Bu protokol, akupunktur noktası oyuk açma prosedürünü detaylandırır ve alerjik rinit tedavisinde etkinliğini gösterir.
Yöntem makalesi
Bu protokol, akupunktur noktası oyuk açma prosedürünü detaylandırır ve alerjik rinit tedavisinde etkinliğini gösterir.
Akupunktur Noktası Gömme Terapisi, modern biyomalzemeleri akupunktur teknikleriyle birleştiren kapsamlı bir tedavi yöntemidir. Akupunktur noktası katgüt gömme (ACE) sadece Batı tıbbı ile ilişkili olumsuz reaksiyonları önlemekle kalmaz, aynı zamanda geleneksel akupunkturun faydalarını da içerir ve terapötik etkilerinin süresini uzatır. Allerjik rinit (AR), zorlu tedavisi ve devam etme eğilimi ile bilinen bir durumdur. Bu randomize kontrollü çalışma, AR yönetimi için ACE'nin etkinliğini değerlendirmek için 128 AR hastasını içeriyordu. Veriler başlangıçta, tedaviden dört hafta sonra ve tedaviden sekiz hafta sonra toplandı. Başlangıç analizi yapıldı ve bu yöntem için klinik gözlem indeksi olarak görsel analog skala (VAS) kullanıldı. Rinokonjonktivit yaşam kalitesi anketi (RQLQ) bir yaşam kalitesi indeksi olarak görev yaptı. Laboratuvar gözlem indeksleri olarak spesifik IgE (sIgE), IL-4, IL-10 ve IL-12 kullanıldı. Deneyin sonuçları, ACE'nin AR tedavisinde klinik etkinliğini doğrulamaktadır. Bu teknik etkili olmasına ve kliniklerde yaygın olarak kullanılmasına rağmen, invaziv doğası hastane kaynaklı enfeksiyon riskleri oluşturmaktadır. Bu deneye dayanarak, bu protokol, tedavinin güvenli ve etkili bir şekilde uygulanmasını sağlamak için hasta hazırlığı, ameliyat teknikleri ve ameliyat sonrası bakım hakkında ayrıntılı talimatlar sağlayarak geleneksel teknikleri rafine eder. Bu tedaviyi standardize ederek, ACE'nin AR hastalarında semptomları hafifletmek için önemli bir ilaç dışı tedavi seçeneği haline gelmesi ve böylece yaşam kalitelerini önemli ölçüde artırması beklenmektedir.
Allerjik rinit (AR), spesifik immünoglobulin E'nin (sIgE) aracılık ettiği ve birden fazla immün hücreyi içeren alerjik bir durumdur 1,2. Son yıllarda, alerjik rinitin ortalama prevalansıartmaya devam etmiştir 3 ve tedavi edilmeyen AR astım, sinüzit, orta kulak iltihabı ve horlama gibi komplikasyonlara yol açabilir. Kalıcı yan etkileri, iş ve çalışma dahil olmak üzere günlük aktiviteleri olumsuz etkileyebilir 4,5,6. Batı tıbbi tedavileri öncelikle nazal glukokortikoidleri ve oral antihistaminikleri içerir7. Bununla birlikte, nazal glukokortikoidler, burun kanaması, nazal septum perforasyonu ve çocuklarda potansiyel gelişimsel etkiler gibi yan etkilerin yanı sıra glokom riskleri ile ilişkilidir 8,9,10. Çalışmalar, antihistaminiklerdeki gelişmelere rağmen, çocuklarda sedasyon ve kardiyovasküler sorunlar gibi yan etkilerin tam olarak ortadan kaldırılamadığını göstermektedir 11,12,13.
Geleneksel Çin tıbbında saygın bir dış tedavi olan geleneksel akupunkturun etkinliği, uzun yıllardır uluslararası araştırmalarla desteklenmektedir14,15. Bununla birlikte, geleneksel akupunktur tedavisinin etkinliğini etkileyebilecek iki sınırlaması vardır. İlk olarak, akupunktur noktalarının kısa süreli, lokalize stimülasyonu yoluyla terapötik bir etki üretmek için akupunktur iğnelerine dayanır. İkincisi, tipik olarak günlük veya her gün tedavi seansları gerektiren aralıklı bir stimülasyon yaklaşımını içerir. Bu faktörler, iğneden kaçınma veya zamanlama zorlukları nedeniyle düzenli tedavi alamayan bazı hastalar için erişilebilirliğini sınırlayabilir ve sonuçta tedavinin genel etkinliğini etkileyebilir.
Akupunktur noktası katgüt gömme (ACE), geleneksel akupunkturdan geliştirilmiş gelişmiş bir akupunktur tekniğidir. Sadece uzun süreli akupunktur tedavisi ve hastalıkların önlenmesinisağlamakla kalmaz 16,17, aynı zamanda kronik hastalıkların yönetiminde önemli uzun vadeli etkinlik gösterir18,19. ACE, akupunktur noktasında sürekli, hafif ve terapötik stimülasyon oluşturan materyalleri gömerek geleneksel akupunktur yaklaşımını geliştirir. Dokuya gömülü ipliğin ayrışması ve emilmesi, 2-4 hafta süren stimülasyon ile uzun süreli bir akupunktur etkisi yaratır20,21. Bu yöntem, kısa stimülasyon süresinin sınırlamalarını, kalıcı olmayan terapötik etkileri ve geleneksel akupunkturda tedavi tutarlılığını korumanın zorluğunu ele alır. Ayrıca, hastaların kliniği günlük olarak ziyaret etmeleri gerekmez, bu da uyumu büyük ölçüde artırır22.
Biyomedikal gömme malzemelerindeki gelişmeler ve gömme iğnelerindeki gelişmelerle birlikte, geleneksel akupunkturda yeni atılımlar ortaya çıkmıştır. ACE, materyal yerleştirme materyallerinin bileşimini, bozunma oranını ve minimal invaziv tekniklerini kontrol ederek, stimülasyon yoğunluğunu artırarak, süresini uzatarak ve sık akupunktur seanslarıyla ilişkili rahatsızlık ve rahatsızlığı azaltarak akupunktur tedavisini olumlu yönde etkiler.
Bu nedenle, AR tedavisinde üç temel husus esastır: akupunkturun doğal faydaları, bu faydaları arttırma ve sürdürmede akupunktur noktası katgüt gömme tedavisinin güçlü yönleri ve ilaçlarla ilişkili kaçınılmaz yan etkiler. ACE'nin, özellikle potansiyel advers ilaç reaksiyonlarının dikkatli bir şekilde yönetilmesini gerektiren hastalar için AR tedavisi için etkili bir alternatif sunduğuna inanıyoruz. Bu hastalar için akupunktur noktası katgüt gömme tedavisi ideal bir terapötik seçeneği temsil eder.
Buna cevaben, araştırma ekibimiz bu hipotezi doğrulamak için randomize, kontrollü bir klinik deney tasarladı. Klinik araştırma tasarımı, temel karakteristik analiz, VAS ve RQLQ ölçekleri ve laboratuvar muayene sonuçlarını kullanarak, AR tedavisi için akupunktur noktası katgüt gömme tedavisinin klinik etkinliğini gösteriyoruz. Bu makale, akupunktur noktası katgüt gömme tedavisinin klinik uygulaması için standartlaştırılmış bir operasyonel referans sağlamak için hasta uygunluk değerlendirmesi, tıbbi cihaz kullanımı, akupunktur noktası tedavisi, tedavi sonrası bakım ve acil müdahale protokolleri dahil olmak üzere ACE için spesifik klinik prosedürleri detaylandırmaktadır.
Araştırma tasarımı
Araştırma yöntemleri
Bu çalışmada randomize, çift kör, kontrollü bir desen kullanılmıştır. Olgular tanı, dahil etme ve dışlama kriterlerine göre titizlikle tarandı. Excel'deki RAND işlevi kullanılarak iki grup için rastgele veriler oluşturuldu. Grup A'da akupunktur noktası katgüt gömülmesi uygulanan hastalar yer alırken, Grup B'de sahte katgüt gömülmesi uygulanan hastalar yer aldı. Hasta kaydı onaylandıktan sonra, kayıt sırasına göre rastgele numaralar atandı.
Rastgeleleştirme yöntemi
Denekler için randomize bir tedavi tahsisi oluşturmak için Excel'in RAND fonksiyonu ile bilgisayar tabanlı bir randomizasyon tekniği kullanıldı. Rastgele tahsis şeması ve kodlama tablosu, deneklerin kayıt sırasına göre sırayla açılan opak zarflar içinde mühürlendi. Rastgele tahsis kodlamasından sorumlu araştırmacılar denek kaydına katılmamıştır. Körleme prosedürü, körleme gerekliliklerine ve protokollerine uygun olarak sürdürüldü ve opak zarflardaki herhangi bir hasar makul bir açıklama ile belgelendi.
Körleme ve kontrolün uygulanması
Kontrol grubuna, tedavi grubuyla aynı akupunktur noktaları, iğneler ve teknikler kullanılarak sahte gömme uygulandı. Akupunktur noktası gömme için hazırlıklar, denekler tedavi görmeden önce dikkatlice düzenlendi ve akupunktur noktası gömme operatörü ile hasta arasında gömme prosedürünün özellikleri ile ilgili minimum iletişim sağlandı. Denekler, körlemeye müdahale edebilecek hastalar arası iletişimi önlemek için izole bir şekilde tedavi edildi. Deneme sırasında, araştırmacılara, operatörlere ve istatistikçilere ayrı roller verildi ve alt grup atamalarına kör olan bir üçüncü taraf değerlendirici, çalışma etkinliğini ve advers olayları değerlendirdi.
Bu randomize kontrollü çalışma, Chengdu Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi Bağlı Hastanesi Kulak Burun Boğaz Anabilim Dalı'ndan hastaları içeriyordu. Çalışma protokolü, Chengdu Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi Bağlı Hastanesi Etik Kurulu'ndan onay aldı (kayıt numarası: ChiCTR-TRC-12002191). Hastalara çalışmanın amacı ve prosedürleri hakkında bilgi verildi ve deney sırasında görüntü ve videoların kullanımı için onay alındı.
İşlem öncesi hasta değerlendirmesi yapıldı. Olası koagülasyon disfonksiyonu olan hastalar koagülasyon fonksiyonu açısından incelendi. Dahil etme kriterleri, en az bir pozitif cilt alerjeni prick testi olan 18-70 yaş arası hastaları içeren AR kılavuzları1'e göre oluşturulmuştur. Dışlama kriterleri aşağıdakilerden herhangi birini içeriyordu: hamilelik, emzirme, menstrüasyon, immünoterapi görme, heterolog proteinlere (ör., yumurtalar) veya polidioksanon. Askıya alma veya dışlama kriterleri şunları içeriyordu: çalışma sırasında ciddi komplikasyonların ortaya çıkması, istemli geri çekilme, eksik muayene veya tedavi kayıtları, çalışma dışında başka ilaçların veya tedavilerin kullanılması ve çeşitli nedenlerle tedavide kesintiler.
Deneysel akış şeması için Şekil 1'e bakın. Bu çalışmada kullanılan reaktiflerin, ekipmanın ve yazılımın ayrıntıları Malzeme Tablosunda verilmiştir.
1. Ameliyat öncesi hazırlık
NOT: Bu çalışmadaki tüm denekler, Geleneksel Çin Tıbbı (TCM) uygulayıcılarının yeterlilik sertifikasını almış veya 3 yıldan fazla bir süredir uzman hekim olarak kalifiye olmuş doktorlar tarafından akupunktur noktası oyulması kullanılarak ameliyat edilmiştir. Akupunktur noktası oyuk açma operatörleri, denemeden önce tek tip bir eğitime tabi tutuldu ve aşağıda belirtilen standart çalışma prosedürlerini izledi. İşlem süreci Şekil 2'de gösterilmiştir.
2. Cerrahi prosedür
3. Tedavi sonrası bakım
4. Olumsuz olayların önlenmesi ve karşı önlemler
5. Veri analizi
Temel analiz
Bu çalışmada, iki grup arasında demografik özellikler (cinsiyet, yaş, boy, kilo), yaşamsal bulgular (sistolik kan basıncı, diyastolik kan basıncı, solunum, kalp hızı) ve hastalık şiddeti (kan rutini, karaciğer ve böbrek fonksiyonu, pıhtılaşma analizi, tıbbi geçmiş karşılaştırması) açısından istatistiksel farklılıklar olup olmadığını değerlendirmek için Tedavi Niyeti (ITT) analizi yapılmıştır.
Demografik özellikler
İki grup arasındaki cinsiyet dağılımı, Tablo 2'de gösterildiği gibi ki-kare testi kullanılarak test edildi. Sonuçlar, gruplar arasında cinsiyet açısından istatistiksel olarak anlamlı bir fark olmadığını göstermektedir. Yaş, kilo ve boy normalliği Kolmogorov-Smirnov yöntemi kullanılarak değerlendirildi. α = 0.05 test seviyesinde, yaş ve kilo verileri normal bir dağılım izlerken, boy verileri takip etmedi. Yaş ve ağırlık için, varyans homojenliği test edilerek iki örneklemli bir t-testi yapıldı (yaş: F = 0.067; ağırlık: F = 1.102, P = 0.296). Yaş ve kilo için varyanslar homojen olduğundan, sonuçlar katgüt gömme grubu ile sahte katgüt gömme grubu arasında α = 0.05'te istatistiksel olarak anlamlı bir fark olmadığını göstermektedir. Boy verileri normal olmayan bir dağılımdan geldiğinden, iki bağımsız örneklemin sıra toplamı testi uygulandı ve sonuçlar iki grup arasında boy açısından anlamlı bir fark göstermedi.
Gruplar arasında yaşamsal belirtilerin karşılaştırılması
Sistolik kan basıncı, diyastolik kan basıncı, solunum ve kalp atış hızının normalliği Kolmogorov-Smirnov yöntemi kullanılarak test edildi. α = 0.05'te, sadece sistolik kan basıncı normal olarak dağıtıldı, bu nedenle sistolik kan basıncı üzerinde bir t-testi yapılırken, kalan üç hayati belirti için iki bağımsız numunenin sıra toplamı testi kullanıldı. Mann-Whitney U istatistiği ve P değerleri hesaplandı. Sonuçlar, Tablo 3'te detaylandırıldığı gibi, iki grup arasında hayati belirtilerde anlamlı bir fark göstermedi.
Hastalık verilerinin gruplar arasında karşılaştırılması
Kan rutini, karaciğer ve böbrek fonksiyonu ve pıhtılaşma analizi: Beyaz kan hücrelerinin, eozinofillerin, protrombin zamanının (PT) ve aktive parsiyel tromboplastin zamanının (APTT) normalliği Kolmogorov-Smirnov yöntemi kullanılarak test edildi. α = 0.05'te, sadece PT ve APTT normal bir dağılım izledi. Bu iki değişken için t-testi , diğer iki değişken için ise sıra toplamı testi uygulanmıştır. Mann-Whitney U istatistiği ve P değerleri hesaplandı. Sonuçlar, Tablo 4'te gösterildiği gibi iki grup arasında beyaz kan hücreleri, eozinofiller, PT veya APTT'de anlamlı bir fark göstermedi.
Karaciğer ve böbrek fonksiyonu: Aspartat aminotransferaz (AST), alanin aminotransferaz (ALT), kan üre azotu (BUN) ve kreatinin (Crea) normalliği Kolmogorov-Smirnov yöntemi kullanılarak değerlendirildi. α = 0.05'te, sadece AST ve ALT normal bir dağılım izledi. ALT bir t-testi kullanılarak analiz edilirken, AST verileri homojen değildi ve ayrı bir t-testi gerektiriyordu. BUN ve Crea için iki bağımsız örneklemin sıra toplamı testi uygulanmıştır. Mann-Whitney U istatistiği ve P değerleri hesaplandı. Sonuçlar, Tablo 5'te gösterildiği gibi iki grup arasında karaciğer ve böbrek fonksiyonlarında anlamlı bir fark göstermedi.
Tıbbi geçmiş (kalıcı ve aralıklı)
Hastalar, hastalık süresi ve başlangıç sıklığına göre kalıcı veya aralıklı alerjik rinit olarak sınıflandırıldı. Allerjik rinit tiplerinin iki grup arasındaki frekans dağılımını incelemek için ki-kare testi kullanıldı. Ki-kare test sonuçları allerjik rinit tipleri açısından gruplar arasında anlamlı fark olmadığını gösterdi (χ² = 0.897, P = 0.344). Hasta tiplerinin her iki gruptaki dağılımı Şekil 5'te gösterilmiştir.
VAS ve RQLQ ölçek sonuçları
Görsel Analog Ölçek (VAS), burun tıkanıklığı, burun kaşıntısı, hapşırma ve burun akıntısı gibi temel semptomları içeren bir semptom şiddeti derecelendirme ölçeğidir. Hastalar, öznel duygularına dayanarak bu semptomların şiddetini 10 cm'lik bir ölçekte (1'den 10'a kadar işaretlenmiş) derecelendirir ve daha yüksek puanlar daha şiddetli semptomları gösterir29. Rinokonjonktivit yaşam kalitesi anketi (RQLQ) 7 boyutu değerlendirir: günlük aktiviteler, uyku, burun dışı göz belirtileri, pratik sorunlar, burun belirtileri, oküler semptomlar ve duygular. Her soru için 0 ile 6 arasında değişen puanlar ve 0 ile 168 arasında toplam puan aralığı ile 28 sorudan oluşur. Daha yüksek bir puan, hastanın yaşam kalitesi üzerinde daha büyük bir etkiye işaret eder30.
Tedavi öncesi VAS ve RQLQ skorlarının gruplar arasında karşılaştırılması
Her iki gruptaki semptomlar için VAS skorlarının normalliği Kolmogorov-Smirnov yöntemi kullanılarak değerlendirildi. α = 0.05'te her iki grup da normal dağılım göstermedi, bu nedenle Wilcoxon sıra toplamı testi uygulandı. RQLQ için normallik doğrulandı ve iki örnekli bir t-testi kullanıldı. Tablo 6'da gösterilen sonuçlar, iki AR hastası grubu arasında tedavi öncesi toplam VAS skorlarında, bireysel semptomlar için VAS skorlarında veya RQLQ skorlarında anlamlı bir fark olmadığını göstermiştir.
Tedavi öncesi ve sonrası grup içi karşılaştırma
Tedavi öncesi ve sonrası her grupta VAS ve RQLQ skorlarını karşılaştırmak için eşleştirilmiş t-testleri yapıldı. Her fark çifti için normallik testleri yapıldı ve α = 0.05'te tüm farklılıklar normal bir dağılım izledi. Tedavi öncesi ve sonrası kontrol grubu arasında ve tedaviden 4 ila 8 hafta sonra gruplar arasında VAS skorlarında istatistiksel olarak anlamlı farklılıklar bulundu. Sonuçlar Tablo 7 ve Tablo 8'de gösterilmiştir.
Tedaviden 4 ve 8 hafta sonra gruplar arası karşılaştırma
Tedaviden 4 ve 8 hafta sonra VAS ve RQLQ skorları, Kolmogorov-Smirnov yöntemi kullanılarak normallik açısından test edildi. α = 0.05'te, her iki gruptan elde edilen veriler normal bir dağılım izledi, bu nedenle iki örneklemli bir t-testi uygulandı. Sonuçlar Tablo 9'da sunulmuştur.
VAS skor maddeleri: Tedaviden hem 4 hem de 8 hafta sonra, VAS skor maddeleri için A ve B grupları arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark yoktu. Bununla birlikte, tedaviden 8 hafta sonra, farklılıklar istatistiksel olarak anlamlıydı.
RQLQ skor maddeleri: Tedaviden hem 4 hem de 8 hafta sonra, RQLQ skor maddeleri için A ve B grupları arasında anlamlı farklılıklar gözlendi.
Laboratuvar test sonuçları
Seruma özgü immünoglobulin E (sIgE), alerjik rinit için ARIA31 ve alerjik rinit tanı ve tedavisi için Çin kılavuzlarında vurgulandığı gibi önemli bir tanı belirtecidir1. Bu çalışmada, sIgE seviyeleri, tedaviden önce ve sonra deneklerin serumunda antijenlere karşı antikorların varlığını doğrudan yansıtan enzime bağlı immünosorbent testi (ELISA) kullanılarak ölçüldü. SIgE'ye ek olarak, IL-4, IL-10 ve IL-12 gibi anahtar sitokinler de değerlendirildi. IL-4 ve IL-10, Th2 sitokinleridir, IL-12 ise esas olarak antijen sunan hücreler tarafından üretilir. Alerjen sensitizasyon fazı sırasında, Th hücrelerinin öncüsü olan Th0 hücreleri, antijen sunan hücreler tarafından salgılanan IL-10'un etkisi altında Th2 hücrelerine farklılaşır. İmmün yanıtın ve toleransın korunmasında önemli rol oynayan regülatör T hücreleri (Treg'ler) ayrıca IL-10 ve TGF-β32 salgılarlar. Th2 hücreleri, B hücreleri tarafından IgE sentezini destekleyen IL-4 salgılar. Allerjik rinitin başarılı tedavisi tipik olarak IL-4 ve IL-12 seviyelerinde bir azalmaya neden olurken, IL-10 seviyeleri artabilir, bu da immün regülasyonu ve toleransı teşvik eder33. Bu nedenle, bu sitokinlerin ölçülmesi, akupunktur noktası katgüt gömme tedavisinin, enflamatuar faktörleri modüle ederek semptomları hafifletmede etkili olup olmadığı konusunda fikir verir.
Tedavi öncesi ve sonrası laboratuvar belirteçlerinin karşılaştırılması
Her grup için sIgE, IL-4, IL-10 ve IL-12 seviyeleri tedavi öncesi ve sonrası eşleştirilmiş t-testleri kullanılarak analiz edildi. İstatistiksel testlerden önce ikili farklılıklar üzerinde normallik testleri yapıldı. α = 0.05'te, tüm farklılıklar normal bir dağılım izledi. Sonuçlar, her iki grupta (A ve B) tedavi öncesi ve sonrası arasında sIgE seviyelerinde istatistiksel olarak anlamlı değişiklikler olduğunu gösterdi. Bununla birlikte, diğer sitokin belirteçleri (IL-4, IL-10, IL-12) için tedaviden önce ve sonra anlamlı bir fark gözlenmedi. Bu sonuçlar Tablo 10'da özetlenmiştir.
Her zaman noktasında gruplar arası karşılaştırma
Her iki grup için laboratuvar test değerlerinin normalliği, tedavinin bitiminden önce ve 8 hafta sonra Kolmogorov-Smirnov yöntemi kullanılarak değerlendirildi. α = 0.05'te, her bir fark çifti için veriler normal bir dağılım izledi ve iki örneklemli bir t-testi uygulandı. Tedavi öncesi ve sonrası grup A ve B arasında sIgE düzeylerinde istatistiksel olarak anlamlı farklılıklar gözlendi. Bununla birlikte, diğer sitokin göstergeleri (IL-4, IL-10, IL-12) için, tedavi öncesi veya tedavi sonrası zaman noktalarında gruplar arasında anlamlı bir fark bulunmadı. Bu sonuçlar Tablo 11'de gösterilmiştir.
Advers reaksiyon olayları
Her iki gruptaki hastaların yaşadığı advers olaylar kaydedildi ve Tablo 12'de özetlendi. Sonuçlar, çalışma süresi boyunca her iki grupta da ciddi bir advers olay bildirilmediğini göstermiştir. Gözlenen tüm advers reaksiyonlar hafifti ve uygun müdahalelerle başarılı bir şekilde yönetildi. Bu, hem akupunktur noktası katgüt gömme tedavisinin hem de sahte tedavinin katılımcılar tarafından iyi tolere edildiğini ve çalışma boyunca önemli bir güvenlik endişesi ortaya çıkmadığını göstermektedir.

Şekil 1: Deneysel akış şeması. Deneysel yordamdaki olayların sırasını gösterir. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 2: Operasyon akış şeması. Operasyon sırasında izlenen adım adım prosedürü gösterir. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 3: Bu test için gerekli tel malzemeleri. (a) Alkol. (B) Tepsi, kuru pamuk topları ve gazlı bez. (C) İyodoforlu pamuk topları. (D) Steril eldivenler. (E) İğneleri gömmek için iplikler (bu deneyde kullanılır - PDO çizgileri). (F) Cımbız. (G) İplikleri gömmek için iğneler. (H) Makas. (G) Akupunktur iğnesi. Gösterilen öğeler, alkol, gömülü iğneler ve PDO iplikleri hariç tek kullanımlık değiştirme kitindekilerdir. Tek kullanımlık kitin ambalajı tanıtım amacıyla çıkarılmıştır. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 4: Akupunktur noktalarının şematik diyagramı. (Cevap-1) Hegu'nun (LI4) belirli konumu; (Cevap-2) Hegu edinme yöntemi (LI4); (Cevap-3) Hegu (LI4) gömülü iğne manipülasyonu. (B-1) Quchi'nin (LI11) özel konumu; (B-2) Quchi edinme yöntemi (LI11); (B-3) Quchi (LI11) gömülü iğne manipülasyonu. (C-1) Yingxiang'ın (LI20) özel konumu; (C-2) Yingxiang (LI20) gömülü iğne manipülasyonu. (D-1) Zusanlı'nın (ST36) özel konumu; (D-2) Zusanli (ST36) gömülü iğne manipülasyonu. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 5: Allerjik rinit sınıflamasına frekans dağılımı. Persistan veya aralıklı allerjik rinit sınıflamasına göre hastaların sıklık dağılımı. Grup A: Akupunktur noktası katgüt gömme tedavi grubu (N = 64); B Grubu: Sahte katgüt gömme tedavi grubu (N = 64). Ki-kare testi sonuçları, iki grup arasında alerjik rinit tiplerinin dağılımında anlamlı bir fark göstermedi (x² = 0.897, p = 0.344). Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 1: Gömülü akupunktur noktalarının belirli yerleri ve noktaları. 1 inç ≈ 3 cm. Bu Tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 2: İki denek grubunun demografik özellikleri. Veriler Ortalama ± SD olarak ifade edilir. Grup A: Akupunktur noktası katgüt gömme tedavi grubu (N = 64); B Grubu: Sahte katgüt gömme tedavi grubu (N = 64). Bu Tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 3: İki denek grubunun yaşamsal belirtileri. Veriler Ortalama ± SD olarak ifade edilir. Grup A: Akupunktur noktası katgüt gömme tedavi grubu (N = 64); B Grubu: Sahte katgüt gömme tedavi grubu (N = 64). Bu Tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 4: İki denek grubunun kan rutini ve pıhtılaşma analizi. Veriler Ortalama ± SD olarak ifade edilir. Grup A: Akupunktur noktası katgüt gömme tedavi grubu (N = 64); B Grubu: Sahte katgüt gömme tedavi grubu (N = 64). PT: Protrombin zamanı; APTT: Aktive Edilmiş Parsiyel Tromboplastin Zamanı. Bu Tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 5: İki grup deneğin karaciğer ve böbrek fonksiyonları. Veriler Ortalama ± SD olarak ifade edilir. Grup A: Akupunktur noktası katgüt gömme tedavi grubu (N = 64); B Grubu: Sahte katgüt gömme tedavi grubu (N = 64). AST: Aspartat Aminotransferaz; ALT: Alanin Aminotransferaz; BUN: Kan Üre Azotu; Crea: Kreatinin. Bu Tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 6: Tedavi öncesi VAS ve RQLQ ölçek skorlarının karşılaştırılması. Farklılıklar p < 0.05 ise istatistiksel olarak anlamlıydı. Grup A: Akupunktur noktası katgüt gömme tedavi grubu (N = 64); B Grubu: Sahte katgüt gömme tedavi grubu (N = 64). Bu Tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 7: Tedavi öncesi ve sonrası VAS ve RQLQ ölçek skorları. Veriler Ortalama ± SD olarak ifade edilir. Grup A: Akupunktur noktası katgüt gömme tedavi grubu (N = 64); B Grubu: Sahte katgüt gömme tedavi grubu (N = 64). "4w tedavi sonrası", tedavinin bitiminden 4 hafta sonrasını temsil eder; "8W tedavi sonrası", tedavinin bitiminden 8 hafta sonrasını temsil eder. Bu Tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 8: VAS ve RQLQ skorlarının grup içi ön-son kontrolünün istatistiksel sonuçları. Farklılıklar p < 0.05 ise istatistiksel olarak anlamlıydı. Grup A: Akupunktur noktası katgüt gömme tedavi grubu (N = 64); B Grubu: Sahte katgüt gömme tedavi grubu (N = 64). "4w tedavi sonrası", tedavinin bitiminden 4 hafta sonrasını temsil eder; "8W tedavi sonrası", tedavinin bitiminden 8 hafta sonrasını temsil eder. Bu Tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 9: Tedaviden 4 ve 8 hafta sonra VAS ve RQLQ skorlarının gruplar arası karşılaştırması. Farklılıklar p < 0.05 ise istatistiksel olarak anlamlıydı. Grup A: Akupunktur noktası katgüt gömme tedavi grubu (N = 64); B Grubu: Sahte katgüt gömme tedavi grubu (N = 64). "4w tedavi sonrası", tedavinin bitiminden 4 hafta sonrasını temsil eder; "8W tedavi sonrası", tedavinin bitiminden 8 hafta sonrasını temsil eder. Bu Tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 10: Laboratuvar test indekslerinin (ng/L) tedavi öncesi ve sonrası karşılaştırması. Farklılıklar p < 0.05 ise istatistiksel olarak anlamlıydı. Grup A: Akupunktur noktası katgüt gömme tedavi grubu (N = 64); B Grubu: Sahte katgüt gömme tedavi grubu (N = 64). "8W tedavi sonrası", tedavinin bitiminden 8 hafta sonrasını temsil eder. Bu Tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 11: Tedaviden önce ve tedaviden 8 hafta sonra laboratuvar test indekslerinin gruplar arası karşılaştırması. Farklılıklar p < 0.05 ise istatistiksel olarak anlamlıydı. Grup A: Akupunktur noktası katgüt gömme tedavi grubu (N = 64); B Grubu: Sahte katgüt gömme tedavi grubu (N = 64). "8W tedavi sonrası", tedavinin bitiminden 8 hafta sonrasını temsil eder. Bu Tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 12: Her grupta advers olayların görülme sıklığı. Grup A: Akupunktur noktası katgüt gömme tedavi grubu (N = 64); B Grubu: Sahte katgüt gömme tedavi grubu (N = 64). Bu Tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Allerjik rinit (AR) en sık görülen alerjik hastalıklardan biridir ve mevcut tedavide ilaç etkilerinin kısa sürmesi, kesildikten sonra nüksetme, immünoterapinin yüksek maliyeti ve cerrahiden kaynaklanan ciddi yan etki riski gibi birçok zorluk vardır. Durumu tamamen tedavi edememesi, hastaların yaşamları üzerinde önemli bir etkiye sahiptir34,35. Akupunktur tedavisinde, akupunktur noktalarındaki gömülü iplikler terapötik etkinliğin arttırılmasında önemli bir rol oynamaktadır. Vücuttaki gömülü ipliklerin yumuşatılması, ayrışması, sıvılaştırılması ve emilmesi işlemi, akupunktur noktalarında 20 gün ila 4 aya kadar fiziksel ve biyokimyasal stimülasyon üretir (süre, ipliklerin kalınlığına ve bileşimlerine bağlıdır). Bu sürekli stimülasyon, herhangi bir kalıcı veya gömülü iğne yöntemiyle karşılaştırılamaz. Böylece, kısa tedavi süreleri, yavaş iyileşmeye yol açan minimum stimülasyon ve sık nüks gibi geleneksel akupunkturun eksikliklerinin üstesinden gelir. Akupunktur noktası katgüt gömme, kronik hastalıklar için önemli bir terapötik fayda sağlayan, hızlı etki ve sürekli etkinin ikili avantajlarını sunar36,37.
Allerjik rinit tedavisi için akupunkturun sistematik bir değerlendirmesinin bulgularına göre (17), kullanım sıklığı en yüksek olan akupunktur noktası Yingxiang (LI20), ardından Zusanli (ST36) ve Yintang (DU29) olurken, hemen ardından Hegu (LI4) ve Fengchi (GB20) geldi. Feishu (BL13), Shenshu (BL23), Qihai (BL24), Taixi (KI3), Zhongwan (RN12), Lieque (LU7), Taiyuan (LU9), Taichong (LR3) ve Pishu (BL20) gibi diğer akupunktur noktaları da ayrı ayrı ancak daha az sıklıkla kullanıldı. Allerjik rinitin modern akupunktur tedavisi, eski akupunktur noktası seçimi geleneği ile tutarlıdır. Bu çalışmada dört noktanın seçimi aşağıdakilere dayanmaktadır (metinde bahsedilen akupunktur noktaları ve meridyenler için kodlar WHO38 tarafından yayınlanan uluslararası kodlardan alınmıştır): Yingxiang (LI20), Hand-yangming (Kalın bağırsak) Kalın Bağırsak Meridyeni ve Ayak Yangming Mide Meridyeni'nin (Mide) buluşma noktasıdır, burnun her iki yanında bulunur. Quchi (LI10), Hand-yangming'in (Kalın Bağırsak) Kalın Bağırsak Meridyeni'nin girdiği ve bir birleşme noktası görevi gören noktadır. Hegu (LI4), El Yangming Meridyeni'nin damarının geçtiği noktadır ve orijinal noktadır. Hand-yangming (Kalın bağırsak) ve El Tai Yin Akciğer Meridyeni (Akciğer) olmak üzere Kalın Bağırsak Meridyeni karşılıklı olarak dış ve iç39 olup, akciğerler burun deliklerini açar. Bu nedenle, Hand-yangming'in (Kalın Bağırsak) Kalın Bağırsak Meridyeni'ndeki akupunktur noktalarının seçilmesi hem dış hem de iç kısımları tedavi edebilir (40). Zusanlı (ST36), Yangming Ayak Meridyeni (Mide) üzerinde, vücudu uyarmada güçlü ve etkili olan bir noktadır40. Zusanli (ST36) noktasının uyarılması, pozitif qi'yi destekleyerek qi ve kanı düzenleyebilir ve güçlendirebilir. Yin ve yang'ın birliği doktrinine göre, Beş Element teorisi, yangming'in akciğer meridyenini (iç) ve kalın bağırsak meridyenini (yüzeyi) metalelementi 41 ile ilişkilendirir. Ayak Yangming Mide Meridyeni (Mide) dünyanın elementini temsil eder. Beş Element teorisi, elementlerin birbirini beslemek için etkileşime girdiği bir diziyi içerir - toprak metal üretir. Bu nedenle, Yingxiang (LI20) ve Zusanli'deki (ST36) akupunktur sadece burun tıkanıklığını hafifletmeye yardımcı olmakla kalmaz, aynı zamanda akciğerleri besleyen metal üretmek için toprağı yetiştirme rolünü de oynar.
Ayrıca, alerjik rinitin (AR) patogenezi tartışılırken, mast hücreleri (MC), histamin, lökotrienler ve prostaglandinler gibi çeşitli kimyasal mediyatörlerin IgE aracılı salınımı yoluyla ani alerjik reaksiyonlarda merkezi bir rol oynar42. Monomer R926112, mast hücre aktivasyonunu inhibe ederek alerjik rinit semptomlarını azaltır43. Yingxiang noktasına bir iplik gömmek, duyusal sinir ağı sistemindeki P (SP) maddesini aşağı regüle ederek mast hücrelerinin sayısını ve aktivitelerini azaltabilir ve bu da AR nazal mukozal iltihabınıiyileştirir 44. Hegu noktasındaki akupunktur, mast hücrelerini aktive ederek triptofanaz, 5-HT ve HA45 gibi nöroaktif bileşenleri serbest bırakmalarına neden olur. Ayrıca, bir çift akupunktur noktası, Yingxiang ve Hegu üzerindeki akupunktur, AR46'lı sıçanlarda burun alerjisi semptomlarını etkili bir şekilde iyileştirebilir ve burun iltihabını kontrol edebilir. Quchi noktasındaki akupunktur, IL-13 / ST2 ekspresyonunu inhibe ederek serum toplam IgE seviyelerini azaltır47. Zusanli'deki akupunktur (ST36),48 nokta alanı içindeki mast hücrelerinden granül salınımına ve granül parçalanmasına neden olur. Bu nedenle, yukarıdaki veri analizine dayanarak, akupunktur tedavisi prensibi ve akupunktur noktası gömülü çizginin kendisinin özellikleri ile birleştirildiğinde, Yingxiang (LI20), Quchi (LI10), Hegu (LI4) ve Zusanli'nin (ST36) bu tedavi için kullanılan akupunktur noktaları olduğu belirlendi.
Ayrıca, alerjik rinitin (AR) patogenezi tartışılırken, mast hücreleri (MC), histamin, lökotrienler ve prostaglandinler gibi çeşitli kimyasal mediyatörlerin IgE aracılı salınımı yoluyla ani alerjik reaksiyonlarda merkezi bir rol oynar42. Monomer R926112, mast hücre aktivasyonunu inhibe ederek alerjik rinit semptomlarını azaltır43. Yingxiang noktasına bir iplik gömmek, duyusal sinir ağı sistemindeki P (SP) maddesini aşağı regüle ederek mast hücrelerinin sayısını ve aktivitelerini azaltabilir ve bu da AR nazal mukozal iltihabınıiyileştirir 44. Hegu noktasındaki akupunktur, mast hücrelerini aktive ederek triptofanaz, 5-HT ve HA45 gibi nöroaktif bileşenleri serbest bırakmalarına neden olur. Ayrıca, bir çift akupunktur noktası, Yingxiang ve Hegu üzerindeki akupunktur, AR46'lı sıçanlarda burun alerjisi semptomlarını etkili bir şekilde iyileştirebilir ve burun iltihabını kontrol edebilir. Quchi noktasındaki akupunktur, IL-13 / ST2 ekspresyonunu inhibe ederek serum toplam IgE seviyelerini azaltır47. Zusanli'deki akupunktur (ST36),48 nokta alanı içindeki mast hücrelerinden granül salınımına ve granül parçalanmasına neden olur. Bu nedenle, yukarıdaki veri analizine dayanarak, akupunktur tedavisi prensibi ve akupunktur noktası gömülü çizginin kendisinin özellikleri ile birleştirildiğinde, Yingxiang (LI20), Quchi (LI10), Hegu (LI4) ve Zusanli'nin (ST36) bu tedavi için kullanılan akupunktur noktaları olduğu belirlendi.
Tedaviden 4 ve 8 hafta sonra değerlendirilen RQLQ ölçeğinin istatistiksel sonuçları, iki grup arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark gösterdi. Bu bulgu, katgüt gömme grubundaki gömülü hat gövdesinden gelen stimülasyonun, gelişmiş bir terapötik etkiye katkıda bulunduğunu göstermektedir. Sonuç olarak, tedaviye bağlı yaşam kalitesindeki iyileşmeler tedaviden 4 hafta sonra aşamalı olarak devam etti.
Tedaviden önce ve tedaviden 8 hafta sonra laboratuvar göstergelerinin analizi, katgüt gömme ve sahte gömme grupları arasında sIgE seviyelerinde istatistiksel olarak anlamlı farklılıklar gösterirken, diğer göstergeler tedaviden önce ve sonra önemli değişiklikler göstermedi.
Klinik etkinlik sonuçlarına (VAS, RQLQ) dayanarak, akupunktur noktası katgüt gömme, avantaj zamanla daha belirgin hale gelen klinik etkinliği gösterir. IgE sonuçlarından, akupunktur noktası katgüt gömmenin deneklerin serumundaki alerjen seviyelerini doğrudan azalttığı görülmektedir. Bununla birlikte, alerjik rinitte immün regülasyon birden fazla yol ve düzenleyici faktör içerir. Akupunktur noktası katgüt gömmenin klinik faydalarını elde etmek için bağışıklık tepkisine nasıl katkıda bulunduğunu anlamak için daha fazla araştırma yapılması gerekmektedir.
Bu çalışmanın sınırlamaları ve AR tedavisinde akupunktur noktası yerleştirme tedavisi için beklentiler şunları içerir: (1) Bu çalışma, belirli akupunktur noktalarını bireysel hastalara göre uyarlayabilen TCM uygulayıcıları tarafından yürütülmemiştir. Bunun yerine, akupunktur noktaları genel popülasyona uyacak şekilde veri analizine dayalı olarak seçildi. Sonuçlar etkinliği gösterse de, gelecekteki çalışmalar, çekirdek akupunktur noktalarını seçerek ve her hastanın semptomlarına dayalı olarak belirli eşleştirme noktaları ile takviye ederek etkinliği artırabilir. (2) Bu çalışma, TCM tanı tipolojisini Batı AR sınıflandırmalarıyla (kalıcı ve aralıklı) bütünleştirmedi ve ilişkili klinik etkinliği ayrı ayrı değerlendirmedi. Gelecekteki çalışmalar, grup dengesini ve karşılaştırılabilirliğini geliştirmek için TCM ve Western yaklaşımlarını randomize bir blok grup tasarımında birleştirebilir. (3) Akupunktur noktası katgüt gömmenin AR üzerinde 8 haftayı aşan uzun vadeli etkiler sağladığını doğrulamak için daha büyük numune çalışmalarına ihtiyaç vardır. Bu sınırlamalara rağmen, bu çalışma, akupunktur noktası katgüt gömmenin gerçekleştirilmesinin basit olduğunu, Batı tıbbına kıyasla daha az advers reaksiyona sahip olduğunu ve geleneksel akupunkturdan daha uzun süreli bir terapötik etki sunduğunu ve bu da onu daha fazla araştırma ve uygulama için umut verici bir alan haline getirdiğini göstermektedir.
Bu makalenin birincil amacı, akupunktur noktası gömme kullanarak AR tedavisi için standart ve etkili bir cerrahi protokol geliştirmektir. Belirli akupunktur noktalarına iplik yerleştirmenin bu yöntemi sayesinde amaç, daha az yan etkiye ve daha uzun süreli etkinliğe sahip bir tedavi oluşturmak, sonuçta AR semptomlarını hafifletmek ve hastaların yaşam kalitesini iyileştirmektir. Önceki çalışmalara26 dayanan bu çalışma, daha standart bir tedavi planı oluşturmayı, advers reaksiyon risklerini en aza indirmeyi ve bu alandaki ilgili araştırmalar için metodolojik referanslar sağlamayı amaçlayan spesifik cerrahi teknikler, sıkı önlemler ve ayrıntılı ameliyat sonrası bakım üzerinde durmaktadır.
Bu prosedürün temel unsurları, hassas akupunktur noktası konumlandırması, iplikleri gömmek için steril bir ortamın sağlanması ve hasta işbirliğinin sağlanmasıdır. Olumsuz reaksiyonları en aza indirmek ve prosedür verimliliğini artırmak için, operatörün kalifikasyonu kadar steriliteye sıkı sıkıya bağlı kalmak da esastır. Tedavi başarısı için hasta işbirliği de çok önemlidir. Hastalar yüz yıkama, banyo, makyaj uygulaması veya gömülü alanı kaşımaktan kaçınma ile ilgili tıbbi tavsiyelere uymazlarsa, hematom ve enfeksiyon gibi advers reaksiyon riski artar ve tedavinin etkinliği tehlikeye girebilir. Bu nedenle, hasta uyumunu ve işbirliğini geliştirmek için kapsamlı iletişim, tedavinin kritik bir yönüdür.
Bu çalışmada randomize kontrollü çalışmalar yoluyla 128 hastada başlangıç analizi, klinik etkinlik değerlendirmesi (VAS ve RQLQ kullanılarak) ve laboratuvar göstergelerinin (sIgE, IL-4, IL-10, IL-12) değerlendirilmesi yapılmıştır. Sonuçlar, akupunktur noktası katgüt gömmenin, akupunktur noktasına uzun süreli stimülasyon sağlayarak AR tedavisi için önemli bir klinik fayda sağladığını ve bu da sIgE seviyelerini önemli ölçüde iyileştirdiğini göstermektedir. Bu teknik, AR hastaları için yaşam kalitesini ve tedavi sonuçlarını artırırken zamandan tasarruf etmek için etkili bir ilaç dışı müdahale olarak umut verici uygulamalara sahiptir. Bununla birlikte, akupunktur noktası katgüt gömmenin klinik etkinliği artırmak için bağışıklık tepkisini etkilediği mekanizmaları açıklığa kavuşturmak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.
Yazarların ifşa edecek hiçbir şeyi yok.
Bu çalışma, Çin Ulusal Doğa Bilimleri Vakfı (No. 82174198), Sichuan Eyaleti Bilim Yaygınlaştırma Çalışmaları Oluşturma Projesi (24KPZP0154), Sichuan Bilim ve Teknoloji İnovasyon Ekiciler Projesi (MZGC20230051) ve Chengdu Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi-Klinik Tıp Koleji Lisansüstü Araştırma İnovasyon Uygulama Projesi (No.2023KCY21) tarafından finanse edilmiştir.
| Ad | Şirket | Katalog numarası | Yorumlar |
|---|---|---|---|
| 7 G gömülü iğne seti | Taizhou Luoan Medical Co. | 20240103 | yok |
| Gömülü İplik Gövde No. 4-0 | Hangzhou Aipu Tıbbi Ekipman A.Ş. | 20231227 | hiçbiri |
| Etanol | Sichuan Yinjieshi yil Technology Co. | 231206 | yok |
| HYA-15 tek kullanımlık pansuman değiştirme kiti | Zhende Tıbbi Malzeme A.Ş. | 202308021B | İçindekiler: eldivenler, dikiş çıkarma makasları, cımbız, kuru pamuk topları, povidon-iyot pamuk topları, gazlı bez, plastik tepsi, ped tabakası |
| IBM SPSS İstatistikleri | IBM | R26.0.0.0 | Verileri analiz etmek için. |
| Görüntü Düzenleyici | Mac OS X | C02GM7ZGQ6L7 | Resimlerde siyah beyaz maskeleme için kullanılır. |
| MEITU uygulaması | Çin Xiamen Meitu Network Technology Co., Ltd. | 10.16.0 | Bu, güçlü algoritmalara sahip güzel bir çizim aracı yazılımıdır. Bu çalışmada, Şekil 3 ve Şekil 4 gibi küçük grafikleri dikmek için bu yazılımı kullandım. Bu yazılım, görüntü kalitesine zarar vermeden resimleri serbestçe dikebilir. |
| XingTu uygulaması | Shenzhen FaceMeng Technology Co. | sürüm numarası?9.7.2 | Bu, Çin'de geliştirilen çok profesyonel bir rötuş yazılımıdır. |