Infusione controllata di agente radiofarmaceutico mediante pompa peristaltica

Abstract

Fonte:
Léa Rubira¹, Hélène Sturer¹, Louise Combette¹, Sandra Santini¹, Stéphane Renaud¹, Cyril Fersing<sup>1,2

1</sup>Dipartimento di medicina nucleare, Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM), Univ Montpellier, ²IBMM, Univ Montpellier, CNRS, ENSCM

Questo video mostra l'infusione sicura e controllata di un radiofarmaco utilizzando una pompa peristaltica con un sistema a cassetta a doppia linea. La configurazione include il collegamento della soluzione salina e delle linee di infusione, il posizionamento della fiala schermata e l'avvio della somministrazione simultanea di soluzione fisiologica e radiofarmaco.

Protocollo

Tutte le procedure che coinvolgono partecipanti umani sono state eseguite in conformità con le linee guida istituzionali, nazionali e internazionali per il benessere umano e sono state esaminate dal comitato di revisione istituzionale locale.

Questo protocollo prevede il lavoro con i radioisotopi. Chiunque conduca questa procedura deve essere adeguatamente addestrato alla manipolazione di materiali radioattivi non sigillati e deve avere l'approvazione del responsabile della sicurezza delle radiazioni del proprio istituto. I reagenti e le attrezzature utilizzate in questo studio sono elencati nella Tabella dei materiali.

1. Preparazione dei materiali

1. Verificare preventivamente che la pompa peristaltica sia stata collegata correttamente alla corrente alternata e che sia sufficientemente carica. Avvicinare tutta l'attrezzatura necessaria alla stanza o alla scatola in cui verrà somministrata la terapia con radionuclidi (TRT) mirata.
2. Vestirsi pulita: indossare soprascarpe, lavarsi le mani e indossare un grembiule protetto, un camice, una maschera chirurgica e una copertura per capelli. Lavarsi nuovamente le mani e disinfettare con una soluzione idroalcolica. Indossare guanti monouso. Posizionare un telo sterile su una superficie di lavoro pulita e staccare il telo sterile con i materiali da assemblare.

2. Installazione della cassetta sulla pompa

NOTA: Il set di perfusione si basa su una cassetta a 2 vie, che prevede una prima linea chiamata "A" collegata a una sacca di NaCl allo 0,9% da 250 ml tramite l'infusore incorporato nel set, e una seconda linea chiamata "B" collegata al flaconcino del radiofarmaco per TRT tramite un kit di estensione a 2 vie (utilizzato anche per lo spurgo post-somministrazione del flaconcino del radiofarmaco).

1. Configurazione della linea A: collegamento a una sacca salina
   1. Clamp il set per infusione prima di perforare la sacca salina. Sulla cassetta, verificare che il regolatore di flusso (vite bianca) sia chiuso.
   2. Inserire la punta del set per infusione nell'ingresso della sacca da 250 ml di NaCl allo 0,9%, quindi riempire la camera di infusione per tre quarti applicando una leggera pressione. Tenere chiuso il filtro di infusione.
2. Configurazione della linea A: spurgo del tubo di infusione per gravità
   1. Sganciare il set di infusione, svitare leggermente il regolatore di flusso e capovolgere la cassetta del set di perfusione. Capovolgere la cassetta e riportarla nella posizione originale non appena le prime gocce di soluzione salina entrano nella camera.
   2. Terminare lo spurgo della cassetta picchiettandola per rimuovere eventuali bolle d'aria e completare lo spurgo premendo il regolatore di flusso.
3. Installazione a cassetta nella pompa
   1. Accendere la pompa premendo il pulsante di accensione/spegnimento e sollevando la leva per aprire il vano pompa. Tenere la cassetta per l'impugnatura del regolatore di flusso, posizionare la cassetta nelle fessure dello sportello del vano e farla scorrere fino in fondo.
   2. Tirare verso il basso la leva per chiudere lo sportello del vano e tenere la linea A che esce dalla cassetta utilizzando la guida stamped nella pompa, sopra il vano.
4. Configurazione della linea B
   1. Rimuovere lo stiletto dall'ago spinale da 19 G e avvitarlo sull'adattatore luer lock libero incluso nel set di kit di estensione a 2 vie. Conservare l'ago nella sua confezione protettiva esterna. Collegare l'ago spinale tramite questo adattatore luer lock alla linea del kit di estensione tramite la valvola di trasferimento del sistema chiuso.
   2. Collegare una siringa salina sterile da 10 ml all'altra estremità della linea di prolunga (sul connettore di infusione diritto) e spurgare il tubo con NaCl allo 0,9% (circa 5 ml). Disinfettare la valvola della porta B sulla cassetta del set di perfusione utilizzando un impacco sterile imbevuto di alcol.
   3. Collegare l'estremità luer lock della linea di prolunga alla valvola della linea B; Tenere la siringa salina sterile collegata al connettore diritto per infusione. Una volta effettuati tutti i collegamenti, avviare un backpriming della linea B tenendo premuto il pulsante corrispondente sulla pompa, fino a quando la soluzione salina non scorre attraverso l'ago spinale da 19 G.

3. Programmazione della pompa

NOTA: Una descrizione dell'interfaccia della pompa è fornita nella Figura 1.

1. Per programmare la linea A, selezionare il comando corrispondente sulla pompa e inserire i parametri appropriati. La somministrazione dei trattamenti TRT utilizza generalmente un totale di 100 ml di soluzione fisiologica somministrati nell'arco di 30-40 minuti (tempo totale di somministrazione della TRT).
   NOTA: I parametri usuali appropriati sono 100 mL di iniezione in 40 minuti (linea A) e 50 mL di iniezione complessiva in 40 minuti (linea B).
2. Per programmare la linea B, selezionare il comando corrispondente sulla pompa e scegliere la modalità Simultanea (la somma delle portate della linea A e della linea B non deve superare i 500 mL/h). La somministrazione dei trattamenti TRT richiede generalmente un volume compreso tra 30 e 60 mL da erogare attraverso la linea B.
3. Per evitare di utilizzare un protocollo preesistente, selezionare Elenco farmaci, selezionare Nessuna selezione farmaco, quindi premere Seleziona. Nella schermata di selezione dell'unità di dosaggio, selezionare mL/h, quindi Scegli.
4. Per impostare i parametri per le varie fasi di amministrazione successive, selezionare Fasi multiple e definire i parametri per le fasi consecutive successive:
   1. La fase 1 si riferisce alla somministrazione iniziale del radiofarmaco per la TRT. Per questa fase, impostare il volume somministrato ad un valore pari al volume effettivamente presente nel flaconcino + 0,5 mL. Impostare il tempo di somministrazione per questo passaggio uguale al tempo totale di somministrazione diviso per 2.
   2. La fase 2 si riferisce a una pausa tra l'infusione iniziale e il risciacquo, durante la quale la soluzione fisiologica di una siringa da 10 ml viene iniettata nella fiala vuota del radiofarmaco per il risciacquo, attraverso la linea di prolunga a 2 vie. Per il volume e la durata di questa fase di pausa, impostare 0,5 ml in 1 minuto.
   3. La fase 3 si riferisce all'infusione del risciacquo salino precedentemente aggiunto al flaconcino del radiofarmaco. Per questo passaggio, impostare il volume somministrato su un valore pari al volume effettivamente presente nel flaconcino + 3 mL (per ridurre al minimo lo spreco di liquido nel volume morto del tubo). Impostare il tempo di somministrazione per questo passaggio uguale alla metà del tempo totale di amministrazione del protocollo, meno 1 minuto.
   4. La pompa indica che è pronta per lo stand-by; confermare Sì.

4. Inizio dell'infusione

1. Collegamento della linea A a un paziente
   1. Collegare l'estremità della linea A, terminata con un connettore luer lock, alla valvola del catetere del paziente.
   2. Spostare lo schermo schermato mobile in modo che sia in linea con la pompa e il paziente e, quindi, lo protegga dalle radiazioni. Iniziare la linea A per iniziare l'infusione di soluzione salina al paziente.
2. Collegamento della linea B alla fiala per il trattamento mirato con radionuclidi (TRT)
   1. Indossa un secondo paio di guanti monouso. Posizionare pinze, tamponi imbevuti di alcol e un filtro di sfiato sul vassoio dello schermo schermato mobile.
   2. Posizionare il contenitore schermato con il flaconcino TRT sul supporto inclinato del flacone sul vassoio del paravento schermato, quindi rimuovere il tappo dal contenitore schermato. Usando il forcipe, applicare un impacco imbevuto di alcol e disinfettare il setto del flaconcino di TRT. Inserire il filtro di sfiato nel setto del flaconcino di TRT, assicurandosi che l'ago non tocchi il liquido.
   3. Inserire l'ago spinale da 19 G collegato all'estremità della linea B nel setto del flaconcino di TRT. Se necessario, ruotare il flaconcino sul supporto inclinato in modo che l'ago spinale rimanga sul fondo.
3. Inizio dell'infusione di radiofarmaci.
   1. Avviare l'infusione in modalità simultanea premendo il pulsante verde sulla pompa. Verificare che le luci verdi lampeggino e visualizzino "In corso" per entrambi i canali e annotare l'ora di inizio dell'iniezione. La Figura 2 fornisce una rappresentazione schematica della configurazione finale.

5. Fine dell'infusione

1. Clamp linea A e annotare l'ora di fine dell'iniezione. Scollegare la fiala dalla linea B pizzicando le alette della valvola di trasferimento del sistema chiuso.
2. Posizionare un tampone sterile sotto il catetere del paziente e scollegare con cautela la linea B. Richiudere immediatamente la linea B proveniente dalla pompa per evitare qualsiasi contaminazione. Espellere il set di perfusione dalla pompa e gettarlo immediatamente in un contenitore per rifiuti schermato.
3. Raccogliere il flaconcino di TRT vuoto e restituirlo al laboratorio di preparazione dei radiofarmaci nel reparto di medicina nucleare.
4. Una volta in laboratorio, rimuovere con cautela l'ago spinale da 19 G e il filtro di sfiato dal flaconcino di TRT e gettarli immediatamente in un contenitore per rifiuti schermato. Utilizzando un calibratore di dose, all'interno di una cella schermata, misurare l'attività residua nel flaconcino di TRT, in modo che possa essere dedotta dall'attività iniziale da dispensare, e calcolare così l'attività effettivamente somministrata al paziente.
   1. Conservare il flaconcino di TRT in un contenitore schermato per il decadimento durante un tempo adeguato, a seconda del radioelemento e dell'attività residua (di solito 7-10 emivite).

Risultati

Figura 1: Rappresentazione schematica dell'infusore peristaltico. Il lato destro è l'interfaccia della pompa, con un tastierino numerico e uno schermo di visualizzazione. Il lato sinistro è predisposto per ospitare la cassetta.  

Materiali