Although researchers are generally knowledgeable about procedures and safety precautions required for biosafety level 1 or 2 (BSL-1/2) experiments, they may not be familiar with experimental procedures in BSL-4 suit laboratories. This article provides a detailed visual demonstration of BSL-4 suit laboratory systems check, laboratory entry, movement, and exit procedures.
Biosafety level 4 (BSL-4) suit laboratories are specifically designed to study high-consequence pathogens for which neither infection prophylaxes nor treatment options exist. The hallmarks of these laboratories are: custom-designed airtight doors, dedicated supply and exhaust airflow systems, a negative-pressure environment, and mandatory use of positive-pressure (“space”) suits. The risk for laboratory specialists working with highly pathogenic agents is minimized through rigorous training and adherence to stringent safety protocols and standard operating procedures. Researchers perform the majority of their work in BSL-2 laboratories and switch to BSL-4 suit laboratories when work with a high-consequence pathogen is required. Collaborators and scientists considering BSL-4 projects should be aware of the challenges associated with BSL-4 research both in terms of experimental technical limitations in BSL-4 laboratory space and the increased duration of such experiments. Tasks such as entering and exiting the BSL-4 suit laboratories are considerably more complex and time-consuming compared to BSL-2 and BSL-3 laboratories. The focus of this particular article is to address basic biosafety concerns and describe the entrance and exit procedures for the BSL-4 laboratory at the NIH/NIAID Integrated Research Facility at Fort Detrick. Such procedures include checking external systems that support the BSL-4 laboratory, and inspecting and donning positive-pressure suits, entering the laboratory, moving through air pressure-resistant doors, and connecting to air-supply hoses. We will also discuss moving within and exiting the BSL-4 suit laboratories, including using the chemical shower and removing and storing positive-pressure suits.
이국적인 높은 결과 병원균의 과학적 관심은 꾸준히 최근 몇 년 동안 증가하고있다. 특히 관심 잠재적 생화학 무기 신흥 고려 병원균 또는 재 신흥 에이전트입니다. 연구 우선 순위 및 위험의 관점에서,이 병원체는 생물 테러 카테고리 AC 에이전트 1과 질병 통제 예방 센터 (CDC)에 의해 분류된다. 또한, 높은 결과 병원균은 수입, 수출 및 액세스 규제에 관해서 선택 에이전트 [독소]로 분류됩니다. 미국, BSL-2, BSL-3, BSL-4 억제를 필요로 특별한 병원체와 일을 준수해야 바이오 안전성 규정과 절차에 미생물 및 생물 의학 연구소 (BMBL)에서 바이오 안전성에 설명되어 있습니다 2. 인간과 / 또는 동물에게 가장 중요한 건강 위험을 인식하는 병원체는 BSL-4 병원균으로 간주됩니다. 따라서, BSL-4 연구는 특히주의가 필요 highlY 전문 교육, 강력하고 중복 시설 인프라 3. 높은 억제 빌딩 운영 시스템 관리에 대한 요구 사항을 이해 BSL-4와 관련된 연구 과제의 일반적인 인식 및 엔지니어링 제어 루틴 검증 테스트를 개선하는 것은 필요하다. 우리는 시각적으로 운영 및 바이오 안전성의 증가 된 기준을 제시하고, BSL-4 억제 손 -에 대한 연구의 결과로 증가 어려움하여 이해를 발전하는 것을 목표로하고 있습니다.
시설 하우징 BSL-4 정장 연구소는 엄격한 요구 사항을 포함하지만, 전용 nonrecirculating 환기 시스템, 엄격한 폐기물 처리 시스템에 한정 4,5를 처리하고, 빌딩 자동화 시스템하지 충족해야합니다 (BAS) 파 -2,6,7-. 실험실 급기 번 여과하고, 배기 이중 필터링 매년 재 인증되어 고효율 미립자 공기 (HEPA) 필터를 통해서이다. 또한,BMBL 일반 폐기물 시스템에 릴리스하기 전에 고체 폐기물 수집 및 모든 배출 물질의 오염 제거의 오염 제거에 대한 엄격한 요구 사항을 부과한다. 다수의 중복은 BSL -4- 병원체의 어떤 유형의 방출을 방지하는 시스템에 내장된다. BAS 모니터 설비 원격 조작하여 문제 영역을 찾아 낼 수있다. 시설 지원 시스템은 최적의 동작을 실시간으로 문제의 통지 직원이 매일 확인됩니다. 모든 시스템은 CDC / 시설 운영에 대한 선택 에이전트 및 독소 요구 사항의 분할을 준수하기 위해 반복적으로 시험한다.
물리적 시설에 대한 이러한 표준뿐만 아니라, 선택 에이전트 및 독소 작업 실험실 직원은 사전 또는 선택 에이전트의 주위에 일에 법무부에 의해 보안 위험 평가 (SRA)에 제출해야한다. 또한, 직원은 1 단계 선택 에이전트 (예를 들어, 에볼라 바이러스, 탄저균)를 등록해야합니다 작업지속적으로 개별 연구자 8의 신체적, 정신적 건강을 평가하는 인사 안정성 프로그램 (PRP)이다. 건강 검진은 개인이 안전한 방식으로 BSL-4 억제의 작업을 수행 물리적으로 할 수 있는지 여부를 평가합니다. 정신 건강 검진은 일반 복지, 심리학 복지 및 탄력성 및 직원의 안전 의식을 평가. NIAID에서 선택 에이전트 작업 과학자들은 각 개인이 교육 및 전문 자격 증명, 범죄 기록, 금융 역사, 외국의 영향의 위험을 검사 액세스 국가 기관의 확인 및 문의 (ANACI) 배경 조사를 완료 한 항에있어서, 추가 조사를 받아야.
BSL-2 실험실 항목에 비해 최대 봉쇄 항목은 자원, 시간 및 교육의 상당히 큰 투자를 필요로한다. 선택 에이전트 및 독소의 부와 SRA 승인 및 등록 후, 직원은 엄격한 손을-에 받아야 기차BSL-4 정장 실험실에 접근하기 전에 보내고. 연구소 직원은 중요한 기능 및 입 / 출력 과정 (9)의 일일 점검을 포함하여, 시설의 운영에 대한 교육을 받는다. 직원은 실험실 생물 안전성 및 관리에 긍정적 인 압력 정장의 사용에 대한 교육을한다. 폴리 염화 비닐 코팅 폴리 에스테르 직물로 만든 화이트 정장은 포트 데 트릭에서 NIH / NIAID 통합 연구 시설에서 사용된다. 다른 유형 / 양압 정장의 상업 브랜드를 사용하는 시설 입력하고 여기에 설명 된 그보다 BSL-4 실험실을 빠져 나오기위한 다른 운영 절차가 필요할 수 있습니다. 이전에 훈련 이러한 차이를 설명한다이 문서를 사용하는 시설에 연구원. 포트 데 트릭에서 NIH / NIAID 통합 연구 시설에서 정장 훈련은 옷을 걸치고 소송이 제대로 작동 보장, 수리 및 (실험실 내부와 외부) 정장을 유지하고, 실험실 내에서 이동하기위한 적절한 절차를 포함한다. 에이 훈련이 완료 가전, 실험실 직원은 BSL-4 정장 실험실 내에서 작업을 시작할 수 있습니다. 처음에, 또 다른 경험이 풍부한 직원의 멘토 일대일 BSL-4 정장 실험실에 처음 다섯 방문하는 동안 새로 훈련 된 직원. 포트 데 트릭에서 NIH / NIAID 통합 연구 시설에서 독립적으로 해결하려면 새로 교육을받은 직원은 실험실 내부의 실제 작업 시간의 최소 100 시간과 BSL-4 정장 실험실에 (40) 감독 방문의 최소를 완료합니다.
우리는 매우 위험 (리스크 그룹 4) 병원체 작업을위한 포트 데 트릭에서 NIH / NIAID 통합 연구 시설에서 사용되는 BSL-4 입구와 출구 절차를 설명했다. BSL-4 입구와 출구 절차를 시각화 한 목적은 실험실 획득 감염을 방지하기 위해 같은 병원체와 작업하는 동안 실험실 직원의 안전의 중요성을 강조하는 것입니다. 음의 압력, BSL-4의 실험실은 병원체 실험실에 포함 될 수 있도록하기 위해 안쪽 방향의 공기 흐름을 유지한다. 실험실 직원과 공기 병원체의 실험실 직원 완화 접촉에 의해 착용 전용 호흡 공기 시스템과 양압 정장. 실험실 직원이 BSL-4 실험실을 떠날 후, 화학 샤워는 잠재적으로 오염 소송의 표면을 소독하기 때문에 건물의 나머지 부분과 소송에서 변화하는 사람의 잠재적 인 오염을 방지 할 수 있습니다.
positi의 무결성로적이 압력 소송 잠재적 인 병원균에 노출을 방지하기위한 몇 가지 중요한 기본 장벽 중 하나입니다, 직원은 입학 전에 정장 누출 및 BSL-4의 실험실에서 종료 한 후 확인이 필요합니다. 누수가 발생하면 직원이 누출 경보 시설 관리의 위치를 식별합니다. 이 방법은 높은 결과 병원균에 대한 노출에 대한 신속한 응답을 보장합니다. 모든 노력을 실험실 직원에게 위험을 제거하는 데 걸리는 있지만, 소송의 위반은 유리, 날카로운 물건, 동물의 침략, 또는 연속 사용의 사용을 통해 발생할 수 있습니다.
여기에 제시된 절차는 일반적으로 CDC (2)에 의해 설명 된 BMBL 사양을 수행하는 동안,이 절차는 IRF-프레드릭에 따라 다릅니다. 각 BSL -4- 설비 실험실 작업의 정확한 방법에 영향을 미칠 다른 빌딩 설계 사양을 갖는다. BSL-4의 실험실을 입력하고 종료에 대한 대체 절차는 이러한 laboratori의 설계 및 운영에 부분적으로 의존에스. 또한, 각 국의 정부 규제는 각국 BSL -4- 실험실 절차에 영향을 미칠 수있다. 그럼에도 불구하고, BSL-4 절차에 대한 일반적인 이해와 비슷한 건물과 고위험 병원체 연구에 참여 외부 협력자의 디자인을 고민하는 건강 관리자에게 도움이 될 것입니다 실험실 직원의 안전을 지원하는 시스템을 모니터링 건물.
더 실험실 직원이 BSL-4 실험실 입구와 출구 절차 및 BSL-4 조건에서 실험을 수행 훈련 된 바와 같이 생산성이 증가 할 것이다. 외부 협력자와 프로토콜을 설계 할 때, 충분한 시간에도 기본 실험실 작업을 수행하기 위해 할당하고, 결과를 제공하기위한 시간 프레임의 기대 BSL -4- 실험실에서 작업 내재 어려움을 수락하여 조정되어야한다. 일반화 된 가정은 모든 실험 BSL-2에서 수행한다는 것입니다 (예를 들어, 2 시간)BSL -4- (예를 들면, 4 시간)에서 수행하는 시간의 두 배를 필요로한다.
The authors have nothing to disclose.
The content of this publication does not necessarily reflect the views or policies of the US Department of Health and Human Services or of the institutions and companies affiliated with the authors. KJ, MRH, and LB performed this work as employees of Battelle Government Services, Inc.; JHK as an employee of Tunnell Government Services, Inc.; and MGL as an employee of Lovelace Respiratory Research Institute, Inc. Tunnell Government Services and Lovelace Respiratory Research Institute are subcontractors of Battelle Memorial Institute under its prime contract with NIAID, under Contract No. HHSN272200700016I.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Micro-Chem Plus | National Chemical Laboratories | 255 | |
Windex | Grainger | 3U560 | |
Sperian aluminum pressure test cap | Honeywell Sperian | CC0199649 | |
Sperian suit repair kit | Honeywell Sperian | CC0199621 | |
Sperian Protection Suit Integrity Test Log | NA | NA | Created by individual lab |
Sperian positive pressure suit | Honeywell Safety Products | BSL 4-2 | |
Soapy water | NA | NA | Created by individual lab |
Outer suit gloves (canners) | Fisher | 19-019-601 | |
Outer suit gloves (MAPA) | Fisher | 2MYU1 | |
Inner nitrile suit gloves | Fisher | 19-050-592 | |
Zip Lube | Amazon | B000GKBEJA | |
Scrubs | Cintas | 60975/60976 | |
Socks | Cintas | 944 | |
Duct Tape | Pack-N-Tape | 51131069695 | |
Towels | Cintas | 2720 | |
O-rings | O-ring warehouse | AS568-343 | |
Overshoes | Amazon | B0034KZE22 | |
Plastic dunk tanks | Fisher | 14-831-113 | |
Entry and exit logbook | NA | NA | Created by individual lab |
Baby powder | Amazon | 44230 | |
Ethanol | Fisher | BP2818500 |