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연구 논문

발목 관련 카신-벡병에 대한 관절내 히알루론산나트륨의 효능 및 안전성: 12개월 전향적 자기통제 연구

302 조회수

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DOI:

10.3791/69922

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2026년 3월 20일

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1School of Nursing, Xi'an Jiaotong University Health Science Center, 2The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, 3Shanxi University of Medicine, 4Linyou Hospital of Traditional Chinese Medicine, 5School of Public Health, Xi'an Jiaotong University Health Science Center

이 논문에서

요약

이 글은 발목 관련 카신벡병(KBD)에 대한 관절 내 히알루론산나트륨 주사의 효능과 안전성을 평가하는 12개월간의 전향적 연구를 제시합니다. 결과는 이 치료가 통증을 크게 줄이고 관절 기능과 삶의 질을 향상시키는 것을 보여줍니다.

초록

이 연구는 발목 관련 카신-벡병(KBD) 환자에서 12개월 추적 관찰 기간 동안 관절 내 히알루론산나트륨 주사의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

발목 관련 KBD 성인 79명을 대상으로 12개월간의 전향적 자기통제 연구가 실시되었습니다. 각 환자는 영향을 받은 발목 관절에 연속 주 3회 관절내 주사(2 mL, 20 mg)를 투여했습니다. 통증 강도 평가에는 등급 만성 통증 척도(GCPS), 관절 기능 평가에는 KBD 관절 기능 장애 지수(JDI), 삶의 질(QoL) 평가에는 EQ-5D-3L이 사용되었습니다. 이 세 가지 결과 지표는 기저선(첫 주사 전), 4주차(세 번째 주사 후 1주), 12개월(첫 번째 주사 후 12개월)에 평가되었습니다. 종단 변화는 일반화 추정 방정식(GEE)을 사용하여 분석되었습니다.

12개월 동안 모든 발목 결과가 기저선에 비해 유의하게 개선되었으며(모두 p < 0.001). GCPS 통증 점수의 추정 한계평균(EMM)은 67.24에서 30.56으로 감소하였습니다. JDI 점수는 7.31에서 3.64로 하락했고, EQ-5D-3L 유틸리티 지수는 0.707에서 0.869로 상승했습니다. 발목 통증(Wald χ2= 15.82, p = 0.003)과 EQ-5D-3L 유틸리티 지수(Wald χ2= 37.25, p < 0.001)에서 KBD 단계 상호작용 × 유의미한 시간이 발견되었습니다. 3기 환자들이 가장 유의미한 개선을 보였으나, 제한된 표본 크기로 인해 탐색적 소견으로 간주되어야 합니다. 환자의 3.46%만이 경미하고 일시적인 부작용을 보고했습니다.

결론적으로, 관절 내 히알루론산나트륨 주사는 발목 관련 KBD 환자에게 현명하고 지속적인 통증 완화, 기능 회복 및 삶의 질(QoL) 향상을 제공합니다. 안전하고 효과적인 보존적 치료 전략입니다.

서론

카신-벡병(KBD)은 원인이 알려지지 않은 풍토성 골관절병으로, 주로 성장 및 발달 과정에서 어린이에게 발생합니다. 지리적 분포는 중국 북동쪽에서 남서쪽으로 벨트 형태로 나타납니다 1,2,3. KBD의 주요 병리학적 변화는 관절 및 골단판 연골의 다초점 대칭 퇴행과 괴사이며, 이어서 관절통, 관절 변형, 기능장애, 저신장 등 심각한 후유증이 나타납니다 4,5. 셀레늄 보충과 곡물 대체를 포함한 포괄적인 예방 및 통제 조치 이후, 중국에서 KBD 신규 사례 발생률은 거의 사라졌습니다. 그러나 성인 KBD 환자들은 아동기 동안 만성 통증과 장애를 겪어 가족과 사회에 큰 경제적 및 돌봄 부담을 안깁니다.

높은 체중 부하 특성 때문에 발목은 KBD에서 가장 자주, 그리고 심각하게 영향을 받는 관절 중 하나입니다. 환자의 약 92%에서 병변이 발견되었습니다. 일반적인 임상 증상으로는 관절 통증, 극도로 제한된 가동 범위(ROM), 관절 주변 근육 위축, 그리고 거골괴사와 관절 공간 좁아짐과 같은 구조적 변화가 포함됩니다 8,9. 이로 인해 걷기와 균형 감각이 저하되어 결국 작업 능력 감소와 삶의 질(QoL)10 저하로 이어집니다. 그러나 무릎과 비교할 때, 발목 관절의 임상적 특징은 덜 주목받았으며, 임상 실무에서의 치료 전략도 명확하지 않습니다11.

현재 발목 KBD 치료 옵션은 제한적입니다. 비스테로이드 소염제(NSAIDs)와 진통제는 단기적인 증상 완화만 제공하며, 질병의 자연 경과를 바꾸지 않으며, 장기간 사용 시 위장관 및 심혈관계에 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다12. 발목 관절유착술 또는 전발목 관절 성형술을 포함한 외과적 개입은 말기 질환의 통증 완화에 효과적이지만, 상당한 수술 외상, 높은 비용, 엄격한 골 상태 요구가 특징입니다; 또한 인접 관절 변성을 가속화할 수 있습니다 6,13. 따라서 대부분의 KBD 환자, 특히 경제적으로 어려운 농촌 지역 출신 환자에게는 수술이 권장되지 않습니다. 따라서 증상을 완화할 수 있는 최소 침습적이고 저렴한 치료법을 찾는 것은 시급한 미충족 수요입니다.

히알루론산나트륨은 활액의 필수 성분으로, 관절 윤활, 기계적 충격 흡수, 항염증 효과 등 여러 생물학적 기능을 수행합니다14. 발목 관련 KBD에 관절 내 히알루론산나트륨 주사를 사용하는 근거는 KBD와 골관절염(OA) 간의 병리학적 유사성에 있습니다; 두 검사 모두 관절 연골 퇴행, 활액의 점탄성 감소, 염증 반응을 보입니다 8,15,16. 관절 내 히알루론산나트륨 주사는 원발성 무릎 및 고관절 골관절염 치료에 효과적이고 안전했습니다. 다른 연구들도 관절 내 히알루론산나트륨 주사가 증상 완화와 KBD 영향을 받은 무릎의 기능 개선에 효과가 있음을 보여주었습니다. 3,17,18. 초기 증거는 또한 히알루론산나트륨이 원발성 발목골관절증에 미치는 영향을 지지했습니다. NSAIDs와 수술과 비교할 때, 관절 내 히알루론산나트륨 주사는 수술 외상과 전신 약물의 장기 부작용을 피하는 최소 침습적이고 안전하며 비용 효율적인 대안입니다. 그러나 이러한 이론적 근거와 간접적 증거에도 불구하고, 발목 관련 KBD에 대한 히알루론산나트륨의 효능과 안전성은 아직 체계적으로 평가되지 않았습니다.

본 연구는 발목 KBD 환자에서 관절 내 히알루론산나트륨 주사 한 가지 치료 코스의 효능과 안전성을 체계적으로 평가하는 것을 목표로 하였습니다. 따라서 우리는 이 치료가 발목 KBD 환자에서 통증, 관절 기능 및 질의를 개선하는 데 안전하고 효과적이라는 가설을 검증하기 위해 12개월간의 전향적 자가 통제 연구를 수행했습니다.

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프로토콜

이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며, 시안교통대학교 윤리위원회(승인 번호: 2016106)의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 연구 절차 등록 전에 사전 동의서에 서명했습니다. 윤리 위원회가 승인한 프로토콜에 따르면, 이전 약물 사용의 혼란 효과를 최소화하기 위해 2주간의 휴정 기간이 제공되었습니다.

연구 설계 및 환경

이 연구는 2019년 10월부터2020년 10월까지 KBD 발목 침범에서 관절내 히알루론산트 주사의 효능과 안전성을 평가하기 위해 수행된 전향적 자율 연구로, KBD 발목 침범에서 관절 내 히알루론산트 주사의 효능과 안전성을 평가하기 위해 진행되었습니다. 그림 1 은 연구 설계의 회로도를 보여줍니다.

표본 크기 계산

표본 크기는 G*Power(버전 3.1.9.7)를 이용한 사전 검정량 분석으로 결정되었습니다. 이 계산은 근골격계 질환에서 통증 수치 등급 척도(NRS)의 최소 임상적 중요 차이(MCID)인 1.0점을 기반으로 하였다21. 사전 및 사후 연구 설계를 고려하여, 양측 쌍표본 t-검정을 주요 통계 모델로 선택했습니다. 검정력 분석에서는 알파 레벨(α)을 0.05로 설정했으며, 이는 1형 오류(거짓 양성) 위험이 5%임을 의미합니다. 진짜 효과가 존재할 경우 높은 확률로 감지하기 위해 통계적 검정권은 90%로 설정되었고(1-β = 0.90), 이는 2형 오류(거짓 음성) 위험이 10%임을 의미합니다. 중간 효과 크기(Cohen's d = 0.5)를 계산에 사용했으며, 이는 임상 연구의 기존 벤치마크와 예상되는 통증 강도 변화 규모와 일치하는 추정치였습니다. 이 매개변수들을 바탕으로 분석은 최소 표본 크기가 45명으로 요구되었습니다.

잠재적 선별 실패와 참가자 이탈을 해결하기 위해 초기 코호트가 결정되었습니다. KBD 환자에 대한 유사한 연구를 기반으로 약 25%의 선별 실패율(즉, 초기 평가 시 자격 기준을 충족하지 못한 개인)3. 더불어, 본 연구가 수행된 지역의 교통 불편함과 절차 및 추적 관찰 단계에서 추가 참여자 이탈 가능성을 고려하여, 더 많은 수의 환자를 선별하는 것을 목표로 했습니다. 이러한 요인에도 불구하고 충분한 최종 표본 크기를 확보하기 위해, 본 연구에서는 131명의 초기 코호트를 선별했습니다. 이는 예상되는 선별 실패와 그에 따른 탈락을 효과적으로 반영하여 최종 참가자 수가 통계적 검정력 요건을 충족하도록 보장했습니다. 모든 선별, 중재 및 추적 절차가 완료된 후, 최종 코호트인 79명의 참가자가 분석에 성공적으로 포함되었습니다. 이 최종 표본 크기는 90% 검정력 최소 요구사항을 훨씬 초과했습니다.

참가자 선별 및 진단 절차

포괄적인 선별 검사에는 상세한 병력 청취, 신체 검사, 손과 발목의 방사선 촬영이 포함되었습니다. KBD 진단은중화인 민공화국 국가보건위원회가 발행한 국가 진단 기준 WS/T 207-2010(http://www.nhc.gov.cn/wjw/s9500/201006/47920.shtml)에 따라 임상 및 방사선학적 특징을 바탕으로 지역 병원의 두 명의 선임 정형외과 의사에 의해 확정되었습니다.

이 진단 기준에 따르면 KBD는 세 단계(I, II, III)로 분류되며, 심각도는 점점 높아집니다. 1기에서는 손가락 관절 확대, 무릎과 발목 관절의 관절통, 그리고 지골에 형골단 병변이 있는 이상 X선 증상이 나타났습니다. 2기에서는 손가락이 짧아지고, 임상 증상이 1기와 유사하며, 1기보다 더 심한 엑스레이 징후가 나타났습니다. 3기에는 성장 지연 또는 왜소증, 1기 및 2기와 유사한 임상 증상, 그리고 2기보다 더 심각한 엑스레이 징후가 나타났습니다. 따라서 이 분류는 치료 목적의 질병 중증도를 정의하는 데 도움이 됩니다.

포함 및 제외 기준

포함 기준: 피험자는 다음 모든 기준을 충족할 경우 등록되었습니다: (1) 국가 진단 기준(WS/T 207-2010)에 근거한 임상 및 방사선학적 진단22; (2) 18세 ≥ 연령; (3) >개월 동안 만성 발목 통증으로 발목 침범이 확인된 경우; 그리고 (4) NRS에서 ≥ 4점(0-10점)의 기본 통증 점수.

제외 기준은 다음과 같았습니다: (1) 류마티스 관절염(RA) 및 통풍과 같은 염증성 관절병; (2) 6개월 이내에 표적 발목에 관절 내 코르티코스테로이드 또는 히알루론산나트륨 주사 병력이 있음; (3) 히알루론산 제제에 대한 알려진 알레르기; (4) 주사 부위의 피부 감염 또는 피부 질환; (5) 출혈 장애 또는 환자에게 위험을 초래할 수 있는 심각한 전신 동반질환.

개입 프로토콜

첫 번째 시술 이전에는 이전 약물로 인한 잠재적 혼란 효과를 제거하기 위해 모든 발목 KBD 자격이 있는 환자들에게 2주간의 휴회 기간이 의무화되었습니다. 모든 시술은 경험 많은 정형외과 의사가 엄격한 무균 조건 하에서 수행했습니다. 환자들은 하체를 펴고 누운 자세로 놓았습니다. 발목은 진찰 침대 가장자리에 위치하여 발이 자연스럽게 약간 족저 굴곡(약 30°)으로 늘어지도록 하여 관절 공간을 분산시켜 바늘 삽입을 용이하게 했습니다.

정기 소독은 마스크, 모자, 멸균 장갑을 착용한 외과의사가 수행했습니다. 멸균 장을 구축하기 위해 수술용 드레이프를 적용하고, 발목 전쪽 내측 피부(소독된 부위≥ 10cm 이내)를 요오도포르(75% 알코올)로 준비하였다. 주사 대상은 경골 전신힘줄과 내측 망골 사이의 '연점'을 촉진하여 확인하였다. 구체적으로, 바늘 삽입 지점은 경골 전방 힘줄 안쪽, 내측 망골 끝에서 약 1.5cm 떨어진 곳에 위치하여 대복재정맥과 신경을 피했다. 국소 마취는 약 1% 리도카인 약 1mL를 부위에 침투하여 피하 구름을 형성함으로써 달성되었습니다.

22게이지 바늘을 시상면에 대해 30° 각도로 후외측으로 삽입한 후 1.5-2.0cm 깊이까지 전진하여 저항이 감소하면 캡슐 진입을 알게 되었습니다. 관절 내 위치는 활액 흡인이나 생리식염수 주사 시 저항 부재로 확인되었습니다. 기존의 삼출물은 모두 완전히 흡인했습니다. 그 후 히알루론산나트륨(2 mL; 20 mg)을 천천히 주입했으며; 저항이 발생하면 유체를 강제로 움직이지 않고 바늘의 깊이나 각도를 조절했습니다. 주사 후에는 부위에 3분간 압력을 가한 후 멸균 드레싱을 적용하였습니다.

치료 과정은 3주 연속 주 1회 주사로 구성되었습니다. 환자들은 주사 후 24-48시간 동안 영향을 받은 발목을 휴식시키고, 3일간 무거운 체중 부하나 격렬한 활동을 피하며, 국소 감염 징후를 관찰하라는 지시를 받았습니다. 3개월 추적 관찰 기간 동안 항염증 진통제나 기타 치료법의 사용이 금지되었습니다. 임상 결과는 기저선(첫 번째 주사 전), 4주차(세 번째 주사 후 1주), 12개월(첫 번째 주사 후 12개월)에 만성 통증 등급 척도(GCPS)23, 관절 기능 장애 지수(JDI)24, 3단계 EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-3L)25 를 사용하여 평가하였습니다.

결과 측정

통증 강도 평가

GCPS는 만성 근골격계 질환에서 통증 강도와 관련 장애를 측정하는 데 널리 사용됩니다23,26. 7개의 문항이 포함되어 있습니다: 3문항은 통증 강도(현재, 최악, 최근 한 달 평균 통증), 3문은 기능적 간섭(일상, 사회 활동, 업무 능력 포함)으로, 모두 0-10 NRS 점수(0 = 통증/간헐 없음; 10 = 최악 통증/활동 수행 불가)로 점수를 받습니다. 이 연구에서는 통증 강도를 나타내는 3가지 항목만 사용되었습니다. 평균 점수를 10에 곱하여 0-100 특성 통증 강도 점수(점수가 높을수록 통증이 더 심해짐)를 얻었습니다27. 중국어 버전의 GCPS는 좋은 심리측정 특성을 가지고 있습니다: 특징 통증 강도 척도에서 크론백의 α은 0.68, 장애 척도28에서 0.87입니다.

KBD에 대한 치료 효과 평가

중화인민공화국 보건위원회(https://www.nhc.gov.cn/wjw/s9500/201112/53525.shtml)24가 발행한 "카신벡병에 대한 치료 효능 평가(WS/T 79-2011)"라는 KBD 환자 치료 효능 측정 도구인 JDI는 2011년에 문서화되었습니다. JDI는 다섯 가지 항목으로 구성됩니다: Q1(야간 휴식 관절통), Q2(걷기 관절통), Q3(아침 뻣뻣함), Q4(최대 보행 거리), Q5(하체 활동). 각 항목은 0에서 2까지의 척도에 따라 점수를 매기며, 총 점수는 0에서 10까지 됩니다. JDI는 개별 문항 점수의 합으로 계산되며, 이는 관절 기능 장애 지수(SJDI)의 합이라고 합니다: SJDI = Q1 + Q2 + Q3 + Q4 + Q5. 이 지수는 KBD 환자에서 크론바흐 알파 계수 0.68929로 우수한 심리측정 특성을 보여주며, 임상 및 연구 응용에 적합한 내부 일관성과 신뢰성을 나타냅니다.

QoL 평가

편의성은 EQ-5D-3L25,30을 통해 평가되었습니다. 이 연구는 다섯 가지 건강 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)을 평가하며, 각각 3단계 척도(문제없음/일부 문제/극단적 문제)와 0-100 시각 아날로그 척도(VAS: 0 = 최악, 100 = 최상의 건강)로 평가합니다31. 효용 값은 Zhuo 등(2018)의 중국어 EQ-5D-3L 값 집합(전국 대표 표본)을 사용하여 계산되었으며, 지수 값은 0.170-1.000(더 높음 = 건강 개선; 1.000 = 완전 건강)32. 이 연구에서 사용된 간체체 중국어 EQ-5D-3L은 우리 연구 그룹의 이전 연구에서 가져온 것입니다. 중요하게도, 이 특정 버전의 심리측정학적 특성은 KBD 환자에서 엄격히 검증되어 만족스러운 신뢰성과 타당성을 입증했습니다. 구체적으로, WHOQOL-BREF의 물리적 영역과 중간 정도의 상관관계를 보였으며(r = 0.339-0.475), 다양한 질환 중증도를 가진 환자들을 효과적으로 구별했습니다33. 유로콜 연구 재단과 협의하여, 재단에서 제공하지 않은 '최적 하위 버전'(등록 ID: 168217)으로 사용되었습니다.

부작용(AE)

각 주사 후 24시간에서 48시간 사이에 연구 간호사들은 전화 추적 관찰을 통해 주사 부위 반응(통증, 부기, 습윤, 간진)과 전신 반응(발진, 발열)을 기록했습니다. AE의 심각도는 부작용 심각도 등급 기준을 사용하여 평가하였다: 경미(일상 활동에 영향 없음), 중등도(활동에 부분적인 영향), 중증(활동 수행 불가)34. 경미한 AE(예: 경미한 부기)의 경우, 환자들은 국소 냉찜질(한 세션당 15분, 하루 3회)을 적용하도록 지시받았습니다. 중등도 또는 중증 AE(예: >일간 지속되는 부기, 38.5 °C > 열)의 경우 즉시 외래 진료를 예약했습니다. 필요 시 항감염 또는 항알레르기 치료가 시행되었습니다. 모든 AE는 부작용 기록 양식에 기록되어 신속히 윤리 위원회에 보고되었습니다.

환자의 전반적인 치료 효과와 만족도

최종 추적 관찰 중에는 치료 효과와 치료 만족도를 평가하기 위해 참가자들에게 두 가지 질문이 제기되었습니다. 치료 효능 평가의 질문은 "당신의 질병에 대한 치료가 얼마나 효과적이라고 생각하는가?"였으며, 반응 옵션은 효과적, 부분적 효과, 그리고 비효과로 분류되었습니다. 치료 만족도 평가의 질문은 "질병에 대해 받은 치료에 대해 얼마나 만족하고 있습니까?"였습니다. 환자들은 "매우 만족", "만족", "중립적", "불만족", "매우 불만족"이라고 응답했습니다.

통계 분석

분석은 SPSS 소프트웨어(버전 26.0)를 사용하여 수행되었습니다. 기초 특성 요약에는 기술적 통계(연속 변수의 평균 ± 표준편차, 범주형 변수의 빈도와 백분율)이 사용되었습니다. 효과 크기(코헨 d)는 작음(d = 0.2), 중간(d = 0.5), 그리고 큰 효과(d ≥ 0.8)35로 분류됩니다. 양측 p-값 0.05< 모든 분석에서 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

1차(GCPS) 및 2차(JDI, EQ-5D-3L) 결과의 종단 변화를 분석하기 위해 일반화 추정 방정식(GEE)을36명으로 사용했습니다. 이 접근법은 반복 측정에서 발생하는 상관 데이터를 견고하게 처리하기 위해 선택되었습니다. 각 결과 측정에 대해, 점수를 종속 변수로 삼는 별도의 GEE 모델이 구성되었으며, 시간(기저선, 4주, 12개월)을 피험자 내 요인으로, KBD 단계(I, II, III)를 피험자 간 요인으로 포함하였다. 주요 초점은 단계별 상호작용 효과에 집중하여 KBD 단계별 개선 궤적이 다른지 평가하는 것이었습니다. 독립, 교환 가능, AR(1), 비구조화 행렬을 비교하여 각 결과에 대한 최적의 작동 상관 구조를 결정하기 위해 민감도 분석을 수행하였습니다. 독립성 모델 기준(QIC) 값 하에서 가장 낮은 준우도에 기반하여, 모든 결과 측정치(GCPS, JDI, EQ-5D-3L)에 대해 최상의 모델 적합성과 안정성을 제공한 교환 가능한 작업 상관 구조가 채택되었습니다. 전체 모델 또는 상호작용 효과가 유의미한 경우, 각 단계 내 특정 시점 간 유의미한 차이를 확인하기 위해 Bonferroni 보정과 사후 쌍별 비교가 수행되었습니다. 마지막으로, 잠재적 교란변수를 보정하기 위해 다변수 GEE 모델이 구축되었습니다. 연령, 성별, 체질량지수(BMI), 교육 수준, 혼인 상태 등 공변량이 주요 효과로 포함되었습니다. 이 공변량과 시간 간의 상호작용은 예비 분석에서 검증되었으나, 통계적 유의성 부족으로 최종 모델에서 제외되어 통계적 검정력을 최적화하였습니다.

환자 플로우차트(그림 1)에 자세히 나온 바와 같이, 103명의 적격 참가자가 처음 등록된 후 총 24명의 환자가 중도 탈락하거나 추적 관찰에서 제외되었습니다. 따라서 통계 분석은 전체 치료와 모든 추적 평가를 완료한 79명의 환자(완전 사례 분석)로 제한되었습니다. 불완전한 1차 결과 데이터를 가진 참가자는 제외했으며, 데이터 보강은 수행하지 않았습니다. 이 소멸로 인한 잠재적 편향을 해결하기 위해, 우리는 견고한 표준오차(Huber-White 샌드위치 추정량)를 가진 GEE를 사용했습니다. 이 방법은 누락된 데이터가 제외되어 상관관계 구조가 잘못 명시되더라도 일관된 매개변수 추정치와 유효한 통계적 추론을 보장합니다.

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결과

연구 참가자의 기초 특성

발목과 관련된 KBD 환자 총 79명이 이 전향 연구에 등록되었습니다. 모두 농부였다. 참가자의 평균 연령은 60.07세± 6.83세였으며, 54.43%가 남성이었습니다. KBD 방사선 분류에 따르면, 대부분의 환자는 1기(n = 47명, 59.49%)였으며, 그 다음으로 2기(n = 24명, 30.38%)와 3기(n = 8명, 10.13%)가 순이었습니다. 기저 시점에서는 연령, 성별, 혼인 여부, 교육 수준, BMI 등 인구통계학적 기저 특성에서 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다(전체 기준 p > 0.05). 그러나 GCPS 통증 점수, JDI 점수, EQ-5D-3L 효용 지수는 기저선 기준 KBD 단계에서 통계적으로 차이가 있었으며(전체 병에 대해 p < 0.001), 3기 환자가 가장 심한 통증, 가장 심각한 기능 장애, 가...

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토론

이 전향적 자가 통제 연구는 관절 내 히알루론산나트륨이 KBD의 발목 침범에서 효능과 안전성에 대한 중요한 예비 증거를 제공합니다. 실험 프로토콜은 주 3회 관절 내 주사로 구성된 표준 요법을 사용하여 실현 가능하고 효과적이었습니다14. 12개월간의 추적 관찰 동안 환자들은 통증, 관절 기능, 삶의 질(QoL) 측면에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였습니다. 견고한 GEE 분석 결과, 모든 결과에서 시간의 유의한 주효과가 발견되었음을 밝혀(p < 0.001), 이 중재가 신뢰할 수 있는 증상 완화를 제공할 수 있다는 결론을 강화하였습니다. 따라서 이는 관리 옵션의 실질적인 공백을 메우는 것입니다. 전신 위장관 및 심혈관 위험과 관련된 NSAIDs(12)나 외과적 개입(관절유착/관절성형술)과 달리, 비싸고 외상적이며 좋은 골질이 필요하고 종종 KBD

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공개 사항

저자들은 이해 상충이 없다고 선언한다.

감사의 글

이 연구에 포함된 참가자들과 연락을 주신 지역 타운십 병원과 린유 및 용수현 질병통제예방센터(CDC) 직원들께 감사드립니다.

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재료

이 논문에 사용된 재료 목록
이름회사카탈로그 번호댓글
알코올 소독제 75%산둥 리얼캉 의료기술유한회사.20190405A감염 예방을 위한 주사 부위의 피부 소독에 사용됩니다
일회용 주사기산둥 웨이가오 그룹 의료용 폴리머 제품 유한회사.20190821주사 수술을 위한 히알루론산나트륨 주사를 채취하는 데 사용됨;
아이오도포르 소독제상하이 리캉 소독기술유한회사.20190814J감염 예방을 위한 주사 부위의 피부 소독에 사용됩니다
리도카인 하이드로클로라이드 주사베이징 지우넝 톈위안 테크놀로지 유한회사.1시간 19031701주사 부위에서 국소 마취용으로 2 mL 바이알 사양으로 사용)
통증에 대한 수치 평가 척도(NRS)해당 없음 (일반적인 도구)해당 없음환자의 통증 수준을 평가하고 NRS 점수가 ≥ 4 (0에서 10까지의 척도)
소패스트 (히알루론산나트륨 주사)산둥 바우쉬 & 롬브 프레다 제약 주식회사190302113등록된 환자의 발목 관절 주사에 사용되며, 2mL(바이알당 20mg)
카신벡병(KBD)의 관절 기능 장애 지수(JDI)해당 없음 (일반적인 도구)해당 없음KBD 환자의 치료 효과 측정에 사용됨
3단계 EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-3L)와 nbsp;유로콜 연구 재단해당 없음카신-벡병의 삶의 질 평가에 사용됨
X선 장비도시바 전자관 및 디바이스 주식회사E7876X환자들의 손과 발목을 엑스레이 촬영하여 포함 기준을 충족하는지 판단하는 데 도움을 주곤 했습니다

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