L'interesse scientifico in esotici, gli agenti patogeni ad alto conseguenza è costantemente aumentato negli ultimi anni. Di particolare interesse sono gli agenti patogeni considerati emergenti o riemergenti agenti che sono potenziali armi biologiche. In termini di priorità della ricerca e del rischio, questi agenti patogeni sono classificati per i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) come Bioterrorism Categoria Agenti di AC 1. Inoltre, gli agenti patogeni ad alto conseguenza sono classificati come selezionare gli agenti [e] tossine in materia di norme di importazione, di esportazione e di accesso. Negli Stati Uniti, le regole e le procedure di biosicurezza che devono essere seguite per il lavoro con gli agenti patogeni speciali che richiedono BSL-2, BSL-3, o BSL-4 di contenimento sono descritte in biosicurezza in microbiologiche e laboratori biomedici (BMBL) 2. Gli agenti patogeni che sono percepiti per presentare il più significativo rischio per la salute per gli esseri umani e / o animali sono considerati BSL-4 agenti patogeni. Di conseguenza, la ricerca BSL-4 richiede particolare cautela, highlformazione specializzata y, e una infrastruttura 3 struttura robusta e ridondante. Per migliorare la consapevolezza generale delle sfide connesse con BSL-4 ricerca, la comprensione dei requisiti per le operazioni di costruzione ad alto contenimento, la gestione dei sistemi, e di routine test di validazione dei controlli tecnici è necessario. Il nostro obiettivo è far avanzare questa comprensione presentando visivamente le maggiori standard di funzionamento e di biosicurezza, e la conseguente maggiore difficoltà di hands-on di ricerca in BSL-4 di contenimento.
Laboratori BSL-4 tuta strutture abitative devono soddisfare severi requisiti tra cui, ma non limitatamente a, i sistemi di ventilazione nonrecirculating dedicati, rigoroso sistema di gestione dei rifiuti e processi 4,5, e sistemi di building automation (BAS) 2,6,7. aria di alimentazione da laboratorio è filtrata una volta e l'aria di scarico è doppio filtrata attraverso filtri ad alta efficienza di particelle d'aria (HEPA), che sono recertified ogni anno. Inoltre, laBMBL impone requisiti rigorosi per la decontaminazione dei rifiuti solidi e la raccolta e la decontaminazione di tutti i materiali effluenti prima del rilascio nel sistema rifiuti. ridondanze multiple sono integrati nel sistema per impedire il rilascio di qualsiasi tipo di BSL-4 patogeno. Le operazioni di impianto del monitor BAS remoto e possono individuare l'area del problema. sistemi di supporto impianto vengono controllati quotidianamente dal personale per il funzionamento ottimale e la notifica dei problemi in tempo reale. Tutti i sistemi sono stati testati su base ricorrente per rispettare CDC / divisione dei requisiti selezionare gli agenti e tossine per il funzionamento impianto.
In aggiunta a questi standard per l'impianto fisico, personale di laboratorio che lavora con selezionare gli agenti e tossine deve presentare una valutazione del rischio di sicurezza (SRA) dal Dipartimento di Giustizia prima di lavorare con o intorno selezionare gli agenti. Inoltre, il personale che lavora con Livello 1 selezionare gli agenti (ad esempio, il virus Ebola, Bacillus anthracis) devono essere iscrittiin un Programma di Affidabilità del personale (PRP), che valuta continuamente la salute fisica e mentale dei singoli ricercatori 8. Le selezioni di salute di valutare se gli individui sono fisicamente in grado di svolgere il lavoro in BSL-4 di contenimento in modo sicuro. selezioni di salute mentale valutare il benessere generale, il benessere psicologico e la resilienza, e la consapevolezza della sicurezza del personale. Al NIAID, scienziati che lavorano con selezionare gli agenti sottoposti a ulteriore controllo in cui ogni individuo compie un check e richieste controllo dei precedenti Agenzia nazionale Access (ANACI), che esamina le credenziali di studio e professionali, storia criminale, storia finanziaria, e il rischio di influenza straniera.
Rispetto alla BSL-2 entry di laboratorio, l'ingresso massimo contenimento richiede un considerevolmente maggiore investimento di risorse, tempo, e la formazione. Dopo l'approvazione SRA e la registrazione con la Divisione di selezionare gli agenti e tossine, il personale deve essere sottoposto a hands-on stringenti trenoing prima di accedere ai laboratori BSL-4 tuta. Personale di laboratorio riceve una formazione sul funzionamento della struttura, compresi i controlli quotidiani di funzioni critiche e le procedure di entrata / uscita 9. Il personale è anche addestrato su di laboratorio di biosicurezza e la cura e l'uso di tute positivo pressione. tute bianche in tessuto poliestere con rivestimento di cloruro di polivinile sono utilizzati presso l'impianto di NIH / NIAID Ricerca Integrata a Fort Detrick. Strutture che utilizzano altri tipi / marche commerciali di tute positiva pressione possono richiedere diverse procedure operative per entrare e uscire il laboratorio BSL-4 rispetto a quelli qui delineato. I ricercatori in impianti che utilizzano questo articolo dovrebbe tenere conto di queste differenze prima dell'allenamento. Tuta da allenamento presso l'impianto di NIH / NIAID di ricerca integrato a Fort Detrick include procedure corrette per indossare la tuta, garantendo la tuta funziona correttamente, riparazione e manutenzione abiti (all'interno e all'esterno del laboratorio), e lo spostamento all'interno del laboratorio. Soprace questa formazione è completa, il membro del personale di laboratorio in grado di iniziare a lavorare all'interno dei laboratori BSL-4 tuta. Inizialmente, un altro esperto mentori membro del personale one-to-one al membro del personale di nuova formazione durante i primi cinque visite ai laboratori BSL-4 tuta. Per lavorare in modo indipendente presso l'impianto di NIH / NIAID di ricerca integrato a Fort Detrick, il membro del personale di nuova formazione completa un minimo di 40 visite sorvegliate in BSL-4 laboratori tuta con almeno 100 ore di tempo di lavoro pratico all'interno dei laboratori.