’alcool et désinfectez le septum du flacon TRT. Insérez le filtre de ventilation dans le septum du flacon TRT, en vous assurant que l’aiguille ne touche pas le liquide.
   3. Insérez l’aiguille spinale 19 G reliée à l’extrémité de la ligne B dans le septum du flacon TRT. Si nécessaire, faites pivoter le flacon sur son support incliné de manière à ce que l’aiguille vertébrale reste au fond.
3. Début de la perfusion radiopharmaceutique.
   1. Démarrez la perfusion en mode simultané en appuyant sur le bouton vert de la pompe. Vérifiez que les voyants verts clignotent et affichent « En cours » pour les deux canaux et notez l’heure de début de l’injection. La figure 2 fournit une représentation schématique de la configuration finale.

5. Fin de l’infusion

1. Fixez la ligne A et notez l’heure de fin de l’injection. Débranchez le flacon de la ligne B en pinçant les ailes de la vanne de transfert du système fermé.
2. Placez un écouvillon stérile sous le cathéter du patient et débranchez soigneusement la ligne B. Refermez immédiatement la ligne B provenant de la pompe pour éviter toute contamination. Éjectez le kit de perfusion de la pompe et jetez-le immédiatement dans un conteneur à déchets blindé.
3. Récupérez le flacon vide de TRT et rapportez-le au laboratoire de préparation radiopharmaceutique du service de médecine nucléaire.
4. Une fois dans le laboratoire, retirez soigneusement l’aiguille spinale 19 G et le filtre de ventilation du flacon TRT et jetez-les immédiatement dans un conteneur à déchets blindé. À l’aide d’un calibrateur de dose, à l’intérieur d’une cellule blindée, mesurez l’activité résiduelle dans le flacon TRT, afin qu’elle puisse être déduite de l’activité initiale à distribuer, et ainsi calculer l’activité effectivement administrée au patient.
   1. Conservez le flacon de TRT dans un récipient blindé pour la désintégration pendant une période appropriée, en fonction du radioélément et de l’activité résiduelle (généralement 7 à 10 demi-vies).

Graphique 1 : Représentation schématique de l’infuseur péristaltique. Le côté droit est l’interface de la pompe, avec un clavier numérique et un écran d’affichage. Le côté gauche est conçu pour accueillir la cassette.  

Graphique 2 : Représentation schématique du système d’injection avant le début de la perfusion.