גרימת שבץ איסכמי באמצעות חסימת עורק המוח האמצעי באמצעות בורג חוט

רלוונטיות תעשייתית למנהלים

מודלים פרה-קליניים חסונים של שבץ איסכמי חיוניים להערכת אסטרטגיות של הגנה עצבית ולהבנת מנגנונים של פגיעה נוירונלית. טכניקת ה-thread bolt לחסימת העורק המוחי האמצעי (MCAO) מספקת פלטפורמה הניתנת לשחזור לצורך תיקוף מטרות המונע על ידי היפותזות וצמצום סיכונים מכניסטיים בשלבי הגילוי המוקדמים. מודל זה תומך ברציפות תרגומית משלב הגילוי ועד להערכה פרה-קלינית, ומסייע בקבלת החלטות לגבי תיק המחקרים בתחום מחקרים נוירו-וסקולריים.

יישומים אסטרטגיים במו"פ של ביו-פארמה

גילוי מוקדם ותיקוף מטרה

• מאפשר בחינה של היפותזות לנוירופרוטקציה במערכת מבוקרת הרלוונטית למחלה.
• מסייע בהפחתת סיכונים מכניסטיים על ידי מידול של פגיעה איסכמית חריפה ומוות עצבי.
• תומך בתיקוף פונקציונלי של מטרות עבור התערבויות מועמדות במסלולי שבץ מוחי.

סריקה ופיתוח בדיקה

• מספק מערכת in vivo מתוקפת להערכה כמותית של תרכובות נוירופרוטקטיביות.
• מאפשר השראה הדירה של פגיעה איסכמית לצורך תהליכי סריקה סטנדרטיים.
• תומך בפיתוח בדיקות עם נקודות סיום עקביות לבדיקת חיוניות נוירונלית וגודל השבץ (infarct size).

מחקר תרגומי ופרה-קליני

• תואם את הפתופיזיולוגיה הרלוונטית למחלה לצורך חקירת סמנים ביולוגיים תרגומיים.
• מאפשר רציפות מגילוי מנגיזמי להערכת יעילות פרה-קלינית.
• תומך בקידום מותאם-סיכון של נכסים נוירו-וסקולריים בהסתמך על נתונים חיים (in vivo) ניבויים.

שילוב תהליכי עבודה וצנרת עיבוד

מודל MCAO זה ממוקם בממשק שבין הגילוי המוקדם לתיקוף הפרה-קליני, ומאפשר בדיקה איטרטיבית של היפותזות ומיון מועמדים.

• ביולוגיה של גילוי: תומך בבדיקת השערת האפס עבור מטרות ומסלולים נוירופרוטקטיביים.
• סריקה: מספקת תוצאות כמותיות הניתנות לשחזור עבור יעילות של תרכובות in vivo.
• אנליטיקה: מאפשרת מדידה של גודל האינפארקט ומוות עצבי כתוצאות המנחות את קבלת ההחלטות.
• מחקר תרגומי: מגשרי בין ממצאים מכניסטיים לתיקוף של ביומרקרים פרה-קליניים במודלים של שבץ מוחי.
• שימוש חוזר ארגוני: משמש כפלטפורמה סטנדרטית להערכה חוצת-תוכניות של התערבויות נוירו-ווסקולריות.

השפעה תפעולית וארגונית

• ערך מדעי: מגביר את הביטחון בחיזוי ומפחית עמימות מכניסטית במחקר נוירו-וסקולרי.
• ערך תפעולי: מספק פרוטוקולים הניתנים לשחזור ולהרחבה לצורך השוואה בין מחקרים.
• ערך אסטרטגי: מסייע בקבלת החלטות של המשך/עצירה (go/no-go) ובהקצאת הון עבור תוכניות לנוירו-פרוטקציה.
• השפעה על הפורטפוליו: מאפשר תעדוף מותאם סיכונים של נכסים המכוונים לפגיעה איסכמית.

שיקולים ליישום

• דורש מיומנות כירורגית במיקרו-דיסקציה ובמניפולציה וסקולרית.
• דורש גישה למערכות הרדמה ולתשתיות כירורגיות לבעלי חיים קטנים.
• מחייב סטנדרטיזציה קפדנית בין הצוותים לצורך הדירות (reproducibility).
• ייתכן שיידרשו התאמות עבור זני מכרסמים שונים או מודלים של תחלואה נלווית.
• שמירה קפדנית על טכניקה אספטית וניטור פיזיולוגי היא חיונית.

שאלות נפוצות בביופארמה