$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Wszystkie procedury z udziałem ludzi zostały przeprowadzone zgodnie z instytucjonalnymi, krajowymi i międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi dobrostanu ludzi i zostały zweryfikowane przez lokalną instytucjonalną komisję rewizyjną.
1. Konfiguracja urządzenia do nagrań pacjenta w domu
1. Współpracuj z przedstawicielem firmy produkującej urządzenie, aby ustawić cztery skonfigurowane kanały do pozyskiwania, po dwa z każdego wszczepionego odprowadzenia.
UWAGA: Każdy kanał nagrywa nagranie bipolarne. Skonfigurowane kanały mogą wykorzystywać sąsiednie (np. 1-2, 3-4) lub z przeplotem (np. 1-3, 2-4) styki elektrodowe. W przypadku wszczepiania przewodów o rozstawie 10 mm zwykle stosuje się sąsiednie styki. W przypadku wszczepiania przewodów o rozstawie 3,5 mm stosuje się styki sąsiednie lub z przeplotem. Określa się to poprzez badanie rekonstrukcji położenia implantu elektrody względem celów anatomicznych oraz badanie amplitudy sygnałów. Jeśli sąsiednie styki wytwarzają sygnały o niskiej amplitudzie, preferowane są styki z przeplotem. Każdy kontakt może być użyty w montażu tylko raz.
2. Upewnij się, że pacjent w pełni wyzdrowiał po operacji po wszczepieniu urządzenia z odprowadzeniami korowymi i/lub głębokościowymi.
3. Podłącz różdżkę telemetryczną do programatora (tabletu lekarza) i poproś pacjenta, aby trzymał różdżkę nad swoim INS lub przymocował ją do czapki uwięziowej (wykonanej na zamówienie, nie będącej częścią systemu urządzenia; patrz rysunek 1).
4. Za pomocą programatora zaloguj się do systemu zarządzania danymi pacjenta (PDMS), przejdź do właściwego pacjenta i wybierz Programowanie, a następnie Zmień przechwytywanie ECoG. Ustaw okno przechwytywania na maksimum 240 s dla czterech skonfigurowanych kanałów, korzystając z listy rozwijanej.
UWAGA: Częstotliwość próbkowania urządzenia wynosi 250 Hz.
5. Na tej samej stronie ustawień ustaw opcję Zarezerwuj miejsce dla rezerwacji magnesów na dwa i na zero dla wszystkich innych typów wyzwalaczy, korzystając z rozwijanych opcji. Pozwala to na priorytetowe zapisanie dwóch nagrań wyzwalanych przez przeciągnięcia magnesu.
UWAGA: Można również włączyć zaplanowane przechowywanie, aby automatycznie i bez priorytetu zapisywać nagrania neuronowe o określonych porach dnia. Nagrania te nie zostaną wykorzystane do określenia biomarkera, ale mogą być przydatne do innych celów.
6. Zsynchronizuj nowo zaprogramowane ustawienia z INS pacjenta, wybierając przycisk Review & Program, potwierdzając zmiany pokazane w prezentowanej tabeli, a następnie wybierając przycisk Confirm Programme.
UWAGA: Zarówno wykrywanie, jak i stymulacja powinny być ustawione na Wyłączone.
2. Zbieranie objawów podczas nagrań pacjenta w domu
1. Przygotuj ankietę internetową do raportu o objawach pacjenta (np. REDCap), w tym suwaki dla wizualnych analogowych skal depresji (VAS-D), lęku (VAS-A), energii (VAS-E) i odpowiedzi selekcyjne dla każdego pytania skali oceny depresji Hamiltona (HAMD-6). Upewnij się, że czas rozpoczęcia i zakończenia ankiety jest rejestrowany.
2. Podaj pacjentowi unikalny adres URL wygenerowany przez REDCap, aby uzyskać dostęp do ankiet dotyczących objawów za pośrednictwem wiadomości tekstowej lub e-maila
3. Procedura jednoczesnych raportów o objawach w domu i nagrań neuronowych
1. Poinstruuj pacjenta, aby skonfigurował sprzęt, w tym zdalny monitor (laptop pacjenta) oraz różdżkę, magnes i urządzenie do wypełniania ankiety (np. smartfon, tablet lub komputer) (Rysunek 1). Kroki 3.2-3.8 są wykonywane przez pacjenta.
UWAGA: Większość pacjentów szybko uczy się tej procedury. Osobiste sesje szkoleniowe, gdy pacjent nadal przebywa w szpitalu po wszczepieniu urządzenia, są pomocne w zapoznaniu się z komponentami. Po powrocie pacjenta do domu rozmowa wideo, podczas gdy pacjent nagrywa w domu, może służyć jako przydatne przypomnienie.
2. Włącz zdalny monitor i przesłuchaj urządzenie za pomocą różdżki, pobierając na zdalny monitor nagrania elektrokortykografii (ECoG), które miały miejsce od ostatniego przesłuchania.
3. Przesuń magnes po INS, aby uruchomić nagrywanie magnesu.
UWAGA: Przeciągnięcie magnesem uruchamia nagranie ze stosunkiem 2:1 przed:po. W przypadku przechwytywania ECoG, które jest zaprogramowane na 240 s, oznacza to, że 160 s danych przed przeciągnięciem i 80 s po przeciągnięciu zostanie zapisanych.
4. Uruchom minutnik. Użyj unikalnego adresu URL, aby wypełnić ankietę dotyczącą objawów.
5. Po upływie 4 minut lub zakończeniu ankiety przez pacjenta (w zależności od tego, co nastąpi później), ponownie przesuń magnes po INS, aby uruchomić kolejne nagranie.
6. Po upływie co najmniej 80 sekund użyj różdżki, aby ponownie przesłuchać urządzenie, przesyłając dane z dwóch machnięć magnesu do zdalnego monitora.
UWAGA: Ze względu na ograniczoną pamięć wbudowaną INS (do 53 minut kanałowych danych, w zależności od konfiguracji 13), pożądane jest natychmiastowe przesłanie tych nagrań ECoG do zdalnego monitora, aby nie zostały nadpisane przez kolejne nagrania.
7. Wykonuj kroki 3.1-3.6 co najmniej dwa razy dziennie.
8. Przynajmniej raz dziennie podłącz zdalny monitor do Internetu przez Ethernet i wybierz Prześlij dane i Synchronizuj na zdalnym monitorze, aby wysłać dane do chmury.
