Методическая статья

Комбинированное применение коллоида серы Технеция-99M и синего красителя для обнаружения сторожевых лимфатических узлов на ранних стадиях рака молочной железы

433 просмотров

⸱

DOI:

10.3791/69027

⸱

19 декабря 2025 г.

 ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Nuclear Medicine, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, 2Department of Breast Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

В этой статье

Краткое содержание

В этой статье подробно описывается протокол картирования сторожевых лимфатических узлов (SLN) с совместным применением технеция-99 м серного коллоида (99м Tc-SC) и метиленового синего, включая получение 99м Tc-SC, инъекцию препарата, получение и реконструкцию изображений, картографирование метиленового синего цвета и интраоперационную локализацию SLN.

Аннотация

Биопсия стражевых лимфатических узлов (SLNB) является стандартной процедурой для стадирования подмышечных лимфатических узлов у пациенток с раком молочной железы, и её применение предотвратило ненужное рассечение подмышечных лимфатических узлов (ALND) на ранних стадиях рака молочной железы за последние десятилетия. Точная локализация сторожевых лимфатических узлов (SLN) помогает повысить успех SLNB. Метод двойного трассера (радиоколлоид плюс синий краситель) для картирования SLN значительно повышает частоту идентификации по сравнению с методами с одним трассером. Наиболее распространённый радиоколлоид — 99м Tc-SC, а метиленово-синий широко используется в визуальном картографировании. Однако предыдущие исследования показали, что частота идентификации SLN-визуализации значительно варьируется, что может быть тесно связано с процессом подготовки и опытом оператора. Стандартизация протокола отображения SLN крайне важна для максимизации частоты идентификации и минимизации ложноотрицательных результатов. В этой статье представлен подробный процесс с использованием 99м Tc - SC в сочетании с метиленовым синим цветом для картирования SLN на ранних стадиях рака молочной железы, включая процедуры приготовления 99mTc-SC, инъекции, получение изображений SLN, картографирование метиленового синего и интраоперационную локализацию.

Введение

При ранней стадии рака молочной железы лишь в меньшинстве случаев наблюдается метастазирование в подмышечных лимфатических узлах. Для этих пациентов диссекция подмышечного лимфатического узла (ALND) не приносит дополнительных преимуществ для выживаемости и может привести к серьёзным осложнениям, таким как лимфедема верхнейконечности 1,2. Сторожевой лимфатический узел (SLN) определяется как лимфатический узел первой станции, получающий лимфатический дренаж из опухолимолочной железы 3. Если у SLN нет метастазов, вероятность метастазирования в нижних лимфатических узлах крайненизкая 4. Согласно рекомендациям 2021 года под названием «Лечение подмышной мыши при ранней стадии рака молочной железы: Ontario Health (Cancer Care Ontario) и ASCO Guideline1, пациенты с отрицательными результатами биопсии сторожевых лимфатических узлов (SLNB) могут быть пощадены от ALND, тогда как пациенты с 1-2 метастатическими SLN могут избегать ALND при определённых условиях. Исследования показали, что SLNB спасает примерно 70% пациенток с раком молочной железы на ранних стадиях от ненужногоALND 5,6,7. Таким образом, обнаружение SLN играет ключевую роль в определении необходимости ALND, значительно улучшая качество жизни послеоперации 1.

Различные исследования изучали ультразвуковую биопсию лимфоузла для определения узловых метастазов у пациенток с раком молочной железы, но этот метод даёт высокий уровень ложноотрицательных результатов (FNR) — 6,4%-40,8%4. Кроме того, необходимость присутствия опытного сонографиста во время операции создаёт значительные сложности для широкого клинического внедрения. Доступны различные трассеры для картирования SLN при раке молочнойжелезы 8, 9, 10, радиоколлоидных и/или синих красителей, флуоресцеином, индоцианино-зелёном (ICG) и инъекции гидрохлорида митоксантрона. Тауш и др. сообщили о частоте идентификации (IR) 82% только с помощью синего красителя, 85% только с радиоколлоидом и 94% при использовании двойных трассеров (радиоколлоид плюс синий краситель) 11. Мета-анализ 13 исследований показал сопоставимый IR для радиоколлоидов (96%) и синего красителя (96%), при этом комбинация достигла 97%12. Комбинированное введение трассеров значительно снижает уровень ложноотрицательных результатов (FNR), при этом методы только с радиоколлоидами показывают FNR 16%-20,3% против 5,2%-10,8% для двойноготрассера 13,14,15,16,17. Флуоресцеин не уступает 99м Tc-SC и более экономически эффективен. Однако плохое проникновение тканей ограничивает его применение для обнаружения более глубокихSLN 18. ICG демонстрирует диагностическую эффективность, сопоставимую с 99млн Tc-SC, что делает его особенно подходящим для учреждений с ограниченными ресурсами по ядерноймедицине 19,20. Тем не менее, его эффективность низка у пациентов с ИМТ > 30 или центрально расположеннымиопухолями 21. Некоторые исследования подтвердили, что диагностическая эффективность инъекции митоксантрона гидрохлорида сопоставимо с 99м Tc-SC для картированияSLN 8,10. Однако ограниченное количество исследований требует дополнительной клинической валидации.

Хотя в последние десятилетия существует множество изображений для обнаружения SLN, рекомендации по-прежнему рекомендуют сочетание радиоколлоидных и синих красителей для локализации SLN при раке молочной железы благодаря высокой диагностической эффективности, значительной доказательной медицинской поддержке и минимальным тяжелым побочнымреакциям 1,20,22. Альтернативными агентами являются флуоресцеин или ИГЧ без поддержки отдела ядерной медицины. 99мTc-SC — самый часто используемый радиоколлоид. По сравнению с другими синими красителями, метиленовый синий используется чаще в большинстве центровАзии 23, поскольку демонстрирует сопоставимую эффективность локализации SLN с изосульфанным синим или патентным синим, но при этом более экономически эффективен.

Зарегистрированные IR SLN только с радиоколлоидным или синим красителем существенно различаются (от 69,8% до 90,8%) в разных исследованиях и сильно зависят от процедурных протоколов и опытаоператора 9,12,13,24. Поэтому стандартизированные операционные процедуры крайне важны для обеспечения стабильного ИК. В настоящее время доступно несколько различных протоколов, что усложняет работу по стандартизации. Первая — это время нагрева при приготовлении 99м Tc-SC. Исследования показали, что снижение нагрева в 3 минуты может повысить эффективность синтеза 99м Tc-SC25. 99мTc-SC, приготовленный с пониженным нагревом на 3 минуты, имел сопоставимую радиохимическую чистоту (RCP) со стандартным 5-минутным нагревом (оба >92%) на 0 часа и 6часов 26 минут. Кроме того, 99м Tc-SC при нагреве 3 минуты обеспечивали лучшее удержание лимфатических узлов через 24часа 27 часов. Поэтому мы считаем протокол нагрева 3 минуты лучше. Во-вторых, рекомендуются инъекции периареолярной и перитухольной системы для введения Tc-SC в 99 м. Исследования показывают, что периареолярная инъекция имела более высокий IR для подмышечной SLN по сравнению с периопухольной инъекцией (99,3% против 91,1%, P < 001)28. Периареолярная техника технически проще и демонстрирует особые преимущества при непальпируемых опухолях или поражениях в верхнем внешнем квадранте, главным образом за счёт предотвращения явления «проникания»29. Кроме того, периареолярная инъекция естественным образом покрывает лимфатический дренаж из всех квадрантов молочной железы, что потенциально снижает вероятность пропущенного обнаружения SLN и оказывается особенно полезной при мультифокальныхопухолях 30,31. Поэтому мы считаем периареолярную инъекцию более выгодной.

В этой статье мы приняли двойной трассерный протокол: предоперационный 99-метровыйTc-SC (периареолярная инъекция) в сочетании с инъекцией метиленового синего (периареолярная инъекция). 99мTc-SC был подготовлен с использованием уменьшённого протокола нагрева на 3 минуты.

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Протокол

Это исследование было одобрено Комитетом по одобрению клинических исследований Первой аффилированной больницы Медицинской школы Чжэцзянского университета [2025B] Этическое одобрение IIT No0125. Письменное информированное согласие было получено от всех участников. Весь процесс синтеза должен проводиться внутри вытяжной вытяжки. Свинцовая стеклянная панель капюшона обеспечивает защиту от радиации, а конструкция с отрицательным давлением воздушного потока предотвращает распространение радиоактивных аэрозолей или летучих веществ, тем самым предотвращая вдыхание персоналом. Утилизировать флаконы, шприцы и иглы в контейнер для радиоактивных отходов объёмом 99м в соответствии с соответствующими нормативами. Другие материалы должны использоваться как обычные медицинские отходы. Поддерживайте радиационную защиту и конфиденциальность пациентов на протяжении всего процесса.

1. Отбор пациентов

ПРИМЕЧАНИЕ: Согласно руководящим принципам 2021 года под названием «Управление подхвостом при ранних стадиях рака молочной железы: Ontario Health (Cancer Care Ontario) и рекомендациями ASCO, пациенты с раком молочной железы на ранних стадиях, требующие локализации SLN, определяютсяхирургом 1. Картирование SLN 99м Tc-SC проводилось за 3-18 часов до операции.

  1. Установите следующие критерии включения: (1) Ранняя стадия рака молочной железы с клиническими подмышечными лимфатическими узлами (ALN) отрицательными (cN0). cN0 определяется как отрицательные результаты клинического обследования и визуализации, либо ALN был патологически отрицателен при ультразвуковой игольной биопсии. (2) Отрицательный ALN после неоадъювантной терапии у пациентов с cN0. (3) Метастазы ALN, подтвержденные биопсией у пациентов с cN1, и клинически отрицательные после неоадъювантной терапии.
  2. Установите следующие критерии исключения: (1) Воспалительный рак молочной железы. (2) Пациенты с метастатическим АЛН, подтверждённым биопсией без неоадъювантной терапии. (3) Пациенты с положительными метастазами ALN и всё ещё положительные результаты после неоадъювантной терапии.

2. Подготовка 99м Tc-SC

  1. Подготовка необходима перед маркировкой 99м Tc-SC
    1. Заранее заказайте набор пропрепарата, состоящий из трёх флаконов: флакон A с 2,0 мл соляной кислоты (HCl); Флакон B, содержащий 2,0 мл буферного раствора, состоящего из 49,2 мг дигидрофосфата натрия (2PO4) и 15,8 мг гидроксида натрия (NaOH); Флакон C — лиофилизированный продукт, содержащий белый водорастворимый порошок, состоящий из 2,0 мг тиосульфата натрия (Na 2S 2O3), 2,3 мг эдетат динатрия (Na2EDTA) и 18,1 мг желатина. Храните набор в холодильнике при температуре 4 °C.
    2. Размораживание набора: Снимите его за 1 час до подготовки препарата, чтобы она достигла комнатной температуры.
    3. Заказ технеция-99m в день визуализации: убедитесь, что инъекция технеция-99m была выведена из генератора Mo-Tc в течение 24 часов и не содержит окислителей.
    4. Подготовка водяной бани: наполните водяную баню достаточной колькостью воды и нагрейте до 100 °C, поддерживая кипящий режим.
      ПРИМЕЧАНИЕ: Упорядоченный пертехнетат натрия [99mTc] требует достаточной активности для учёта потерь синтеза, и рекомендуется для заказа активность 185 MBq на пациента с общим объёмом 0,5–1 мл. При подготовке для нескольких пациентов общая дозировка 99 мTc должна быть увеличена в зависимости от количества пациентов, при этом общий объём не превышает 1 мл и концентрация радиоактивной концентрации не превышает 18,5 GBq/mL.
  2. Процесс маркировки
    1. Подготовьте 99-метровуюинъекцию Tc-SC в условиях радиационной защиты, обычно в вытяжной вытяжке. В асептических условиях введите пертехнетат натрия [99mTc] в флакон C. Тщательно встряхните, чтобы растворить лиофилизированный порошок, и дайте ему постоять 5 минут.
      ПРИМЕЧАНИЕ: Выполняйте все операции в асептических условиях и дезинфицируйте перед каждым удалением раствора. Если дезинфекционные мазки загрязнены радионуклидами, утилизируйте их как радиоактивные отходы. Убедитесь, что воздух строго выводится при впрыске 99м Tc в флаконы комплекта. Поддерживайте отрицательное давление в флаконах до последнего этапа вывода раствора.
    2. Возьмите 1,5 мл раствора из флакона A и введите его в реакционный флакон. Хорошо перемешайте и дайте постоять ещё 5 минут, чтобы получить смесь D.
    3. Кипяточная водяная баня: Поместите флакон с смесью D в водяную ванну и нагрейте 3 минуты (рисунок 1A).
      ПРИМЕЧАНИЕ: Время нагрева не должно превышать 3 минуты, так как длительное нагрев может значительно снизить долю частиц < 0,2 мкм 99мTc-SC 25,26,27. Используйте щипцы для обработки флаконов после кипячения, чтобы избежать ожогов.
    4. Приготовьте смесь E: Достаньте флакон с смесью D и дайте ей остыть 2-5 минут. Затем наберите 1,5 мл раствора из флакона B и введите его в флакон с смесью D. Тщательно перемешайте для получения смеси E. Используйте шприц объемом 5 мл, чтобы набрать всю смесь E.
    5. Фильтрация: Прикрепите специальный фильтр к шприцу. Замените иглу и введите её в вакуумную бутылку. Медленно фильтруйте смесь E без давления, чтобы получить раствор Tc-SC 99м (рисунок 1B).
  3. Подготовка финальной инъекции:
    1. Используйте шприц объёмом 2 мл для извлечения раствора 99м Tc-SC. Убедитесь, что каждый пациент получает от 37 до 55,5 МБк в общем объёме 0,4-1,0 мл, желательно около 0,1 мл на участок, чтобы минимизировать дискомфорт при инъекциях. После извлечения раствора замените иглу на иглу 4,5 калибра (26 г) для введения.
      ПРИМЕЧАНИЕ: Общая доза инъекции в 37 МБк, как правило, считаетсядостаточным 32.

3. Контроль качества 99м Tc-SC

ПРИМЕЧАНИЕ: Небольшая аликвот радиофармацевтика аспирируется в шприц для проверки качества перед использованием.

  1. Физико-химические свойства
    1. Подтвердите, что подготовленная инъекция — это желатиностабилизированная, стерильная и безпирогенная коллоидная суспензия, подходящая для внутривенного введения. В соответствии с требованиями Фармакопеи США (USP)33, обеспечить диапазон pH от 4,5 до 7,5.
      ПРИМЕЧАНИЕ: pH значения 99м Tc-SC, синтезированное в этом исследовании, составляло ~6,0.
  2. Радиохимическая чистота (RCP)
    1. Выполнить определение радиохимической чистоты (RCP) образцов 0 ч и 6 ч по протоколам нагрева 3 и 5 минут в соответствии с требованиямиUSP 33.
      1. Отнимите 0,1 мл 99м Tc-SC с 3-минутным нагревом и 5-минутным нагревом через 0 часа и 6 часов после подготовки, затем соответствующим образом разведите (примерно 1:10).
      2. Разбавленные инъекции с помощью капиллярной трубки объёмом 10 мкл нанесите на хроматографическую бумажную полосу (25 мм × 300 мм) в точке примерно 20 мм от одного конца и дайте высохнуть.
      3. Используя 85% метанола в качестве подвижной фазы, прорабатывайте хроматограмму с помощью восходящей хроматографии в течение подходящего периода и сухого времени.
      4. Определите радиоактивное распределение на хроматограмме, сканируя с помощью радиоактивного сканера. Вычислите RCP по формуле: RCP = 100% - (% свободного пертехнетата).
        ПРИМЕЧАНИЕ: Значение RCP более 92% считалось приемлемым (рисунок 2). Если RCP составляет менее 92% или любой другой параметр контроля качества не соответствует стандартам, инъекция должна быть безусловно переподготовлена и подвергнута повторному тестированию до тех пор, пока все требования не будут выполнены.

4. Подготовка пациентов и введение 99mTc-SC

  1. Подтвердите личность пациента, номер медицинской карты, диагноз и локализацию опухоли молочной железы до операции (обычно отмечается хирургом).
  2. Информируйте пациента о процедуре картирования сторожевых лимфатических узлов (SLN), включая возможную боль при инъекции, места инъекции и график визуализации.
  3. Измерьте радиоактивную дозу 99м Tc-SC перед инъекцией каждому пациенту (рисунок 3A), чтобы обеспечить разумную дозу, чтобы получить отличную визуализацию и минимальное радиационное повреждение пациента. Убедитесь, что каждый пациент получает общую дозу инъекции 37 МБк при общем объёме 0,4 мл32. Дезинфицируйте кожу йодированными мазками, затем введите 99м Tc-SC подкожной инъекцией в периареолярную область (позиции 3, 6, 9 и 12 часов) поражённой груди (рисунок 3B).
  4. Приложите давление на место инъекции стерильной ватной палочкой в течение 5 минут. После гемостаза попросите пациента провести нежный массаж груди для усиления лимфатического дренажа и ждать в зоне удержания для следующего обследования32.
    ПРИМЕЧАНИЕ: Во время введения 99м Tc-SC используйте свинцовые экраны для снижения радиационного воздействия.

5. Получение и реконструкция изображений

  1. Для получения изображения32 начинайте визуализацию через ~30 минут после инъекции (обычно от 20 до 40 минут) с помощью SPECT/CT.
    1. Попросите пациента занять положение лежа на спине и боковой декубитус (инъекционная сторона, прилегающая к детектору), с отхваченными руками и расположенными кисточками у головы.
    2. Используйте следующие параметры планарной визуализации: H-режим, низкоэнергетический высокоразрешённый коллиматор (LEHR), фотопик 140 кэВ с окном ±10%, матрица 256 × 256, ZOOM 1.0, 300K, поле зрения от надключичной области до диафрагмы.
    3. Немедленно выполните томо-фузионную визуализацию, если SLN визуализируются на планарной визуализации. Если нет, выполните задержку изображения через 1 час после инъекции с использованием следующих параметров термоядерного сооружения Tomo: коллиматор LEHR, фотопик 140 кэВ, окно ±10%, матрица 128 × 128, ZOOM 1.0, 60 проекций (интервалы 6°, 16 с/кадр). Параметры КТ: 120 кВ, 150 мА, толщина среза 2,5 мм.
  2. Для реконструкции изображений обрабатывайте изображения на рабочей станции для генерации плоских и слитых наборов данных SPECT/CT. Локализируйте SLN на слитых изображениях и измеряйте размеры узлов по длинной оси.
  3. Если SLN не визуализируются на 99-метровойTc-SC изображении, сначала исключите корректируемыефакторы 32.
    1. Подтвердите с медперсоналом, что инъекция была введена подкожно в периареолярной области, а не глубоко внутри железистой ткани (если неправильно — снова вводите 99mTc-SC).
    2. Проверьте наличие локального сжатия в месте инъекции, которая может нарушить лимфатический дренаж. При наличии немедленно отпустите компрессию и попросите пациентов аккуратно массировать грудь для стимуляции лимфатического потока.
    3. У некоторых пациентов с медленным лимфатическим дренажем продлевают время обследования до 2 часов, а при отрицательных результатах проводят дополнительное предоперационное обследование за 2 часа до операции, в течение 24 часов послеинъекции — 34,35 часа. Если SLN остаётся отрицательным после этих шагов, используйте метиленовыйсиний 36.

6. Интраоперационное картирование метиленового синего и идентификация SLN

  1. В день операции (в течение 24 часов после введения радиофарматики): введите 1 мл метиленового синего цвета в подкожную ткань в периареолярном положении20,29 на 3,6,9,12 часов.
  2. Через 10-15 минут проследите по лимфатическим каналам, окрашенным синим цветом, чтобы найти SLN.
  3. Подтверждайте SLN с помощью системы обнаружения гамма-сигнала (положительный сигнал: самый горячий узел и любые другие горячие узлы с более чем 10% количества самых горячих узлов).
  4. Используйте акцизные SLN для анализа замороженных срезов и убедитесь, что окончательное хирургическое лечение руководствуется патологическими результатами SLN.
    ПРИМЕЧАНИЕ: Если метод двойного трассера не может локализовать SLN, можно попробовать использовать третий трассер, например ICG. Однако в большинстве случаев причиной сбоя визуализации могут быть такие факторы, как метастазирование лимфатических узлов, лимфатическая обструкция или нарушение лимфатического дренажа после предыдущейоперации 14,37. Поэтому дополнительные методы трассировки SLN всё равно могут не работать. Следовательно, в большинстве случаев действующие рекомендации рекомендуют использоватьALND 20,38, а окончательная ответственность за это хирургическое решение лежит на оперирующем хирурге.

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Результаты

Мы успешно синтезировали 99м Tc-SC с RCP > 92%, кривая RCP показана на рисунке 2. Мы получили высококачественное картирование SLN с размером 99м Tc-SC для обнаружения SLN у пациенток с ранними стадиями рака молочной железы (рисунок 4). Картирование метиленового синего было полезно для быстрой локализации SLN во время работы (рисунок 5). В итоге SLN были идентифицированы γ-лучев...

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Обсуждение

В этом исследовании совместное использование предоперационного Tc-SC 99mи внутриоперационного метиленового синего достигло 99,8% показателя идентификации SLN, тогда как радиоколлоид сам по себе показал аналогичный высокий показатель — 99,1%. Таким образом, хирурги могут достичь почти оптимальной частоты обнаружения SLN только с помощью радиоколлоида. Однако в случаях, когда радиоколлоидное картирование не удалось, метиленовый синий способствовал обнаружению SLN, что совпадает ...

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Раскрытие информации

У авторов нет конфликтов интересов, которые нужно раскрывать.

Благодарности

Эта работа была профинансирована Фондом естественных наук Чжэцзяна (грант No LTGY23H180014); Программа медицинских и медицинских наук и технологий Чжэцзяна (грант No 2023KY694).

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Материалы

Список материалов, использованных в этой статье
ИмяКомпанияКаталожный номерКомментарии
0,9% физиологического раствораChina Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.24a75B3Раствор разбавления
Фильтр для шприцев AcrodiscПАЛЛPN46120,2 и мю; m Супорная мембрана
Статья по хроматографииЦитива09927854Для анализа радиохимической чистоты
Вытяжка выхлопаЦиндао Циндунь Медицинская Технологическая Компания20150710Радиационная защита при синтезе лекарств
Капилляр для обнаружения стеклаSinopharm Chemical Reagent Co., Ltd20250510Проба инъекции для анализа радиохимической чистоты
Ведущий щитSuzhou Hengkang Medical Devices Co., Ltd5 мм PbРадиационная защита при инъекции
Медицинские одноразовые резиновые перчатки для стерилизацииSri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited F840Защищает руки от загрязнения.
МетанолКомпания Huzhou Shuanglin Chemical Technology Co., Ltd20251021Для анализа радиохимической чистоты
Метиленовый синийФармацевтическая компания Jumpcan Ltd.240812Внутриоперационное картирование метиленового синего и идентификация SLN
Тонкослойный радиоактивный сканер MiniGita TLCSepate Technology Co., LtDTLC для радиохимической чистоты
  иглаЦзянсу Канбао Медикал Инсайдс Ко., Лтд.20240722Калибр 4,5 (26 г)
Неозондная система обнаружения гамма-системы (GDS)Маммотоме2331609Интраоперационное обнаружение лимфатических узлов Sentinel 
Тестовая работа по PHSinopharm Chemical Regent  Co., Ltd72002361Диапазон: 1-14
SPECT/CTGE Health CareДискавери NM/CT 670Получение изображений
  шприцZhejiang Longde Pharmaceutical Co., Ltd. 202404004, 2024120141 мл, 5 мл
Технеций-99МBeijing Atom High-Tech Co., Ltd.241020-111  Он должен быть элюирован Mo-Tc-генератором в течение 24 часов и должен быть свободен от окислителей.
Флакон ABeijing Shihong Pharmaceutical Co., Ltd.2410202,0 мл соляной кислоты (HCl) с концентрацией 0,15 моль/л
Флакон BBeijing Shihong Pharmaceutical Co., Ltd.2410202,0 мл буферного раствора, состоящего из 49,2 мг дигидрофосфата натрия (2PO4) и 15,8 мг гидроксида натрия (NaOH).
Флакон CBeijing Shihong Pharmaceutical Co., Ltd.241020лиофилизированный продукт, содержащий белый водорастворимый порошок, состоящий из 2,0 мг тиосульфата натрия (Na2S2O3), 2,3 мг эдетата динодия (Na2EDTA) и 18,1 мг желатина
Рабочая станция XelerisGE Health CareПрограммное обеспечение для визуализацииОбработка изображений для генерации планарных и сплавленных наборов данных SPECT/CT, локализация SLNs 

Ссылки

  1. Brackstone, M., et al. Management of the axilla in early-stage breast cancer: Ontario Health (Cancer Care Ontario) and ASCO guideline. J Clin Oncol. 39 (27), 3056-3082 (2021).
  2. Donker, M., et al. Radiotherapy or surgery of the axilla after a positive sentinel node in breast cancer (EORTC 10981-22023 AMAROS): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 non-inferiority trial. Lancet Oncol. 15 (12), 1303-1310 (2014).
  3. Jansen, L., et al. Clinical relevance of sentinel lymph nodes outside the axilla in patients with breast cancer. Br J Surg. 87 (7), 920-925 (2000).
  4. Amin, M. B., et al. The eighth edition AJCC cancer staging manual: continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 67 (2), 93-99 (2017).
  5. Krag, D. N., et al. Technical outcomes of sentinel-lymph-node resection and conventional axillary-lymph-node dissection in patients with clinically node-negative breast cancer: results from the NSABP B-32 randomised phase III trial. Lancet Oncol. 8 (10), 881-888 (2007).
  6. Krag, D. N., et al. Sentinel-lymph-node resection compared with conventional axillary-lymph-node dissection in clinically node-negative patients with breast cancer: overall survival findings from the NSABP B-32 randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 11 (10), 927-933 (2010).
  7. Veronesi, U., et al. A randomized comparison of sentinel-node biopsy with routine axillary dissection in breast cancer. N Engl J Med. 349 (6), 546-553 (2003).
  8. Yang, B., et al. A single-center, self-controlled, phase I clinical trial of mitoxantrone hydrochloride injection for lymph tracing for sentinel lymph node identification of breast cancer. Gland Surg. 10 (3), 992-1001 (2021).
  9. Swerdlow, M., et al. Determining accurate dye combinations for sentinel lymph node detection: a systematic review. Plast Reconstr Surg Glob Open. 12 (2), e5598(2024).
  10. Jiao, D., et al. Efficacy and safety of mitoxantrone hydrochloride injection for tracing axillary sentinel nodes in breast cancer: a self-controlled clinical trial. Front Oncol. 12 (1), 914057(2022).
  11. Tausch, C., et al. Sentinel node biopsy after primary chemotherapy in breast cancer: a note of caution from results of ABCSG-14. Breast J. 17 (3), 230-238 (2011).
  12. Geng, C., Chen, X., Pan, X., Li, J. The feasibility and accuracy of sentinel lymph node biopsy in initially clinically node-negative breast cancer after neoadjuvant chemotherapy: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 11 (9), e0162605(2016).
  13. Nathanson, S. D., Grogan, J. K., Debruyn, D., Kapke, A., Karvelis, K. Breast cancer sentinel lymph node identification rates: the influence of radiocolloid mapping, case volume, and the place of the procedure. Ann Surg Oncol. 14 (5), 1629-1637 (2007).
  14. Boughey, J. C., et al. Sentinel lymph node surgery after neoadjuvant chemotherapy in patients with node-positive breast cancer: the ACOSOG Z1071 (Alliance) clinical trial. JAMA. 310 (14), 1455-1461 (2013).
  15. Hunt, K. K., et al. Sentinel lymph node surgery after neoadjuvant chemotherapy is accurate and reduces the need for axillary dissection in breast cancer patients. Ann Surg. 250 (4), 558-566 (2009).
  16. Berrocal, J., et al. Intraoperative injection of technetium-99m sulfur colloid for sentinel lymph node biopsy in breast cancer patients: a single institution experience. Surg Res Pract. 2017 (1), 5924802(2017).
  17. Boileau, J. F., et al. Sentinel node biopsy after neoadjuvant chemotherapy in biopsy-proven node-positive breast cancer the SN FNAC study. J Clin Oncol. 33 (3), 258-264 (2015).
  18. Valiveru, R. C., et al. Low-cost fluorescein as an alternative to radiocolloid for sentinel lymph node biopsy-a prospective validation study in early breast cancer. World J Surg. 44 (10), 3417-3422 (2020).
  19. Zhang, X., et al. Diagnostic performance of indocyanine green-guided sentinel lymph node biopsy in breast cancer: a meta-analysis. PLoS One. 11 (6), e0155597(2016).
  20. Zaveri, S., et al. Operative standards for sentinel lymph node biopsy and axillary lymphadenectomy for breast cancer: review of the American College of Surgeons Commission on Cancer Standards 5.3 and 5.4. Surgery. 174 (3), 717-721 (2023).
  21. Kolbow, M., et al. The use of indocyanine green and technetium-99 for dual-tracer sentinel lymph node biopsy in breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 213 (1), 151-159 (2025).
  22. Schmidt, M., et al. [Nuclear medicine procedure guideline for sentinel lymph node localization]. Nuklearmedizin. 63 (4), 233-246 (2024).
  23. Khadka, S., et al. Sentinel node mapping in early breast cancer: a randomized comparison of fluorescein-guided All India Institute of Medical Sciences, Anurag's technique with technetium-99m sulfur colloid plus methylene blue. Indian J Nucl Med. 37 (3), 236-244 (2022).
  24. Clarke, D., Newcombe, R. G., Mansel, R. E., Group, A. T. The learning curve in sentinel node biopsy: the ALMANAC experience. Ann Surg Oncol. 11 (3 Suppl), 211S-215S (2004).
  25. Eshima, D., et al. Technetium-99m-sulfur colloid for lymphoscintigraphy: effects of preparation parameters. J Nucl Med. 37 (9), 1575-1578 (1996).
  26. Michenfelder, M. M., Bartlett, L. J., Mahoney, D. W., Herold, T. J., Hung, J. C. Particle-size and radiochemical purity evaluations of filtered 99mTc-sulfur colloid prepared with different heating times. J Nucl Med Technol. 42 (4), 283-288 (2014).
  27. Phillips, W. T., et al. Evaluation of [(99m)Tc] liposomes as lymphoscintigraphic agents: comparison with [(99m)Tc] sulfur colloid and [(99m)Tc] human serum albumin. Nucl Med Biol. 28 (4), 435-444 (2001).
  28. Chagpar, A., et al. Validation of subareolar and periareolar injection techniques for breast sentinel lymph node biopsy. Arch Surg. 139 (6), 614-618 (2004).
  29. Malhotra, C., et al. Efficacy of periareolar versus peritumoral injection of Tc99-labelled sulphur colloid and methylene blue dye for detection of sentinel lymph node in patients with early breast cancer: a comparative study. Indian J Surg Oncol. 12 (1), 119-123 (2021).
  30. Mertz, L., et al. [Subareolar injection of 99m-Tc sulfur colloid for sentinel nodes identification in multifocal invasive breast cancer]. Bull Cancer. 86 (11), 939-945 (1999).
  31. Blanco Saiz, I., et al. [Sentinel node biopsy in patients with multifocal and multicentric breast cancer: a 5-year follow-up]. Rev Esp Med Nucl Imagen Mol. 33 (4), 199-204 (2014).
  32. Giammarile, F., et al. The EANM and SNMMI practice guideline for lymphoscintigraphy and sentinel node localization in breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 40 (12), 1932-1947 (2013).
  33. United States Pharmacopeia-National Formulary (USP 29-NF 24). , United States Pharmacopeial Convention. (2005).
  34. Yeung, H. W., et al. Lymphoscintigraphy and sentinel node localization in breast cancer patients: a comparison between 1-day and 2-day protocols. J Nucl Med. 42 (3), 420-423 (2001).
  35. Wang, H. Y., Tsai, C. C., Hung, G. U., Lin, W. Y. Effectiveness of delayed 2-day lymphoscintigraphy on sentinel lymph node detection in patients with breast cancer with negative early lymphoscintigraphy. Clin Nucl Med. 31 (9), 523-526 (2006).
  36. Park, K. U., et al. Sentinel lymph node biopsy in early-stage breast cancer: ASCO guideline update. J Clin Oncol. 43 (14), 1720-1741 (2025).
  37. Kohl Schwartz, A. S., et al. Does increased tumor burden of sentinel nodes in breast cancer affect detection procedure. Eur J Surg Oncol. 39 (3), 266-272 (2013).
  38. Lyman, G. H., et al. Sentinel lymph node biopsy for patients with early-stage breast cancer: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 35 (5), 561-564 (2017).
  39. Ratnagiri, R., et al. Performing sentinel lymph node biopsy without a hand-held gamma probe-overcoming hurdles through teamwork: an analysis of our learning curve over five years. World J Surg Oncol. 23 (1), 285(2025).

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Перепечатки и разрешения

Запросить разрешение на повторное использование текста или иллюстраций этой статьи JoVE

Запросить разрешение

Теги

Похожие статьи