Bu içeriği görüntülemek için JoVE aboneliğiniz gereklidir. Giriş yapın veya ücretsiz denemenizi bugün başlatın.

Araştırma makalesi

Malign Tümörler için Kemoterapi Sonrası Değişen İdame Aralıklarına Sahip Venöz Erişim Portlarının Yönetimi

593 görüntüleme

⸱

DOI:

10.3791/69023

⸱

4 Kasım 2025

 ,  , 
1Intravenous Catheter Care Clinic, The First Affiliated Hospital of Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital), 2Cardiovascular Department, The First Affiliated Hospital of Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital)

* These authors contributed equally

Bu makalede

Özet

Burada, kemoterapiden sonra uzatılmış port bakım aralıklarını (8-12 hafta) değerlendiren, güvenlik, maliyet verimliliği ve temel risk faktörlerini gösteren bir protokol sunuyoruz.

Özet

Tamamen implante edilebilir venöz erişim portları (TİVAP'ler) malign tümör hastalarında kemoterapi için gereklidir, ancak kateter tıkanıklığı ve enfeksiyon endişe kaynağı olmaya devam etmektedir. Standart 4 haftalık idame aralığı mali ve lojistik yükleri artırmaktadır ve hiperkoagülabilite hastalarda gerekliliği belirsizdir. Bu retrospektif çalışma, Haziran 2021 ile Haziran 2023 arasında tedavi edilen malign tümörleri ve TIVAP'ları olan 303 hastayı analiz etti. İdame sıklığına göre hastalar Grup A (4 haftalık, n = 97), Grup B (8 haftalık, n = 101) ve Grup C (12 haftalık, n = 105) olarak kategorize edildi. Klinik sonuçlar ve komplikasyon oranları karşılaştırıldı ve hastalar risk faktörlerini belirlemek için komplikasyon (n = 51) ve komplikasyon olmayan (n = 252) gruplara ayrıldı. Standart 4 haftalık aralıkla karşılaştırıldığında, idamenin 8 veya 12 haftaya uzatılması, trombozu artırmadan (Wells skoru: P = 0.723) veya komplikasyon oranlarını (P = 0.872) artırmadan 48 haftalık maliyetleri sırasıyla %50.66 ve %65.91 oranında önemli ölçüde azalttı. Bakım sıklığı azaldıkça takip uyumu iyileşti (24 haftalık uyum: Grup C 28,9 ± 2,5'e karşı Grup A 22,3 ± 3,1, P < 0,001). Tromboz riski, kateter açıklığı, yaşam kalitesi veya genel komplikasyon oranları açısından gruplar arasında anlamlı fark gözlenmedi (P > 0,05). Grup A en yüksek, Grup C en düşük maliyete maruz kaldı ve hasta memnuniyeti Grup B'de zirve yaptı. Çok değişkenli analiz, ileri yaşı (OR = 1.048, %95 GA 1.018-1.079), daha yüksek VKİ (OR = 5.072, %95 GA 1.238-20.775) ve kronik hastalıkları (OR = 3.391, %95 GA 1.761-6.531) portla ilişkili komplikasyonlar için bağımsız risk faktörleri olarak tanımladı. Sonuç olarak, kemoterapiden sonra TİVAP idame aralıklarının 8-12 haftaya uzatılması güvenlidir, maliyetleri düşürür ve uyumu artırır. Bununla birlikte, daha yaşlı, aşırı kilolu veya kronik rahatsızlıkları olan hastalar, kemoterapi olmayan dönemlerde daha yakından izlenmelidir.

Giriş

Tamamen İmplante Edilebilir Venöz Erişim Portları (TIVAP), vücuda tamamen implante edilen kapalı bir intravenöz infüzyon sistemidir. İlk olarak 1982 yılında Niederhuber JE tarafından kullanıldığı bildirilmiştir1. TIVAP, çeşitli yüksek konsantrasyonlu kemoterapi ilaçlarının, total parenteral beslenme solüsyonlarının infüzyonunun yanı sıra kan alma ve transfüzyon vb. için kullanılabilir. İlaçların hastaların kan damarlarındaki tahrişini azaltır ve tekrarlanan damar delinmesinin neden olduğu ağrıyı hafifletir. Günlük yönetimi ve bakımı uygundur ve iyi bir konfor sağlar, bu da onu kötü huylu tümör hastalarının tedavisinde venöz erişim için ilk seçeneklerden biri haline getirir2. Bununla birlikte, TİVAP'ın yüksek maliyeti ve şu anda hala hastaların kendi masraflarına ait olması nedeniyle, çoğu hasta, hastalığın tekrarlaması ve yeniden kullanım ihtiyacı durumunda anti-tümör tedavisinin aşamalı döngüsünü tamamladıktan sonra tedavi dışı dönemde TİVAP'ı tutmayı tercih etmektedir3. Thiel K4, implante edilmiş TIVAP ile 1005 tümör hastasını takip etti ve hastaların %11.94'ünde (120/1005) ilişkili komplikasyonlar olduğunu buldu. PICC ve CVC gibi önceki infüzyon yöntemleriyle karşılaştırıldığında, komplikasyon insidansı daha düşük ve kalıcılık süresi daha uzun olmasınarağmen 5,6, ilgili komplikasyonlar hala kaçınılmazdır. TIVAP komplikasyonları arasında port ile ilişkili kan dolaşımı enfeksiyonları, kateter ile ilişkili tromboz, kateter tıkanıklığı, sıkışma sendromu, port gövdesi çevirme, kateter dekolmanı ve diğer komplikasyonlar yer alır 7,8. Komplikasyonların ortaya çıkması hastaların tedavisinin gecikmesine yol açacaktır. Ağır vakalarda hastaların psikolojisini ve hastalık prognozunu etkileyerek hastalara ve ailelerine fiziksel ve zihinsel zarar verecek ve tıbbi harcamalarda artışa neden olacaktır9. İmplante edilebilir venöz erişim portlarının bakımı, port kateterinin fonksiyonel durumunun değerlendirilmesini, karot almayan iğnelerin ve pansumanların değiştirilmesini ve kateterin10 zamanında yıkanmasını ve kapatılmasını içerir. Hastaların vücutlarında TIVAP'ın optimum performansını sağlamak için, infüzyon yolunun açıklığını korumak, cihazın normal çalışmasını sağlamak ve hizmet ömrünü uzatmaya yardımcı olmak, böylece kateter tıkanıklığı gibi olumsuz olayların oluşumunu önlemek ve azaltmak için düzenli bakım gereklidir.

Kemoterapi dışı dönemde TİVAP'ın idame aralığı ile ilgili hala tartışmalar vardır. Klinik çalışmalar, tedavi dışı dönemde TİVAP'ın idame döngüsü ne kadar kısa olursa, kateter tıkanma riskinin o kadar düşük olacağını göstermiştir 11,12. Şu anda, çoğu çalışma, esas olarak kateter tıkanmasını önlemek için her 4 haftada bir bakım önermektedir13. Ancak son yıllarda bildirilenilgili çalışmalar 14 idame aralığının uzunluğu ile TİVAP kateterinin tıkanması arasında doğrudan bir ilişki olmadığını göstermiştir, ancak malign tümör hastaları ile ilgili nispeten az sayıda çalışma vardır. Müsin ve doku faktörü salgılayan kötü huylu tümör hücrelerinde kanser prokoagülanının varlığı ve bunun sonucunda kan viskozitesinin artması ve TİVAP'ın kan damarlarında uzun süre kalması gerektiği gerçeği ile birleştiğinde, diğer hastalara göre kateterin üst kısmında tromboz oluşması son derece kolaydır. Geleneksel 4 haftalık idame aralığı ile karşılaştırıldığında, Tamamen İmplante Edilebilir Venöz Erişim Portlarının (TİVAP'ler) idame aralığının 8-12 haftaya uzatılması, hastaların hastaneye ziyaret sıklığını azaltabilir ve ekonomik yüklerini hafifletebilir. Bununla birlikte, kanser hastaları kemoterapiden sonra sıklıkla hiper pıhtılaşabilir bir durumla başvururlar ve bu tür genişletilmiş bir bakım planının bu spesifik popülasyona uygulanabilir olup olmadığı konusunda hala hedefe yönelik doğrulama eksikliği vardır. Kemoterapi dışı dönemde TIVAP idame aralıklarına ilişkin mevcut klinik tartışmanın özü, planın uygulanabilir senaryoları, operasyonel standartları ve sınırlama kapsamı için net tanımların bulunmamasıdır. Mevcut çalışmalar, uzun aralıkların uygulanabilirliğinden bahsetmiş olsa da, bu yaklaşımın yalnızca kemoterapinin tamamlanmasını takiben tedavi dışı aşamaya uygulanabilir olup olmadığını açıklığa kavuşturmamıştır. Bu arada, bakım işlemlerinin standardizasyon seviyesi, aralık şemaları ile birlikte belirtilmemiştir.

Bu çalışma, yukarıda belirtilen konuları hedefe yönelik bir şekilde ele almayı amaçlamaktadır. İlk olarak, araştırma senaryosu, kemoterapi sırasında sık TIVAP kullanımı gerektiren hastalar hariç, kemoterapi sonrası kötü huylu tümör hastalarının tedavi dışı dönemiyle kesinlikle sınırlıdır. İkinci olarak, klinik olarak rutin 4 haftalık aralık kontrol grubu olarak açıkça belirlenirken, iki deney aralığı (8 hafta ve 12 hafta) aynı anda dahil edilir ve temel bakım işlemi standartları birleştirilir. Bu çalışmanın amacı, kemoterapiyi tamamladıktan sonra malign tümörlü hastalarda farklı idame sıklıklarına sahip TİVAP yönetim şemalarının uygulama değerini karşılaştırmak, infüzyonla ilişkili komplikasyonlarla ilişkili faktörleri araştırmak, klinik uygulama için bilimsel bir temel sağlamak ve bu hasta popülasyonu için en uygun TİVAP idame stratejisini belirlemektir.

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Protokol

Bu çalışma, Jinan Üniversitesi Birinci Bağlı Hastanesi (Guangzhou Denizaşırı Çin Hastanesi; Onay No. SYJS2024-05-22-09). Kayıttan önce, tüm hastalar eğitimli araştırma hemşireleri tarafından çalışma hedefleri, protokol ve potansiyel riskler hakkında bilgilendirildi. Bilgileri tam olarak anladıktan sonra her hasta Bilgilendirilmiş Onam Formunu imzaladı; bağımsız olarak imzalayamayan hastalar için yasal vasileri onlar adına Vekaleten Bilgilendirilmiş Onam Formunu imzaladı. Kullanılan ekipman ve yazılımlar Malzeme Tablosunda listelenmiştir.

1. Örneklem büyüklüğü tahmini

Örneklem büyüklüğü, çok gruplu eşit tasarım formülü kullanılarak hesaplandı:
figure-protocol-1
burada, k = grup sayısı; Z değerleri, tip I hata ve güç için standart normal sapmalardır; s tahmini standart sapmadır; ve μi = ve μ sırasıyla grup I için ortalama sonucu ve genel ortalamayı gösterir.

Bu çalışma için k = 3, iki taraflı α = 0.05 (Z1-α/2 = 1.96) ve güç = 0.90 (Z1-β = 1.28). Pilot verilere göre, s = 0.15. Bu parametrelerin yerine konması, grup başına tahmini bir n = 95 verdi ve minimum toplam örneklem büyüklüğü 285 oldu. %10'luk bir bırakma oranına izin vererek, grup başına en az 106 hastaya ihtiyaç duyuldu ve nihai hedef kayıt ≥318 hastaydı. Çalışma iş akışı, araştırmayı 1 aşamaya ayıran Şekil 5'de gösterilmektedir: Kayıt: 350 ilk hasta tarandı ve istisnalar bir sonraki modülde ayrıntılı olarak açıklandı. Son olarak toplam 303 hasta dahil edildi ve takipleri tamamlandı. Örneklem büyüklüğündeki tutarsızlık (ilk tahminden 15 vaka daha az) aşağıdaki nedenlere bağlandı: 10 hasta kayıttan sonra kemoterapi rejimlerindeki ayarlamalar nedeniyle geri çekildi ve 5 hasta takipten çıkarıldı. Tüm geri çekilmeler ve takip kayıpları, kayıttan sonraki 12 hafta içinde meydana geldi ve takip kaybı oranları üç grup arasında dengelendi (Grup A: %3.1, Grup B: %4.9, Grup C: %4.8) ve seçici yanlılık gözlenmedi. Gruplama: Hastalar tercihe göre idame aralıklarını (4 hafta/8 hafta/12 hafta) seçtiler ve gösterildiği gibi Grup A/B/C'yi oluşturdular. Müdahale ve Sonuçlar: Altı ana son nokta karşılaştırıldı, kullanılarak: Wells skoru tromboz için; Yaşam kalitesi için SF-36 anketi. Komplikasyon Analizi: Tek faktörlü/çok faktörlü modeller, öngörücüleri görselleştirilmiş olarak tanımladı. Hedeflenen ölçümler ve çalışma bulguları elde edildi ve tüm adımlar Şekil 1'e kadar izlenebilir.

2. Genel bilgiler

Haziran 2021-Haziran 2023 tarihleri arasında hastanemizde venöz erişim portu implantasyonu yapılan toplam 303 malign tümörlü hasta çalışmaya dahil edildi. Dahil edilme kriterleri şunlardı: (1) kemoterapi gerektiren malign tümörün doğrulanmış tanısı; (2) bir venöz erişim portunun başarılı bir şekilde implantasyonu; ve (3) bilgilendirilmiş onam verme ve takibe uyma becerisi. Dışlama kriterleri şunlardı: (1) ciddi pıhtılaşma bozuklukları; (2) implantasyon sırasında aktif lokal veya sistemik enfeksiyon; (3) santral venöz kateterle ilişkili komplikasyonların önceki öyküsü; veya (4) katılmayı reddetme.

Hastalar tercih ettikleri port yönetimi sıklığına göre üç gruba ayrıldı: Grup A (yüksek frekanslı bakım, n = 97), Grup B (orta frekanslı bakım, n = 101) ve Grup C (düşük frekanslı bakım, n = 105). Üç frekans yönetimi stratejisi arasındaki klinik sonuçlar, port implantasyonundan sonraki 48 haftalık takip süresi boyunca karşılaştırıldı. Gerçek ziyaret tarihi planlanan aralıktan 1 haftadan fazla farklıysa, bakım zamanında kabul edildi.

Güvenlik değerlendirmesi için komplikasyonlar, idame döneminde meydana gelen kateter tıkanıklığı, enfeksiyon, tromboz, kanama veya mekanik disfonksiyon olarak tanımlandı. Kemoterapi ile tedavi edilen hastalarda venöz erişim portları ile ilişkili advers olaylar için risk faktörlerini belirlemek için hastalar ayrıca bir komplikasyon grubu ve bir komplikasyon olmayan grup olarak kategorize edildi.

3. İmplante edilebilir venöz erişim portlarının yönetimi

  1. İmplantasyon için kontrendikasyonlar
    Bu çalışmaya dahil edilen 303 hastanın tamamına aynı marka ve model tamamen implante edilebilir venöz erişim portu (TİVAP) sistemi implante edildi. Trombosit sayısı ≥50 × 109/L, uluslararası normalleştirilmiş oran (INR) ≤1.8 ve aktive parsiyel tromboplastin zamanı (APTT) normal değerin ≤1.3 katıysa, tedavi öncesi tersine çevirmeye gerek kalmadan implantasyona izin verildi. Trombosit sayısı normalin <50 × 109/L, INR >1.8 veya APTT >1.3 katı ise ameliyattan önce pıhtılaşma bozukluğu düzeltildi. Tıbbi müdahale ile düzeltilemeyen ciddi pıhtılaşma bozuklukları, kontrol edilemeyen kanama riski nedeniyle mutlak kontrendikasyon olarak kabul edildi.
  2. Ameliyat öncesi hazırlıklar
    1. Bilgilendirilmiş onam
      Hastalar prosedürel riskler, intraoperatif önlemler, postoperatif bakım, olası komplikasyonlar ve ilişkili maliyetler hakkında bilgilendirildi. Yazılı bilgilendirilmiş onam alındı.
    2. Ameliyat öncesi muayeneler
      Rutin kan sayımları, karaciğer ve böbrek fonksiyonları, pıhtılaşma profili ve elektrolitler değerlendirildi. Vasküler açıklığı doğrulamak için karotis ven ve superior vena kavanın elektrokardiyografisi ve ultrasonu yapıldı.
    3. Tamamen implante edilebilir venöz erişim portu (TIVAP) sisteminin bileşenleri, ultrason ekipmanı, cerrahi aletler, steril cerrahi örtüler ve pansumanlar, anestezik ilaçlar, 100 IU/mL heparin sodyum seyreltme, %0,9 steril sodyum klorür enjeksiyonu ve kateter ucu konumlandırma cihazı.
  3. İmplantasyon için yaklaşımlar
    İnfüzyon portları için implantasyon standartları, tamamen implante edilebilir erişim portları15 üzerindeki Şanghay uzman fikir birliğine atıfta bulunur. İki yaygın yaklaşım kullanıldı: kol portları ve göğüs duvarı portları.
    1. Kol portu implantasyonu
      Hastalar ipsilateral kol abduksiyonu ile sırtüstü yatırıldı. Dezenfeksiyon ve steril örtüden sonra, bazilik veya aksiller ven (kolun üst üçte biri) gerçek zamanlı ultrason rehberliğinde delinmiştir. Bir kılavuz tel yerleştirildi, ardından kılıf ve kateter ilerletildi. Kateter, sternoklaviküler eklem boyunca superior vena kavaya yönlendirildi. Pozisyon doğrulandı ve üst kolun medial tarafında bir deri altı cep oluşturuldu. Port gövdesi bağlandı ve cebe sabitlendi ve kesi kapatıldı. Kateter 5 mL heparinize salin (100 IU/mL) ile kilitlendi.
    2. Göğüs duvarı portu implantasyonu
      Hastalar sırtüstü yatırıldı ve göğüs duvarında yer işaretleri tespit edildi. Lokal anestezi sonrası ultrason eşliğinde internal juguler veya subklavyen ven delinmiştir. Kateter bir kılavuz tel boyunca ilerletildi ve subklaviküler bölgede bir cep oluşturuldu. Bir tünelleme cihazı kullanılarak kateter göğüs duvarı insizyonuna yönlendirildi, port gövdesine bağlandı ve sabitlendi. İnsizyon dikildi ve kateter 5-10 mL heparinize salin (100 IU/mL) ile kilitlendi.
      Üç grup, kesinlikle erişim bölgesi sınıflandırma ilkesine uygun olarak atandı: özellikle, 4 haftalık, 8 haftalık ve 12 haftalık gruplar içinde, üst kol portlarının ve göğüs duvarı portlarının numune oranları, toplam numunedeki dağılımdan anlamlı bir fark göstermedi. Bu tasarım, bakım etkinliği ve komplikasyonlarının değerlendirilmesinde eşit olmayan erişim alanı dağılımından kaynaklanan paraziti önlemeyi amaçladı.
  4. Bakım prosedürleri
    Aseptik teknikler hemşireler tarafından sıkı bir şekilde takip edildi. TİVAP çevresindeki cilt %75 etanol ve %2 klorheksidin glukonat kullanılarak temizlendi ve dezenfekte edildi. Düzgün kan dönüşünü kontrol etmek için kateterden kan aspire edildi. Pulsatil yıkama için 20 mL hacimde %0.9 steril sodyum klorür enjeksiyonu kullanıldı. Bu yıkama çözeltisi hacmi, intraluminal türbülans yaratarak, kalan ilacın kateterin16 iç duvarından tamamen çıkarılmasını sağlar. Son olarak, pozitif basınç kapatma için 5 mL 100 IU / mL heparin sodyum seyreltme kullanıldı: 100 IU / mL konsantrasyonu, kateter lümeninde 7-14 gün boyunca antikoagülan bir etki sağlayabilir ve toplam 5 mL doz, yetişkinler için günlük güvenli dozun (≤10.000 IU) çok altındadır ve kanama riskinde artış yoktur17.
    Tedavi sırasında olumsuz komplikasyonlar gelişen hastalar için hemşireler hedefe yönelik müdahaleler sağladı ve hasta eğitimi verdi: (1) Gevşek cilde sahip hastalar için, ameliyat tarafındaki kolu önemli ölçüde döndürürken veya kaldırırken, fiksasyonu arttırmak için TIVAP rezervuarına karşı el ile hafifçe bastırmaları talimatı verildi; (2) Aşırı göğüs duvarı hareketliliği olan hastalara, günlük aktivitelerde TIVAP cebi üzerindeki cilt üzerindeki baskıyı artırabilecek yorucu hareketlerden kaçınmalarını tavsiye eden eğitim verildi; (3) Uyku sırasında aşırı hareket eden hastalar için hemşireler gerekirse bir emniyet kemeri kullanmayı düşünebilir.
  5. Hasta eğitimi ve yönetim şemaları
    Hemşireler eğitim materyalleri dağıttı ve önemli öz gözlem noktalarını açıkladı. Hastalara komplikasyonların erken belirtilerini (lokal kızarıklık, şişme, ağrı, eksüdasyon, ateş) tanımaları öğretildi ve kateter kırılması, dekolmanı veya şiddetli kanama için tıbbi yardım almaları talimatı verildi.
    Hastalara farklı aralıklarla hastane bazlı bakım planlandı: 4 haftada bir (Grup A), 8 haftada bir (Grup B) veya 12 haftada bir (Grup C). Hastalar ayrıca port çevresindeki cilt değişiklikleri için evde kendi kendini izlemeye yönlendirildi.
  6. Güvenlik önlemleri ve atık bertarafı
    1. Heparin kullanımı
      Heparinize çözeltiler, kanamayı veya trombozu önlemek için dozaj doğruluğuna dikkat edilerek steril koşullarda hazırlandı. Herhangi bir kanama veya trombotik komplikasyon belirtisi izlendi ve belgelendi.
    2. Emniyet kemeri politikası
      Kullanım, aşırı hareketi olan hastalarla sınırlandırıldı, yalnızca bilgilendirilmiş onam ve sürekli izleme ile uygulandı.
    3. Atık bertarafı
      Kesici aletler (iğneler, kılavuz teller) delinmez kaplara atıldı. Kanla kontamine olmuş pansumanlar ve heparinize atıklar, kurumsal biyogüvenlik protokollerine uygun olarak biyolojik tehlike maddeleri olarak bertaraf edildi.

4. Gözlem göstergeleri

Yaş, cinsiyet, vücut kitle indeksi (VKİ), tümör tipi, metastatik durum, komorbiditeler (kronik hastalıklar hipertansiyon, diyabet, koroner kalp hastalığı ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı gibi uzun süreli durumlar olarak tanımlandı) ve venöz erişim portu tipi dahil olmak üzere hastaların başlangıç verileri kayıt sırasında toplandı. Trombosit sayısı, beyaz kan hücresi sayısı, nötrofil sayısı ve serum albümin düzeyi dahil olmak üzere başvuru sırasındaki laboratuvar sonuçları da kaydedildi. Gözlem süresi port implantasyonundan sonra 48 haftaydı. Sonuçlar arasında tromboz riski, kateter açıklığı, komplikasyonlar, yaşam kalitesi, yönetim memnuniyeti, uyum ve bakım maliyeti yer aldı.

  1. Tromboz riski
    Derin ven trombozu (DVT) için Wells skoruuygulandı 18. Skoru ≤0 olan hastalar düşük riskli, skoru 1-2 olanlar orta riskli, skoru ≥3 olanlar ise yüksek riskli olarak sınıflandırıldı. Her iki alt ekstremite de semptom gösteriyorsa, değerlendirme için daha şiddetli belirtilere sahip ekstremite kullanıldı.
  2. Kateter açıklığı
    Açıklık, aspirasyon sırasında görünür kan reflüsü ve kateterin engelsiz yıkanması olarak tanımlandı. "Yoksunluk tıkanıklığı", kızarmanın düzgün olup olmadığına bakılmaksızın kan reflüsünün olmaması olarak tanımlandı.
  3. Şüpheli komplikasyonların tanısı 2 damar cerrahı tarafından konuldu. Bir hastada şüpheli komplikasyonlar geliştikten sonra, cerrahlar klinik semptomlara, görüntüleme incelemelerine (ultrason/BT anjiyografi [BTA]) ve laboratuvar sonuçlarına (tam kan sayımı [CBC], sekresyon kültürü) dayalı olarak kapsamlı bir değerlendirme yaptı.
    1. Kateter sıkışması (Pinch-Off Sendromu, POS)
      Akciğer grafisinde kateter kompresyonu ve kostoklaviküler boşlukta deformasyon (sapma açısı >30°) ile birlikte, kan aspirasyonunda zorluk veya infüzyona karşı direnç artışı görüldü.
    2. Delinme yeri enfeksiyonu
      Delinme bölgesi, pürülan salgılarla birlikte kızarıklık, şişme, ısı ve ağrı sergiledi; sekresyonların bakteri kültürü pozitifti.
    3. Katetere Bağlı Tromboz (CRT)
      Ultrason/BT venografide klinik semptomlu veya klinik semptomsuz olarak kateter lümeninde veya kateter ucunun 5 cm içindeki damarda trombüs oluşumu saptandı.
    4. Kateter tıkanıklığı:
      Tam oklüzyon: Kan aspire edememe ve normal salinle yıkamaya karşı önemli ölçüde artan direnç; (2) Kısmi oklüzyon: Kan aspirasyonunda zorluk, ancak normal salinle yavaşça yıkama yeteneği.

5. Komplikasyonların, yaşam kalitesinin, memnuniyetin ve uyumun değerlendirilmesi

Komplikasyonlar arasında kateter tıkanıklığı, enfeksiyon, tromboz, kanama ve mekanik disfonksiyon yer aldı ve bunlar 48 haftalık bakım süresi boyunca değerlendirildi. Hastaların yaşam kalitesi, 48. haftada 36 maddelik Kısa Form Sağlık Anketi (SF-36)19 kullanılarak değerlendirildi ve sekiz alanda 36 maddeden oluştu: genel sağlık, sosyal işlev, fiziksel rol, bedensel ağrı, fiziksel işlev, canlılık, zihinsel sağlık ve duygusal rol. Alan puanları standartlaştırıldı, ağırlıklandırıldı ve 0 ile 100 arasında değişen bir toplam puan verecek şekilde toplandı ve daha yüksek puanlar daha iyi yaşam kalitesini gösterdi. 48. haftada, venöz erişim portu yönetiminden hasta memnuniyeti, her biri 4'lü Likert ölçeğinde derecelendirilen 10 maddeden oluşan, kendi kendine tasarlanmış bir anket kullanılarak değerlendirildi ve daha yüksek puanların daha fazla memnuniyet gösterdiği 0 ile 40 arasında değişen bir toplam puanla sonuçlandı. Venöz erişim portu bakımına uyum, 24 ve 48. haftalarda, 4'lü Likert ölçeğinde puanlanan ve toplam puanlar 0 ile 32 arasında değişen, kendi tasarladığı 10 maddelik başka bir uyum anketi kullanılarak değerlendirildi. Uyumluluk seviyeleri şu şekilde sınıflandırıldı: 28-32, yüksek uyumluluğu (gereksinimlere sıkı sıkıya bağlılık) gösterir; 20-27, orta düzeyde uyumu gösterir; 12-19, hafif uyumu gösterir; ve 0-11, uyumun zayıf olduğunu gösterir.

6. İstatistiksel yöntemler

Farklı idame sıklıklarına sahip yönetim şemalarının klinik değerlerini analiz etmek için SPSS 27.0 istatistik yazılımı kullanıldı. Normal dağılıma uyan ölçüm verileri ortalama ± standart sapma olarak ifade edildi ve gruplar arasında karşılaştırma için iki bağımsız örneklem t-testi kullanıldı. Sayım verileri olgu sayısı (n) ve yüzde (%) olarak ifade edildi ve gruplar arasında karşılaştırma için χ2 testi kullanıldı. TİVAP'ta komplikasyonların ortaya çıkmasını etkileyen faktörleri analiz etmek için Çok Değişkenli Lojistik regresyon analizi kullanıldı. 0,05'ten küçük bir p değeri tüm analizler için istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi.

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Sonuçlar

Hastaların klinik verileri
Tablo 1'de gösterildiği gibi, tek yönlü ANOVA ve ki-kare testi (tümü P > 0,05) ile analiz edildiği üzere, üç grup arasında başlangıç verileri ve laboratuvar göstergeleri açısından anlamlı bir fark yoktu.

TİVAP'ın tromboz riski ve kateter açıklığı
Üç hasta grubu arasında tromboz risk değerlendirmesinde anlamlı bir fark yoktu (P > 0.05). Tüm hastaların infüzyon portlarında katete...

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Tartışma

Kötü huylu tümörlü hastaların kanı hiper pıhtılaşabilir durumdadır ve sıradan hastalara göre kateter tıkanmasına daha yatkındırlar. Bazı hastalara sıklıkla plevral efüzyon, asit, kemik metastazı vb. eşlik eder ve bu da zorlanmış duruşlara neden olur. Uzun süreli yanal veya yarı yatar pozisyonlar, vücuttaki kateterin kolayca bükülmesine ve bükülmesine neden olarak kateter tıkanmasınayol açabilir 20. Aynı zamanda, kemoterapiden sonra bağışıklık azalır, bu da soğuk a...

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Açıklamalar

Yazarlar herhangi bir çıkar çatışması beyan etmemektedir.

Teşekkürler

Hiç kimse.

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Malzemeler

Bu makalede kullanılan malzemelerin listesi
AdŞirketKatalog numarasıYorumlar
GraphPad PrizmasıGraphPad Yazılımı, LLC10Bakım maliyetlerinin karşılaştırma tablosunu (Şekil 2) ve SF-36 puan tablosunu (Şekil 3) çizin; hata çizgisi ve istatistiksel açıklamalar dahil olmak üzere
Heparin Sodyum EnjeksiyonuŞanghay İlaç Holding Şirketi, Ltd.100 IU/mLKateter sızdırmazlık çözeltisi, her seferinde 5 mL kullanın ve 100 IU/mL konsantrasyonda
Kendi tasarladığı inceleme uyum anketiBu araştırma ekibi tarafından geliştirilmiştirNA24/48 haftada takip uyumunu 10 maddelik 4 puanlık bir ölçekle değerlendirin
Kendi tasarladığınız memnuniyet anketiBu araştırma ekibi tarafından geliştirilmiştirNA48 hafta sonra, 10 maddelik 4 puanlık bir ölçek kullanarak bakım yönetiminin memnuniyetini değerlendirin
SF-36 Sağlık Anket ÖlçeğiAmerika Birleşik Devletleri Tıbbi Sonuçlar Çalışma Grubu (MOS)NA48 hafta boyunca yaşam kalitesini değerlendirin; toplam puan 8 boyut için 0 ile 100 arasında değişir
SPSS İstatistikleriIBM Şirketi27Bakım maliyetleri ile SF-36 puanlarını karşılaştırmak için tek yönlü varyans analizi (ANOVA) yapıldı. Komplikasyon oranını analiz etmek için ki-kare testi kullanıldı; Risk faktörlerini taramak için çok değişkenli lojistik regresyon kullanıldı
Ultrason ProbuGE HealthcareGE Logiq E97– 12 MHz doğrusal prob (model: Logiq E9); TIVAP implantasyonunu yönlendirmek ve komplikasyonların (örneğin, kateterle ilişkili tromboz) değerlendirilmesi için kullanılır.
Venöz Port KitiB. BraunCelsite PSUTek lümenli tasarım; polisülfon gövde ve titanyum odasına sahiptir, 325 PSI (22,4 bar) basınç direncine sahiptir; yüksek yoğunluklu silikon septum (güvenilir delme ve uzun hizmet ömrü için) ve 3 dikiş deliği (güvenli fiksasyon için) ile donatılmıştır. Doğru implantasyon için 5 cm'den itibaren işaretlenmiş radyopak kateter; Yuvarlak travmatik uç, radyopak bağlantı halkası ve anti-kinking koruması. MRI uyumlu, lateks/DEHP/PVC içermemiş; Cerrahi kesi ile implant edildi.
Wells Puan ÖlçeğiNANADVT risk değerlendirme versiyonu; TIVAP hastalarında derin ven trombozu riskini değerlendirmek için kullanılır.

Kaynaklar

  1. Chen, K., et al. Totally implantable venous access port systems: Implant depth-based complications in breast cancer therapy - a comparative study. Curr Pharm Des. 27 (46), 4671-4676 (2021).
  2. Chang, Y. L., et al. Scarless totally implantable venous access port (TIVAP) implantation: Surgical technique, preliminary results, learning curve, and patients-reported outcome in 125 breast cancer patients. Surg Oncol. 53, 102048(2024).
  3. Liu, B., et al. Applicability of TIVAP versus PICC in non-hematological malignancies patients: A meta-analysis and systematic review. PLoS One. 16 (8), e0255473(2021).
  4. Thiel, K., et al. Standardized procedure prevents perioperative and early complications in totally implantable venous-access ports-a complication analysis of more than 1000 TIVAP implantations. Langenbecks Arch Surg. 407 (8), 3755-3762 (2022).
  5. Moss, J. G., et al. Central venous access devices for the delivery of systemic anticancer therapy (CAVA): A randomised controlled trial. Lancet. 398 (10298), 403-415 (2021).
  6. Wang, P., et al. Risk of VTE associated with PORTs and PICCs in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Thromb Res. 213, 34-42 (2022).
  7. Guan, X., et al. Risk factors of infection of totally implantable venous access port: A retrospective study. J Vasc Access. 24 (6), 1340-1348 (2023).
  8. Yu, Z., et al. Perioperative and postoperative complications of supraclavicular, ultrasound-guided, totally implantable venous access port via the brachiocephalic vein in adult patients: A retrospective multicentre study. Ther Clin Risk Manag. 17, 137-144 (2021).
  9. Liu, C., Liu, X., Zhao, S., Li, W. Port-exposure management of totally implantable venous access ports: A case report. J Cancer Res The.r. 19 (4), 1064-1069 (2023).
  10. Wang, Y., et al. Safety and feasibility assessment of extending the flushing interval in totally implantable venous access port flushing during the non-treatment stage for patients with breast cancer. Front Oncol. 12, 1021488(2022).
  11. Pinelli, F., et al. Infection of totally implantable venous access devices: A review of the literature. J Vasc Access. 19 (3), 230-242 (2018).
  12. Guiffant, G., Durussel, J. J., Flaud, P., Vigier, J. P., Merckx, J. Flushing ports of totally implantable venous access devices, and impact of the Huber point needle bevel orientation: Experimental tests and numerical computation. Med Devices (Auckl). 5, 31-37 (2012).
  13. Wang, K., et al. Peripherally inserted central catheter versus totally implanted venous port for delivering medium- to long-term chemotherapy: A cost-effectiveness analysis based on propensity score matching. J Vasc Access. 23 (3), 365-374 (2022).
  14. Xie, Y., et al. Health education and nursing needs of breast cancer patients with totally implantable venous access ports at different stages. Altern Ther Health Med. 29 (2), 22-28 (2023).
  15. Ding, X., et al. Shanghai Cooperation Group on Central Venous Access Vascular Access Committee of the Solid Tumor Theranostics Committee, Shanghai Anti-Cancer Association. Shanghai expert consensus on totally implantable access ports 2019. J Interv Med. 2 (4), 141-145 (2019).
  16. Song, M. G., et al. Mechanical recanalization for clot occlusion of venous access ports: experimental study using ports with clot occlusion. J Vasc Access. 18 (2), 158-162 (2017).
  17. Wu, X., et al. Heparin versus 0.9% saline solution to maintain patency of totally implanted venous access ports in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Pract. 27 (2), e12913(2021).
  18. Chopard, R., Albertsen, I. E., Piazza, G. Diagnosis and treatment of lower extremity venous thromboembolism: A review. JAMA. 324 (17), 1765-1776 (2020).
  19. Ware, J., Kosinski, M., Keller, S. D. A 12-item short-form health survey: Construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 34 (3), 220-233 (1996).
  20. Wang, K., Zhou, Y., Huang, N., Lu, Z., Zhang, X. Risk factors and prognostic significance of infection of totally implantable vascular access port in solid tumor patients: A prospective cohort study. Infect Dis Now. 53 (8), 104766(2023).
  21. Zhang, Y., et al. A retrospective observational study on maintenance and complications of totally implantable venous access ports in 563 patients: Prolonged versus short flushing intervals. Int J Nurs Sci. 8 (3), 252-256 (2021).
  22. Wu, X., Zhang, T., Chen, L., Chen, X. Prolonging the flush-lock interval of totally implantable venous access ports in patients with cancer: A systematic review and meta-analysis. J Vasc Access. 22 (5), 814-821 (2021).
  23. Oh, S. B., et al. Safety and feasibility of 3-month interval access and flushing for maintenance of totally implantable central venous port system in colorectal cancer patients after completion of curative intended treatments. Medicine (Baltimore.). 100 (2), e24156(2021).
  24. Sun, L., Xu, H., Wang, Q. Adoption of nanoparticle micro-infusion valve in venous port access for tumor patients and self-care analysis. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 69 (7), 91-97 (2023).
  25. Zhang, Y., et al. A retrospective observational study on maintenance and complications of totally implantable venous access ports in 563 patients: Prolonged versus short flushing intervals. Int J Nurs Sci. 8 (3), 252-256 (2021).
  26. D'Souza, P. C., et al. Complications and management of totally implantable central venous access ports in cancer patients at a university hospital in Oman. Sultan Qaboos Univ Med J. 21 (1), e103-e109 (2021).
  27. Tsuruta, S., et al. Late complications associated with totally implantable venous access port implantation via the internal jugular vein. Support Care Cancer. 28 (6), 2761-2768 (2022).
  28. Velioğlu, Y., Yüksel, A., Sınmaz, E. Complications and management strategies of totally implantable venous access port insertion through percutaneous subclavian vein. Türk Gogus Kalp Damar Cerrahisi Derg. 27 (4), 499-507 (2019).
  29. Liu, C., Liu, X., Zhao, S., Li, W. Port-exposure management of totally implantable venous access ports: A case report. J Cancer Res Ther. 19 (4), 1064-1069 (2023).
  30. Kartsouni, V., et al. Complications of totally implantable central venous catheters (ports) inserted via the internal jugular vein under ultrasound and fluoroscopy guidance in adult oncology patients: A single-center experience. Cureus. 14 (7), e27485(2022).
  31. Shao, F., et al. Association between BMI and success of transaxillary venous port implantation: A retrospective cohort study. J Vasc Access. 8, 11297298241254635(2024).
  32. Furuhashi, S., et al. Risk factors for totally implantable central venous access port-related infection in patients with malignancy. Anticancer Res. 41 (3), 1547-1553 (2021).
  33. Kakkos, A., et al. Complication-related removal of totally implantable venous access port systems: Does the interval between placement and first use and the neutropenia-inducing potential of chemotherapy regimens influence their incidence? A four-year prospective study of 4045 patients. Eur J Surg Oncol. 43 (4), 689-695 (2017).
  34. Goossens, G. A., et al. Comparing normal saline versus diluted heparin to lock non-valved totally implantable venous access devices in cancer patients: A randomised, non-inferiority, open trial. Ann Oncol. 24 (7), 1892-1899 (2013).

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Yeniden basım ve izinler

Etiketler

Kemoterapi damesiPort KomplikasyonlarKateter T kan kldame AralTromboz RiskiHasta Uyumla lMaliyet AzaltmaKronik Hastal k Riski
Bize ulaşın
Kütüphaneye tavsiye et

Gizlilik

Kullanım Şartları

İlkeler

Telif hakkı © 2026 MyJoVE Corporation. Tüm hakları saklıdır.