Conception de l’étude
Toutes les procédures de recherche impliquant des participants humains ont été menées conformément à la Déclaration d’Helsinki et approuvées par le Conseil d’Éthique Institutionnelle (IRB) de l’Hôpital des Premiers Peuples de Chengdu (ID d’approbation : CDFPR-2024-GATT-018)9. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l’inscription, détaillant la procédure chirurgicale, les risques potentiels et les exigences de suivi longitudinal. L’étude utilise un plan de cohorte rétrospectif avec des protocoles standardisés de collecte de données mis en place en novembre 2018, permettant l’analyse de patients consécutifs jusqu’en novembre 2023.
Méthodes
Les données des patients subissant des opérations GATT à l’hôpital Premier Peuple de Chengdu ont été collectées. L’étude suit les principes énoncés dans la Déclarationd’Helsinki 10. Tous les patients ont été examinés aux points correspondants avant et après l’opération, et les indicateurs d’observation pertinents ont été enregistrés.
Patients
Les critères d’inclusion pour cette étude concernaient des patients diagnostiqués avec une POAG nécessitant une chirurgie GATT en raison d’une PIO non contrôlée malgré un traitement médical maximal (âgés de 18 ans ou plus). De plus, les patients intolérants aux médicaments pour le glaucome (en raison de non-adhésion ou allergie oculaire) et ceux présentant des signes de glaucome progressif déterminé par l’examen du champ visuel ont été inclus.
Les critères d’exclusion pour cette étude étaient les suivants : un âge inférieur à 18 ans, une chirurgie oculaire ou un traumatisme antérieur, la présence de maladies ophtalmologiques combinées autres que la GAG (telles que l’uvéite, la cataracte, l’ectopia lentide, l’aniridia, la myopie axiale, etc.), la présence de la SAP évaluée par microscopie préopératoire, et un suivi irrégulier de moins d’un an.
Lors de l’évaluation préopératoire, des examens ophtalmiques détaillés ont été réalisés, incluant l’évaluation de l’acuité visuelle corrigée (BCVA) à l’aide d’un tableau de Snellen standard, une biomicroscopie à lampe à fente, une gonioscopie et une mesure de la IOP. Des tests centraux du champ visuel à seuil 24-2 ont été réalisés selon la stratégie SITA-Fast avec l’OCT de Humphrey Field. L’analyse des fibres nerveuses rétiniennes a été réalisée à l’aide d’une tomographie optique de cohérence spectrale.
Intervention chirurgicale
Toutes les interventions ont été réalisées par le même ophtalmologiste expérimenté. Après une désinfection aseptique standard, l’œil opéré a été couvert et la paupière fixée avec un rétracteur de paupières. Une anesthésie topique a été appliquée sur l’œil opéré. Une incision primaire a d’abord été réalisée au niveau du limbus temporal, puis une incision auxiliaire dirigée vers l’angle nasal a été réalisée en haut ou en bas. Une solution de lidocaïne, miotique et viscoélastique à haute cohésion ont été injectées dans la chambre antérieure pour augmenter la pression intraoculaire (environ 30 mm Hg). Cela a été fait pour maintenir la profondeur de la chambre antérieure et prévenir les saignements. Lors de la gonioscopie directe, une goniotomie de 1 à 2 heures a été réalisée dans l’angle nasal avec un microcouteau de 25 G pour exposer la lumière de Schlemm. Ensuite, le microcathéter avec une source lumineuse est introduit dans la chambre antérieure par l’incision auxiliaire et dans la lumière de Schlemm à un angle de 10 à 15° sous gonioscopie directe, avançant lentement autour du lumen sur 360°. L’œil droit est généralement dans le sens antihoraire, et l’œil gauche dans le sens horaire. En cas de résistance, il doit être rétracté et ajusté, sinon une autre incision est encerclée à l’envers ; lorsque la suture ou la pointe du cathéter est perforée hors de la goniotomie, les deux extrémités de la tête et de la queue sont serrées avec une microforceps pour tirer vers l’extérieur afin de former le lasso et de se resserrer, le réseau trabéculaire et la paroi interne du canal de Schlemm sont déchirés pour compléter une trabéculotomie à 360°, et un reflux sanguin provenant de la veine sclérale superficielle est observé à ce moment ; Enfin, le dispositif est retiré, une aspiration par perfusion est réalisée pour retirer une partie de l’agent viscoélastique, mais 15 % à 40 % est conservé pour combler l’hémostasie, et la pression intraoculaire est ajustée au premier jour après l’opération avec un objectif de 15 à 18 mmHg. Des antibiotiques, des glucocorticoïdes et des gouttes ophtalmiques pilocarpines sont utilisés de façon routinière après l’opération. Les examens ont été effectués le premier jour, la première semaine, le premier mois, le troisième mois, le sixième mois et la première année après l’opération. La microscopie en chambre antérieure, la pression intraoculaire et l’utilisation de médicaments antiglaucome ont été enregistrés à chaque visite de suivi.
Standard pour une chirurgie réussie
Le succès de la chirurgie GATT se divise en deuxniveaux : 11 : réussite complète (sans besoin de médicament, avec une pression intraoculaire allant de 6 à 18 mmHg et une réduction de ≥20 à 30 % par rapport à la ligne initiale) et réussite conditionnelle (obtenue avec ≤2 types de médicaments pour atteindre la même cible de pression intraoculaire). L’échec est défini comme une pression intraoculaire incontrôlée, la nécessité d’une nouvelle opération ou la survenue de complications graves. Cette étude a été suivie pendant un an après l’opération, sans échecs observés.
Évaluation de la formation postopératoire du PAS
La morphologie angulaire a été observée et enregistrée avant l’opération, ainsi qu’à 3 mois, 6 mois et 1 an postopératoirement. Après des examens ophtalmiques de routine, les caractéristiques angulaires de chaque patient ont été évaluées à l’aide d’un gonioscope à quatre faces. Pour garantir le confort du patient, des gouttes oculaires anesthésiantes topiques (chlorure de proparacaïne à 0,5 %) ont été appliquées sur la surface oculaire. Un gel de lévofloxacine a ensuite été appliqué pour combler la concavité du cristallin. En touchant soigneusement la cornée du patient, le cristallin a été tourné pour maintenir l’œil en position principale. L’examen à la lampe à fente et la méthode Spaeth ont été utilisés pour observer et enregistrer les caractéristiques angulaires du patient. La figure 1 offre une image représentative de l’évaluation PAS dans cette étude.
Analyse statistique
Toutes les données des participants ont été analysées. Les données de distribution non normale ont été présentées en médiane et interquartile, et les données de grade et catégorielles en fréquence et pourcentage. Pour les données catégorielles et ordinales issues de la classification de Spaeth (incluant le grade d’insertion de la racine de l’iris, la largeur d’angle et la gradation des pigments) évaluées sur plusieurs points temporels (préopératoirement et à 3, 6 et 12 mois postopératoire), le test de Friedman a été utilisé pour la comparaison globale. Lorsque le test de Friedman a indiqué une différence statistiquement significative, des comparaisons par paires post-hoc entre des points temporels spécifiques ont été réalisées à l’aide du test de rang signé de Wilcoxon, avec une correction de Bonferroni pour ajuster le seuil de la valeur P pour comparaisons multiples. Pour les données binaires à mesures répétées (par exemple, la présence ou l’absence de complications spécifiques dans le temps), le test Q de Cochran a été utilisé. Toutes les analyses statistiques étaient bilatérales, et une valeur P < 0,05 (ou la valeur P ajustée par Bonferroni pour les tests post-hoc) a été considérée comme statistiquementsignificative 12.