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Artigo de investigação

Eficácia e Segurança do Hialuronato de Sódio Intraarticular para Doença de Kashin-Beck Envolvida com Tornozelo: Um Estudo Prospectivo Autocontrolado de 12 Meses

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DOI:

10.3791/69922

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20 de março de 2026

 ,  ,  ,  ,  ,  ,  , 
1School of Nursing, Xi'an Jiaotong University Health Science Center, 2The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, 3Shanxi University of Medicine, 4Linyou Hospital of Traditional Chinese Medicine, 5School of Public Health, Xi'an Jiaotong University Health Science Center

Neste artigo

Resumo

Este artigo apresenta um estudo proprospectivo de 12 meses avaliando a eficácia e segurança das injeções intraarticulares de hialuronato de sódio para a doença de Kashin-Beck (KBD) que envolve o tornozelo. Os resultados indicam que esse tratamento reduz significativamente a dor e melhora a função articular e a qualidade de vida.

Resumo

Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e segurança da injeção intraarticular de hialuronato de sódio durante um período de acompanhamento de 12 meses em pacientes com Doença de Kashin-Beck (KBD) envolvida no tornozelo.

Um estudo prospectivo, autocontrolado e de 12 meses, foi realizado com 79 pacientes adultos com KBD envolvendo o tornozelo. Cada paciente recebeu três injeções intraarticulares semanais consecutivas de hialuronato de sódio (2 mL, 20 mg) na articulação do tornozelo afetada. A Escala de Dor Crônica Graduada (GCPS) foi usada para avaliar a intensidade da dor, o Índice de Disfunção Articular (JDI) KBD foi usado para avaliar a função articular, e o EQ-5D-3L foi usado para avaliar a qualidade de vida (QoL). Essas três medidas de desfecho foram avaliadas no início do jogo (antes da primeira injeção), na Semana 4 (uma semana após a terceira injeção) e no Mês 12 (12 meses após a primeira injeção). As mudanças longitudinais foram analisadas usando Equações de Estimativa Generalizada (GEE).

Ao longo dos 12 meses, todos os resultados no tornozelo melhoraram significativamente em relação ao valor inicial (todos os p < 0,001). A média marginal estimada (EMM) do escore de dor do GCPS diminuiu de 67,24 para 30,56. As pontuações JDI diminuíram de 7,31 para 3,64, e o índice utilitário EQ-5D-3L aumentou de 0,707 para 0,869. Interações significativas × estágio KBD foram encontradas na dor no tornozelo (Wald χ2= 15,82, p = 0,003) e no índice de utilidade EQ-5D-3L (Wald χ2= 37,25, p < 0,001). Embora os pacientes com Estágio III tenham apresentado melhorias mais significativas, esses achados de subgrupos devem ser considerados exploratórios devido ao tamanho limitado da amostra. Apenas 3,46% dos pacientes relataram eventos adversos, que foram leves e transitórios.

Em conclusão, a injeção intraarticular de hialuronato de sódio proporciona alívio significativo e sustentado da dor, recuperação funcional e melhora da qualidade de vida para pacientes com KBD envolvido no tornozelo. É uma estratégia de tratamento conservadora segura e eficaz.

Introdução

A doença de Kashin-Beck (KBD) é uma osteoartropatia endêmica e incapacitante de etiologia desconhecida, ocorrendo principalmente em crianças durante o crescimento e desenvolvimento. Sua distribuição geográfica segue um padrão semelhante a um cinturão do nordeste ao sudoeste da China 1,2,3. A principal mudança patológica da KBD é a degeneração multifocal simétrica e necrose da cartilagem articular e epifisária, seguida por sequelas graves, como dor nas articulações, deformidade articular, comprometimento funcional e baixaestatura 4,5. Após as medidas preventivas e de controle abrangentes, incluindo suplementação de selênio e substituição de grãos, a incidência de novos casos de KBD foi quase eliminada na China. No entanto, pacientes adultos com KBD com a doença na infância apresentam dor crônica e deficiência, impondo um pesado ônus econômico e de cuidado às famílias e à sociedade6.

Devido à natureza de alto suporte de peso, o tornozelo é uma das articulações mais frequentemente e seriamente afetadas da KBD. Lesões foram identificadas em cerca de 92% dospacientes 7. A apresentação clínica típica inclui dor nas articulações, amplitude de movimento (ROM) notavelmente limitada, atrofia muscular periarticular e alterações estruturais, como necrose do talus e estreitamento do espaçoarticular 8,9. Esses fatores prejudicam a caminhada e o equilíbrio, resultando, em última análise, na perda de capacidade de trabalho e na diminuição da qualidade de vida (QoL)10. No entanto, comparado ao joelho, outra articulação frequentemente afetada na KBD, as características clínicas da KBD no tornozelo receberam menos atenção, e as estratégias de tratamento na prática clínica permanecemincertas 11.

Atualmente, as opções de tratamento para KBD no tornozelo são limitadas. Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e analgésicos proporcionam apenas alívio sintomático de curto prazo, não alteram o curso natural da doença e podem causar efeitos adversos graves nos sistemas gastrointestinal e cardiovascular quando usados por períodosprolongados 12. Intervenções cirúrgicas, incluindo artrodese do tornozelo ou artroplastia total do tornozelo, são eficazes para alívio da dor em doenças em estágio terminal, mas são caracterizadas por traumas cirúrgicos significativos, altos custos e exigências rigorosas de condição óssea; eles também podem acelerar a degeneração articularadjacente 6,13. Portanto, a cirurgia não é indicada na maioria dos pacientes com KBD, especialmente naqueles de áreas rurais economicamentecarentes 6. Assim, identificar um tratamento minimamente invasivo e de baixo custo para aliviar os sintomas é uma necessidade urgente e não atendida.

O hialuronato de sódio é um constituinte essencial do fluido sinovial e desempenha várias funções biológicas, incluindo lubrificação articular, absorção mecânica de choques e efeitosanti-inflamatórios 14. A justificativa para o uso da injeção intra-articular de hialuronato de sódio em KBD envolvendo tornozelo está nas semelhanças patológicas entre KBD e osteoartrite (OA); Ambos apresentam degeneração da cartilagem articular, diminuição da viscoelasticidade do líquido sinovial e reaçõesinflamatórias 8,15,16. As injeções intraarticulares de hialuronato de sódio têm sido eficazes e seguras no tratamento da osteoartrite primária do joelho edo quadril 15. Outros estudos também mostraram que a injeção intraarticular de hialuronato de sódio pode aliviar sintomas e melhorar a função dos joelhos afetados porKBD 3,17,18. Evidências iniciais também apoiaram o efeito do hialuronato de sódio naOA 19 primária do tornozelo. Comparado aos AINEs e à cirurgia, a injeção intraarticular de hialuronato de sódio é uma alternativa minimamente invasiva, segura e econômica que evita traumas cirúrgicos e os efeitos adversos a longo prazo da medicaçãosistêmica 6,12,13. No entanto, apesar dessa base teórica e evidências indiretas, a eficácia e segurança do hialuronato de sódio, especificamente para KBD envolvendo tornozelo, ainda não foram avaliadas sistematicamente.

Este estudo teve como objetivo avaliar sistematicamente a eficácia e segurança de um ciclo de tratamento de injeção intraarticular de hialuronato de sódio em pacientes com KBD no tornozelo. Assim, realizamos um estudo prospectivo autocontrolado de 12 meses para testar a hipótese de que esse tratamento é seguro e eficaz na melhoria da dor, função articular e qualidade de vida em pacientes com KBD no tornozelo.

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Protocolo

Este estudo foi realizado de acordo com a Declaração de Helsinque e aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade Jiaotong de Xi'an (Aprovação nº: 2016106). Todos os participantes assinaram consentimento informado antes de se inscreverem nos procedimentos do estudo. De acordo com o protocolo aprovado pelo comitê de ética, foi previsto um período de 2 semanas para minimizar o efeito confuso do uso anterior de medicamentos.

Desenho e ambiente do estudo

Este foi um estudo prospectivo e autocontrolado realizado nos condados de Yongshou e Linyou, província de Shaanxi, onde a taxa de prevalência relatada de KBD está entre as mais altas daChina 20, para avaliar a eficácia e segurança da injeção intraarticular de hialuronato de sódio no envolvimento do tornozelo com KBD de outubro de 2019 a outubro de 2020. A Figura 1 mostra o diagrama esquemático do desenho do estudo.

Cálculo do tamanho da amostra

O tamanho da amostra foi determinado por uma análise de potência a priori com G*Power (versão 3.1.9.7). Esse cálculo baseou-se na diferença mínima clinicamente importante (MCID) estabelecida de 1,0 ponto para a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) em condiçõesmusculoesqueléticas 21. Dado nosso desenho de estudo pré-teste e pós-teste, um teste t de amostras pareadas com duas caudas foi selecionado como o modelo estatístico primário. Para a análise de potência, definimos o nível alfa (α) para 0,05, significando um risco de 5% de erro Tipo I (falso positivo). Para garantir uma alta probabilidade de detectar um efeito verdadeiro, caso exista, a potência estatística foi definida para 90% (1-β = 0,90), implicando um risco de 10% de erro Tipo II (falso negativo). O tamanho médio do efeito ( d de Cohen = 0,5) foi usado para o cálculo, uma estimativa consistente com os parâmetros convencionais para pesquisa clínica e a magnitude prevista da mudança na intensidade da dor. Com base nesses parâmetros, a análise resultou em um tamanho mínimo de amostra exigido de 45 participantes.

Para abordar possíveis falhas de triagem e a perda de participantes, foi determinada uma coorte inicial. Com base em pesquisas semelhantes em pacientes com KBD, esperava-se uma taxa aproximada de 25% de falha no rastreamento (ou seja, indivíduos que não atenderam aos critérios de elegibilidade durante a avaliação inicial)3. Além disso, considerando o transporte inconveniente na região onde este estudo foi conduzido, que poderia levar a uma perda adicional de participantes durante as fases de procedimento e acompanhamento, buscamos rastrear um número maior de indivíduos. Para garantir um tamanho amostral final suficiente apesar desses fatores, uma coorte inicial de 131 indivíduos foi avaliada neste estudo. Isso levou em conta tanto as falhas previstas nas triagens quanto a subsequente rotatividade, garantindo que o número final de participantes atendesse aos requisitos de potência estatística. Após a conclusão de todos os procedimentos de triagem, intervenção e acompanhamento, uma coorte final de 79 participantes foi incluída com sucesso na análise. Esse tamanho final da amostra superou em muito o requisito mínimo para 90% de potência.

Procedimentos de triagem e diagnóstico dos participantes

A triagem completa incluiu histórico médico detalhado, exame físico e radiografias das mãos e tornozelos. O diagnóstico de KBD foi confirmado por dois cirurgiões ortopédicos seniores do hospital local com base em características clínicas e radiológicas, de acordo com o padrão nacional de critérios diagnósticos WS/T 207-2010, emitido pela Comissão Nacional de Saúde da República Popular daChina 22 (http://www.nhc.gov.cn/wjw/s9500/201006/47920.shtml).

De acordo com esses critérios diagnósticos, a DBB é classificada em três estágios (I, II e III), com grau crescente de gravidade. No Estágio I, houve aumento das articulações dos dedos, artralgia nas articulações do joelho e tornozelo, e manifestação anormal de raio-X, ou seja, uma lesão metafisária na falange. No Estágio II, estavam presentes encurtamentos dos dedos, sintomas clínicos semelhantes ao Estágio I e um sinal de raio-X mais grave do que o Estágio I. No Estágio III, estavam presentes retardo do crescimento ou nanismo, sintomas clínicos semelhantes aos Estágios I e II, e um sinal de raio-X mais severo que o Estágio II. Portanto, essa categorização ajuda a definir o nível de gravidade da doença para fins de tratamento.

Critérios de inclusão e exclusão

Critérios de Inclusão: Os participantes foram inscritos se atendessem a todos os seguintes critérios: (1) diagnóstico clínico e radiológico da KBD com base no padrão diagnóstico nacional (WS/T 207-2010)22; (2) idade ≥ 18 anos; (3) apresentar dor crônica no tornozelo por > 3 meses com evidência radiológica de envolvimento do tornozelo; e (4) pontuação inicial de dor de ≥ 4 no NRS (0-10 pontos).

Os critérios de exclusão foram os seguintes: (1) artropatias inflamatórias como artrite reumatoide (AR) e gota; (2) qualquer histórico de injeção intraarticular de corticosteroides ou hialuronato de sódio no tornozelo-alvo dentro de 6 meses; (3) alergia conhecida a preparações de hialuronato; (4) infecção ou doenças cutâneas no local da injeção; (5) distúrbios hemorrágicos ou comorbidades sistêmicas graves que possam interferir nos desfechos ou representar risco para o paciente.

Protocolo de intervenção

Antes do primeiro procedimento, foi exigido um período de lavagens de duas semanas para todos os pacientes elegíveis com KBD no tornozelo, a fim de eliminar possíveis efeitos de confusão de medicamentos anteriores. Todos os procedimentos foram realizados por um cirurgião ortopédico experiente sob condições assépticas rigorosas. Os pacientes foram colocados em posição supina com o membro inferior estendido. O tornozelo foi posicionado na borda da cama de exame para permitir que o pé pendesse naturalmente em leve flexão plantar (aproximadamente 30°), distraindo assim o espaço articular para facilitar a inserção da agulha.

A desinfecção rotineira era realizada por um cirurgião usando máscara, boné e luvas estéreis. Uma drape cirúrgica foi aplicada para estabelecer o campo estéril, e a pele na parte anteromedial do tornozelo (área desinfetada ≥ 10 cm) foi preparada com iodóforo ou álcool a 75%. O alvo da injeção foi identificado palpando o "ponto mole" entre o tendão tibial anterior e o maléolo medial. Especificamente, o ponto de inserção da agulha estava localizado medial ao tendão tibial anterior, aproximadamente 1,5 cm da ponta malleolar medial, evitando a grande veia safena e o nervo. A anestesia local foi obtida infiltrando o local com aproximadamente 1 mL de lidocaína a 1% para criar uma heão subcutâneo.

Uma agulha calibre 22 foi inserida em um ângulo de 30° em relação ao plano sagital, direcionada posterolateralmente, e avançada até uma profundidade de 1,5-2,0 cm até que uma perda de resistência indicasse entrada capsular. A colocação intraarticular foi confirmada pela aspiração de líquido sinovial ou pela ausência de resistência durante a injeção de soro salino. Qualquer derrame existente foi completamente aspirado. O hialuronato de sódio (2 mL; 20 mg) foi então injetado lentamente; Se houvesse resistência, a profundidade ou o ângulo da agulha eram ajustados sem forçar o fluido. Após a injeção, foi aplicada pressão no local por 3 minutos e um curativo estéril.

O tratamento consistia em uma injeção por semana durante três semanas consecutivas. Os pacientes foram orientados a descansar o tornozelo afetado por 24 a 48 horas após a injeção, evitar atividades pesadas ou intensas por 3 dias e monitorar sinais de infecção local. Durante o período de acompanhamento de 3 meses, o uso de analgésicos anti-inflamatórios ou outros tratamentos foi proibido. Os desfechos clínicos foram avaliados usando a Escala de Classificação de Dor Crônica (GCPS)23, o Índice de Disfunção Articular (JDI)24 e o questionário EuroQol de três níveis em cinco dimensões (EQ-5D-3L)25 no início de partida (antes da primeira injeção), na Semana 4 (uma semana após a terceira injeção) e no Mês 12 (12 meses após a primeira injeção).

Medidas de resultado

Avaliação da intensidade da dor

O GCPS é amplamente aplicado para medir tanto a intensidade da dor quanto a incapacidade associada em condições musculoesqueléticascrônicas 23,26. Inclui 7 itens: 3 para intensidade da dor (atual, pior, dor média do último mês) e 3 para interferência funcional (com atividades diárias, sociais e capacidade de trabalho), todos pontuados com NRS de 0 a 10 (0 = sem dor/interferência; 10 = pior dor/incapacidade de realizar atividades). Neste estudo, foram usados apenas os 3 itens de intensidade da dor. A pontuação média deles foi multiplicada por 10 para obter uma Pontuação de Intensidade Característica da Dor de 0 a 100 (pontuações mais altas = dor mais intensa)27. A versão chinesa do GCPS possui boas propriedades psicométricas: o α de Cronbach é 0,68 para a Escala de Intensidade Característica da Dor e 0,87 para a Escalade Deficiência 28.

Avaliação da eficácia terapêutica no KBD

O JDI, uma ferramenta para medir a eficácia terapêutica em pacientes com KBD, foi documentado em 2011 na publicação "Avaliação da Eficácia Terapêutica na Doença de Kashin-Beck (WS/T 79-2011)", emitida pela Comissão Nacional de Saúde da República Popular da China (https://www.nhc.gov.cn/wjw/s9500/201112/53525.shtml)24. A JDI compreende cinco itens: Q1 (artralgia de descanso noturno), Q2 (artralgia para caminhar), Q3 (rigidez matinal), Q4 (distância máxima para caminhar) e Q5 (atividades dos membros inferiores). Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 2, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 10. O JDI é calculado como a soma das pontuações individuais dos itens, chamada de Soma do Índice de Disfunção Conjunta (SJDI): SJDI = Q1 + Q2 + Q3 + Q4 + Q5. O índice demonstra boas propriedades psicométricas em pacientes com KBD, com um coeficiente alfa de Cronbach de 0,68929, indicando consistência interna e confiabilidade aceitáveis para aplicações clínicas e de pesquisa.

Avaliação de qualidade de vida

A qualidade de vida foi avaliada pelo EQ-5D-3L25,30. Ele avalia cinco dimensões de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão), cada uma pontuada em uma escala de 3 níveis (sem/alguns/problemas extremos), além de uma escala visual analógica de 0 a 100 (VAS: 0 = pior, 100 = melhor saúde)31. Os valores da utilidade foram calculados usando o conjunto de valores chineses EQ-5D-3L de Zhuo et al. (2018) (amostra nacionalmente representativa), com valores de índice 0,170-1,000 (maior = melhor saúde; 1,000 = saúde plena)32. O EQ-5D-3L chinês simplificado neste estudo foi obtido a partir do trabalho anterior do nosso grupo de pesquisa. Importante destacar que as propriedades psicométricas dessa versão específica foram rigorosamente validadas em pacientes com KBD, demonstrando confiabilidade e validade satisfatórias. Especificamente, mostrou correlações moderadas com o domínio físico do WHOQOL-BREF (r = 0,339-0,475) e discriminou efetivamente entre pacientes com diferentes gravidadesda doença 33. Em acordo com a Fundação de Pesquisa EuroKol, foi usada como a 'versão subótima' (ID de registro: 168217), que não foi fornecida pela Fundação.

Eventos adversos (EAs)

Entre 24 e 48 horas após cada injeção, enfermeiros de pesquisa realizaram acompanhamentos telefônicos para documentar as reações no local da injeção (dor, inchaço, equimose, prurito) e reações sistêmicas (erupção cutânea, febre). A gravidade dos EAs foi avaliada usando os Critérios de Classificação de Gravidade de Eventos Adversos: leve (sem impacto nas atividades diárias), moderada (impacto parcial nas atividades) e grave (incapacidade de realizar atividades)34. Para EAs leves (por exemplo, inchaço leve), os pacientes foram orientados a aplicar compressas frias locais (15 min por sessão, 3 vezes ao dia). Para EAs moderadas ou graves (por exemplo, inchaço persistente por > 3 dias, febre > 38,5 °C), os pacientes eram imediatamente agendados para uma consulta ambulatorial. Tratamento anti-infeccioso ou antialérgico era administrado, se necessário. Todos os AEs foram registrados no formulário de registro de eventos adversos e prontamente reportados ao Comitê de Ética.

Efeitos gerais do tratamento e satisfação do paciente

Durante o acompanhamento final, duas perguntas foram feitas aos participantes do estudo para avaliar a eficácia e satisfação do tratamento, respectivamente. Para a avaliação da eficácia do tratamento, a pergunta foi "Quão eficaz você percebe o tratamento para sua doença?", com as opções de resposta categorizadas como: eficaz, parcialmente eficaz e ineficaz. Para a avaliação da satisfação do tratamento, a pergunta foi "Quão satisfeito você se sente com o tratamento recebido para sua doença?" Os pacientes responderam indicando uma das seguintes opções: "Muito Satisfeito", "Satisfeito", "Neutro", "Insatisfeito" e "Muito Insatisfeito."

Análise estatística

As análises foram realizadas com o software SPSS (Versão 26.0). Estatísticas descritivas (média ± desvio padrão para variáveis contínuas, frequência e porcentagem para variáveis categóricas) foram usadas para resumir as características da linha de base. O tamanho do efeito ( d de Cohen) é classificado como pequeno (d = 0,2), médio (d = 0,5) e grande (d ≥ 0,8)35. Um valor p bilateral < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo para todas as análises.

Para analisar as mudanças longitudinais nos resultados primários (GCPS) e secundários (JDI, EQ-5D-3L), foram empregadas36 Equações de Estimativa Generalizada (GEE). Essa abordagem foi escolhida por sua robustez no manejo de dados correlacionados de medições repetidas. Para cada medida de desfecho, foi construído um modelo GEE separado com a pontuação como variável dependente, incluindo o tempo (linha de base, 4 semanas e 12 meses) como fator dentro do sujeito e o estágio KBD (I, II, III) como fator entre sujeitos. O foco principal foi no efeito de interação tempo a estágio para avaliar se a trajetória de melhora difere entre os estágios KBD. Análises de sensibilidade foram realizadas para determinar a estrutura de correlação de trabalho ideal para cada resultado, comparando matrizes Independentes, Intercambiáveis, AR (1) e Não Estruturadas. Com base no menor valor de Quase-verosimilhança sob o Critério do Modelo de Independência (QIC), uma estrutura de correlação de trabalho intercambiável foi adotada para todas as medidas de resultado (GCPS, JDI e EQ-5D-3L), pois proporcionava o melhor ajuste e estabilidade do modelo. Nos casos em que o modelo geral ou o efeito de interação foram significativos, comparações post-hoc por pares com correção de Bonferroni foram realizadas para identificar diferenças significativas entre pontos específicos dentro de cada etapa. Por fim, modelos GEE multivariáveis foram construídos para ajustar possíveis fatores de confusão. Covariáveis, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), nível de escolaridade e estado civil, foram incorporados como principais efeitos. As interações entre essas covariáveis e o tempo foram testadas em análises preliminares, mas foram excluídas dos modelos finais devido à falta de significância estatística, otimizando assim o poder estatístico.

Conforme detalhado no fluxograma dos pacientes (Figura 1), um total de 24 pacientes abandonaram ou foram perdidos para o acompanhamento após a inscrição inicial de 103 participantes elegíveis. Consequentemente, a análise estatística foi restrita aos 79 pacientes que completaram o tratamento completo e todas as avaliações de acompanhamento (análise completa do caso). Participantes com dados de desfecho primário incompletos foram excluídos e nenhuma imputação de dados foi realizada. Para lidar com possíveis vieses decorrentes dessa rotatividade, utilizamos GEE com erros padrão robustos (estimador sanduíche de Huber-White). Esse método garante estimativas consistentes de parâmetros e inferências estatísticas válidas, mesmo que a estrutura de correlação seja mal especificada devido à exclusão de dados ausentes.

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Resultados

Características de referência dos participantes do estudo

Um total de 79 pacientes com KBD envolvendo o tornozelo foram inscritos neste estudo prospectivo. Todos eram agricultores. A idade média dos participantes era de 60,07 ± 6,83 anos, e 54,43% eram homens. De acordo com a classificação radiológica KBD, a maioria dos pacientes estava no Estágio I (n = 47, 59,49%), seguido pelo Estágio II (n = 24, 30,38%) e Estágio III (n = 8, 10,13%). No co...

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Discussão

Este estudo prospectivo autocontrolado fornece evidências preliminares importantes da eficácia e segurança do hialuronato de sódio intraarticular no envolvimento do tornozelo da KBD. O protocolo experimental foi viável e eficaz usando um regime padrão de três injeções intraarticularessemanais 14. Ao longo de um acompanhamento de 12 meses, os pacientes apresentaram melhora estatisticamente significativa na dor, função articular e qualidade de vida. A análise robust...

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Divulgações

Os autores declaram que não têm conflitos de interesse.

Agradecimentos

Agradecemos à equipe dos hospitais locais e aos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) de Linyou e do Condado de Yongshou pelo apoio ao contato com os participantes incluídos neste estudo.

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Materiais

Lista de materiais utilizados neste artigo
NomeEmpresaNúmero de catálogoComentários
Desinfetante com álcool 75%Shandong Lierkang Medical Technology Co., Ltd.20190405AUsado para desinfecção da pele no local da injeção para prevenir infecções
Seringa descartávelShandong Weigao Group Medical Polymer Products Co., Ltd.20190821Usado para extrair injeção de hialuronato de sódio para operações de injeção & nbsp;
Desinfetante de iodóforoShanghai Likang Disinfection Technology Co., Ltd.20190814JUsado para desinfecção da pele no local da injeção para prevenir infecções
Injeção de Hidrocloretos de LidocaínaBeijing Jiuneng Tianyuan Technology Co., Ltd.1H 19031701usado para anestesia local no local de injeção com especificação de 2 mL de frasco)
Escala Numérica de Avaliação (NRS) para DorN/A (uma ferramenta comum)N/AUsado para avaliar o nível de dor do paciente e triar pacientes com escore NRS de ≥ 4 (em uma escala de 0 a 10)
Sofast (Injeção de Hialuronato de Sódio)Shandong Bausch & Lomb Freda Pharmaceutical Co., Ltd.190302113Usado para injeção na articulação do tornozelo em pacientes inscritos, com especificação de 2 mL (20mg por frasco)
Índice de disfunção articular (JDI) para doença de Kashin-Beck (KBD)N/A (uma ferramenta comum)N/AUsado para a medição da eficácia terapêutica em pacientes com KBD
O questionário cinco dimensional EuroQol em três níveis (EQ-5D-3L) a Fundação de Pesquisa EuroQolN/AUsado para avaliar a qualidade de vida da doença de Kashin-Beck
Equipamento de raio-XToshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd.E7876XUsado para coletar raios-X das mãos e tornozelos dos pacientes para ajudar a determinar se eles atendem aos critérios de inclusão

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