$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Retina ayrılması, özellikle ağır göz travması, birden fazla tekrarlama veya uzun süreli göz içi tamponada bağımlılığı olan gözlerde görme tehlikesi oluşturmaya devam etmektedir. Silikon yağı, uzun vadeli iç destek sağladığı için karmaşık vitreoretinal cerrahide vitreus ikamesi olarak yaygın olarak kullanılır; Ancak, silikon yağı ile göz içi dokular arasındaki doğrudan temas, emülsifikasyon, kornea endotel hasarı, ikincil glokom, hipotoni ve uzun süreli silikon yağı bağımlılığı gibi komplikasyonlarlailişkilendirilmiştir 1. Yaygın klinik kullanımlarına rağmen, mevcut hiçbir vitreus ikame yöntemi karmaşık vakalarda minimal komplikasyonlarla uzun vadeli anatomik destek gereksinimlerini tam olarak karşılamamaktadır.
Uluslararası alanda, klinik uygulamada kullanılan vitreus ikametleri arasında silikon yağı, genişleme gazları ve hidrojel gibi yeni araştırma materyalleri yer almaktadır. Mevcut araştırmalara dayanarak, mevcut ana akım vitreus ikamelerinin her birinin kendine özgü göstergeleri ve sınırlamaları vardır. Silikon yağı, uzun süreli bir tamponat ajanı olarak retinayı etkili bir şekilde destekler ve özellikle karmaşık retina kopukluğu vakalarında göz içi basıncını korur. Ancak, uzun süreli tutulması, emülsifikasyon, ikincil glokom, katarakt ve korneapatolojileri 2,3,4 gibi komplikasyonlara yol açabilir. Genişleyen gazlar (örneğin, SF6 ve C3F8) kısa süreli tamponada etkili yüzey gerilimi sağlar ve pnömatik retinopekside yaygın olarak kullanılır. Buna rağmen, hastalardan belirli duruşları korumalarını gerektirir, ameliyat sonrası göz içi basınç artışı riski taşır ve hava yolculuğuna yönelik kısıtlamalarnedeniyle sınırlıdır 5,6,7. Ortaya çıkan hidrojeller (örneğin, PVA ve PAA), doğal vitreusun reolojik ve biyolojik fonksiyonel özelliklerini taklit edecek şekilde tasarlanmıştır; iyi biyouyumluluk ve ilaç taşıyıcı olarak potansiyelgöstermektedir 8,9,10. Ancak, uzun vadeli in vivo stabiliteleri, bozulma davranışının hassas kontrolü ve küçük ölçülü iğnelerle enjeksiyon yapılabilirliği açısından hâlâ daha fazla optimizasyon gereklidir 8,11.
Katlanabilir Kapsül Vitreus Gövdesi (FCVB), geleneksel vitreus ikameleriyle ilişkili sınırlamaları gidermek için geliştirilen yeni bir vitreus ikamesi olarak geliştirilen Sınıf III implantasyon amaçlı birtıbbi cihazdır 12. FCVB, bir kapsül, drenaj borusu, drenaj valfi ve fiksasyon döngüsünden oluşur; bunlar tıbbi kalitede silikonpolimer 13'ün yüksek sıcaklık ve yüksek basınçlı kalıplanması ile tek bir ünite olarak üretilir. Tasarımı, vitreus boşluğunun bilgisayarlı simülasyonuna dayanır ve kişiselleştirilmiş boyutlandırma ve implantasyon sağlar. FCVB'nin temel mekanizması, yenilikçi kapsül tasarımında yatmaktadır. Tıbbi kalitede silikon polimerden yapılmış ve insan vitreus boşluğunun bilgisayar simülasyonlarına dayanarak şekillendirilen kapsül, implantasyondan sonra fiziksel olarak izole bir oda oluşturabilir; dolgu malzemesini (örneğin silikon yağı) kapsülleyerek retina ve siliyer gövdesi gibi göz içi dokulara doğrudan temas ve zarar vermeyi önler. Bu temel tasarım değişikliği, geleneksel silikon yağı tamponadında doğrudan doku temasından kaynaklanan emülsifikasyon, toksisite ve kronik iltihap gibi sorunları ele almaktadır. Yayınlanmış klinik çalışmalara dayanarak, bu tasarımın pratik sonuçları şunlardır: 1) Göz yapısını ve göz içi basıncını korumak: Kapsül, arka oda boşluğunu destekleyerek, siliar vücut fonksiyonunun iyileşmesine yardımcı olur ve göz içi basıncın stabil kalmasınayardımcı olur 12; 2) Uzun vadeli komplikasyonları önemli ölçüde azaltmak: Fiziksel izolasyon, emülsifikasyon, ikincil glokom ve kornea patolojileri gibi uzun süreli silikon yağ tutulmasıyla ilişkili riskleri etkili bir şekilde azaltır12; 3) Ağır vakalarda göz koruma için yeni bir seçenek sunmak: Özellikle şiddetli travma sonrası retina ayrılması, birden fazla cerrahi başarısızlık olan vakalar ve geleneksel vitreus ikamelerinin etkisiz olduğu silikon yağına bağımlı gözler için uygun olan FCVB, ftizis bulbi veyaenukleasyon 12 ile karşılaşabilecek hastalar için yeni bir terapötik yaklaşım sunar.
2012 yılında klinik uygulamaya ilk kez tanıtılan FCVB, 2013 yılında küresel retina ayrılması cerrahisindeki dört büyük ilerlemeden biri olarak kabul edildive 2015 yılında Çin'in En İyi On Oftalmoloji Başarısı arasında yer aldı. Cihaz, özellikle şiddetli travma, tekrarlayan ayrılma, silikon yağı bağımlılığı ve bozuk siliyer fonksiyonu olangözlerde değerlidir 16. FCVB implantasyonu hakkında yayımlanmış kanıtlar arasında erken deneysel çalışmalar, prospektif klinik vaka serileri ve karmaşık vitreoretinal durumlarda güvenliğini ve klinik performansını değerlendiren sistematik derlemeleryer alır 12. Yaygın olarak bildirilen son noktalar arasında retinanın yeniden bağlanma durumu, silikon yağı emülsifikasyon oranları, ikincil glokom, kornea komplikasyonları, göz içi basınç stabilitesi ve uzun vadeli küre koruması yer alır. Bu çalışmalar boyunca, FCVB implantasyonu, özellikle silikon yağına bağımlı veya siliyer vücut fonksiyonu olan gözlerde, geleneksel silikon yağı tamponadına kıyasla daha düşük silikon yağı emülsifikasyonu ve daha iyi göz içi basınç stabilitesi ile ilişkilendirilmiştir. Bu bulgular, FCVB'nin seçilmiş karmaşık vakalarda kullanımı için giderek artan bir klinik gerekçe sunarken, standartlaştırılmış cerrahi tekniklere olan ihtiyacıvurgularken 12.
Bu makale, vitreoretinal cerrahlar için tekrarlanabilir bir öğretici rehber sağlamak amacıyla ameliyat öncesi planlama, ameliyat içi cerrahi teknik ve ameliyat sonrası yönetimi içeren FCVB implantasyonu için standartlaştırılmış, adım adım bir protokolü tanımlar.