Для просмотра этого контента требуется подписка на JoVE. Войдите или начните свой бесплатный пробный период.

Исследовательская статья

Эффективность и безопасность внутрисуставного гиалуроната натрия при болезни Кашина-Бека, связанной с лодыжкой: 12-месячное проспективное самоконтролируемое исследование

302 просмотров

⸱

DOI:

10.3791/69922

⸱

20 марта 2026 г.

 ,  ,  ,  ,  ,  ,  , 
1School of Nursing, Xi'an Jiaotong University Health Science Center, 2The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, 3Shanxi University of Medicine, 4Linyou Hospital of Traditional Chinese Medicine, 5School of Public Health, Xi'an Jiaotong University Health Science Center

В этой статье

Краткое содержание

В этой статье представлено 12-месячное проспективное исследование, оценивающее эффективность и безопасность внутрисуставных инъекций гиалуроната натрия при болезни Кашина-Бека (КБД), затронутой лодыжкой. Результаты показывают, что это лечение значительно снижает боль и улучшает функцию суставов и качество жизни.

Аннотация

Целью данного исследования было оценить эффективность и безопасность внутрисуставной инъекции гиалуроната натрия в течение 12-месячного периода наблюдения у пациентов с болезнью Кашина-Бека (КБД) с участием голеностопа.

Было проведено 12-месячное, проспективное самоконтролируемое исследование среди 79 взрослых пациентов с КБД, заражённой лодыжкой. Каждому пациенту делали три последовательные внутрисуставные инъекции гиалуроната натрия (2 мл, 20 мг) в поражённый голеностопный сустав. Для оценки интенсивности боли использовалась градуированная шкала хронической боли (GCPS), для оценки функции суставов — индекс дисфункции суставов KBD (JDI), а EQ-5D-3L — для оценки качества жизни (QoL). Эти три показателя исхода оценивались на начальном уровне (до первой инъекции), на 4-й неделе (через одну неделю после третьей инъекции) и на 12-м месяце (через 12 месяцев после первой инъекции). Продольные изменения анализировались с помощью обобщённых оценочных уравнений (GEE).

За 12 месяцев все результаты по голеностопу значительно улучшились по сравнению с исходным уровнем (все p < 0,001). Оценочный предельный средний показатель (EMM) боли GCPS снизился с 67,24 до 30,56. Показатели JDI снизились с 7,31 до 3,64, а индекс полезности EQ-5D-3L вырос с 0,707 до 0,869. Значимое время × взаимодействия стадий KBD были обнаружены при боли в голеностопе (Wald χ 2= 15,82, p = 0,003) и индексе полезности EQ-5D-3L (Wald χ 2= 37,25, p < 0,001). Хотя у пациентов с третьей стадией наблюдались наиболее значительные улучшения, эти результаты подгрупп следует рассматривать как исследовательские из-за ограниченного размера выборки. Только 3,46% пациентов сообщили о побочных явлениях, которые были лёгкими и временными.

В заключение, внутрисуставная инъекция гиалуроната натрия обеспечивает значительное и устойчивое облегчение боли, функциональное восстановление и улучшение качества жизни для пациентов с КБД, затронутой лодыжкой. Это безопасная и эффективная стратегия консервативного лечения.

Введение

Болезнь Кашина-Бека (КБД) — это эндемичная, инвалидизирующая остеоартропатия неизвестной этиологии, которая в основном возникает у детей в период роста и развития. Его географическое распределение имеет поясную схему от северо-востока на юго-запад Китая 1,2,3. Основным патологическим изменением КБД является мультифокальная симметричная дегенерация и некроз суставного и эпифизарного хряща, за которыми следуют тяжёлые последствия, такие как боль в суставах, деформация суставов, функциональные нарушения и низкий рост 4,5. После комплексных профилактических и контрольных мер, включая добавление селена и замещение зерна, заболеваемость новых случаев КБД в Китаепрактически исключена. Однако взрослые пациенты с этим заболеванием в детстве имеют хроническую боль и инвалидность, что создаёт тяжёлое экономическое и медицинское бремя для семей и общества6.

Из-за высокой нагрузки лодыжка является одним из самых часто и серьёзно затяжных суставов KBD. Поражения выявлены примерно у 92%пациентов 7. Типичная клиническая картина включает боль в суставах, заметно ограниченную амплитуду движений (ROM), атрофию периартикулярной мышцы и структурные изменения, такие как некроз таранной мышцы и сужение суставногопространства на 8,9. Они нарушают ходьбу и равновесие, что в конечном итоге приводит к потере трудоспособности и снижению качества жизни (QoL)10. Однако по сравнению с коленом, ещё одним часто затронутым суставом при КБД, клинические признаки КБД голеностопа уделяют меньше внимания, а стратегии лечения в клинической практике остаютсянеясными 11.

В настоящее время варианты лечения КБД голеностопа ограничены. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) и анальгетики обеспечивают лишь краткосрочное облегчение симптомов, не изменяют естественный ход заболевания и могут вызывать серьёзные побочные эффекты для желудочно-кишечно-кишечной и сердечно-сосудистой систем при длительномприменении 12. Хирургические вмешательства, включая артродез голеностопа или тотальную артропластику голеностопа, эффективны для облегчения боли при терминальной стадии заболевания, но характеризуются значительной хирургической травмой, высокими затратами и строгими требованиями к состоянию костей; они также могут ускорять дегенерацию соседнихсуставов 6,13. Поэтому операция не признаётся у большинства пациентов с КБД, особенно в экономически неблагополучных сельскихрайонах 6. Таким образом, поиск малоинвазивного и недорогого лечения для облегчения симптомов является неудовлетворённой задачей.

Гиалуронат натрия является важным компонентом синовиальной жидкости и выполняет ряд биологических функций, включая смазку суставов, механическое поглощение ударов и противовоспалительноедействие 14. Обоснование использования внутрисуставной инъекции гиалуроната натрия при КБД с поражённой лодыжкой заключается в патологических сходствах между КБД и остеоартритом (ОА); Оба характеризуются дегенерацией суставного хряща, снижением вязкоэластичности синовиальной жидкости и воспалительнойреакцией 8,15,16. Внутрисуставные инъекции гиалуроната натрия оказались эффективными и безопасными при лечении первичного остеоартрита колена ибедра 15. Другие исследования также показали, что внутрисуставная инъекция гиалуроната натрия может облегчить симптомы и улучшить функцию колен, поражённыхКБД 3,17,18. Ранние данные также подтверждают влияние гиалуроната натрия на первичную лодыжкуOA 19. По сравнению с НПВС и хирургией, внутрисуставная инъекция гиалуроната натрия является минимально инвазивной, безопасной и экономически выгодной альтернативой, которая предотвращает хирургическую травму и долгосрочные побочные эффекты системныхпрепаратов 6,12,13. Однако, несмотря на эту теоретическую основу и косвенные данные, эффективность и безопасность гиалуроната натрия, специально для КБД, поражённого лодыжкой, пока не были систематически оценены.

Целью данного исследования было систематически оценить эффективность и безопасность одного курса внутрисуставной инъекции гиалуроната натрия у пациентов с КБД голеностопного мозга. Поэтому мы провели 12-месячное проспективное самоконтролируемое исследование, чтобы проверить гипотезу о том, что это лечение безопасно и эффективно улучшает боль, функцию суставов и качество жизни у пациентов с КБД голеностопа.

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Протокол

Это исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией и одобрено Комитетом по этике Сианьского университета Цзяотун (No одобрения: 2016106). Все участники подписали информированное согласие до начала участия в процедурах исследования. Согласно протоколу, утверждённому этическим комитетом, был предусмотрен двухнедельный период отмены для минимизации сблуждающего эффекта предыдущего приёма лекарств.

Дизайн и окружение исследования

Это было проспективное, самоконтролируемое исследование, проведённое в уездах Юншоу и Линью провинции Шэньси, где зарегистрированный уровень распространённости КБД является одним из самых высоких среди20 Китая, с целью оценки эффективности и безопасности внутрисуставной инъекции гиалуроната натрия при поражении КБД голеностопа с октября 2019 по октябрь 2020 года. На рисунке 1 показана схематическая схема проекта исследования.

Расчёт размера выборки

Размер выборки был определен с помощью априорного анализа мощности с помощью G*Power (версия 3.1.9.7). Этот расчёт был основан на установленном минимальном клинически значимом разнице (MCID) в 1,0 балла для Числовой шкалы оценки боли (NRS) при заболеваниях опорно-двигательногоаппарата 21. Учитывая наш дизайн исследования до и после теста, в качестве основной статистической модели был выбран двухсторонний парный t-тест. Для анализа мощности мы установили альфа-уровень (α) на уровне 0,05, что означает 5% риск ошибки типа I (ложноположительный). Чтобы обеспечить высокую вероятность обнаружения истинного эффекта, если он существует, статистическая мощность была установлена на уровне 90% (1-β = 0,90), что подразумевало 10% риск ошибки типа II (ложноотрицательный результат). Для расчёта использовался средний размер эффекта ( d Коэна = 0,5), что соответствует традиционным эталонам клинических исследований и предполагаемой величине изменения интенсивности боли. Исходя из этих параметров, анализ дал необходимый минимальный размер выборки в 45 участников.

Для устранения возможных сбоев скрининга и оттока участников была определена первоначальная когорта. На основе аналогичных исследований на пациентах с КБД ожидался примерно 25% уровень неудачи скрининга (то есть лица, не соответствующие критериям отбора при первоначальной оценке)3. Кроме того, учитывая неудобную транспортировку в регионе, где проводилось это исследование, что может привести к дополнительной потере участников на этапах процедуры и последующих обследований, мы стремились скрининговать большее количество пациентов. Чтобы обеспечить достаточный размер окончательной выборки несмотря на эти факторы, в этом исследовании был обследован первоначальный набор из 131 человека. Это фактически учитывало как ожидаемые сбои в скрининге, так и последующий отток участников, обеспечивая соответствие итогового количества участников статистическим требованиям к мощности. После завершения всех процедур скрининга, вмешательства и последующего наблюдения итоговая группа из 79 участников была успешно включена в анализ. Этот итоговый размер выборки значительно превысил минимальное требование для 90% мощности.

Процедуры скрининга и диагностики участников

Комплексное обследование включало подробный сбор медицинской истории, физическое обследование и рентгенограммы рук и голеностопа. Диагноз КБД был подтверждён двумя старшими ортопедами из местной больницы на основе клинических и радиологических признаков согласно национальному диагностическому стандарту WS/T 207-2010, выданному Национальной комиссией здравоохраненияКитайской Народной Республики 22 (http://www.nhc.gov.cn/wjw/s9500/201006/47920.shtml).

Согласно этим диагностическим критериям, КБД классифицируется на три стадии (I, II и III), с возрастающей степенью тяжести. На первой стадии наблюдалось увеличение суставов пальцев, артралгия в коленных и голеностопных суставах, а также аномальное рентгеновское проявление, то есть метафизарное поражение фаланги. На второй стадии наблюдались укорочение пальцев, клинические симптомы, схожие с I стадии, и более выраженные рентгеновские симптомы, чем на первой стадии. На стадии III наблюдалась задержка роста или карликовость, клинические симптомы, схожие со стадиями I и II, а также рентгеновские признаки, более выраженные, чем стадия II. Таким образом, такая классификация помогает определить уровень тяжести заболевания для целей лечения.

Критерии включения и исключения

Критерии включения: Участники были включены, если они соответствовали всем следующим критериям: (1) клиническая и радиологическая диагностика КБД на основе национального диагностического стандарта (WS/T 207-2010)22; (2) возраст ≥ 18 лет; (3) обращение с хронической болью в голеностопе в течение > 3 месяцев с радиологическими признаками поражения голеностопа; и (4) базовый балл боли ≥ 4 по NRS (0-10 очков).

Критерии исключения были следующими: (1) воспалительные артропатии, такие как ревматоидный артрит (РА) и подагра; (2) любая история внутрисуставной инъекции кортикостероидов или гиалуроната натрия в целевую лодыжку в течение 6 месяцев; (3) известная аллергия на препараты гиалуроната; (4) кожные инфекции или кожные заболевания в месте инъекции; (5) нарушения свертывания или тяжёлые системные сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на исход или представлять риск для пациента.

Протокол вмешательства

Перед первой процедурой для всех подходящих пациентов с КБД голеностопа был введён двухнедельный период отмены, чтобы исключить возможные смешивающие эффекты от предыдущих препаратов. Все процедуры проводились опытным ортопедом в строгих асептических условиях. Пациентов помещали в положение на спине с вытянутой нижней конечностью. Лодыжка располагалась по краю осмотровой койки, чтобы стопа могла свободно висеть при небольшом подошвенном сгибании (примерно 30°), что отвлекало пространство в суставе для облегчения введения иглы.

Рутинная дезинфекция проводилась хирургом в маске, кепке и стерильных перчатках. Для создания стерильного поля была нанесена хирургическая занавеска, а кожа на антеромедиальной стороне голеностопа (дезинфицированная область ≥ 10 см) была приготовлена йодофором или 75% спиртом. Цель для инъекции была идентифицирована путём пальпации «мягкого места» между передним сухожилием большеберцовой кости и медиальной пережёчкой. В частности, точка введения иглы находилась медиально от переднего сухожилия большеберцовой кости, примерно в 1,5 см от медиального кончика молчачной кости, избегая большой подкожной вены и нерва. Местная анестезия осуществлялась путём инфильтрации примерно 1 мл лидокаина 1% для создания подкожной публики.

Игла калибра 22 калибра вводилась под углом 30° относительно сагиттальной плоскости, направлялась заднелатерально и продвигалась на глубину 1,5–2,0 см, пока потеря сопротивления не указывала на вход капсулы. Внутрисуставное размещение подтверждалось аспирацией синовиальной жидкости или отсутствием резистентности при инъекции физиологического раствора. Все существующие выпоты были полностью аспирированы. Затем гиалуронат натрия (2 мл; 20 мг) вводили медленно; если встречалось сопротивление, глубина или угол иглы регулировались без давления жидкости. После инъекции на место оказывалось давление в течение 3 минут, после чего применялась стерильная повязка.

Курс лечения состоял из одной инъекции в неделю в течение трёх последовательных недель. Пациентам рекомендовали отдыхать поражённой лодыжкой в течение 24-48 часов после инъекции, избегать тяжёлой нагрузки или интенсивной активности в течение 3 дней и следить за признаками локальной инфекции. В течение трёхмесячного периода наблюдения использование противовоспалительных обезболивающих или других методов лечения было запрещено. Клинические результаты оценивались с помощью шкалы оценки хронической боли (GCPS)23, индекса дисфункции суставов (JDI)24 и трёхуровневого пятимерного опросника EuroQol (EQ-5D-3L)25 на начальном уровне (до первой инъекции), на 4-й неделе (через неделю после третьей инъекции) и на 12-м месяце (через 12 месяцев после первой инъекции).

Показатели исхода

Оценка интенсивности боли

GCPS широко применяется для измерения как интенсивности боли, так и сопутствующей инвалидности при хронических заболеваниях опорно-двигательногоаппарата 23,26. Он включает 7 пунктов: 3 — интенсивность боли (текущая, самая сильная, средняя боль за последний месяц) и 3 — функциональные помехи (при ежедневных, социальных активностях и работоспособности), все оценены с NRS 0-10 (0 = отсутствие боли/помех; 10 = самая сильная боль/неспособность выполнять действия). В этом исследовании использовались только три пункта интенсивности боли. Их средний балл умножался на 10, чтобы получить оценку характерной интенсивности боли от 0 до 100 (более высокие баллы = более сильная боль)27. Китайская версия GCPS обладает хорошими психометрическими свойствами: α Кронбаха составляет 0,68 по шкале характерной интенсивности боли и 0,87 по шкалеинвалидности 28.

Оценка терапевтической эффективности КБД

JDI, инструмент для измерения терапевтической эффективности у пациентов с КБД, был задокументирован в 2011 году в публикации «Оценка терапевтической эффективности болезни Кашина-Бека (WS/T 79-2011)», выпущенной Национальной комиссией по здравоохранению Китайской Народной Республики (https://www.nhc.gov.cn/wjw/s9500/201112/53525.shtml)24. JDI состоит из пяти пунктов: Q1 (артраалгия ночного отдыха), Q2 (артраалгия ходьбы), Q3 (утренняя скованность), Q4 (максимальное расстояние ходьбы) и Q5 (активности нижних конечностей). Каждый предмет оценивается по шкале от 0 до 2, в результате чего общий балл варьируется от 0 до 10. JDI рассчитывается как сумма отдельных баллов по элементам, называемая суммой совместного индекса дисфункции (SJDI): SJDI = Q1 + Q2 + Q3 + Q4 + Q5. Индекс демонстрирует хорошие психометрические свойства у пациентов с КБД, с коэффициентом альфа-оценки Кронбаха 0,68929, что указывает на приемлемую внутреннюю согласованность и надёжность для клинических и исследовательских применений.

Оценка качества жизни

Качество жизни оценивалось с помощью EQ-5D-3L25,30. Оценивается пять показателей здоровья (подвижность, забота о себе, обычные занятия, боль/дискомфорт, тревога/депрессия), каждое оценивается по трёхуровневой шкале (отсутствие/некоторые/экстремальные проблемы), плюс визуальная аналоговая шкала от 0 до 100 (ВАС: 0 = худшее, 100 = лучшее здоровье)31. Значения полезности были рассчитаны с использованием китайского набора значений EQ-5D-3L Чжо и др. (2018) (национально репрезентативная выборка), с индексными значениями 0,170-1,000 (выше = лучшее здоровье; 1,000 = полное здоровье)32. Упрощённый китайский EQ-5D-3L в этом исследовании был взят из предыдущих работ нашей исследовательской группы. Важно, что психометрические свойства этой конкретной версии были тщательно проверены у пациентов с КБД, что демонстрирует удовлетворительную надёжность и валидность. В частности, он показал умеренную корреляцию с физическим доменом WHOQOL-BREF (r = 0,339-0,475) и эффективно различал пациентов с разной степенью тяжести заболевания33. В соответствии с Фондом исследований EuroQol он использовался как «субоптимальная версия» (регистрационный идентификатор: 168217), который не поставлялся Фондом.

Побочные события (НП)

С 24 по 48 часов после каждой инъекции исследовательские медсёстры проводили телефонные наблюдения, чтобы зафиксировать реакции в месте инъекции (боль, отёк, экхимоз, ворит) и системные реакции (сыпь, лихорадка). Тяжесть ПП оценивалась с помощью критериев оценки тяжести неблагоприятных событий: лёгкая (без влияния на повседневную деятельность), умеренная (частичное влияние на деятельность) и тяжёлая (неспособность выполнять деятельность)34. При лёгких ПГ (например, лёгкий отёк) пациентам рекомендовали применять местные холодные компрессы (15 минут за сеанс, 3 раза в день). При умеренных или тяжёлых ПГ (например, стойкий отёк в течение > 3 дней, температура > 38,5 °C) пациенты немедленно записывались на амбулаторный прием. При необходимости применялось противоинфекционное или противоаллергическое лечение. Все AE были зафиксированы в форме записи неблагоприятных событий и оперативно сообщались в Этический комитет.

Общие эффекты лечения пациентов и удовлетворённость

Во время финального наблюдения участникам исследования были задан два вопроса для оценки эффективности лечения и удовлетворённости им соответственно. Для оценки эффективности лечения вопрос был таким: «Насколько эффективным, по вашему мнению, лечение вашего заболевания?» с вариантами ответа, классифицированными так: эффективный, частично эффективный и неэффективный. Для оценки удовлетворённости лечением задавали вопрос: «Насколько вы удовлетворены лечением, полученным для вашей болезни?» Пациенты отвечали, указывая одну из следующих категорий: «Очень довольны», «Удовлетворены», «Нейтральны», «Недовольны» и «Очень недовольны».

Статистический анализ

Анализ проводился с помощью программного обеспечения SPSS (версия 26.0). Для суммирования базовых характеристик использовалась описательная статистика (среднее ± стандартное отклонение для непрерывных переменных, частота и процент для категориальных переменных). Размер эффекта ( Коэна d) классифицируется как малый (d = 0,2), средний (d = 0,5) и большой (d ≥ 0,8)35. Двустороннее p-значение < 0,05 считалось статистически значимым для всех анализов.

Для анализа продольных изменений в первичных (GCPS) и вторичных (JDI, EQ-5D-3L) результатах были использованы обобщённые оценочные уравнения (GEE) 36. Этот подход был выбран благодаря своей надёжности в обработке коррелированных данных из повторных измерений. Для каждого показателя исхода была построена отдельная модель GEE с результатом в качестве зависимой переменной, включая время (базовый, 4-недельный и 12-месячный) как фактор внутри субъекта и этап KBD (I, II, III) как фактор между субъектами. Основное внимание уделялось поэтапному эффекту взаимодействия, чтобы оценить, различается ли траектория улучшения на разных этапах KBD. Были проведены анализы чувствительности для определения оптимальной рабочей корреляционной структуры для каждого результата путём сравнения независимых, обменных, AR (1) и неструктурированных матриц. Основываясь на минимальной квази-правдоподобии по критерию модели независимости (QIC), для всех показателей исхода (GCPS, JDI и EQ-5D-3L) была принята изменяемая рабочая корреляционная структура, поскольку она обеспечивала наилучшую подгонку и стабильность модели. В случаях, когда общий эффект модели или взаимодействия был значимым, проводились пост-хок парные сравнения с коррекцией Бонферрони для выявления значимых различий между конкретными временными точками на каждом этапе. Наконец, были построены многомерные модели GEE для корректировки с учётом потенциальных смешивающих факторов. Ковариаты, включая возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), уровень образования и семейное положение, были включены в качестве основных эффектов. Взаимодействия между этими ковариатами и временем были проверены в предварительных анализах, но исключены из итоговых моделей из-за отсутствия статистической значимости, что позволило оптимизировать статистическую мощность.

Как подробно описано в блок-схеме пациентов (Рисунок 1), всего 24 пациента отказались или были отсутствованы для контроля после первоначального набора 103 подходящих участников. В результате статистический анализ был ограничен 79 пациентами, которые прошли полное лечение и все последующие оценки (полный анализ случая). Участники с неполными первичными данными исхода были исключены, и импутация данных не проводилась. Для устранения возможных искажений, возникающих из-за этой тетра, мы использовали GEE с устойчивыми стандартными ошибками (оценщик сэндвича Хубера-Уайта). Этот метод обеспечивает согласованные оценки параметров и действительные статистические выводы, даже если структура корреляции неправильно указана из-за исключения отсутствующих данных.

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Результаты

Исходные характеристики участников исследования

В этом проспективном исследовании было зачислено 79 пациентов с КБД, связанной с голеностопом. Все они были фермерами. Средний возраст участников составлял 60,07 ± 6,83 года, и 54,43% были мужчинами. Согласно радиологической классификации KBD, большинство пациентов находились на стадии I (n = 47, 59,49 %), за которой следовали стадия II (n = 24, 30,38 %) и стадии III (n = 8, 10,13%). На исходном ...

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Обсуждение

Это проспективное самоконтролируемое исследование предоставляет важные предварительные доказательства эффективности и безопасности внутрисуставного гиалуроната натрия при поражении КБД в лодыжке. Экспериментальный протокол был осуществим и эффективен при стандартной схеме из трёх еженедельных внутрисуставныхинъекций 14. В течение 12 месяцев наблюдения пациенты показали статистически значимое улучшение боли, функции суставов и качества жизни. Обширный анализ GEE по...

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Раскрытие информации

Авторы заявляют, что у них нет конфликта интересов.

Благодарности

Мы благодарим сотрудников местных больниц поселков и Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) Линью и округа Ёншоу за поддержку в связи с участниками, включёнными в это исследование.

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Материалы

Список материалов, использованных в этой статье
ИмяКомпанияКаталожный номерКомментарии
75% спиртовый дезинфицирующий агентShandong Lierkang Medical Technology Co., Ltd.20190405AИспользуется для дезинфекции кожи в месте инъекции с целью предотвращения инфекции
Одноразовый шприцShandong Weigao Group Medical Polymer Products Co., Ltd.20190821Используется для забора инъекции гиалуроната натрия для инъекционных операций  
Дезинфицирующее средство йодофораShanghai Likang Disinfection Technology Co., Ltd.20190814JИспользуется для дезинфекции кожи в месте инъекции с целью предотвращения инфекции
Инъекция гидрохлорида лидокаинаBeijing Jiuneng Tianyuan Technology Co., Ltd.1Ч 19031701используется для местной анестезии в месте инъекции с спецификацией флакона объёмом 2 мл)
Численная шкала оценки боли (NRS)N/A (распространённый инструмент)Н/ДИспользуется для оценки уровня боли у пациента и скрининга пациентов с показателем NRS ≥ 4 (по шкале от 0 до 10)
Sofast (инъекция гиалуроната натрия)Shandong Bausch & Lomb Freda Pharmaceutical Co., Ltd.190302113Используется для инъекций в голеностопный сустав у зарегистрированных пациентов с спецификацией 2 мл (20 мг на флакон)
Индекс дисфункции суставов (JDI) при болезни Кашина-Бека (KBD)N/A (распространённый инструмент)Н/ДИспользуется для измерения терапевтической эффективности у пациентов с КБД
Трёхуровневая пятимерная анкета EuroQol (EQ-5D-3L) Фонд исследований EuroQolН/ДИспользуется для оценки качества жизни при болезни Кашина-Бека
Рентгеновское оборудованиеЭлектронные лампы и лампы Toshiba Devices Co., Ltd.E7876XРаньше снимали рентгеновские снимки рук и лодыжек пациентов, чтобы помочь определить, соответствуют ли они критериям включения

Ссылки

  1. Guo, X., et al. Endemic disease in China. , Springer. Singapore. 125-173 (2019).
  2. Hinsenkamp, M. Kashin-Beck disease. Int Orthop. 25 (3), 133(2001).
  3. Tang, X., et al. The long-term efficacy and tolerability of hyaluronic acid in adult patients with Kashin-Beck disease of the knee. Clin Rheumatol. 34 (1), 151-156 (2015).
  4. Guo, X., et al. Recent advances in the research of an endemic osteochondropathy in China: Kashin-Beck disease. Osteoarthritis Cartilage. 22 (11), 1774-1783 (2014).
  5. Silu, C., et al. Summary analysis of national surveillance on Kashin-Beck disease from 1990 to 2023. Biomed Environ Sci. 37 (9), 1056-1066 (2024).
  6. Cui, S., et al. Disease and economic burden of Kashin-Beck disease-China, 2021. China CDC Weekly. 6 (2), 40-44 (2024).
  7. Feixiong, M. Correlation research between ankle X-ray imaging grade and ankle function in adult patients with Kashin-Beck disease. [Master's thesis]. , Xi'an Medical University. (2022).
  8. Huang, Q., et al. The arthropathic and functional impairment features of adult Kashin-Beck disease patients in Aba Tibetan area in China. Osteoarthritis Cartilage. 23 (4), 601-606 (2015).
  9. Schepman, K., Engelbert, R. H., Visser, M. M., Yu, C., De Vos, R. Kashin-Beck disease: more than just osteoarthrosis: a cross-sectional study regarding the influence of body function-structures and activities on level of participation. Int Orthop. 35 (5), 767-776 (2011).
  10. Jin, Z., et al. Health-related quality of life in patients with Kashin-Beck disease is lower than in those with osteoarthritis: a cross-sectional study. J Orthop Surg Res. 18 (1), 330(2023).
  11. Witteveen, A. G. H., Hofstad, C. J., Kerkhoffs, G. M. M. J. Hyaluronic acid and other conservative treatment options for osteoarthritis of the ankle. Cochrane Database Syst Rev. 2015 (10), CD010643(2015).
  12. Paget, L. D. A., Mokkenstorm, M. J., Tol, J. L., Kerkhoffs, G. M. M. J., Reurink, G. What is the efficacy of intra-articular injections in the treatment of ankle osteoarthritis? A systematic review. Clin Orthop Relat Res. 481 (9), 1813-1824 (2023).
  13. Liangzhi, Z., Hui, L., Lulu, B., Naichun, J. Patients with Kashin-Beck disease obtained lower functional activities but better satisfaction than patients with osteoarthritis after total knee arthroplasty: a retrospective study. Clin Interv Aging. 17, 1657-1662 (2022).
  14. Lee, G., Kwak, W. K., Lee, K. Effects and safety of intra-articular sodium hyaluronate injection for the treatment of ankle osteoarthritis: a prospective clinical trial. J Foot Ankle Surg. 61 (2), 345-349 (2022).
  15. Glinkowski, W., Śladowski, D., Tomaszewski, W. Molecular mechanisms and therapeutic role of intra-articular hyaluronic acid in osteoarthritis: a precision medicine perspective. J Clin Med. 14 (8), 2547(2025).
  16. Pinglin, Y., et al. The efficacy and safety of intra-articular injection of hyaluronic acid in the knee and physical therapy agents to treat Kashin-Beck disease: a prospective interventional study. Exp Ther Med. 12 (2), 739-745 (2016).
  17. Tang, X., et al. Long-term efficacy of repeated sodium hyaluronate injections in adult patients with Kashin-Beck disease of the knee. Int J Rheum Dis. 22 (3), 392-398 (2018).
  18. Tang, X., et al. A randomized, single-blind comparison of the efficacy and tolerability of hyaluronic acid and meloxicam in adult patients with Kashin-Beck disease of the knee. Clin Rheumatol. 31 (7), 1079-1086 (2012).
  19. Shufen, S., et al. Efficacy of intra-articular hyaluronic acid in patients with osteoarthritis of the ankle: a prospective study. Osteoarthritis Cartilage. 14 (9), 867-874 (2006).
  20. Gangyao, X., Xianni, G., Chenjing, L., Chan, L., Cheng, L. An investigation of Kashin-Beck disease in Shaanxi Province in 2018 (in Chinese). Chin J Endemiol. 38 (8), 638-640 (2019).
  21. Salaffi, F., Stancati, A., Silvestri, C. A., Ciapetti, A., Grassi, W. Minimal clinically important changes in chronic musculoskeletal pain intensity measured on a numerical rating scale. Eur J Pain. 8 (4), 283-291 (2004).
  22. Yang, L., et al. Comparison of the responsiveness of the WOMAC and the 12-item WHODAS 2.0 in patients with Kashin-Beck disease. BMC Musculoskelet Disord. 21 (1), 188(2020).
  23. Korff, M. V., Ormel, J., Keefe, F. J., Dworkin, S. F. Grading the severity of chronic pain. Pain. 50 (2), 133-149 (1992).
  24. Xiong, G. Interpretation for WS/T 79-2011 assessment for therapeutic efficacy on Kashin-Beck disease (in Chinese). China Health Standard Management. 8 (24), 1-3 (2017).
  25. Devlin, N. J., Brooks, R. EQ-5D and the EuroQol Group: past, present and future. Appl Health Econ Health Policy. 15 (2), 127-137 (2017).
  26. Sharma, S., Kallen, M. A., Ohrbach, R. Graded chronic pain scale. Clin J Pain. 38 (2), 119-131 (2022).
  27. Nabors, L., Toledano-Toledano, F., Workman, B. Graded chronic pain scale. Handbook of assessment in mindfulness research. Ch. 65, 1-11 (2022).
  28. Wong, W. S., Jensen, M. P., Mak, K. H., Tam, B. K., Fielding, R. Preliminary psychometric properties of the Chinese version of the chronic pain coping inventory (CHCPCI) in a Hong Kong Chinese population. J Pain. 11 (7), 672-680 (2010).
  29. Yu, F. F., Xia, C. T., Fang, H., Wang, D. M., Guo, X. Reliability and validation of the joint dysfunction index as a new assessment instrument for therapeutic efficacy for Kashin-Beck disease. Clin Rheumatol. 35 (11), 2815-2821 (2016).
  30. Yao, Q., Liu, C., Zhang, Y., Xu, L. Population norms for the EQ-5D-3L in China derived from the 2013 national health services survey. J Glob Health. 11, 08001(2021).
  31. Lin, F. J., Samp, J., Munoz, A., Wong, P. S., Pickard, A. S. Evaluating change using patient-reported outcome measures in knee replacement: the complementary nature of the EQ-5D index and VAS scores. Eur J Health Econ. 15 (5), 489-496 (2014).
  32. Zhuo, L., et al. Time trade-off value set for EQ-5D-3L based on a nationally representative Chinese population survey. Value Health. 21 (11), 1330-1337 (2018).
  33. Fang, H., et al. Reliability and validity of the EQ-5D-3L for Kashin-Beck disease in in China. SpringerPlus. 5 (1), 2016(2016).
  34. Van Wouwe, J. P., et al. Safety of single low-dose primaquine in glucose-6-phosphate dehydrogenase-deficient falciparum-infected African males: two open-label, randomized safety trials. PLoS One. 13 (1), e0190272(2018).
  35. Sullivan, G. M., Feinn, R. Using effect size-or why the P value is not enough. J Grad Med Educ. 4 (3), 279-282 (2012).
  36. Zeger, S. L., Liang, K. Y., Albert, P. S. Models for longitudinal data: a generalized estimating equation approach. Biometrics. 44 (4), 1049-1060 (1988).
  37. Cao, Z., Wang, C., Ding, X., Wang, Z., Dong, Q. Outcomes of ankle arthrodesis in adult patients with ankle osteoarthritis in Kashin-Beck disease. Int Orthop. 48 (8), 2145-2151 (2024).
  38. Iwasa, K., et al. Arthroscopic ankle arthrodesis for treating osteoarthritis in a patient with Kashin-Beck disease. Case Rep Med. 2014, 1-5 (2014).
  39. Tang, X., et al. Long-term efficacy of repeated sodium hyaluronate injections in adult patients with Kashin-Beck disease of the knee. Int J Rheum Dis. 22 (3), 392-398 (2018).
  40. Xia, C. T., Yu, F. F., Ren, F. L., Fang, H., Guo, X. Hyaluronic acid and glucosamine sulfate for adult Kashin-Beck disease: a cluster-randomized, placebo-controlled study. Clin Rheumatol. 35 (5), 1263-1270 (2016).
  41. Shufen, S., et al. The effect of three weekly intra-articular injections of hyaluronate on pain, function, and balance in patients with unilateral ankle arthritis. J Bone Joint Surg Am. 93 (18), 1720-1726 (2011).
  42. Chang, K. V., Hsiao, M. Y., Chen, W. S., Wang, T. G., Chien, K. L. Effectiveness of intra-articular hyaluronic acid for ankle osteoarthritis treatment: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 94, 951-960 (2012).
  43. Degroot, H., Uzunishvili, S., Weir, R., Al-Omari, A., Gomes, B. Intra-articular injection of hyaluronic acid is not superior to saline solution injection for ankle arthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Bone Joint Surg Am. 94 (1), 2-8 (2012).
  44. Button, K. S., et al. Power failure: why small sample size undermines the reliability of neuroscience. Nat Rev Neurosci. 14 (5), 365-376 (2013).
  45. Altman, R. D., Manjoo, A., Fierlinger, A., Niazi, F., Nicholls, M. The mechanism of action for hyaluronic acid treatment in the osteoarthritic knee: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 16 (1), 321(2015).
  46. Yanjun, L., Shizhang, L. Research progress in ankle Kashin-Beck disease (in Chinese). Med Inf. 31 (1), 38-45 (2018).
  47. Shixun, W., Cuiyan, W., Xiong, G. Difference in extracellular matrix loss between Kashin-Beck disease and osteoarthritis (in Chinese). J Xi'an Jiaotong Univ Med Sci. 42 (2), 306-310 (2021).
  48. Shenghai, W., et al. Image features of ankle joint in middle-aged and old patients with Kashin-Beck disease (in Chinese). Chin Clin Med Imaging. 30 (4), 276-280 (2019).
  49. Li, E., Zhang, J. A review of the pathological mechanisms, diagnosis, and treatment advances of ankle Kashin-Beck disease (in Chinese). Adv Clin Med. 15 (9), 564-571 (2025).
  50. Zhang, W., Robertson, J., Jones, A. C., Dieppe, P. A., Doherty, M. The placebo effect and its determinants in osteoarthritis: meta-analysis of randomised controlled trials. Ann Rheum Dis. 67 (12), 1716-1723 (2008).

Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.

Перепечатки и разрешения

Больше статей

Внутрисуставная инъекцияголеностопный суставкупирование болидисфункция суставакачество жизнипроспективное исследованиешкала хронической болифункция сустава
Связаться с нами
Порекомендовать библиотеке

Конфиденциальность

Условия использования

Политики

© 2026 MyJoVE Corporation. Все права защищены.