$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Bu protokol, Pekin Çin Tıp Üniversitesi Dongzhimen Hastanesi Etik Komitesi tarafından onaylanan yönergelere (Etik No. 2023DZMEC-043-02) uygulmaktadır. Tüm katılımcılar, çalışmaya kaydolmadan önce yazılı bilgilendirilmiş onay sundu.
Hasta seçimi
Çalışma, 30 Temmuz 2021 ile 1 Ağustos 2022 tarihleri arasında yapıldı ve Pekin Çin Tıp Üniversitesi'nde sedasyonsuz kolonoskopi yapılan hastalar dahil edildi. Aşağıdaki dahil olma kriterleri uygulandı: hastalar 18–80 yaşlarında; Katılım için yazılı bilgilendirilmiş onay sağlandı; ve aşağıdaki durumlardan biri veya birkaçını vardı: açıklanamayan alt gastrointestinal kanama, kronik ishal, karın kitlesi, alt/orta karın ağrısı, şüpheli bağırsak tümörü, şüpheli kronik bağırsak iltihabı veya açıklanamayan düşük seviyeli bağırsak tıkanıklığı. Aşağıdaki durumlara sahip hastalar dışlandı: inflamatuar bağırsak hastalığı, kolorektal kanser, karın ameliyatı öyküsü veya ameliyat sonrası kolon hastalıkları, ileostomi, iskemik bağırsak hastalığı, bağırsak tıkanıklığı, post-divertikülit, yetersiz bağırsak hazırlığı ve ciddi altta yatan durumlar (örneğin malign hipertansiyon, koroner kalp hastalığı ve uzun süreli antikoagülan kullanım, kötü kardiyopulmoner fonksiyon). Uygun hastalar, kolonoskopinin ileosekal birleşim veya apandisik fossa'ya (muayene raporlarında belgelenmiş) ulaşıp ulaşmadığına göre tamamlanma ve tamamlanmama gruplarına ayrıldı; bu örnekleme yöntemiyle alındı.
Ön sınav hazırlığı
Hastalara, muayeneden önce 3 gün boyunca hafif beslenmeleri ve bağırsak kalıntısını azaltmaları tavsiye edildi. İlk olarak, bağırsak temizliği için 4 L polietilen glikol elektrolit tozu çözeltisi verildi; hastalar muayeneden önceki gece müshil aldı (toplam hacim 2-3 saat içinde alındı). Bağırsak temizliğinin optimal olmasını sağlamak için bağırsak hazırlığı tamamlanması ile kolonoskopi arasında 4–6 saat arası tutuldu. Hastanın diyet ve müshil rejimine uyumu muayene gününde sözlü sorgulama ile doğrulandı.
Ekipman ve malzeme hazırlığı
Elektronik bir kolonoskop (spesifikasyonlar için Malzeme Tablosu'na bakınız) hazırlandı. Cihaz standart ayarlarla başlatıldı: standart beyaz ışık görüntüleme (WLI) modu seçildi ve hava süsleme pompası standart akış hızına ayarlandı (cihazınıza göre "Orta" veya "Yüksek" seviye). Kendi kendine dereceleme anksiyete ölçeği, Görsel Analog Ölçeği (VAS) değerlendirme formu, Ottawa bağırsak hazırlığı ölçeği ve standart veri toplama sayfası. Muayene odasında izleme ekipmanlarının (kan basıncı monitörü, nabız oksimetresi) ve acil durum malzemelerinin (oksijen, resüsitasyon ekipmanları) bulunabilirliği kontrol edildi ve tüm ölçüm araçları (ölçü bantı, kronometre) kullanımdan önce kalibre edildi.
Sınav prosedürü
Hasta, muayene masasında sol lateral pozisyona getirildi ve işlem başlatılmadan önce konforu doğrulandı. Kolonoskop, doğrudan görselleştirme altında anüs üzerinden yerleştirildi; bağırsak fizyolojik şekli takip edilerek ve duvar hasarını önlemek için yön ayarlanarak ilerletildi. Anüs yerleştirmesinden ileosekal valfe ulaşma süresi kronometre kullanılarak kaydedildi (yerleştirmeden başlayarak, ileosekal birleşimin veya apandisis fossasının görselleştirilmesiyle sona erdi). Hasta işlem sırasında şiddetli rahatsızlık (örneğin kalıcı karın ağrısı, şiddetli şişme, çarpıntı, bulantı) yaşarsa, kolonoskopi derhal sonlandırılır ve gerekirse gözlem ve semptomatik tedavi için servise nakledilirdi. Muayeneler, farklı deneyim seviyelerine sahip iki board sertifikalı gastroenterologdan biri tarafından yapıldı ( bkz. Endoskopist sınıflandırma bölümü).
Endoskopist sınıflandırması
Endoskopistler, Amerikan Gastrointestinal Endoskopi Derneği kriterlerine ve Kudo sınıflandırma sistemi18'e göre sınıflandırıldı. Deneyimli endoskopist (Doktor 1) ≥ 15 yıllık kolonoskopi deneyimine sahipti, toplamda 7.500 > işlem (yılda ortalama 500), Gongteng Grade IV (uzman seviyesi) idi ve rutin vakaların %90'ında < 10 dakikalık sek entübasyon sürelerine ulaşmıştı> rutin vakaların %90'ında. Daha az deneyimli endoskopist (Doktor 2) yaklaşık 3.200 toplam işlem (yılda ortalama 400) ile 8 yıllık deneyime sahipti ve Gongteng Grade III (yeterli seviyede) bulunuyordu. Her muayeneyi yapan endoskopist belgelendi.
Veri toplama
Ön muayene demografik ve klinik veriler toplandı: cinsiyet, yaş, vücut kitle indeksi (BMI), karın çevresi (göbek seviyesinde standart bir ölçü lentiyle ölçüldü), kabızlık öyküsü (Rome IV kriterleriyle teşhis edildi: son 3 ayda 6 karakteristik belirtimden 2'si ≥) ve anksiyete seviyesi (20 soru ile kendi kendini değerlendirme anksiyete ölçeğiyle değerlendirildi: toplam puan < 50 = normal, 50–59 = hafif anksiyete [Derece 1], 60–69 = orta dereceli anksiyete [Derece 2], > 69 = şiddetli anksiyete [Derece 3])19,20.
Yapılan prosedür içi veriler: ileosekal birleşime kadar olan süre ve eksik muayenenin nedeni (varsa: ağrı, yetersiz bağırsak hazırlığı, tümör stenozu).
Muayene sonrası veriler toplandı: bağırsak hazırlığı kalitesi (endoskopistler tarafından Ottawa bağırsak hazırlık ölçeği kullanılarak hemen işlem sonrası değerlendirilir, mükemmel, iyi, orta veya kötü olarak sınıflandırılır) ve ağrı seviyesi (hemşireler tarafından prosedür sonrası 30 dakika içinde VAS kullanılarak değerlendirilir: 10 cm yatay çizgi, 0 = ağrı yok ve 10 = şiddetli ağrı, hastalar kendi algıladıkları ağrı seviyelerini işaretler)21. Tüm veriler, tamlık ve doğruluk için standartlaştırılmış bir toplama sayfasına kaydedildi.
İstatistiksel analiz
Toplanan veriler analiz için SPSS 26.0 yazılımına (IBM, Armonk, NY, ABD) girildi. Veri normalliği Kolmogorov–Smirnovyöntemi 22 kullanılarak test edilmiştir. Normal dağılımlı veriler ortalama ± standart sapma olarak ifade edildi ve gruplar arasında karşılaştırmalar t-testi kullanılarak yapıldı. Sayım verileri vaka veya yüzde olarak sunuldu ve grup karşılaştırmaları için ki-kare (χ²) testi uygulandı. Çok değişkenli lojistik regresyon analizi yapıldı; kolonoskopi tamamlanma durumu bağımlı değişken olarak (eksik = 1, tam = 0) ve tek değişkenli analizde istatistiksel anlamlılığa sahip değişkenler bağımsız değişkenler olarak görüldü (p < 0.05 anlamlı olarak kabul edildi). R yazılımı (sürüm 4.2.0) kullanılarak rms paketiyle birlikte bir nomogram modeli geliştirildi; her bağımsız risk faktörüne regresyon katsayılarına göre puan değerleri atandı. Nomogram, Hosmer–Lemeshow (H–L) sapma testi ile öngörücü doğruluğu ve alıcı çalışma karakteristik eğrisinin eğrisinin eğrisinin altındaki alanı (AUC) ayırt etme yeteneği değerlendirilen bootstrap yeniden örnekleme (500 tekrar) ile doğrulandı. Klinik karar kılavuzları, toplam risk puanlarına dayanarak belirlendi ve hastalar düşük, orta ve yüksek riskli gruplara ayrıldı ve ilgili müdahale önerileri verildi.
Kalite kontrolü
Tüm veri toplayıcıları ve endoskopistler, tutarlılığı sağlamak için veri toplama, muayene performansı ve ölçek değerlendirmesi için standartlaştırılmış prosedürler üzerinde eğitildi. Toplanan verilerin düzenli denetimleri tamamlanma ve doğruluk açısından yapıldı, tutarsızlıklar hemen giderildi. Ölçüm araçlarının (ölçü bandı, kronometre, izleme ekipmanı) kalibrasyonu kullanılmadan önce kontrol edildi.