Un nouveau système de masque d’inhalation pour délivrer des concentrations élevées de gaz d’oxyde nitrique chez les sujets respirant spontanément

Résumé

Ce dispositif de système simple et hautement adaptable pour l’inhalation de gaz d’oxyde nitrique (NO) à haute concentration ne nécessite pas de ventilateurs mécaniques, de pression positive ou de débits de gaz élevés. Des consommables médicaux standard et un masque ajusté sont utilisés pour délivrer en toute sécurité AUCUN gaz aux sujets qui respirent spontanément.

Résumé

L’oxyde nitrique (NO) est administré sous forme de gaz pour inhalation afin d’induire une vasodilatation pulmonaire sélective. C’est une thérapie sûre, avec peu de risques potentiels, même si elle est administrée à forte concentration. Le gaz NO inhalé est couramment utilisé pour augmenter l’oxygénation systémique dans différentes conditions de la maladie. L’administration de fortes concentrations de NO exerce également un effet virucide in vitro. En raison de ses profils pharmacodynamiques et de sécurité favorables, de la familiarité de son utilisation par les prestataires de soins intensifs et du potentiel d’effet virucide direct, le NO est utilisé cliniquement chez les patients atteints de la maladie à coronavirus-2019 (COVID-19). Néanmoins, aucun dispositif n’est actuellement disponible pour administrer facilement du NO inhalé à des concentrations supérieures à 80 parties par million (ppm) à diverses fractions d’oxygène inspirées, sans avoir besoin d’un équipement dédié, lourd et coûteux. Le développement d’une solution fiable, sûre, peu coûteuse, légère et sans ventilateur est crucial, en particulier pour le traitement précoce des patients non intubés en dehors de l’unité de soins intensifs (USI) et dans un scénario à ressources limitées. Pour surmonter une telle barrière, un système simple pour l’administration non invasive de gaz NO jusqu’à 250 ppm a été développé à l’aide de consommables standard et d’une chambre de récupération. La méthode s’est avérée sûre et fiable pour fournir une concentration de NO spécifiée tout en limitant les niveaux de dioxyde d’azote. Cet article vise à fournir aux cliniciens et aux chercheurs les informations nécessaires sur la façon d’assembler ou d’adapter un tel système à des fins de recherche ou d’utilisation clinique dans covid-19 ou d’autres maladies dans lesquelles AUCUNE administration pourrait être bénéfique.

Introduction

AUCUNE thérapie par inhalation est régulièrement utilisée comme traitement salvateur dans plusieurs contextes cliniques^1,2,3. En plus de son effet vasodilatateur pulmonaire bien connu^4,le NO présente un large effet antimicrobien contre les bactéries^5,les virus⁶et les champignons^7,en particulier s’il est administré à des concentrations élevées (>100 ppm). ⁸ Au cours de l’éclosion de syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) de 2003, le NO a montré une activité....

Protocole

REMARQUE: Voir le tableau des matériaux pour les matériaux nécessaires à l’assemblage du système de livraison. Des sources d’air médical, de gaz_O2et de GAZ NO devraient également être disponibles sur place. L’appareil a été mis au point pour être utilisé dans le cadre d’enquêtes dans des protocoles de recherche qui ont fait l’objet d’un examen rigoureux par le Comité d’examen institutionnel (CISR) local. En aucun cas, les fournisseurs ne devraient fonctionner uniquement sur la base des indications incluses dans ce manuscrit, en assemblant et en utilisant ce dispositif sans demander au préalable l’approbation réglementaire appropriée de l’ét....

Résultats

Un inhalothérapeute de 33 ans travaillant à l’usi de l’HGM pendant la vague d’admission à l’USI pour COVID-19 s’est porté volontaire pour recevoir NO dans le cadre de l’essai impliquant des travailleurs de la santé^15,19. L’essai a testé l’efficacité de 160 ppm de NO en tant qu’agent virucide, prévenant ainsi l’apparition de maladies dans les poumons à risque de contamination virale. La première séance de prophylaxie par inhalation.......

Discussion

Compte tenu de l’intérêt croissant pour la thérapie au gaz NO chez les patients non intubés, y compris ceux atteints de^{COVID-19 8,}le présent rapport décrit un nouveau dispositif personnalisé et comment assembler ses composants pour délivrer du NO à des concentrations aussi élevées que 250 ppm. Le système proposé est construit à partir de consommables peu coûteux et fournit en toute sécurité une concentration reproductible de GAZ NO chez les patients respirant spontanément. La facilité d’assemblage.......

Matériaux

Liste des matériaux utilisés dans cet article

Nom	Entreprise	Numéro de catalogue	Commentaires
Connecteur coudé de ventilateur 90° ; sans ports 22 mm ID x 22 mm	OD Teleflex, Wayne, PA, USA	1641
Connecteur en T d’aérosol : ports horizontaux 22 mm OD, port vertical 11 mm ID/22 mm OD	Teleflex, Wayne, PA, USA	1077
Connecteur patient flexible pour tube endotrachéal ou trachéostomie (15 mm OD x 22 mm OD/15 mm ID, longueur 5 cm à 6,5 cm)	Vyaire Medical Inc., Mettawa, IL, USA	3215
Air particulaire à haute efficacité (filtre bactérien/viral hautement hydrophobe,  ; Filtre HEPA classe 13) (connecteur de 22 mm de diamètre intérieur/15 mm de diamètre extérieur x 22 mm de diamètre extérieur/connecteur de 15 mm de diamètre intérieur)	Teleflex, Wayne, PA, USA	28012
Sac de réservoir respiratoire de 3 L sans latex	CareFusion, Yorba Linda, CA, USA	5063NL
Réservoir d’oxyde nitrique 800 ppm de qualité médicale (bouteilles en aluminium de taille AQ contenant 2239 L à STP de 800 ppm de gaz NO équilibré avec de l’azote, volume 2197 L)	Praxair, Bethlehem PA, USA	MM NO800NI-AQ
Valve unidirectionnelle 22 mm mâle/femelle (flèche pointant vers l’extrémité femelle)	Teleflex, Wayne, PA, USA	1664	N=2 membre inspiratoire (flèche vers le haut)
Valve unidirectionnelle 22 mm mâle/femelle (flèche pointant vers l’extrémité mâle)	Teleflex, Wayne, PA, USA	1665	N=1 membre expiratoire (flèche vers le bas)
Oxymètre de pouls portable Rad-57 avec technologie Rainbow SET	Masimo Corporation, Irvine, CA, USA	3736	avec option SpMet
Scavenger (ID = 60 mm, longueur interne = 53 mm, volume = 150 mL) contenant 100 g d’hydroxyde de calcium	Spherasorb, Intersurgical Ltd, Berkshire, UK
Connecteurs flexibles en caoutchouc de silicone 22 mm F x 22 mm F	Tri-anim Health Services, Dublin, OH, USA	301-9000
Masque facial standard bien ajusté de taille
Tube d’oxygène vynil standard de qualité médicale Star Lumen avec connecteurs universels	Teleflex, Morrisville, NC, USA	1115	Longueur variable en fonction de la distance de la source de gaz. Longueur de 2,1 m utilisée dans le protocole
Connecteur droit avec un port d’échantillonnage de 7,6 mm (15 mm de diamètre extérieur x 15 mm de diamètre intérieur/22 mm de diamètre extérieur)	Mallinckrodt, Bedminster, NJ, États-Unis	502041
Adaptateur à deux étapes (15 mm à 22 mm)	Airlife Auburndale, FL, USA	Connecteur en Y 1824
avec ports de 7,6 mm (22 mm à 22 mm et 15 F)	Vyaire Medical Inc., Mettawa, IL, États-Unis	1831

appropriée