Subskrypcja JoVE jest wymagana do oglądania tego materiału. Zaloguj się lub rozpocznij bezpłatny okres próbny.
Artykuł badawczy
Niniejszy artykuł przedstawia 12-miesięczne badanie prospektywne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo iniekcji hialuronianu sodu wewnątrzstawowego w leczeniu choroby Kashin-Beck (KBD) związanej z kostką. Wyniki wskazują, że to leczenie znacząco zmniejsza ból oraz poprawia funkcjonowanie stawów i jakość życia.
Celem tego badania było ocenę skuteczności i bezpieczeństwa wstrzyku hialuronianu sodu wewnątrzstawowego w okresie 12-miesięcznej obserwacji u pacjentów z chorobą Kashin-Beck (KBD) dotyczącą kostki.
Przeprowadzono 12-miesięczne, prospektywne, samokontrolowane badanie na 79 dorosłych pacjentach z KBD zaangażowaną w kostkę. Każdy pacjent otrzymał trzy kolejne tygodniowe intrastawowe zastrzyki hialuronianu sodu (2 mL, 20 mg) w dotkniętym stawie skokowym. Do oceny intensywności bólu stosowano Skalę Graded Chronic Pain (GCPS), do oceny funkcji stawów KBD Scent Index (JDI), a do oceny jakości życia (QoL) EQ-5D-3L. Te trzy miary wynika oceniano na początku (przed pierwszym zastrzykiem), w tygodniu 4 (tydzień po trzecim zastrzyku) oraz w miesiącu 12 (12 miesięcy po pierwszym zastrzyku). Zmiany podłużne analizowano za pomocą uogólnionych równań szacunkowych (GEE).
W ciągu 12 miesięcy wszystkie wyniki dotyczące kostek znacząco się poprawiły w porównaniu do wartości wyjściowej (wszystkie p < 0,001). Szacowana średnia marginalna (EMM) oceny bólu GCPS spadła z 67,24 do 30,56. Wyniki JDI spadły z 7,31 do 3,64, a wskaźnik użyteczności EQ-5D-3L wzrósł z 0,707 do 0,869. Istotne interakcje × etapie KBD stwierdzono w bólu kostki ( Wald χ2= 15,82, p = 0,003) oraz wskaźniku użyteczności EQ-5D-3L ( Wald χ2= 37,25, s. < 0,001). Chociaż pacjenci z III stadium wykazywali najistotniejsze poprawy, wyniki tych podgrup powinny być traktowane jako eksploracyjne ze względu na ograniczoną wielkość próby. Tylko 3,46% pacjentów zgłaszało działania niepożądane, które były łagodne i przejściowe.
Podsumowując, intrastawowy zastrzyk hialuronianu sodu zapewnia znaczącą i trwałą ulgę w bólu, funkcjonalną regenerację oraz poprawę jakości życia u pacjentów z KBD obejmującym kostkę. Jest to bezpieczna i skuteczna metoda leczenia zachowawczo-zachowawcza.
Choroba Kashina-Becka (KBD) to endemiczna, niepełnosprawna osteoartropatia o nieznanej etiologii, występująca głównie u dzieci podczas wzrostu i rozwoju. Jego geograficzne rozmieszczenie przyjmuje wzór pasa od północnego wschodu do południowo-zachodnich Chin 1,2,3. Główną zmianą patologiczną KBD jest wieloogniskowa symetryczna degeneracja i martwica chrząstki stawowej i nadwysowej, po której następują poważne następstwa, takie jak ból stawów, deformacje stawów, zaburzenia funkcjonalne oraz niski wzrost 4,5. Po komplek....
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Badanie to zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i zatwierdzone przez Komisję Etyczną Uniwersytetu Jiaotong w Xi'an (nr zatwierdzenia: 2016106). Wszyscy uczestnicy podpisali świadomą zgodę przed rozpoczęciem udziału w procedurach badawczych. Zgodnie z protokołem zatwierdzonym przez komisję etyczną, przewidziano dwutygodniowy okres przerwy, aby zminimalizować zakłócający efekt wcześniejszego stosowania leków.
Projekt i miejsce studia
Było to prospektywne, samokontrolowane badanie przeprowadzone w hrabstwach Yongshou i Linyou w prowincji Shaanxi, gdzie zgłaszany wskaźnik rozpowszechnienia KBD należy d....
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Podstawowe cechy uczestników badania
W tym prospektywnym badaniu włączono łącznie 79 pacjentów z KBD dotyczącą kostki. Wszyscy byli rolnikami. Średni wiek uczestników wynosił 60,07 ± 6,83 roku, a 54,43% stanowili mężczyźni. Według klasyfikacji radiologicznej KBD, większość pacjentów była w stadium I (n = 47, 59,49%), następnie w stadium II (n = 24,38 %) oraz stadium III (n = 8, 10,13%). Na początku nie stwierdzono istotnych różnic między etapami w demograficznych cechach wyjśc.......
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
To prospektywne, samokontrolowane badanie dostarcza ważnych wstępnych dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo hialuronianu sodu wewnątrzstawowego w zajęciu kostki KBD. Protokół eksperymentalny był wykonalny i skuteczny przy standardowym programie trzech tygodniowych zastrzyków wewnątrzstawowych14. W ciągu 12-miesięcznej kontroli pacjenci wykazali statystycznie istotną poprawę bólu, funkcji stawów i jakości życia. Solidna analiza GEE wykazała, że istotny główny efekt czasu został stwierdzony dla ws.......
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Autorzy deklarują, że nie mają żadnych konfliktów interesów.
Dziękujemy personelowi lokalnych szpitali miejskich oraz Centrom Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) hrabstw Linyou i Yongshou za wsparcie w kontaktach z uczestnikami tego badania.
....Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| 75% alkohol dezynfekujący | Shandong Lierkang Medical Technology Co., Ltd. | 20190405A | Stosowany do dezynfekcji skóry w miejscu wkłucia w celu zapobiegania infekcji |
| Jednorazowa strzykawka | Shandong Weigao Group Medical Polymer Products Co., Ltd. | 20190821 | Wykorzystywany do pobierania zastrzyków hialuronianu sodu podczas operacji iniekcji; |
| Iodophor Disinfect | Shanghai Likang Disinfection Technology Co., Ltd. | 20190814J | Stosowany do dezynfekcji skóry w miejscu wkłucia w celu zapobiegania infekcji |
| Zastrzyk chlorowodorku lidokainy | Beijing Jiuneng Tianyuan Technology Co., Ltd. | 1H 19031701 | stosowany do znieczulenia miejscowego w miejscu wkłucia z określoną pojemnością 2 mL fiolki) |
| Skala Oceniania Numerycznego (NRS) dla bólu | N/A (powszechne narzędzie) | Nie ma | Wykorzystywane do oceny poziomu bólu pacjenta oraz przesiewowego wyniku NRS ≥ 4 (w skali od 0 do 10) |
| Sofast (zastrzyk z hialuronianu sodu) | Shandong Bausch & Lomb Freda Pharmaceutical Co., Ltd. | 190302113 | Stosowany do zastrzyków stawu skokowego u pacjentów zapisanych, ze specyfikacją 2 mL (20 mg na fiolkę) |
| Indeks dysfunkcji stawów (JDI) dla choroby Kashin-becka (KBD) | N/A (powszechne narzędzie) | Nie ma | Wykorzystywane do pomiaru skuteczności terapeutycznej u pacjentów z KBD |
| Trzypoziomowy pięciowymiarowy kwestionariusz EuroQol (EQ-5D-3L) | Fundacja Badawcza EuroQol | Nie ma | Wykorzystywane do oceny jakości życia choroby Kashin-Beck |
| Sprzęt rentgenowski | Elektronowe lampy i lampy elektronowe Toshiba Devices Co., Ltd. | E7876X | Wykorzystywano do wykonywania zdjęć rentgenowskich rąk i kostek pacjentów, aby pomóc w ocenie, czy spełniają kryteria włączenia |
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.