הליך חיתוך זנב עכבר לאיסוף דם היקפי ובידוד פלזמה

רלוונטיות תעשייתית למנהלים

איסוף דם פריפרי מमॉडलים של עכברים מאפשר אפיון פרמקוקינטי ופרמקודינמי במחקרים פרה-קליניים. בידוד פלזמה אמין תומך בגילוי ביומרקרים ובבדיקות של מעורבות המטרה (target engagement). שיטה זו מספקת גישה סטנדרטית עם רמת סטרס נמוכה לדגימה סדרתית בתהליכי זרימה של גילוי תרופות.

יישומים אסטרטגיים במחקר ופיתוח בביו-פארמה

גילוי מוקדם ותיקוף מטרה

• ערך מדעי: מאפשר מדידה של ביו-סמנים במחזור הדם כדי לאשש מודולציה של המטרה in vivo.
• ערך תפעולי: מספק דגימות פלזמה הניתנות לשחזור עבור ELISA, LC-MS או בדיקות אימונו-מולטיפלקס.

סריקה ופיתוח בדיקות

• ערך מדעי: תומך בפיתוח בדיקות באמצעות מטריצות אותנטיות של פלזמה עכברית.
• ערך תפעולי: מבטיח איכות דגימה עקבית לצורך תיקוף של סריקה בספיקה גבוהה.

מחקר תרגומי ופרה-קליני

• ערך מדעי: מאפשר ניטור לאורך זמן של חשיפה לתרופות ותגובה אליהן.
• ערך תפעולי: מאפשר השוואה בין מחקרים באמצעות איסוף ואחסון סטנדרטיים.

שילוב תהליכי עבודה וצינור עיבוד

שיטה זו משתלבת ברצף הגילוי, החל ממתן מינונים in vivo ועד לאנליזה ביו-אנליטית, ובכך היא תומכת באופטימיזציה של מועמדים (lead optimization) ובהערכת בטיחות פרה-קלינית.

• ביולוגיה של גילוי: מאפשרת מתאם בין מעורבות המטרה לתוצאות פנוטיפיות.
• סריקה: מספקת פלסמה לצורך סריקה נגדית ואפיון סלקטיביות.
• אנליזה: מספקת דגימות יציבות של האנליט לצורך ביו-אנליזה כמותית.
• מחקר תרגומי: תומכת בהסמכת ביומארקרים במודלים רלוונטיים למחלה.
• שימוש חוזר ארגוני: קובעת פרוטוקול עבודה סטנדרטי (SOP) בר-שימוש חוזר לאיסוף דם מעכברים במגוון פרויקטים.

השפעה תפעולית ועסקית

• ערך מדעי: מפחית שונות בנתונים פרמקוקינטיים באמצעות טכניקה סטנדרטית.
• ערך תפעולי: ממזער את השימוש בבעלי חיים באמצעות דגימה זעירה יעילה (80 µL).
• ערך אסטרטגי: מאיץ החלטות לגבי המשכת הפיתוח (go/no-go) באמצעות נתוני חשיפה מהימנים.
• השפעה על הפורטפוליו: משפר את הניבוי של התרגום הקליני באמצעות דגימות פלזמה איכותיות.

שיקולי יישום

• הדרכה בטכניקה אספטית וטיפול בבעלי חיים.
• גישה לצנטריפוגה, למבחנות microtainer ולאחסון בקירור.
• סטנדרטיזציה בין מפעילים ומתקנים שונים.
• התאמה לזני עכברים או לגילאים שונים.
• מגבלה: נפח הדגימה עשוי להגביל את פאנלים של בדיקות multiplex.

שאלות נפוצות בביופארמה