Name: Een protocol voor het gebruik van op afstand-Begeleide transcraniële Direct Current Stimulatie (tDCS) in Multiple Sclerose (MS) (Video) | JoVE Journal
Uploaded: 2015-12-26T13:00:00.000+00:00
Duration: 8 min 18 s
Description: Leer een protocol voor op afstand begeleide transcraniële direct current stimulatie (tDCS) bij multiple sclerose. Deze methode waarborgt veiligheid en reproduceerbaarheid voor patiënten die niet frequent de kliniek kunnen bezoeken.

ai_agent_IP

ai_agent

maintenance

instantTrialDurationMinutes

isBiopharma

enableNewMyJoveSectionDesign

educationFeatures

seoMetaApi

ai_copilot_institution_blacklist

ai_chat_institution_blacklist

freeAccessWindow

ssoRoleCapture

scheduledMaintenanceBanner

joveLabsFeatures

disable_autoplay_for_bots

extended_trial_duration

5 minutes

Ondersteund door The Lourie Foundation, Inc.

Ethiek Verklaring: Stony Brook University Institutional Review Board (IRB) goedgekeurd dit protocol op 10 februari 2015. 1. werving van deelnemers voor op afstand-Begeleide tDCS <ol><li> Bieden aangeworven studie deelnemers met informatie over het apparaat en de tiendaagse studie protocol. </li></ol> 2. Inclusie / uitsluitingscriteria <ol><li> Gezondheid <ol><li> Ervoor te zorgen dat een arts medische verklaring heeft verstrekt voor alle ingeschreven deelnemers aan de basislijn bezoek. </li></ol></li><li> tDCS verdraagbaarheid en laptop geschiktheid <ol><li> Ervoor te zorgen dat de deelnemers vertrouwd zijn met de basiswerking van een laptop computer en hoe u de computer aan te sluiten op Wi-Fi internet. Zowel voor het gebruik van de laptop en de setup van de tDCS apparaat, ervoor te zorgen dat de deelnemers (of een proxy), hebben de handigheid om de procedures te voltooien. </li><li> Beyond setup, bij aanvang bezoeken, geven de deelnemers een 1 min proef dosis van 1,5mA van tDCS verdraagbaarheid te bepalen. Indien de deelnemers deze sessie niet kan verdragen, kan een lagere dosis van 1,0 mA worden toegepast. Als geen van beide wordt getolereerd, exclusief de deelnemer. </li></ol></li><li> Milieu <ol><li> Bevestigen dat de deelnemers hebben toegang tot een afleidingsvrije, goed verlicht, schone omgeving met een veilige omgeving om het apparaat en het apparaat kit op te slaan. </li></ol></li><li> Nakoming <ol><li> Indien een deelnemer zich niet houdt aan de geplande videoconferentie sessie in een tijdig uit te sluiten dat de deelnemer. </li></ol></li><li> Stop Criteria <ol><li> Bij elke deelnemer interactie, herzien van een reeks vooraf bepaalde &quot;stop criteria&quot; om ervoor te zorgen dat de deelnemers tolereren de sessie, zich houden aan de studie schema, en veilig functioneren van het apparaat, zonder bijwerkingen. Indien een van deze wordt voldaan, sluiten de deelnemer uit het onderzoek (figuur 1). </li></ol></li></ol> 3. Materialen Let op:Zoals aanbevolen in de richtlijnen gepubliceerd voor het op afstand toezicht gebruik 16, moet nauwkeurige voorbereiding elektrode en plaatsing van de kliniek protocol spiegelen met betrekking tot de controle en voortdurende monitoring doseren. <ol><li> Device Kit <ol><li> Bereid de dezelfde materialen voor iedere afstand tDCS deelnemer. Dit omvat een studie voorzien laptop computer met veilige video-conferencing software, het apparaat en een apparaat kit. </li><li> Het ontwerp van het apparaat kit voor gebruiksgemak en het organiseren van de dag (figuur 2). </li><li> Bereid de kit met twintig verpakt spons pockets omvang 5x5 cm met een perforatie aan de bovenkant (twee per dag nodig om een ​​10-dagen studie), twintig injectiespuiten voorgevuld met 6 ml zoutoplossing per sponge mag een wasfles gevulde met extra zoutoplossing, reservebatterijen voor het apparaat, en een handheld spiegel voor headset toepassing. </li><li> Bovendien vereisen deze studie gebruikers een mobiele telefoon thuis of mobiele telefoon op hun werkplek voor elksessie. </li></ol></li><li> Apparaat <ol><li> Kies een tDCS apparaat dat alleen releases een sessie door een eenmalig gebruik unlock code. Zorg ervoor dat de studie apparaat functionaliteit, waarbij de deelnemers alleen een sessie kan toedienen na de code wordt verstrekt door de studie technicus. Bovendien zorgen dat bij de keuze van een studie apparaat, wordt contact kwaliteit continu bewaakt om veilig en correct gebruik te waarborgen. </li></ol></li><li> Video Monitoring <ol><li> Kies een veilige videoconferentiesoftware om voor externe controle van de juiste instelling van de inrichting optimaal contact kwaliteit, en dat de beoogde gebruiker past de sessie. </li><li> Gebruik de video-conferencing software als een andere manier van trainen. Instrueer gebruikers hoe u het apparaat in te schakelen, lees hun contact kwaliteit, oplossen slecht contact kwaliteit, voer een eenmalig gebruik unlock code, en het apparaat veilig te verwijderen na uitschakeling. </li></ol></li><li> Hoofddeksel <ol><li> Het ontwerp van de hoofdband voor simple en robuuste elektroden positionering. Gebruik maken van een single-positie hoofddeksels om ruimte voor de gebruiker fouten te elimineren, en voor het behoud van de plaatsing van de montage. Configureren van een cap-achtige design, met duidelijk gelabeld spons markers om de betrouwbaarheid van de plaatsing te verbeteren in de single-positie hoofddeksel met de anodische elektrode geplaatst aan de linkerkant. </li></ol></li></ol> 4. Training Opmerking: Voltooi de meerderheid van de deelnemer de opleiding tijdens de eerste basislijn zitting van de externe studie. Ongeveer 1-2 uur van de basislijn bezoek moet worden besteed aan training. Kunnen deelnemers een instructie tDCS video te bekijken als hun eerste instructie. <ol><li> Instructie video <ol><li> Stel de instructievideo om te spelen voor de deelnemer na het eerste bezoek. Tijdens het bekijken, kan de deelnemer toegang tot het apparaat en inrichting kit en volgen samen bij elke stap. </li><li> Bereid de video om eerst de particip introducerenant de materialen en vervolgens overgang naar een stap-voor-stap die de stroom van een daadwerkelijke studiezitting nabootst. </li><li> Presenteer de setup van de tDCS headset langzaam en duidelijk (en beschikbaar voor replay), moet de gebruiker verduidelijking nodig. Bieden ook een deelnemer uitzicht, zodat de studie deelnemer een gevoel van wat het apparaat schermen te verwachten en hoe het beeldscherm verschijnt wanneer die bepaalde metingen kunnen krijgen. </li></ol></li><li> Video secties Opmerking: Remote technici zal geen unlock codes voor apparaten indien de nodige contact kwaliteit wordt bereikt. <ol><li> Het ontwerp van de instructievideo voor het detail van de middelen van het oplossen van een slecht contact kwaliteit, met inbegrip van het toepassen van druk en bevochtigen van de spons zakken. Zorg ervoor dat de video geeft ook informatie over het veilig gebruik van studiemateriaal, alsook het protocol te volgen om een ​​sessie te beëindigen. </li><li> Instrueer de deelnemers over de procedures om een ​​sessie te beëindigen en vereisen parnemers aan de telefoon toegang tijdens de gehele duur van de sessie te behouden, ervoor te zorgen dat een niveau van in-kliniek veiligheid wordt gehandhaafd in het geval van nood, </li><li> Na de video, kan de deelnemer om hun eigen set proberen met behulp van een onderzoek technicus. </li></ol></li><li> Handleiding <ol><li> Bereid een transcript van de in de video-informatie, alsmede foto&#39;s en schema&#39;s van de materialen, inrichting schermafbeeldingen, laptop en informatie in de vorm van een gebruiksaanwijzing. </li></ol></li><li> In-persoon training <ol><li> Bewaken van de deelnemer als ze beginnen aan de set-up. </li><li> Coachen van de deelnemer door elke stap (vochtig sponsje zakken, plaatst elektrode in de spons, vast sponzen op de headset, plaats headset op het hoofd, in het midden van de headset, bevestig met studie technicus, en zet het apparaat aan). </li><li> Verduidelijking van de procedure of de apparatuur waar nodig. </li></ol></li><li> Het oplossen van problemen voor de deelnemers die ervaring setup moeilijkheidsgraad <ol><li> Als deelnemers worstelen met de set-up, herhaal de demonstratie van de methode. </li><li> Als de deelnemers in staat zijn om de set-up na herhaalde pogingen te voltooien, te beëindigen de sessie. Dit wordt gedefinieerd als een study &quot;stop&quot; criteria. </li></ol></li></ol> 5. Deelnemer Voorbereiding voor Study Session <ol><li> Instrueer de deelnemers aan het opzetten van hun studie laptop, mobiele telefoon, apparaat kit, het apparaat en de headset in een schone, goed verlichte omgeving. Informeren de deelnemers om haar terug te trekken en afleiding te minimaliseren. </li><li> De deelnemers in staat om te verwijzen naar de instructievideo of de handleiding voor een stap voor stap handleiding van het protocol. </li><li> Eerste initiëren webconferentie met de studie deelnemer voor het begin setup zodat er voortdurende controle op de naleving 16. </li></ol> 6. Device Setup tijdens Study Session <ol><li> Na de videoconferentie wordt gestart, instrueert de deelnemer te beginnen stellen up. </li><li> Open de spons zakken en bevochtig met behulp van de 6 ml spuiten (één spuit per spons zak). Ongeveer 3 mL kan worden gebruikt voor elke zijde van de spons pocket bevochtigen. </li><li> Solliciteer koolstof-rubber elektroden stroom mee te nemen uit de tDCS stimulator. Zet je de elektroden in spons zakken. Steek elke carbon rubber elektrode in de spons zak volledig. Let op: Omdat direct contact met rubberen elektroden huid is pijnlijk, worden elektrodes gevat in spons zakken. </li><li> Zorg ervoor dat de rode kabel is aangesloten op rood ontvanger plug label &#39;anode&#39; op het apparaat. Zorg ervoor dat de zwarte kabel is aangesloten op zwarte ontvanger plug label &#39;kathode&#39; op het apparaat. Deze kabels worden niet uit het apparaat verwijderd. </li><li> Sluit de spons zakken en elektroden op de headset met behulp van de gemeenschappelijke bilaterale dorsolaterale prefrontale cortex (DLPC), met de anodische elektrode (één verbonden met de rode draad) geplaatst aan de linkerkant. Let op: Label de headset met rode en zwarte te zorgen voor een goedeelektrode plaatsing. </li><li> Bevestig de headset met behulp van knoppen op de spons zakken die passen in groeven op de headset. De gladde kant van de spons zak kijkt altijd in de richting van het voorhoofd. Opmerking: Dit biedt het gemak van betrouwbare plaatsing van de elektroden en brede therapeutische toepassingen. </li><li> Na de spons zakken zijn bevestigd, plaatst u de headset op het hoofd. Plooi de rug riem onder de groef in de achterkant van het hoofd en lijn de middelste knop met de nasion. Dit kan worden bevestigd met behulp van de handheld spiegel in het apparaat kit en door de studie technicus door middel van video-conferencing software geleverd. </li><li> Op dit punt, instrueren de deelnemer om te lezen hardop de contact kwaliteit op het beeldscherm. Opmerking: Een matige of optimale waarde wordt vereist voor sessie code administratie. </li><li> Als contactpersoon kwaliteit moet worden verbeterd, instrueren de deelnemers vooraf ingestelde procedures voor probleemoplossing te volgen. Eerst bevelen uitoefenen van druk op de spons zakken. Indien does niet succesvol blijken, geven de deelnemers de mogelijkheid om een ​​kleine hoeveelheid zoutoplossing van toepassing op de spons zakken met behulp van de wasfles (papieren handdoeken zijn voorzien voor elke morsen). </li><li> Eenmaal goed contact kwaliteit wordt bereikt, toedienen van een eenmalig gebruik unlock code voor de sessies. Opmerking: Deze codes worden voorgeprogrammeerd door studie personeel voor de ingestelde hoeveelheid tijd en amplitude. </li></ol> 7. Sessie voltooiing Let op: Na de deelnemer komt in de unlock code, wordt het scherm van het apparaat een timer die tot het einde van de sessie telt de minuten te laten zien. De inrichting zal ook het contact kwaliteit van de elektroden tijdens de sessie geven. Wanneer 1 min blijft op de timer, zal het aftellen in seconden optreden. <ol><li> Als contactpersoon kwaliteit lager &quot;gematigde&quot; instructies over hoe het te verbeteren met behulp van de stappen voor probleemoplossing in 6.9. </li><li> Herinner de deelnemer niet aan de headset te verwijderen totdatde seconden volledig afgeteld tot nul en het apparaat wordt uitgeschakeld (bevestigd met een piepend geluid). </li><li> Instrueer de deelnemer aan de headset te verwijderen wanneer het apparaat piept. </li><li> Richt de deelnemer om spons zakken uit het apparaat te verwijderen en gooi ze weg. Spuiten zijn eenmalig gebruik zo goed en moet ook worden weggegooid. </li><li> Controleer of de deelnemer slaat het apparaat en de headset in de kit. </li><li> Herinner de deelnemer aan de laptop, het apparaat veilig op te slaan, en alle materialen voor de volgende sessie. </li></ol> 8. einde van de studie Analyses <ol><li> Beoordeelt elke studie deelnemer met behulp van een deelnemer tracker. Dit dient als een opnamemethode studie compliance, bijwerkingen en sessie voltooid. Aan het einde van de studie, bekijk de gegevens van elke deelnemer aan studiesucces bepalen. Voor de toepassing van dit protocol, zal studiesucces worden bepaald door 80% van de deelnemers 80% van de studie sessies 24 hebben voltooid. </li><li> Valideren sesSion succes door de verslagen van de dagelijkse sessie bijwonen, toetsing van het dagelijks pijn schalen en voor en na stimulatie vragenlijsten voor de bijwerkingen Zie Aanvullende Code Files voor het monster vragenlijst. Opmerking: Validation dat de 20 minuten van de stimulatie volledig werden geleverd kan worden beoordeeld op studie eind. De studie technicus kan toegang tot het apparaat voor de voltooiing codes als een bevestiging. </li></ol>

<ol><li>Filmer, H. L., Dux, P. E., Mattingley, J. B. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Applications+of+transcranial+direct+current+stimulation+for+understanding+brain+function%5BTitle%5D)+AND+%22Trends+in+neurosciences%22%5BJournal%5D)">Applications of transcranial direct current stimulation for understanding brain function.</a> Trends in neurosciences. 37, 742-753 (2014).</li>
<li>Brunoni, A. R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+research+with+transcranial+direct+current+stimulation+%28tDCS%29%3A+challenges+and+future+directions%5BTitle%5D)+AND+%22Brain+stimulation%22%5BJournal%5D)">Clinical research with transcranial direct current stimulation (tDCS): challenges and future directions.</a> Brain stimulation. 5, 175-195 (2012).</li>
<li>Nitsche, M. A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Transcranial+direct+current+stimulation%3A+State+of+the+art+2008%5BTitle%5D)+AND+%22Brain+stimulation%22%5BJournal%5D)">Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008.</a> Brain stimulation. 1, 206-223 (2008).</li>
<li>Iyer, M. B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Safety+and+cognitive+effect+of+frontal+DC+brain+polarization+in+healthy+individuals%5BTitle%5D)+AND+%22Neurology%22%5BJournal%5D)">Safety and cognitive effect of frontal DC brain polarization in healthy individuals.</a> Neurology. 64, 872-875 (2005).</li>
<li>Vanneste, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Bilateral+dorsolateral+prefrontal+cortex+modulation+for+tinnitus+by+transcranial+direct+current+stimulation%3A+a+preliminary+clinical+study%5BTitle%5D)+AND+%22Experimental+brain+research%22%5BJournal%5D)">Bilateral dorsolateral prefrontal cortex modulation for tinnitus by transcranial direct current stimulation: a preliminary clinical study.</a> Experimental brain research. 202, 779-785 (2010).</li>
<li>Priori, A., Hallett, M., Rothwell, J. C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Repetitive+transcranial+magnetic+stimulation+or+transcranial+direct+current+stimulation%3F%5BTitle%5D)+AND+%22Brain+stimulation%22%5BJournal%5D)">Repetitive transcranial magnetic stimulation or transcranial direct current stimulation?</a> Brain stimulation. 2, 241-245 (2009).</li>
<li>Demirtas-Tatlidede, A., Vahabzadeh-Hagh, A. M., Pascual-Leone, A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Can+noninvasive+brain+stimulation+enhance+cognition+in+neuropsychiatric+disorders%5BTitle%5D)+AND+%22Neuropharmacology%22%5BJournal%5D)">Can noninvasive brain stimulation enhance cognition in neuropsychiatric disorders.</a> Neuropharmacology. 64, 566-578 (2013).</li>
<li>Martin, D. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Can+transcranial+direct+current+stimulation+enhance+outcomes+from+cognitive+training%3F+A+randomized+controlled+trial+in+healthy+participants%5BTitle%5D)+AND+%22The+international+journal+of+neuropsychopharmacology+%2F+official+scientific+journal+of+the+Collegium+Internationale+Neuropsychopharmacologicum%22%5BJournal%5D)">Can transcranial direct current stimulation enhance outcomes from cognitive training? A randomized controlled trial in healthy participants.</a> The international journal of neuropsychopharmacology / official scientific journal of the Collegium Internationale Neuropsychopharmacologicum. 16, 1927-1936 (2013).</li>
<li>Elmasry, J., Loo, C., Martin, D. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((A+systematic+review+of+transcranial+electrical+stimulation+combined+with+cognitive+training%5BTitle%5D)+AND+%22Restorative+neurology+and+neuroscience%22%5BJournal%5D)">A systematic review of transcranial electrical stimulation combined with cognitive training.</a> Restorative neurology and neuroscience. 18 (6), 065018(2015).</li>
<li>Brunoni, A. R., Vanderhasselt, M. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Working+memory+improvement+with+non-invasive+brain+stimulation+of+the+dorsolateral+prefrontal+cortex%3A+a+systematic+review+and+meta-analysis%5BTitle%5D)+AND+%22Brain+and+cognition%22%5BJournal%5D)">Working memory improvement with non-invasive brain stimulation of the dorsolateral prefrontal cortex: a systematic review and meta-analysis.</a> Brain and cognition. 86, 1-9 (2014).</li>
<li>Meesen, R. L., Thijs, H., Leenus, D. J., Cuypers, K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((A+single+session+of+1+mA+anodal+tDCS-supported+motor+training+does+not+improve+motor+performance+in+patients+with+multiple+sclerosis%5BTitle%5D)+AND+%22Restorative+neurology+and+neuroscience%22%5BJournal%5D)">A single session of 1 mA anodal tDCS-supported motor training does not improve motor performance in patients with multiple sclerosis.</a> Restorative neurology and neuroscience. 32, 293-300 (2014).</li>
<li>Shiozawa, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Transcranial+direct+current+stimulation+for+major+depression%3A+an+updated+systematic+review+and+meta-analysis%5BTitle%5D)+AND+%22The+international+journal+of+neuropsychopharmacology+%2F+official+scientific+journal+of+the+Collegium+Internationale+Neuropsychopharmacologicum%22%5BJournal%5D)">Transcranial direct current stimulation for major depression: an updated systematic review and meta-analysis.</a> The international journal of neuropsychopharmacology / official scientific journal of the Collegium Internationale Neuropsychopharmacologicum. 17, 1443-1452 (2014).</li>
<li>Loo, C. K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Transcranial+direct+current+stimulation+for+depression%3A+3-week%2C+randomised%2C+sham-controlled+trial%5BTitle%5D)+AND+%22The+British+journal+of+psychiatry+%3A+the+journal+of+mental+science%22%5BJournal%5D)">Transcranial direct current stimulation for depression: 3-week, randomised, sham-controlled trial.</a> The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 200, 52-59 (2012).</li>
<li>Lampit, A., Hallock, H., Valenzuela, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Computerized+cognitive+training+in+cognitively+healthy+older+adults%3A+a+systematic+review+and+meta-analysis+of+effect+modifiers%5BTitle%5D)+AND+%22PLoS+medicine%22%5BJournal%5D)">Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers.</a> PLoS medicine. 11, e1001756(2014).</li>
<li>Magalhaes, R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Are+cognitive+interventions+for+multiple+sclerosis+effective+and+feasible%5BTitle%5D)+AND+%22Restorative+neurology+and+neuroscience%22%5BJournal%5D)">Are cognitive interventions for multiple sclerosis effective and feasible.</a> Restorative neurology and neuroscience. 32, 623-638 (2014).</li>
<li>Charvet, L. E., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Remotely-supervised+transcranial+direct+current+stimulation+%28tDCS%29+for+clinical+trials%3A+guidelines+for+technology+and+protocols%5BTitle%5D)+AND+%22Frontiers+in+systems+neuroscience%22%5BJournal%5D)">Remotely-supervised transcranial direct current stimulation (tDCS) for clinical trials: guidelines for technology and protocols.</a> Frontiers in systems neuroscience. 9, 26(2015).</li>
<li>Palm, U., Ayache, S. S., Padberg, F., Lefaucheur, J. P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Non-invasive+Brain+Stimulation+Therapy+in+Multiple+Sclerosis%3A+A+Review+of+tDCS%2C+rTMS+and+ECT+Results%5BTitle%5D)+AND+%22Brain+stimulation%22%5BJournal%5D)">Non-invasive Brain Stimulation Therapy in Multiple Sclerosis: A Review of tDCS, rTMS and ECT Results.</a> Brain stimulation. 7, 849-854 (2014).</li>
<li>Mori, F., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Effects+of+anodal+transcranial+direct+current+stimulation+on+chronic+neuropathic+pain+in+patients+with+multiple+sclerosis%5BTitle%5D)+AND+%22The+journal+of+pain+%3A+official+journal+of+the+American+Pain+Society%22%5BJournal%5D)">Effects of anodal transcranial direct current stimulation on chronic neuropathic pain in patients with multiple sclerosis.</a> The journal of pain : official journal of the American Pain Society. 11, 436-442 (2010).</li>
<li>Mori, F., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Transcranial+direct+current+stimulation+ameliorates+tactile+sensory+deficit+in+multiple+sclerosis%5BTitle%5D)+AND+%22Brain+stimulation%22%5BJournal%5D)">Transcranial direct current stimulation ameliorates tactile sensory deficit in multiple sclerosis.</a> Brain stimulation. 6, 654-659 (2013).</li>
<li>Tecchio, F., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Multiple+sclerosis+fatigue+relief+by+bilateral+somatosensory+cortex+neuromodulation%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+neurology%22%5BJournal%5D)">Multiple sclerosis fatigue relief by bilateral somatosensory cortex neuromodulation.</a> Journal of neurology. 261, 1552-1558 (2014).</li>
<li>Saiote, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Impact+of+transcranial+direct+current+stimulation+on+fatigue+in+multiple+sclerosis%5BTitle%5D)+AND+%22Restorative+neurology+and+neuroscience%22%5BJournal%5D)">Impact of transcranial direct current stimulation on fatigue in multiple sclerosis.</a> Restorative neurology and neuroscience. 32, 423-436 (2014).</li>
<li>Ferrucci, R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Transcranial+direct+current+stimulation+%28tDCS%29+for+fatigue+in+multiple+sclerosis%5BTitle%5D)+AND+%22NeuroRehabilitation%22%5BJournal%5D)">Transcranial direct current stimulation (tDCS) for fatigue in multiple sclerosis.</a> NeuroRehabilitation. 34, 121-127 (2014).</li>
<li>Cuypers, K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Anodal+tDCS+increases+corticospinal+output+and+projection+strength+in+multiple+sclerosis%5BTitle%5D)+AND+%22Neuroscience+letters%22%5BJournal%5D)">Anodal tDCS increases corticospinal output and projection strength in multiple sclerosis.</a> Neuroscience letters. 554, 151-155 (2013).</li>
<li>Zanao, T. A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Impact+of+two+or+less+missing+treatment+sessions+on+tDCS+clinical+efficacy%3A+results+from+a+factorial%2C+randomized%2C+controlled+trial+in+major+depression%5BTitle%5D)+AND+%22Neuromodulation+%3A+journal+of+the+International+Neuromodulation+Society%22%5BJournal%5D)">Impact of two or less missing treatment sessions on tDCS clinical efficacy: results from a factorial, randomized, controlled trial in major depression.</a> Neuromodulation : journal of the International Neuromodulation Society. 17, 737-742 (2014).</li>
<li>Kurtzke, J. F. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Rating+neurologic+impairment+in+multiple+sclerosis%3A+an+expanded+disability+status+scale+%28EDSS%29%5BTitle%5D)+AND+%22Neurology%22%5BJournal%5D)">Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS).</a> Neurology. 33, 1444-1452 (1983).</li>
</ol>

CUNY heeft patenten met Marom Bikson als uitvinder. Marom Bikson heeft aandelen in Soterix Medical Inc. CUNY heeft patenten met Abhishek Datta als uitvinder. Abhishek Datta heeft aandelen in Soterix Medical Inc.

Kritische stappen in het protocol Zoals op afstand toezicht tDCS is weg toegediend vanaf de directe supervisie van een arts, criteria voor inclusie en uitsluiting zijn bedoeld om ervoor te zorgen dat de deelnemer geen gecontra-indiceerd voorwaarden gezondheid of het milieu afleiding, en zijn volledig in staat om een ​​laptop computer (waaronder die met adaptieve gebruiken technologie) voor de communicatie met het onderzoeksteam. Bovendien moeten de deelnemers in staat zijn een tDCS sessie tolereren en verbinden de geplande sessietijd gedurende de duur van het onderzoek. Terwijl remote tDCS biedt het gemak van de studie en het beheer van de therapie zelfsturend deelnemer gebruik afgeraden vanwege zowel veiligheidszorgen en het onvermogen te controleren en standaardiseren van de stimulatie die wordt geleverd. In plaats daarvan, ons protocol volgt de normen en richtlijnen voor het op afstand toezicht tDCS 16 uit te breiden clInić normen via levering in een afgelegen locatie. De richtlijnen zorgen ervoor dat onderzoekers goed zijn opgeleid voor de deelnemer interacties, dat gebruikers een goede mogelijkheid om deel te nemen in afgelegen tDCS, en dat er permanente opleiding materialen en de evaluaties van de deelnemer bij elke stap van de studie. De stimulatie was uniform en reproduceerbaar met precies 20 min van 1,5 mA geleverd bij elke sessie zonder onderbreking of variatie tussen sessies of individuen. Aanpassingen aan het protocol en het oplossen van problemen tips Het protocol bevat een aantal kleine wijzigingen. Ten eerste hebben we een uitbreiding van het gebruik van dit protocol om MS deelnemers dat een EDSS-score boven 6,5 in het geval dat er een proxy toegankelijk is voor elke dosis toe te dienen te hebben. Daarnaast hebben we een procedure waarbij we op afstand toegang te krijgen tot onderzoek leverde de laptop van de deelnemer op het web confe initiëren geïmplementeerdRenče voor degenen die extra ondersteuning en herziening maatregelen van tolerantie nodig en studie ervaringen via een gedeelde document. Een toekomstige wijziging van het huidige protocol bevat waardoor verschillende mate van toezicht op afstand, zodat de deelnemers die de meeste bevoegde bewijzen met de techniek alleen zou vereisen vroege toezicht te bevestigen apparaat zetten en de unlock code te ontvangen. Beperkingen van de techniek Terwijl onze voorlopige resultaten ondersteunen de haalbaarheid van dit protocol, de steekproefomvang is beperkt. Als de inschrijving uitbreidt, analyses zal worden gemaakt voor hiaten in de opleiding, manieren om sessies te stroomlijnen, de instructievideo verbeteren, en maken de techniek meer toegankelijk voor mensen met een motorische stoornis (dwz adaptieve muizen voor computergebruik, spons zak / headset modificatie verder gemak applicatie). Sommige deelnemers aan de EDSS variëren onder 6.5 (niet vereist proxy), kunnen nog steeds last hebben difficulty in headset voorbereiding en het oplossen van problemen computer gerelateerde onderwerpen. Bovendien, terwijl deze studie beveelt de volledige controle op afstand van de deelnemers in alle sessies, toekomstige studies kunnen sommige deelnemers voldoende opgeleid om het apparaat te bedienen zonder toezicht voor het geheel van een sessie achten. Betekenis van de methode met betrekking tot de bestaande methoden Deze eerste resultaten tonen de haalbaarheid van onze protocol voor het op afstand toezicht tDCS levering voor klinische proeven, na een set van richtlijnen en normen die veilig moet worden gebruikt om en tDCS onder toezicht op afstand effectief te beheren. Het protocol is ontworpen om een beslissing-boom serie checkpoints met &quot;stop&quot; criteria (paragraaf 2.5.1 hierboven) dat om verder te gaan bij elke stap moet worden gewist (zie figuur 1). Deze checkpoints gericht verdraagbaarheid (ervaringen van pijn of negatief effects op de behandeling) en compliance (tijdige sessie aanwezigheid en de juiste techniek). Voor elke sessie 1 tot en met 10, de deelnemers ingevulde korte gerapporteerde bijwerkingen voor en na de sessies (met voorwerpen afkomstig uit een lijst van de meest voorkomende tDCS bijwerkingen in eerdere studies). Bovendien deelnemers voltooide de zelfrapportages verdraagbaarheid pakken (vóór en na de sessie) en kunnen symptomen voorraden te voltooien ook. Deze studie is belangrijk omdat het voorziet in een techniek om een ​​therapie bij MS onderzoeken met voldoende vermogen, terwijl ook het verstrekken van een bredere toegang tot tDCS behandeling. Toekomstige toepassingen van de techniek Zodra de methode voor het op afstand toezicht tDCS volledig is geloodst in de MS populatie, kan een grotere, gerandomiseerde gecontroleerde studie worden gestart om symptoombestrijding richten. Door het gebruik van de educatieve leermiddelen en structuur rond dagelijkse deelnemer interaCTIES, op afstand toezicht tDCS kan worden benaderd door een breder scala van patiëntenpopulaties en uitbreiden van de klinische studie van de techniek.

tDCS is een relatief recente therapie die werkt door middel van het gebruik van laag amplitude (2,0 mA of minder) gelijkstroom om corticale excitabiliteit te moduleren 1. Honderden klinische onderzoeken hebben aangetoond dat tDCS veilig en goed verdragen is2-4. tDCS is gemakkelijker te gebruiken, goedkoper en beter verdragen in vergelijking met andere methoden zoals transcraniële magnetische stimulatie (bijv. tDCS is niet geassocieerd met de ontwikkeling van epileptische aanvallen 5,6). Meerdere tDCS-sessies zijn vereist voor voordeel, vooral wanneer toegediend met als doel de revalidatieresultaten te verbeteren.7-10
Het is nog niet bekend hoeveel tDCS-sessies noodzakelijk of optimaal zijn, maar de effecten zijn cumulatief met weinig bewijs dat tDCS over een enkele sessie gedragsmatig betekenisvolle veranderingen produceert.2,11 Bijvoorbeeld, onderzoeken naar depressie hebben gevonden dat 30 of meer sessies nodig zijn voor volledig voordeel bij sommige deelnemers. 12,13 Meerdere sessies zijn vooral belangrijk wanneer tDCS wordt gecombineerd met een gedragstherapie, wat alleen mogelijk is met rigoureuze herhaling over vele sessies. 14
Voor veel patiënten en verzorgers is het reizen naar de polikliniek om herhaalde tDCS-behandelingssessies te ontvangen een grote belemmering qua tijd, kosten en reisarrangementen. Deze reële beperking heeft geleid tot onderzoeken met kleine steekproeven en zonder voldoende kracht of ontwerp om conclusies te trekken die kunnen leiden tot klinisch gebruik.15 Remote tDCS-levering zou deelname aan onderzoeksprotocollen vanuit huis of andere locaties mogelijk maken, en die patiënten bereiken die anders geen toegang zouden hebben tot deze onderzoeken. Verder maakt het de mogelijkheid tot testen van "op-aanvraag" toepassing voor indicaties zoals epilepsie en migraine. 
We hebben samengewerkt met een diverse groep klinische onderzoekers die geïnteresseerd zijn in op afstand begeleide tDCS om richtlijnen en normen te ontwikkelen voor op afstand begeleide tDCS-levering, inclusief gespecialiseerde apparatuur en specifieke trainingsvereisten zowel voor personeel als onderzoeksdeelnemers16. Hier hebben we een protocol ontwikkeld om deze richtlijnen te volgen en de haalbaarheid te testen bij patiënten met multiple sclerose (MS), een aandoening waarbij tDCS een nuttig hulpmiddel kan zijn voor het beheer van de symptomen. 11,17-23

<table><tbody><tr><td>Mini-CT transcranial direct current stimulation device</td><td>Soterix</td><td></td><td>Apparaat om directe stroomstimulatie op afstand te leveren</td></tr><tr><td>Study Kit&nbsp;</td><td></td><td></td><td>Verstrekt aan de deelnemer met alle benodigde installatie-items - apparaat, headset, sponszakken, voorgevulde spuiten, Kleenex, handspiegel, reservebatterijen&nbsp;</td></tr><tr><td>Laptop&nbsp;</td><td></td><td></td><td>Verstrekt om veilige videoconferenties mogelijk te maken tijdens apparaatinstellen en headsetplaatsing</td></tr><tr><td>Instructiehandleiding&nbsp;</td><td></td><td></td><td>Transcriptie van instructievideo en gedetailleerde instructies voor het protocol&nbsp;</td></tr></tbody></table>

een protocol voor het gebruik van op afstand-begeleide transcraniële direct current stimulatie (tdcs) in multiple sclerose (ms)

 A Protocol for the Use of Remotely-Supervised Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) in Multiple Sclerosis (MS)

Transcraniële directe stroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek die lage amplitude gelijkstromen gebruikt om de corticale excitabiliteit te veranderen. Met goed gevestigde veiligheid en verdraagbaarheid, is gebleken dat tDCS het potentieel heeft om symptomen zoals depressie en pijn te verminderen in een reeks aandoeningen, evenals om de resultaten van cognitieve en fysieke training te verbeteren. De effecten zijn echter cumulatief, waardoor behandelingen nodig zijn die weken of maanden kunnen duren en frequente, herhaalde bezoeken aan de kliniek vereisen. De kosten in termen van tijd en reizen zijn vaak prohibitief voor veel deelnemers en beperken uiteindelijk de toegang in de echte wereld.
Volgens richtlijnen voor externe tDCS-toepassing, stellen we een protocol voor dat externe (thuis) deelname mogelijk maakt dat speciaal ontworpen apparaten gebruikt voor begeleid gebruik met materialen die zijn aangepast voor gebruik door patiënten, en real-time monitoring via een telegeneeskunde videoconferentieplatform. We hebben gestructureerde trainingsprocedures en duidelijke, gedetailleerde instructiemateriaal ontwikkeld om zelf- of proxy-administratie mogelijk te maken terwijl op afstand in real-time wordt begeleid. Het protocol is ontworpen met een reeks controlepunten, die betrekking hebben op aanwezigheid en de verdraagbaarheid van de sessie, die moeten worden gehaald om door te kunnen gaan naar de volgende stap. De haalbaarheid van dit protocol werd vervolgens getest voor klinisch gebruik in een open labelstudie van op afstand begeleide tDCS bij multiple sclerose (MS). Dit protocol kan breed worden gebruikt voor klinisch onderzoek van tDCS.

We hebben dit protocol voor toepassing bij MS aangepast. We gericht op de levering van tien tDCS stimulatiesessies geleverd meer dan twee weken. 9,10 De eerste twee sessies van de tien waren in persoon trainingen en de volgende acht werden op afstand begeleid (figuur 3). De tweede sessie bestaat uit een milieu-geschiktheid assessment waar de studie technici bezochten het huis van de deelnemer aan de juiste set-up te bevestigen. De volgende op afstand begeleid sessies voltooien, werden de deelnemers voorzien tDCS het toestel speciaal is ontworpen voor gebruik op afstand en een headset die is aangepast voor gebruiksgemak nauwkeurige elektrodeplaatsing leiden. Inrichting kit werd voorzien en inbegrepen de inrichting en headset, eenmalig gebruik sponge vakken voor elektroden en spuiten gevuld met de gemeten hoeveelheid zoutoplossing voor elke spons, alle items individueel gelabeld overdag en orgelized voor gebruiksgemak. De elektroden werden in de bilaterale dorsolaterale prefrontale cortex (DLPC) positie met de anodische elektrode geplaatst aan de linkerkant. 10 Dit vereenvoudigd het betrouwbare elektrodeplaatsing, brede therapeutische toepassingen. 9,10 Gebaseerd op eerdere onderzoeken we gericht 1,5 mA gedurende 20 min sessies. Het protocol 9,10 toegestaan ​​voor een stroom reductie tot 1,0 mA bij aanvang als dit verbetert de algehele onderwerp tolerantie. De deelnemers kregen een-studie verschaft laptop computer is geconfigureerd voor de studie, met inbegrip van de gemakkelijk toegankelijke instructievideo en link voor veilige videoconferentie verband met de studie technicus. De laptop bevatte ook een programma voor bewaking op afstand van alle computer-activiteit, en een programma om op afstand toegang te krijgen tot de computer voor technische ondersteuning. Gedetailleerde handleidingen voor gebruik werden gebruikt door zowel de deelnemer en studie technicus, en een bindmiddel voor zelf-r<html> apport maatregelen was voorzien. Een totaal van n = 20 MS deelnemers hebben het onderzoek afgerond. Inclusie criteria een Expanded Disability Status Scale (EDSS) 25 * van 6,0 of lager OR 6.5 of hoger met volmacht aan minimale eisen motor om het apparaat te bedienen zorgen. Inschrijving is vertegenwoordiger van een reeks beperkingen in MS (motorische stoornissen, cognitieve stoornis, of beide) zijn. Alle 20 deelnemers, n = 4 met een proxy, werden met succes opgeleid om zelf toe te passen een tDCS sessie en 192 totaal sessies werden afgerond. Zoals getoond in figuur 4, 40 van the192 sessies inclusief training; de overige 152 waren uitsluitend op afstand begeleid sessies. Van de op afstand bewaakt sessies werden 100% correct uitgevoerd met succes plaatsing van elektroden werking van het apparaat en goed verdragen levering van stimulatie. belasting / 53.542 / 53542fig1.jpg &quot;/&gt; Figuur 1. Stop Criteria Flowchart. De tabel geeft de details van de verschillende criteria die een deelnemer kan niet meer door te gaan of deel te nemen aan een op afstand toezicht tDCS studie geven. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/53542/53542fig1large.jpg" target="_blank">Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.</a> <img alt="Figuur 2" src="/files/ftp_upload/53542/53542fig2.jpg" /> Figuur 2. Device Kit. Deze weergave toont het apparaat kit met individueel verpakt spons zakken, een zoutoplossing gevulde injectiespuit per spons per dag, een handheld spiegel een apparaat houder, reserveonderdelen zoutoplossing, en het apparaat met hoofddeksel. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/53542/53542fig2large.jpg" target="_blank">Klik hier om te bekijken een grotere versie van deze figuur.</a> <imgalt = &quot;Afbeelding 3&quot; src = &quot;/ files / ftp_upload / 53.542 / 53542fig3.jpg&quot; /&gt; Figuur 3. Deelnemer studie tijdlijn. Deze tijdlijn toont een manier om de cyclus studie kits en apparaten door elke 10 dagen deelnemer de inschrijving in de studie. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/53542/53542fig3large.jpg" target="_blank">Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.</a> <img alt="Figuur 4" src="/files/ftp_upload/53542/53542fig4.jpg" /> Figuur 4. Zelf toegepast tDCS sessies over n = 20 deelnemers. Deze figuur toont de voltooide, zelf aangebrachte sessies over n = 20 deelnemers ingeschreven in de studie. De eerste sessie wordt in de kliniek afgerond, terwijl de resterende negen sessies worden afgerond door middel van toezicht op afstand in de woning van de deelnemer. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/53542/53542fig4large.jpg" target="_blank">Klik hier om een grotere v bekijken</a>ersie van dit cijfer.

Het doel van dit pilootonderzoek is om een protocol te beschrijven voor de op afstand begeleide toediening van transcraniale directe stroom stimulatie (tDCS), zodat de procedure de normen van de klinische praktijk handhaaft, inclusief veiligheid, reproduceerbaarheid en verdraagbaarheid. De haalbaarheid van dit protocol werd getest bij deelnemers met multiple sclerose (MS).

Een protocol voor het gebruik van op afstand-Begeleide transcraniële Direct Current Stimulatie (tDCS) in Multiple Sclerose (MS)

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a noninvasive brain stimulation technique that uses low amplitude direct currents to alter cortical ...

Deze studie heeft tot doel een protocol vast te stellen voor de op afstand begeleide toediening van transcraniale gelijkstroomstimulatie TDCS, zodat de procedure veilig, haalbaar, reproduceerbaar en goed verdraagbaar is. De haalbaarheid van dit protocol werd getest bij deelnemers met multiple sclerose. Transcraniale gelijkstroomstimulatie is een type niet-invasieve hersenstimulatie die gebruikmaakt van gelijkstromen met een lage amplitude om veranderingen in de corticale exciteerbaarheid teweeg te brengen. Behandelingen duren weken of maanden en vereisen herhaalde bezoeken aan de kliniek, wat barrières voor de behandeling van patiënten en aanzienlijke kosten voor de zorgverleners creëert.Hoewel remote TDCS gemak biedt voor zowel het onderzoek als de toediening van de therapie, is onafhankelijk gebruik door de deelnemer niet aanbevolen. Remote TDCS vereist strikte gebruiksnormen om vergelijkbare niveaus van therapietrouw en veiligheid te waarborgen als die in de kliniek worden waargenomen. De criteria die dit onderzoek beheersen, zijn gebaseerd op dergelijke richtlijnen.Dit creëert een omgeving die een verlengstuk van de kliniek is, in plaats van simpelweg een toediening aan huis. Deze richtlijnen waarborgen dat het TDCS-onderzoekspersoneel is opgeleid in de TDCS-behandeling en supervisie. Het vermogen van de gebruiker om de TDCS op afstand te bedienen, wordt bij de nulmeting grondig beoordeeld.Doorlopende trainingsprocedures bieden voortdurende ondersteuning en beoordeling van de gebruiker en/of verzorger. De technieken voor de voorbereiding van het apparaat zijn vereenvoudigd om reproduceerbaarheid en doseringscontrole voor elke sessie mogelijk te maken. Er vindt voortdurende monitoring van de deelnemer plaats om een correcte voorbereiding van het apparaat te waarborgen en het optreden van eventuele behandelingsgerelateerde bijwerkingen te bevestigen. Ten slotte worden er uitgebreide instructies gegeven over de manier om een sessie veilig af te breken indien nodig.De evaluatie van de baseline-screening bestaat uit een lichamelijk onderzoek en een medische keuring uitgevoerd door de onderzoeksarts, evenals screeningsevaluaties om het vermogen van de deelnemer om de onderzoeksapparatuur te bedienen te beoordelen. Nadat zij zijn goedgekeurd voor deelname, worden de deelnemers vertrouwd gemaakt met het gebruik van de TDCS-kit. De instructievideo en handleiding, die bij de baseline worden verstrekt en gedurende de gehele studie toegankelijk zijn, bevatten grondige en gemakkelijk begrijpelijke instructies over de opstelling van de materialen, toediening, reiniging en veiligheid.Afstandsmonitoring van de sessie wordt gerealiseerd met behulp van beveiligde videoconferentiesoftware, waardoor de studietechnicus de deelnemer kan observeren en ermee kan communiceren. TDCS biedt een enorme kans voor het leveren van een interventie die goed wordt verdragen en zeer effectief is voor symptoombeheersing. Men gaat ervan uit dat de effecten van TDCS cumulatief zijn voor patiënten met motorische of cognitieve beperkingen.Het is niet haalbaar om herhaaldelijke kliniekbezoeken als oplossing voor dit probleem te gebruiken. Wij hebben een protocol voor QDCS ontwikkeld waarbij de supervisie op afstand plaatsvindt. De Soxs mini CT is specifiek ontworpen voor levering op afstand en vereist een eenmalige code, verstrekt door de studietechnicus, om het apparaat te ontgrendelen voor één stimulatiesessie.Het apparaat zal niet functioneren zonder correcte plaatsing van de headset en zal de sessie bovendien automatisch afbreken als het optimale elektrodecontact niet wordt gehandhaafd. De studiematerialen worden geleverd in een compacte doos, die voorzien is van een afneembare apparaathouder voor gebruiksgemak. De doos kan worden geopend om meerdere planken en compartimenten te ontsluiten voor eenvoudige opslag van alle materialen.Bij de kit is ook een studieordner inbegrepen die een handleiding voor de deelnemer bevat. Deze kit bevat 20 individueel verpakte sponszakjes met een preparaat aan de bovenzijde, 20 spuiten vooraf gevuld met zes milliliter zoutoplossing voor elk sponszakje, een spoelfles gevuld met extra zoutoplossing, een handspiegel voor het aanbrengen van de headset en reservebatterijen voor het apparaat. De deelnemer wordt vervolgens door de studietechnicus getraind in het correct gebruiken van het TDCS-apparaat en de kit.Deze training houdt het doorlopen van de gebruikershandleiding en de gemaakte instructievideo in. Specifiek voor dit onderzoek zullen deelnemers eerst een instructievideo te zien krijgen met de gedetailleerde stapsgewijze installatie en plaatsing van de headset. De studietechnicus zal daarnaast een demonstratie in realtime geven en helpen bij de eerste poging van de deelnemer.De video is dagelijks toegankelijk voor de gebruiker. Indien verduidelijking nodig is, kan ik nu het hoofdtoestel opzetten. Zorg ervoor dat de sponszakjes tegen het voorhoofd rusten en dat de achterband zich aan de onderzijde van het hoofd bevindt.Zodra de deelnemer bekend is met het gebruik van het apparaat, wordt de tolerantie voor de stimulatie getest. Eerst neemt de studietechnicus metingen van de deelnemer af op pijn- en stemschalen. De deelnemer wordt vervolgens gevraagd om de headset voor de stimulatie klaar te zetten.Zij moeten bekwaamheid tonen in het voorbereiden van de sponszakjes en de elektroden van de headset. Zodra de deelnemer de headset opzet, wordt er een proefdosis van 1,5 milliamps tDCS gedurende één minuut toegediend om de tolerantie te bepalen. Als deelnemers de sessie niet verdragen, kan een lagere dosis van 1,0 milliamps worden toegepast.Als geen van beide wordt getolereerd, wordt de deelnemer uitgesloten. De eerste van 10 TDCS-sessies van de deelnemer zal worden uitgevoerd nadat de tolerantie is bepaald. Van de deelnemer wordt verwacht dat hij/zij het apparaat correct gebruikt, en hij/zij krijgt een eenmalige ontgrendelingscode om de stimulatie te starten.Eén sessie duurt 20 minuten. Aan het einde van de sessie geeft het apparaat een pieptoon om aan te geven dat het veilig verwijderd kan worden. Nadat de sessie is voltooid, moeten alle materialen veilig worden opgeborgen in de studiekit.Om de haalbaarheid van op afstand begeleide tDCS te bepalen, moet de deelnemer deze procedure zelfstandig vanuit huis herhalen. De studietechnicus maakt op afstand verbinding met de deelnemer via een beveiligde videoconferentie-software en monitort de deelnemer op elke dag van deelname. Alle deelnemers met een proxy zijn succesvol getraind om zelfstandig een A-T-D-C-S sessie uit te voeren en er zijn in totaal 192 sessies voltooid.20 van deze sessies werden voltooid tijdens training in de kliniek, terwijl 20 sessies werden voltooid via coachingbezoeken aan huis. Van de 152 volledig op afstand uitgevoerde sessies werden 100% correct uitgevoerd met een succesvolle toepassing op afstand en er werden geen ongewenste effecten gemeld. Resultaten. Een representatie van het aantal sessies dat succesvol is voltooid door alle 20 deelnemers wordt getoond in figuur vier.Met behulp van deze procedures heeft TDCS het potentieel om een op afstand begeleide therapie te worden die voldoet aan de normen voor veiligheid, verdraaglijkheid en therapietrouw die worden waargenomen tijdens de toediening van TDCS in de kliniek.

a-protocol-for-use-remotely-supervised-transcranial-direct-current

Research

JoVE Journal

Medicine

Geneeskunde

Source: Shaw, M. T. et al. Remotely Supervised Transcranial Direct Current Stimulation: An Update on Safety and Tolerability. J. Vis. Exp. (2017)This video demonstrates the process of self-administering transcranial direct current stimulation (tDCS) for cognitive enhancement. It outlines the steps for electrode placement, stimulation setup, tolerability assessment, and the neuroplastic effects induced by tDCS.

Self-Administration of Transcranial Direct Current Stimulation for Enhancing Cognitive Functions

Transcraniële gelijkstroom stimulatie (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatie techniek die heeft aangetoond aanvankelijke therapeutische effecten bij verschillende neurologische aandoeningen. De belangrijkste onderliggende mechanisme van deze therapeutische effecten is de modulatie van corticale prikkelbaarheid. Daarom zou online monitoren van corticale prikkelbaarheid helpen begeleiden stimulatie parameters en optimaliseren van de therapeutische effecten. In dit artikel bespreken we het...

Gelijktijdige EEG Monitoring Tijdens transcraniële Direct Current Stimulatie

Transcraniële gelijkstroom stimulatie (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatie techniek. Het is met succes gebruikt in fundamenteel onderzoek en klinische instellingen hersenfunctie bij mensen moduleren. Dit artikel beschrijft de uitvoering van tDCS en gelijktijdige functionele magnetische resonantie imaging (fMRI), om de neurale basis van tDCS effecten te onderzoeken.

Transcraniële Direct Current Stimulatie en Gelijktijdige Functional Magnetic Resonance Imaging

Dit manuscript bevat een bijgewerkt extern toezicht-protocol waarmee deelname transcraniale gelijkstroom stimulatie (TDC's) klinische proeven terwijl ontvangen behandeling sessies vanuit huis. Het protocol heeft succes is geïntroduceerd in zowel patiënten met multiple sclerose en Parkinson.

Op afstand gecontroleerde Transcranial Direct huidige stimulatie: Een Update voor de veiligheid en verdraagbaarheid

Deze studie biedt een bijgewerkte op huis-gebaseerde TDC's protocol waarmee onderwerpen te ontvangen van de positieve effecten van TDC's thuis met een gebruiksvriendelijk apparaat met instellingen te controleren van het gebruik en dosering, verbetering van de haalbaarheid voor langdurig gebruik thuis.

Huis-gebaseerde Transcranial directe stimulatie van huidige apparaat ontwikkeling: Een bijgewerkte Protocol gebruikt thuis in gezonde onderwerpen en fibromyalgie patiënten

Het gecombineerd gebruik van Transcraniële gelijkstroom stimulatie en robotachtige therapie als een add-on voor conventionele revalidatie therapie kan resulteren in betere therapeutische resultaten als gevolg van de modulatie van de plasticiteit van de hersenen. In dit artikel beschrijven we de gecombineerde methoden in ons Instituut voor verbetering van de prestaties van de motor na een herseninfarct.

Het gecombineerd gebruik van de huidige Stimulatie Transcranial Direct en robotachtige therapie voor de bovenste extremiteit

Bij het toedienen van Transcraniële gelijkstroom stimulatie (tDCS) zijn reproduceerbare elektrode voorbereiding en-plaatsing van vitaal belang voor een getolereerde en effectieve sessie. Het doel van dit artikel is om bijgewerkte moderne instellingsprocedures te demonstreren voor de toediening van tDCS en aanverwante Transcraniële elektrische stimulatie technieken, zoals Transcraniële wisselstroom stimulatie (Tac's).

Bijgewerkte techniek voor betrouwbare, eenvoudige en getolereerde Transcraniële elektrische stimulatie, inclusief Transcraniële directe stroom stimulatie

Een protocol voor geheugenverbetering met behulp van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) gericht op dorsolaterale prefrontale en posterieure pariëtale cortices, als kern corticale knooppunten binnen hippocampo-corticale netwerk, wordt gepresenteerd. Het protocol is goed geëvalueerd in gezonde studies en is ook van toepassing op verouderings- en dementieonderzoek.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) voor geheugenverbetering

Het doel van deze studie is het beschrijven van een protocol voor de thuistoediening van op afstand bewaakte transcraniële gelijkstroomstimulatie (RS-tDCS) met behoud van de standaardprocedures van de praktijk in de kliniek, inclusief veiligheid, reproduceerbaarheid en verdraagbaarheid. De deelnemers zijn patiënten met fantoompijn (PLP).

Gebruik van thuisgebaseerde, op afstand begeleide, transcraniële gelijkstroomstimulatie voor fantoompijn

Deze studie presenteert een nieuw protocol voor transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) in combinatie met cognitieve stimulatie om hemispatiale verwaarlozing na een beroerte aan te pakken. De eerste gegevens van een pilootpatiënt zorgen voor de haalbaarheid van de procedure en suggereren de potentiële werkzaamheid, en leggen een basis voor een toekomstige parallelle, drievoudige, gecontroleerde klinische studie.

Gerandomiseerde, drievoudige blinde en parallelle gecontroleerde studie van transcraniële gelijkstroomstimulatie voor cognitieve revalidatie na een beroerte

Dit artikel presenteert een klinisch protocol voor repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) met individuele symptoomprovocatie bij obsessief-compulsieve stoornis (OCD), volgens parameters uit protocollen die door de FDA zijn goedgekeurd.

Protocol voor Repetitieve Transcraniële Magnetische Stimulatie met Symptoomprovocatie ter Behandeling van Obsessief-Compulsieve Stoornis

Leer een protocol voor op afstand begeleide transcraniële direct current stimulatie (tDCS) bij multiple sclerose. Deze methode waarborgt veiligheid en reproduceerbaarheid voor patiënten die niet frequent de kliniek kunnen bezoeken.

Een protocol voor het gebruik van op afstand-Begeleide transcraniële Direct Current Stimulatie (tDCS) in Multiple Sclerose (MS)

Meer video's verkennen