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Articolo di ricerca
Questo articolo presenta uno studio prospettico di 12 mesi che valuta l'efficacia e la sicurezza delle iniezioni intraarticolari di sodio ialuronato per la malattia di Kashin-Beck coinvolta alla caviglia (KBD). I risultati indicano che questo trattamento riduce significativamente il dolore e migliora la funzione articolare e la qualità della vita.
Questo studio mirava a valutare l'efficacia e la sicurezza dell'iniezione intraarticolare di sodio ialuronato su un periodo di follow-up di 12 mesi in pazienti con malattia di Kashin-Beck (KBD) coinvolta alla caviglia.
Uno studio prospettico, autocontrollato e prospettico di 12 mesi, su 79 pazienti adulti con KBD coinvolta alla caviglia. A ogni paziente sono state somministrate tre iniezioni intraarticolari consecutive settimanali di ialuronato di sodio (2 mL, 20 mg) nell'articolazione della caviglia interessata. La Graded Chronic Pain Scale (GCPS) è stata utilizzata per valutare l'intensità del dolore, l'Indice di Disfunzione Articolare (JDI) KBD è stato utilizzato per valutare la funzione articolare e l'EQ-5D-3L è stato impiegato per valutare la qualità della vita (QoL). Queste tre misure di esito sono state valutate al punto di partenza (prima della prima iniezione), alla quarta settimana (una settimana dopo la terza iniezione) e al mese 12 (12 mesi dopo la prima iniezione). Le variazioni longitudinali sono state analizzate utilizzando Equazioni di Stima Generalizzata (GEE).
Nel corso dei 12 mesi, tutti gli esiti alla caviglia sono migliorati significativamente rispetto al valore di base (tutti p < 0,001). La media marginale stimata (EMM) del punteggio del dolore GCPS è diminuita da 67,24 a 30,56. I punteggi JDI sono diminuiti da 7,31 a 3,64, mentre l'indice di utilità EQ-5D-3L è aumentato da 0,707 a 0,869. Interazioni significative tra il tempo × stadio KBD sono state riscontrate nel dolore alla caviglia (Wald χ2= 15,82, p = 0,003) e nell'indice di utilità EQ-5D-3L (Wald χ2= 37,25, p < 0,001). Sebbene i pazienti con stadio III sembrassero aver mostrato i miglioramenti più significativi, questi risultati di sottogruppi dovrebbero essere considerati esplorativi a causa della dimensione limitata del campione. Solo il 3,46% dei pazienti ha riportato eventi avversi, lievi e transitori.
In conclusione, l'iniezione intraarticolare di sodio ialuronato fornisce un sollievo significativo e duraturo dal dolore, un recupero funzionale e un miglioramento della qualità della vita per i pazienti con KBD coinvolto alla caviglia. È una strategia di trattamento conservativo sicura ed efficace.
La malattia di Kashin-Beck (KBD) è un'osteoartropia endemica e invalidante di eziologia sconosciuta, che si verifica principalmente nei bambini durante la crescita e lo sviluppo. La sua distribuzione geografica segue un motivo a cintura da nord-est a sud-ovest della Cina 1,2,3. Il principale cambiamento patologico della KBD è la degenerazione multifocale simmetrica e la necrosi della cartilagine articolare e epifisaria, seguite da gravi sequele, come dolore articolare, deformità articolare, compromissione funzionale e bassas....
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Questo studio è stato condotto secondo la Dichiarazione di Helsinki e approvato dal Comitato Etico dell'Università Jiaotong di Xi'an (Approvazione n.: 2016106). Tutti i partecipanti hanno firmato il consenso informato prima dell'iscrizione alle procedure di studio. Secondo il protocollo approvato dal comitato etico, è stato previsto un periodo di lavaggio di 2 settimane per minimizzare l'effetto di confusione dell'uso precedente di farmaci.
Progettazione dello studio e contesto
Si è trattato di uno studio prospettico e autocontrollato condotto nelle contee di Yongshou e Linyou, pro....
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Caratteristiche di base dei partecipanti allo studio
In totale 79 pazienti con KBD che coinvolgeva la caviglia sono stati arruolati in questo studio prospettico. Tutti erano agricoltori. L'età media dei partecipanti era di 60,07 ± 6,83 anni, e il 54,43% era maschile. Secondo la classificazione radiologica KBD, la maggior parte dei pazienti era nello stadio I (n = 47, 59,49 %), seguito dallo stadio II (n = 24, 30,38 %) e dallo stadio III (n = 8.......
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Questo studio prospettico autocontrollato fornisce importanti prove preliminari sull'efficacia e la sicurezza dell'ialuronato di sodio intra-articolare nel coinvolgimento della caviglia della KBD. Il protocollo sperimentale è stato fattibile ed efficace utilizzando un regime standard di tre iniezioni intraarticolarisettimanali 14. Durante un follow-up di 12 mesi, i pazienti hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo nel dolore, nella funzione ar.......
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Gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse.
Ringraziamo il personale degli ospedali locali del comune e i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) di Linyou e della Contea di Yongshou per il loro supporto nel contattare i partecipanti a questo studio.
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| Nome | Azienda | Numero di catalogo | Commenti |
|---|---|---|---|
| Disinfettante al 75% | Shandong Lierkang Medical Technology Co., Ltd. | 20190405A | Utilizzato per la disinfezione cutanea nel sito di iniezione per prevenire l'infezione |
| Siringa usa e getta | Gruppo Shandong Weigao Medical Polymer Products Co., Ltd. | 20190821 | Usata per estrarre iniezioni di sodio ialuronato per operazioni di iniezione |
| Disinfettante a iodoforo | Shanghai Likang Disinfection Technology Co., Ltd. | 20190814J | Utilizzato per la disinfezione cutanea nel sito di iniezione per prevenire l'infezione |
| Iniezione di Lidocaina Cloridrato | Beijing Jiuneng Tianyuan Technology Co., Ltd. | 1H 19031701 | usata per anestesia locale nel sito di iniezione con una specifica di 2 mL di fiala) |
| Scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore | N/A (uno strumento comune) | N/A | Utilizzato per valutare il livello di dolore del paziente e selezionare i pazienti con un punteggio NRS di ≥ 4 (su una scala da 0 a 10) |
| Sofast (iniezione di ialuronato di sodio) | Shandong Bausch & Lomb Freda Pharmaceutical Co., Ltd. | 190302113 | Utilizzato per iniezione dell'articolazione della caviglia in pazienti arruolati, con una specifica di 2 mL (20mg per fiala) |
| L'indice di disfunzione articolare (JDI) per la malattia di Kashin-Beck (KBD) | N/A (uno strumento comune) | N/A | Utilizzato per la misurazione dell'efficacia terapeutica nei pazienti con KBD |
| Il questionario EuroQol a tre livelli a tre livelli (EQ-5D-3L) | la Fondazione EuroQol per la Ricerca | N/A | Utilizzato per valutare la qualità della vita della malattia di Kashin-Beck |
| Apparecchiature a raggi X | Tubi elettronici Toshiba & Devices Co., Ltd. | E7876X | Utilizzato per prelevare radiografie di mani e caviglie dei pazienti per aiutare a determinare se soddisfano i criteri di inclusione |
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