O interesse científico em exóticos, patógenos de alta-consequência tem aumentado constantemente nos últimos anos. De particular interesse são patógenos considerados emergentes ou agentes de re-emergentes que são potenciais armas biológicas. Em termos de prioridade de investigação e risco, estes patógenos são classificadas pelos Centers for Disease Control and Prevention (CDC) como Bioterrorism Categoria AC agentes 1. Além disso, patógenos de alta-consequência são classificados como agentes selecionados [e] Toxinas no que diz respeito aos regulamentos de importação, de exportação e de acesso. Em os EUA, as regras e procedimentos de biossegurança que devem ser seguidas para o trabalho com patógenos especiais que exigem BSL-2, BSL-3, ou BSL-4 contenção estão descritos no Biossegurança na microbiológica e Biomedical Laboratories (BMBL) 2. Patógenos que são percebidos para apresentar o risco de saúde mais significativo para os seres humanos e / ou animais são considerados BSL-4 patógenos. Consequentemente, a pesquisa BSL-4 requer um cuidado especial, highlformação especializada y, e uma infra-estrutura de 3 instalação robusta e redundante. Para melhorar a consciência geral dos desafios associados com BSL-4 a pesquisa, a compreensão dos requisitos para as operações de construção de alta contenção, gerenciamento de sistemas e testes de validação de rotina de controles de engenharia é necessário. Temos como objectivo fazer avançar esse entendimento, apresentando visualmente o aumento dos padrões de operação e biossegurança, eo resultante aumento da dificuldade de hands-on pesquisa em BSL-4 contenção.
Instalações de alojamento laboratórios BSL-4 terno deve atender a requisitos rigorosos, incluindo, mas não limitados a, sistemas de ventilação nonrecirculating dedicado, rigoroso sistema de tratamento de resíduos e processa 4,5, e sistemas de automação predial (BAS) 2,6,7. ar de alimentação de laboratório é filtrada uma vez e ar de exaustão é double-filtrada através de filtros de ar (HEPA) de partículas de alta eficiência, que são recertificadas anualmente. Além disso, oBMBL impõe requisitos rigorosos para a descontaminação de resíduos sólidos e coleta e descontaminação de todos os materiais de efluentes antes do lançamento no sistema de resíduos em geral. Redundâncias múltiplas são incorporadas ao sistema para impedir a libertação de qualquer tipo de BSL-4 patógeno. As operações de instalação do monitor BAS remotamente e pode identificar a área do problema. sistemas de apoio à instalação são verificados diariamente pelo pessoal para o funcionamento ideal e notificação de problemas em tempo real. Todos os sistemas são testados em uma base recorrente para cumprir com CDC / Divisão de selecionar agentes e toxinas requisitos para a operação de instalação.
Além desses padrões para a instalação física, o pessoal do laboratório que trabalha com agentes selecionados e toxinas deve submeter-se a uma Avaliação de Risco de Segurança (SRA) pelo Departamento de Justiça antes de trabalhar com ou em torno selecionar agentes. Além disso, o pessoal que trabalha com o Tier 1 selecionar agentes (por exemplo, o vírus Ebola, Bacillus anthracis) deve ser inscritoem um Programa de Confiabilidade de pessoal (PRP), que avalia continuamente a saúde física e mental dos pesquisadores individuais 8. Os exames de saúde avaliar se os indivíduos são fisicamente capaz de realizar o trabalho em BSL-4 contenção de uma maneira segura. rastreios de saúde mental avaliar bem-estar geral, bem-estar psicológico e resiliência e sensibilização para a segurança do pessoal. No NIAID, os cientistas que trabalham com agentes selecionados passam por exame complementar em que cada indivíduo completa uma verificação e Consultas (ANACI) verificação de antecedentes Agência Nacional de Acesso, que examina as credenciais educacionais e profissionais, história criminal, história financeira e risco de influência estrangeira.
Comparado a entrada laboratório BSL-2, a entrada máxima contenção exige uma consideravelmente maior investimento de recursos, tempo e treinamento. Após a aprovação SRA e registro junto à Divisão de selecionar agentes e toxinas, o pessoal deve ser submetido a hands-on rigorosas treming antes que o acesso aos laboratórios BSL-4 terno. Pessoal de laboratório recebe treinamento sobre o funcionamento da instalação, incluindo verificações diárias de funções críticas e procedimentos de entrada / saída 9. A equipe também é treinado em bio-segurança laboratorial e cuidado e uso de ternos de pressão positiva. ternos brancos feitos de tecido de poliéster com revestimento de cloreto de polivinilo são usados na instalação NIH / NIAID Integrated Research em Fort Detrick. Instalações que usam outros tipos / marcas comerciais de ternos de pressão positiva pode requerer procedimentos operacionais diferentes para entrar e sair do laboratório BSL-4 do que as descritas aqui. Pesquisadores em instalações que utilizam este artigo deve levar em conta essas diferenças antes do treino. terno treinamento no Centro de NIH / NIAID Integrated Research em Fort Detrick inclui procedimentos adequados para vestir o terno, garantindo o processo está funcionando corretamente, reparação e manutenção de ternos (dentro e fora do laboratório), e movendo-se dentro do laboratório. Emce esta formação é completa, o membro do pessoal de laboratório pode começar a trabalhar dentro dos laboratórios BSL-4 terno. Inicialmente, mais experientes mentores membro da equipe one-on-one o membro do pessoal recém-formados durante os primeiros cinco visitas aos laboratórios BSL-4 terno. Para trabalhar de forma independente no Centro de NIH / NIAID Integrated Research em Fort Detrick, o membro do pessoal recém-formados completa um mínimo de 40 visitas supervisionadas em BSL-4 laboratórios terno com pelo menos 100 horas de tempo de trabalho prático dentro dos laboratórios.