Studieontwerp
Alle onderzoeksprocedures waarbij menselijke deelnemers betrokken waren, werden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) van het Chengdu First People's Hospital (Approval ID: CDFPR-2024-GATT-018)9). Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd van alle deelnemers verkregen voorafgaand aan inschrijving, waarin de chirurgische procedure, mogelijke risico's en longitudinale follow-up vereisten werden beschreven. De studie maakt gebruik van een retrospectief cohortontwerp met gestandaardiseerde dataverzamelingsprotocollen die in november 2018 zijn ingevoerd, waardoor analyse van opeenvolgende patiënten tot november 2023 mogelijk is.
Methoden
Gegevens van patiënten die GATT-operaties ondergingen in het Chengdu First People's Hospital werden verzameld. De studie volgt de principes zoals vastgelegd in de Verklaring van Helsinki10. Alle patiënten werden op overeenkomstige momenten voor en na de operatie onderzocht en de relevante observatie-indicatoren werden geregistreerd.
Patiënten
De inclusiecriteria voor deze studie bestonden uit patiënten met de diagnose POAG die een GATT-operatie nodig hadden vanwege ongecontroleerde IOP ondanks maximale medische behandeling (18 jaar of ouder). Daarnaast werden patiënten die intolerant waren voor glaucoommedicatie (door niet-therapietrouw of oculaire allergie) en degenen met aanwijzingen voor progressief glaucoom zoals vastgesteld door gezichtsveldonderzoek opgenomen.
De exclusiecriteria voor deze studie waren als volgt: leeftijd jonger dan 18 jaar, eerdere oogoperatie of trauma, aanwezigheid van gecombineerde oogheelkundige aandoeningen anders dan POAG (zoals uveïtis, staar, ectopie lentis, aniridie, axiale myopie, enz.), aanwezigheid van PAS zoals beoordeeld met preoperatieve microscopie, en onregelmatige follow-up van minder dan 1 jaar.
Tijdens de preoperatieve evaluatie werden gedetailleerde oogheelkundige onderzoeken uitgevoerd, waaronder de beoordeling van de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) met een standaard Snellen-kaart, spleetlampbiomicroscopie, gonioscopie en IOP-meting. Tests met centrale 24-2 drempels gezichtsveld werden uitgevoerd met de SITA-Fast-strategie met de Humphrey Field OCT. Netvlieszenuwvezelanalyse werd uitgevoerd met behulp van spectrale domein optische coherentietomografie.
Chirurgische ingreep
Alle operaties werden uitgevoerd door dezelfde ervaren oogarts. Na standaard aseptische desinfectie werd het geopereerde oog bedekt en het ooglid gefixeerd met een ooglidretractor. Er werd topische verdoving toegepast op het geopereerde oog. Eerst werd een primaire incisie gemaakt bij de temporale limbus, en een hulpincisie gericht op de neushoek werd superior of inferieur gemaakt. Lidocaïne-stockoplossing, miotische en hoogcohesief visco-elastisch materiaal werden in de voorkamer geïnjecteerd om de intraoculaire druk (ongeveer 30 mm Hg) te verhogen. Dit werd gedaan om de diepte van de voorste kamer te behouden en bloedingen te voorkomen. Bij directe gonioscopie werd een goniotomie van 1 tot 2 uur uitgevoerd in de neushoek met een 25 G micromes om het lumen van Schlemm bloot te leggen. Vervolgens wordt de microkatheter met een lichtbron via de hulpincisie in de voorkamer gebracht en in het Schlemm-lumen onder een hoek van 10–15° onder directe gonioscopie, langzaam bewegend rond het lumen tot 360°. Het rechteroog staat meestal tegen de klok in, en het linkeroog met de klok mee. Bij weerstand moet het worden teruggetrokken en aangepast of wordt een andere incisie omgekeerd omcirkeld; wanneer de hechting of kathetertip wordt doorboord door de goniotomie, worden de twee uiteinden van de kop en staart met microtangen afgeklemd om naar buiten te trekken en het lasso te vormen en aan te spannen, worden het trabeculaire gaaswerk en de binnenwand van het kanaal van Schlemm gereduceerd om de 360-trabeculotomie te voltooien, en wordt op dit moment bloedreflux van de oppervlakkige sclera-vena waargenomen; Ten slotte wordt het apparaat teruggetrokken, wordt perfusieaspiratie uitgevoerd om een deel van het visco-elastische middel te verwijderen, maar 15%-40% blijft behouden om de hemostase te vullen, en wordt de intraoculaire druk aangepast naar de eerste dag na de operatie met een doel van 15–18 mmHg. Antibiotica, glucocorticoïden en pilocarpine-oogdruppels worden routinematig na de operatie gebruikt. Onderzoeken werden uitgevoerd op de eerste dag, de eerste week, de eerste maand, de derde maand, de zesde maand en het eerste jaar na de operatie. Voorkamermicroscopie, intraoculaire druk en het gebruik van antiglaucoommedicatie werden bij elk vervolgbezoek geregistreerd.
Standaard voor succesvolle operatie
Het succes van de GATT-operatie is verdeeld in twee niveaus:11: volledig succes (zonder medicatie, met intraoculaire druk variërend van 6 tot 18 mmHg en een daling van ≥20–30% ten opzichte van de basislijn) en voorwaardelijk succes (bereikt met ≤2 soorten medicatie om hetzelfde intraoculaire drukdoel te bereiken). Falen wordt gedefinieerd als ongecontroleerde intraoculaire druk, de noodzaak van een nieuwe operatie, of het optreden van ernstige complicaties. Deze studie werd 1 jaar na de operatie gevolgd en er werden geen mislukkingen waargenomen.
Beoordeling van postoperatieve PAS-vorming
De hoekmorfologie werd preoperatief waargenomen en geregistreerd, evenals na 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar postoperatief. Na routinematige oogonderzoeken werden de hoekkenmerken van elke patiënt beoordeeld met een vierzijdige gonioscoop. Om het comfort van de patiënt te waarborgen, werden topische anesthesiedruppels (0,5% proparacaïnehydrochloride) op het oogoppervlak geïntroduceerd. Vervolgens werd levofloxacinegel aangebracht om de lensholte te vullen. Voorzichtig werd het hoornvlies van de patiënt aangeraakt en de lens gedraaid om het oog in de hoofdpositie te houden. Spleetlamponderzoek en de Spaeth-methode werden gebruikt om de hoekkenmerken van de patiënt te observeren en vast te leggen. Figuur 1 geeft een representatief beeld van de PAS-evaluatie in deze studie.
Statistische analyse
Alle gegevens van deelnemers werden geanalyseerd. Niet-normale verdelingsgegevens werden gepresenteerd als mediaan- en interkwartielbereik, en cijfergegevens en categorische gegevens als frequentie en percentage. Voor de categorische en ordinale gegevens afgeleid van de Spaeth-classificatie (inclusief iriswortel-insertiegrad, hoekbreedte en pigmentgradering) geëvalueerd over meerdere tijdstippen (preoperatief en na 3, 6 en 12 maanden postoperatief), werd de Friedman-test gebruikt voor de algehele vergelijking. Wanneer de Friedman-test een statistisch significant verschil aangaf, werden post-hoc paarwijze vergelijkingen uitgevoerd tussen specifieke tijdstippen met behulp van de Wilcoxon tekentest, met een Bonferroni-correctie om de P-waarde drempel voor meerdere vergelijkingen aan te passen. Voor binaire gegevens met herhaalde metingen (bijvoorbeeld de aanwezigheid of afwezigheid van specifieke complicaties over tijd) werd de Q-test van Cochran gebruikt. Alle statistische analyses waren tweezijdig, en een P-waarde < 0,05 (of de door Bonferroni gecorrigeerde P-waarde voor post-hoc tests) werd als statistisch significant12 beschouwd.