Wetenschappelijke interesse in exotische, high-gevolg pathogenen is gestaag toegenomen in de afgelopen jaren. Van bijzonder belang zijn ziekteverwekkers als opkomende of opnieuw opkomende agenten dat potentiële biologische wapens zijn. Op het gebied van onderzoek prioriteit en risico's, worden deze pathogenen geclassificeerd door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) als Bioterrorisme Categorie AC Agents 1. Daarnaast worden high-gevolg pathogenen geclassificeerd als Select Agenten [en toxines] met betrekking tot de import, export, en toegang regels. In de VS, de bioveiligheid regels en procedures die moeten worden gevolgd voor het werken met speciale ziekteverwekkers die BSL-2, BSL-3, of BSL-4 containment nodig zijn uiteengezet in Bioveiligheid in Microbiologische en Biomedische Laboratories (BMBL) 2. Ziekteverwekkers die worden gezien als de meest significante gezondheidsrisico voor de mens en / of dier aanwezig geacht BSL-4 pathogenen. Bijgevolg BSL-4 onderzoek vergt bijzondere voorzichtigheid, highly gespecialiseerde opleiding, en een robuuste en redundante faciliteiteninfrastructuur 3. De algemene bewustwording van de uitdagingen in verband met BSL-4 onderzoek, het begrijpen van de eisen voor high containment operaties, systeembeheer en routine validatie testen van de technische controles te verbeteren is noodzakelijk. Wij streven ernaar om dit inzicht te bevorderen door een visuele presentatie van de hogere normen van de werking en bioveiligheid, en de daaruit voortvloeiende verhoogde moeilijkheidsgraad van hands-on onderzoek in BSL-4 containment.
Faciliteiten behuizing BSL-4 pak laboratoria moeten voldoen aan strenge eisen met inbegrip van, maar niet beperkt tot, gewijd nonrecirculating ventilatiesystemen, rigoureus afvalverwerking systeem en verwerkt 4,5, en het bouwen van automatiseringssystemen (BAS) 2,6,7. toevoer laboratorium lucht wordt eenmaal gefilterd en afvoerlucht is dubbel gefilterd door een hoog rendement deeltjes lucht (HEPA) filters, die jaarlijks worden opnieuw gecertificeerd. tevens deBMBL stelt strenge eisen voor ontsmetting van vast afval en het verzamelen en ontsmetting van alle effluent materialen voor de release in de algemene afvalsysteem. Meerdere ontslagen zijn ingebouwd in het systeem om vrijlating van elk type van BSL-4 pathogeen voorkomen. De BAS-monitor werking van de installatie op afstand en kan het probleemgebied lokaliseren. Facility ondersteunende systemen worden dagelijks gecontroleerd door het personeel voor een optimale werking en de melding van problemen in real time. Alle systemen zijn getest op recurring basis om te voldoen aan CDC / afdeling van Select agentia en toxines voor inrichting operatie.
In aanvulling op deze normen voor de fysieke inrichting, moet het laboratorium personeel dat werkzaam is met een Select agentia en toxines naar een Security Risk Assessment (SRA) van het Ministerie van Justitie in te dienen voorafgaand aan het werken met of in de buurt van Select Agenten. Bovendien, het personeel het werken met Tier 1 Selecteer Agents (bijvoorbeeld Ebola-virus, Bacillus anthracis) moet worden ingeschrevenin een Personnel Betrouwbaarheid Program (PRP) die voortdurend evalueert de lichamelijke en geestelijke gezondheid van individuele onderzoekers 8. De gezondheid screenings beoordelen of individuen fysiek in staat zijn van het uitvoeren van de werkzaamheden in BSL-4 containment op een veilige manier. Geestelijke gezondheid screenings beoordelen algemeen welzijn, psychologisch welzijn en veerkracht en veiligheidsbewustzijn van de medewerkers. Aan het NIAID, wetenschappers werken met een Select Agenten ondergaan aanvullend onderzoek, waarin elk individu een Access Nationaal Agentschap Controle en Vragen (ANACI) antecedentenonderzoek dat educatieve en professionele geloofsbrieven, criminele geschiedenis, financiële geschiedenis, en het risico van buitenlandse invloed onderzoekt voltooid.
Vergeleken met BSL-2 laboratorium binnenkomst, maximum containment ingang vereist een aanzienlijk grotere investering van middelen, tijd en training. Na SRA goedkeuring en de inschrijving bij de afdeling van Select agentia en toxines, moeten medewerkers strenge hands-on ondergaan treining voor de toegang tot de BSL-4 pak laboratoria. Laboratorium personeel krijgt training over exploitatie van de voorziening, met inbegrip van de dagelijkse controles van de kritieke functies en entry / exit procedures 9. Het personeel is ook getraind in het laboratorium bioveiligheid en de verzorging en het gebruik van positieve druk pakken. Witte pakken gemaakt van polyester stof met polyvinylchloride coating worden gebruikt op het NIH / NIAID Integrated Research Facility in Fort Detrick. Faciliteiten dat andere types / commerciële merken van de positieve druk suits gebruiken, kunnen verschillende operationele procedures voor het betreden en verlaten van de BSL-4 laboratorium dan de hier geschetste vereisen. Onderzoekers in faciliteiten gebruik van dit artikel moet rekening te houden met deze verschillen voor de training. Suit opleiding aan de NIH / NIAID Integrated Research Facility in Fort Detrick omvat juiste procedures voor het aantrekken van het pak, zodat het pak goed functioneert, repareren en onderhouden van kostuums (binnen en buiten het laboratorium), en die zich binnen het laboratorium. Opce deze training is voltooid, kan het laboratorium medewerker begint te werken binnen de BSL-4 pak laboratoria. In eerste instantie een ander ervaren medewerker mentoren one-on-one de nieuw opgeleide medewerker gedurende de eerste vijf bezoeken aan de BSL-4 pak laboratoria. Om zelfstandig te werken aan de NIH / NIAID Integrated Research Facility in Fort Detrick, de nieuw opgeleide medewerker een minimum van 40 begeleide bezoeken in BSL-4 pak laboratoria met ten minste 100 uur van praktische werktijd in de laboratoria is voltooid.