$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Transkutan kulak vagus sinir stimülasyonu (ta-VNS), invaziv olmayan bir nöromodülasyon tekniğidir ve felç sonrası motor bozuklukları hafifletmek içinkullanılır 1. Bu yöntem, vagus sinirinin kulak dalı aktive etmek için kulak konkasının elektrotlarla uyarılmasını içerir. Bu tür uyarım, motor korteks, frontal lob, talamus ve beyincikteki merkezi vagal projeksiyonlara yükselen çekirdek traktus solitarius (NTS)-locus coeruleus (LC) yolu2'yi başlatır. Bu süreç, sinirsel plastisiteyi ve ağ yeniden organizasyonunu artırır3. Geleneksel invaziv vagus sinir stimülasyonuna kıyasla, TA-VNS terapötik etkinliğini korur ve cerrahi riskleri ile komplikasyon oranlarını azaltır4. Bu avantajlar, onu rehabilitasyon bilimi 5,6,7 içinde önemli bir araştırma odağı haline getirmektedir.
Klinik kanıtlar, birleşik TA-VNS ve motor eğitimin inme sonrası motor fonksiyonu geliştirmedeki etkinliğini desteklemektedir. Chang ve ark.8 , üst uzuv bozukluğu olan 36 inme hastasını iki gruba ayırdı: aktif TA-VNS ve robotik motor eğitimle eşleştirilen sahte TA-VNS ile robotik eğitimli sahte TA-VNS. Aktif TA-VNS grubu, sahte grupa göre üst uzuv spastisitesi ve elektromiyogram aktivitesinde anlamlı daha fazla iyileşme gösterdi ve bu da motor toparlanmanın arttığını gösterdi. Bu bulguları tamamlayıcı olarak, Zheng ve ark.9 , robotik eğitimle senkronize edilmiş ta-VNS alan inme hastalarının yalnızca robotik eğitim alanlara kıyasla artmış birincil motor korteks (M1) uyarılabilirliği (genlik) ve iletim verimliliğinin (azalmış gecikme) arttığını göstermek için motor uyarılan potansiyeller kullanmıştır. Bu, birleşik TA-VNS'nin fonksiyonel kortikal yeniden yapılanmanı teşvik ederek motor iyileşmeyi artırdığını gösterir.
Ancak, mevcut birleşik müdahaleler genellikle sabit parametreli açık döngü uyarısı kullanır ve sinirsel durumlara dinamik kapalı döngü yanıtına sahip değildir. Bu sınırlamayı gidermek için, ta-VNS'yi beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) tabanlı motor eğitim (Şekil 1) ile entegre eden yeni bir elektroensefalografi (EEG) tetikleyici kapalı döngü sistemi tasarladık; bu sistem dört bileşenden oluşuyor: senkronizasyon sistemi, EEG alım ünitesi, el rehabilitasyonu için pnömatik eldiven ve ta-VNS cihazı. EEG alım birimi, EEG sinyallerini çözerek motor-niyetle ilgili beyin etkileşimini yakalar; gerçek zamanlı etkileşim özelliklerini biyobelirteç olarak kullanarak pnömatik eldiven ve ta-VNScihazı 10'u tetikler. Her iki cihaz da senkronizasyon hostuna kablolu seri portlar aracılığıyla bağlanır. Beyin etkileşimi önceden belirlenmiş bir eşiğe ulaştığında, cihazlar eş zamanlı olarak aktive olur ve motor eğitimle tam olarak eşleştirilen kapalı döngü ta-VNS müdahalesini sağlar. Bu senkronizasyonun, motor korteks ile spinal motor nöronlar arasındaki sinaptik etkinliği artırdığı varsayılmaktadır; önceki araştırmalar, motor eğitim ile birlikte ta-VNS'nin kortikal uyarılabilirliği ve sinaptikfonksiyonu modüle edebildiğini göstermektedir. Buna karşılık, beyin etkileşim değeri eşik altındaysa TA-VNS tetiklenmez. Bu sistemin kortikospinal bağlanmayı güçlendirebileceği ve sinaptik plastisiteyi teşvik edebileceği öngörülmektedir; çünkü hareketle senkronize edilmiş kapalı döngü ta-VNS'nin motor iyileşme sonuçlarını geliştirmepotansiyeli göstermiş ve bu da nörorehabilitasyon çalışmaları için önemli umut vaat etmektedir.
Sistem, öncelikle üst uzuv motor disfonksiyonu yaşayan felç hastaları için uygundur. Uygunluk, hastaların görev uyumu için yeterli bilişsel kapasiteye sahip olmasını ve stabil hayati belirtilere sahip olmasını gerektirir. Temel karşı endikasyonlar arasında implante edilmiş elektronik cihazların varlığı, kulak stimülasyon bölgesinde deri lezyonları veya anormallikler, tanı konmuş servikal vagus sinir patolojisi veya spesifik aritmiler bulunur. Operasyonel kısıtlamalar, müdahaleyi yönetmek için eğitimli personelin gerekliliği ve uyarılma toleransı ile prosedürel güvenliği sağlamak için ilk oturumlarda sürekli izlemeyi içerir.
Bu entegre sistemin yeniliği göz önüne alındığında, standart bir uygulama protokolü yöntemin tutarlı yönetimi ve tekrarlanmasını sağlamak için çok önemlidir. Bu nedenle, bu metodolojik makalenin temel amacı, kapalı döngü ta-VNS sistemi için BCI tabanlı motor eğitim ile senkronize edilmiş standartlaştırılmış bir protokol sunmaktır. Ayrıca, temsil edici bir durumda EEG tabanlı fonksiyonel değerlendirme kullanarak, BCI tabanlı motor eğitim ile senkronize edilmiş kapalı döngü ta-VNS sisteminin nöromodülatör etkilerini, BCI tabanlı motor eğitim ile senkronize edilmiş sahte TA-VNS'ye kıyasla ön aşamada incelemeyi amaçladık. Bu çalışma, metodolojik temeli oluşturur ve bu senkronize müdahalenin klinik ortamda uygulanmasının ilk uygulanabilirliğini gösterir.