2014年6月30日
多発性硬化症における神経学的および神経心理学的機能障害や身体障害の正確な測定は困難である。私たちは、新しいテスト、多発性硬化性能試験(MSPT)上の方法論の詳細を報告する。 MS関連の障害の定量化を目的に、この新しいアプローチは、MSの深刻度を正確に、有効な測定のためのコンピュータベースのプラットフォームを提供します。
この手順の全体的な目標は、革新的な iPad ベースのアプリケーションである多発性硬化症パフォーマンス テスト、orm SPT を使用して神経学的および神経心理学的パフォーマンスを評価することです。これは、最初に被験者に指示し、次に次のテストを実行させることによって達成されます、歩行速度テスト、25フィートの時限歩行バランステスト、被験者が姿勢の安定性を維持するために感覚情報をどのように統合するかの尺度です。腕の機能を測定する手動器用さテスト、視覚機能を測定する低コントラストの文字視力テスト。
そして最後に、情報処理速度を評価する処理速度テストです。最終的に、神経学的および神経心理学的パフォーマンスを定量化し、参照集団と比較して、各特定の被験者の障害の種類と重症度を判断し、経時的な変化を比較します。多発性硬化症パフォーマンステストMSPTは、多発性硬化症の人々の障害を測定するための革新的で改良された方法です。
当社の検証研究では、MSPTが従来の技術者ベースのテストよりも優れた性能を発揮することが示されています。MSPTは、多発性硬化症の患者ケアと研究に大きな影響を与える可能性があると考えています。MSPTの準備をするには、被験者がテストの各部分を理解し、MSPTが次の順序で実施されることを知っていることを確認してください。
時限25フィート歩行テスト、9穴PEGテスト皿、9穴PEGテスト列、低コントラスト文字視力テスト、処理速度テスト。被験者が快適な靴を履いていることを確認し、25フィートの時限歩行を行うために補助具が必要かどうか尋ねてください。テストを開始する前に、iPadの音量が上がっていることを確認してください。
技術者は手動ストップウォッチを持っており、被験者に通常の歩行補助具を使用することを奨励しています。特別なiPadベルトを使用して、タブレットを外側に向けて被験者の腰にひもで締めます 仙骨レベルで、被験者にスタートラインのすぐ後ろに立ってもらいます。被験者に歩き始めるように伝えます。
技術者がiPadのスタートボタンを押して開始のコマンドを出したら、被験者と一緒に歩きながらスタートボタンを押し、ストップウォッチを使用して手動で時間を計ることで歩行テストを開始します。被写体を観察し、25フィート2フィート歩き、速度を落とさずにできるだけ早く安全にフィニッシュラインを通過します。被写体がフィニッシュラインを通過したら、iPadの停止ボタンを押します。
被験者がタスクを完了した後、結果を直接iPadに入力して、姿勢の安定性を維持するための感覚情報の統合を調べるバランステストを実行します。ほぼ仙骨レベルで錠剤を貼り付けます。タブレットの音量が上がっていることを確認し、テストが2つの32回目の試行で構成されていることを被験者に伝えます。
最初の試行では、被験者に手を腰に当てて立ってもらい、両足を合わせたまま、目を開けてバランスを30秒間維持し、エラーをカウントする方法に関するテキストプロトコルを参照してください。2回目の試行では、被験者に腰に手を置いて立ってもらいます。両足を合わせて置き、目を閉じて30秒間バランスを取ります。
器用さの時間制限のある尺度として9ホールディッシュテストを実行するには、利き手から始めて、利き手から始めて、被験者が利き手ではない手でペグボードを勉強できるようにすることから始めます。被験者にペグを1つずつ拾い上げてもらい、穴が埋まるまで各ペグを好きな順序で穴に入れます。9つの穴がすべて間なく埋まったら、被験者にペグを1つずつ取り外してもらい、食器容器に戻します。
被験者がタスクを完了したら、タブレットの画面をタッチします。被験者に、同じ手でテストを繰り返してから、利き手ではない手で2回繰り返します。9ホールの列テストを実行するには、ペグを開始のホーム列に配置します。
中央の挿入穴の中央から7.1センチの位置に、利き手のみを使用し、利き手でない手でペグボードを安定させます。被験者にペグを一度に1つずつ拾い上げ、穴が埋められるまでPEGボードの中央にある穴に好きな順番で入れてもらいます。次に、間を置かずに、被験者にペグを一度に1つずつ取り除いてもらい、皿の容器に戻します。
被験者がタスクを終了したら、タブレットの画面をタッチします。被験者に、被験者を座らせて、同じ手でテストを繰り返してから、被験者を座らせて利き手ではない手でテストを2回繰り返します。譜面台と測定ツールを使用して、iPadを被写体から5フィート離れた目の高さに置きます。
被験者に5文字の1行が画面に表示されることを伝え、左から右に順番に文字を識別するように指示します。その後の各試行で提示された5つの文字から正しく識別された文字の数に基づいて被験者を採点します。文字の行が徐々に小さくなり、コントラストが低くなります。
被験者が識別できる最小の文字サイズが決定されるまで、追加の試行を続けます。さて、それでは、認知機能の思考スケールを測定する最終テストに移ります。したがって、スタートを押すと、このテストで何をすべきかのすべての指示が聞こえます。
このテストでは、画面の上部に 2 行のボックスが表示されます。上の行の各ボックスには記号があり、下の行の各ボックスには番号があります。この画面のこのセクションはキーと呼ばれ、どの記号がどの番号に対応するかを示します。
次に、画面の中央を見てください。上部のボックスには記号がありますが、その下のボックスには空であることに注意してください。あなたの仕事は、画面上部のキーでペアになっている方法に応じて、各シンボルに対応する番号を各空のボックスに入力することです。
空のボックスに番号を入力するには、画面の下部にあるキーボードを使用します。キーボードには1から9までの数字があります。数字の1つに軽く触れることで応答できます。
たとえば、画面の中央にある最初の記号を見てから、画面上部のキーを見上げると、この記号が数字の 2 とペアになっていることがわかります。したがって、キーボードを使用して数字の2を選択します。それでは、模擬試験を始めます。
画面上部のキーで記号がペアになっている方法に応じて、各空のボックスに入れる番号を選択してください。手の差し指または人差し指のみを使用して、画面下部のキーボードを使用して数字を選択し、開始練習ボタンを押して開始してください。これで、テストを開始する準備が整いました。
模擬試験と同じように番号を選択するように求められます。行内のすべての数字を入力すると、新しい記号の行が表示されます。停止するように指示されるまで、番号を選択し続けます。
模擬試験とは異なり、正しい番号を選択したかどうかを示すフィードバックは提供されません。間違った番号を選択した場合は、次の記号に進んでください。答えを訂正することはできませんので、できるだけ早く正確に作業することを忘れないでください。
テストを開始する準備ができたら、テスト開始ボタン 3 2 1 51 を押します。多発性硬化症患者と49人の健康な対照群は、MS患者のSPT平均疾患期間を使用してテストされました。最初のMS症状からの期間は12.1年と定義され、平均EDSSは3.9で、74.5%がMS疾患修飾薬を使用していました。
29.4%が進行性のMSを患っており、43%が雇用されていました。フルタイムのテスト3のテストの再現性は、視覚的なプロットを検査し、一致相関係数を生成することにより分析されました。この図は、歩行、手先の器用さ、視覚、認知処理速度の次元について、技術者ベースのテストとMSPTテストの再現性データを示しています。
再現性は、MS患者と健常対照者で同様でした。同時妥当性は、Pearson 相関係数を使用して技術者と iPad のテストを比較することによってテストされました。ここに示すように、相関係数は、MS患者と健常対照者の両方のすべてのテストで0.8、場合によっては0.9に成功しました。
この表は、SPTの各コンポーネントがMSを健康なコントロールと区別したことを示しています。この表に示すように、感度と MS と HC の区別を意味する効果量は、Cohen の D を使用して定量化され、MSPT は技術者の試験と比較して良好でした。MSPTは、多発性硬化症の影響を測定することで、将来に向けて前進するのに役立ちます。
まず、研究データベースや臨床データベースに直接リンクすることができます。次に、テストはコンピューターベースであるため、データに対してさまざまなタイプの高度な分析を行うことができます。第三に、この技術を家庭での使用に適応させることで、患者がクリニックに来る頻度を減らすことができる可能性があります。
そして最後に、このテクノロジーは変革をもたらす可能性があります。これは、多発性硬化症の臨床的影響を測定するためのまったく新しい方法です。
Multiple Sclerosis Performance Test (MSPT)は、多発性硬化症患者の神経学的および神経心理学的パフォーマンスを評価するために設計された、新しいiPadベースのアプリケーションです。この革新的なアプローチにより、多発性硬化症に関連する障害と重症度の精密な測定が可能になります。
神経学的および神経心理学的障害の定量的で再現性のある測定は、多発性硬化症(MS)の薬剤開発および臨床研究における極めて重要な課題です。Multiple Sclerosis Performance Test(MSPT)は、主要な機能ドメインの標準化されたデジタルアセスメントを提供し、堅牢なターゲットバリデーションとトランスレーショナルな連続性を支援します。検証済みのデジタルエンドポイントを統合することで、予測の信頼性が向上し、多様な臨床および研究環境においてスケーラブルなリアルワールドデータの収集が可能になります。
MSPTプラットフォームは、多発性硬化症(MS)に関連する障害の標準化された定量的評価を提供することにより、初期段階の発見、臨床的検証、およびリアルワールドエビデンスの生成を橋渡しします。