Desenho do estudo
Todos os procedimentos de pesquisa envolvendo participantes humanos foram realizados de acordo com a Declaração de Helsinque e aprovados pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) do Chengdu First People's Hospital (ID de aprovação: CDFPR-2024-GATT-018)9. Foi obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes antes da inscrição, detalhando o procedimento cirúrgico, riscos potenciais e requisitos longitudinais de acompanhamento. O estudo utiliza um desenho de coorte retrospectivo com protocolos padronizados de coleta de dados implementados em novembro de 2018, permitindo a análise de pacientes consecutivos até novembro de 2023.
Métodos
Foram coletados dados de pacientes submetidos a operações GATT no Chengdu First People's Hospital. O estudo segue os princípios estabelecidos na Declaração deHelsinque 10. Todos os pacientes foram examinados em pontos correspondentes antes e após a cirurgia, e os indicadores de observação relevantes foram registrados.
Pacientes
Os critérios de inclusão deste estudo consistiram em pacientes diagnosticados com POAG que necessitaram de cirurgia GATT devido a PIO não controlada, apesar da terapia médica máxima (18 anos ou mais). Além disso, foram incluídos pacientes intolerantes à medicação para glaucoma (devido à não adesão ou alergia ocular) e aqueles com evidência de glaucoma progressivo conforme determinado pelo exame do campo visual.
Os critérios de exclusão para este estudo foram os seguintes: idade menor que 18 anos, cirurgia ocular ou trauma anterior, presença de doenças oftalmológicas combinadas além da GAG (como uveíte, catarata, ectopia lentis, anirídia, miopia axial, etc.), presença de SAP avaliada por microscopia pré-operatória e acompanhamento irregular com menos de 1 ano.
Durante a avaliação pré-operatória, foram realizados exames oftalmológicos detalhados, incluindo avaliação da acuidade visual melhor corrigida (BCVA) usando um gráfico padrão de Snellen, biomicroscopia com lâmpada de fenda, gonioscopia e medição de PIO. Testes centrais do campo visual de limiar 24-2 foram realizados usando a estratégia SITA-Fast com o OCT de campo Humphrey. A análise de fibras nervosas retinianas foi realizada usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral.
Procedimento cirúrgico
Todas as cirurgias foram realizadas pelo mesmo oftalmologista experiente. Após a desinfecção asséptica padrão, o olho operado foi coberto e a pálpebra fixada com um afastador de pálpebra. Foi aplicada anestesia tópica no olho operado. Uma incisão primária foi feita primeiro no limbo temporal, e uma incisão auxiliar direcionada para o ângulo nasal foi feita superior ou inferiormente. Solução de lidocaína, miótica e viscoelástica de alta coessão foram injetadas na câmara anterior para aumentar a pressão intraocular (aproximadamente 30 mm Hg). Isso foi feito para manter a profundidade da câmara anterior e prevenir sangramento. Sob gonioscopia direta, uma goniotomia com duração de 1 a 2 horas foi realizada no ângulo nasal com uma microfaca de 25 G para expor o lúmen de Schlemm. Em seguida, o microcateter com fonte de luz é introduzido na câmara anterior através da incisão auxiliar e no lúmen de Schlemm em um ângulo de 10–15° sob gonioscopia direta, avançando lentamente ao redor do lúmen por 360°. O olho direito geralmente está no sentido anti-horário, e o olho esquerdo no sentido horário. Em caso de resistência, ele precisa ser retraído e ajustado ou outra incisão é circundada ao contrário; quando o ponto ou a ponta do cateter é perfurado para fora da goniotomia, as duas extremidades da cabeça e da cauda são presas com microfórceps para puxar para fora, formar o laço e apertar, a malha trabecular e a parede interna do canal de Schlemm são rasgadas para completar a trabeculotomia de 360°, e nesse momento observa-se refluxo sanguíneo da veia escleral superficial; Finalmente, o dispositivo é retirado, a aspiração por perfusão é realizada para remover parte do agente viscoelástico, mas 15%-40% são retidos para preencher a hemostasia, e a pressão intraocular é ajustada para o primeiro dia após a cirurgia, alvo de 15–18 mmHg. Antibióticos, glicocorticoides e colírios pilocarpinos são rotineiramente usados após a cirurgia. Os exames foram realizados no primeiro dia, na primeira semana, no primeiro mês, no terceiro mês, no sexto mês e no primeiro ano após a cirurgia. Microscopia da câmara anterior, pressão intraocular e uso de medicamentos antiglaucoma foram registrados em cada consulta de acompanhamento.
Padrão para cirurgia bem-sucedida
O sucesso da cirurgia GATT é dividido em doisníveis: 11: sucesso completo (sem necessidade de medicação, com pressão intraocular variando de 6 a 18 mmHg e redução de ≥20–30% em relação ao valor inicial) e sucesso condicional (alcançado com ≤2 tipos de medicação para atingir o mesmo alvo de pressão intraocular). Falência é definida como pressão intraocular descontrolada, necessidade de outra cirurgia ou ocorrência de complicações graves. Este estudo foi acompanhado por 1 ano após a cirurgia, e nenhuma falha foi observada.
Avaliação da formação do PAS pós-operatório
A morfologia angular foi observada e registrada antes da operação, bem como aos 3 meses, 6 meses e 1 ano pós-operatório. Após exames oftalmológicos de rotina, as características angulares de cada paciente foram avaliadas usando um gonioscópio de quatro lados. Para garantir o conforto do paciente, colírios anestésicos tópicos (0,5% de cloridrato de proparacaína) foram aplicados na superfície ocular. O gel de levofloxacina foi então aplicado para preencher a concavidade do cristalino. Tocando cuidadosamente a córnea do paciente, o cristalino foi rodado para manter o olho na posição principal. Exame com lâmpada de fenda e o método Spaeth foram empregados para observar e registrar as características angulares do paciente. A Figura 1 apresenta uma imagem representativa da avaliação PAS neste estudo.
Análise estatística
Todos os dados dos participantes foram analisados. Dados de distribuição não normais foram apresentados como faixa mediana e interquartil, e dados de grau e dados categóricos foram apresentados como frequência e porcentagem. Para os dados categóricos e ordinais derivados da classificação de Spaeth (incluindo grau de inserção da raiz da íris, largura do ângulo e gradação do pigmento) avaliados em múltiplos pontos de tempo (pré-operatório e aos 3, 6 e 12 meses pós-operatório), o teste de Friedman foi usado para comparação geral. Quando o teste de Friedman indicou uma diferença estatisticamente significativa, comparações post hoc entre pontos específicos foram realizadas usando o teste de rank de Wilcoxon, com correção de Bonferroni para ajustar o limiar do valor P para comparações múltiplas. Para dados binários de medidas repetidas (por exemplo, a presença ou ausência de complicações específicas ao longo do tempo), foi utilizado o teste Q de Cochran. Todas as análises estatísticas foram bilaterais, e um valor P < 0,05 (ou o valor P ajustado por Bonferroni para testes pós-hoc) foi considerado estatisticamentesignificativo 12.