$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Bu çalışma, Helsinki Bildirgesi'ne uygun olarak yürütülmüş ve Zhejiang Üniversitesi Tıp Fakültesi Sir Run Run Shaw Hastanesi Etik Komitesi tarafından onaylanmış (Onay Numarası:0480, 10 Ağustos 2025'te onaylandı). Tüm katılımcılar katılımdan önce yazılı bilgilendirilmiş onay sundu.
Çalışma tasarımı ve ortamı
Ocak 2024'ten Şubat 2025'e kadar Çin'in Hangzhou kentindeki Zhejiang Üniversitesi Tıp Fakültesi'ndeki Sir Run Run Shaw Hastanesi'nde küme bazlı bölüm dağılımı ile perspektif gözlemsel çalışması gerçekleştirildi. Departman tabanlı tahsis stratejisi, bu tasarıma yarı-deneysel unsurlar ekler; Bu nedenle, nedensel çıkarımlar uygun bir dikkatle yorumlanmalıdır16. Çalışma, gruplar arası bilgi paylaşımını önlemek için bölüm atamasına dayalı paralel grup karşılaştırması ve tahsisi kullanıldı. Benzer temel özellikler sağlamak için katmanlı kayıt uygulandı. Hastane, standart ameliyathane ortamları, cerrahi aletler, izleme ekipmanları ve video kayıt yetenekleriyle donatılmış özel bir simülasyon laboratuvarı bulunduruyordu.
Örnek seçimi ve katılımcılar
Sağlık profesyonelleri, Kasım 2023 ile Ocak 2024 arasında Sir Run Run Shaw Hastanesi'ndeki tüm uygun perioperatif personelden (n = 342) katmanlı rastgele seçme yoluyla seçildi. Stratifikasyon değişkenleri arasında mesleki rol (hemşireler, cerrahi teknologlar ve anestezi teknisyenleri), deneyim seviyesi (<5, 5–10, 10–15 ve >15 yıl), eğitim seviyesi (önlisans, lisans ve yüksek lisans) ve klinik bölüm (genel cerrahi, ortopedi cerrahisi, kardiyovasküler cerrahi ve diğer uzmanlıklar) yer alıyordu. Bilgisayar tarafından oluşturulan rastgele sayılar (R yazılımı, set.seed = 12345 tekrarlanabilirlik için) her katmanda örneklem fonksiyonu kullanılarak uygulanarak tüm demografik ve profesyonel kategorilerde temsilli örnekleme sağlandı. Örneklem büyüklüğü, ön pilot verilere (n = 30) dayanarak G*Power 3.1.9.7 yazılımı kullanılarak hesaplandı; beklenen etki boyutu Cohen'in d = 0.60, iki kuyruklu anlamlılık seviyesi α = 0.05 ve istenen istatistiksel güç (1 − β) = 0.80, minimum olarak 90 katılımcı (grup başına 45) gerekliliğini gösteriyor. Kurumsal tarihsel verilere dayanarak beklenen %15 terk oranını (attrition) hesaba katmak için hedef kayıt 104 olarak belirlendi. Gerçek kayıt 120 katılımcıya ulaştı ve son %11 kaybı hesaba alındıktan sonra %87 güç sağladı.
Dahil etme kriterleri gereklidir
(1) Sir Run Run Shaw Hastanesi'nde perioperatif görevlerde mevcut istihdam; (2) en az 6 aylık ameliyathane deneyimi olmalı; (3) tüm 13 aylık çalışma süresi boyunca uygunluk; (4) Tüm değerlendirme faaliyetlerine katılmaya istekli; ve (5) temel bilgisayar okuryazarlığı, web tarayıcılarında gezinme ve klavye/fare girişlerini bağımsız olarak kullanma yeteneği olarak tanımlanır.
Dışlanma kriterleri dahil edildi
Çalışma döneminde planlanan uzatılmış izin, önceki 6 ay içinde diğer cerrahi alet eğitim programlarına katılım, görme bozuklukları 20/40 görme veya daha iyi şekilde düzeltemiyor ve mevcut resmi cerrahi teknoloji programlarına kayıt. Başlangıçta toplam 120 katılımcı işe alındı, 107'si tam çalışma protokolünü tamamladı (%89,2 tamamlanma oranı). Çekilme nedenleri arasında iş değişiklikleri (n = 7), kişisel durumlar (n = 4) ve teknolojiyle ilgili zorluklar (n = 2) yer alıyordu. Lojistik regresyon kullanılarak yapılan attrisiyon analizi, çekilme ile başlangıç özellikleri arasında yaş (OR = 1.03, p = 0.52), cinsiyet (OR = 0.87, p = 0.85), profesyonel rol (p = 0.73) veya başlangıç PIPS puanları (OR = 1.01, p = 0.67) arasında anlamlı bir ilişki görmedi; bu, Little'ın MCAR testi ile doğrulanan rastgele eksik bir desen olduğunu gösteriyor (χ2 = 43.2, df = 38, p = 0.26).
Grup ataması
Eğitim müdahalelerinde bulunan kontaminasyon etkilerini en aza indirmek için, katılımcılar bölüm bağlılığına göre müdahale veya kontrol gruplarına atandı. Bölümler (n = 8) cerrahi vaka hacmi ve personel büyüklüğüne göre çiftlere eşleştirilmiş ve bilgisayar tabanlı rastgeleleştirme kullanılarak APLS veya kontrol koşullarına rastgele atanmıştır (R yazılımı, tohum = 54321). Bu küme tabanlı yaklaşım, bölümler içinde bireysel rastgeleleştirmenin, meslektaşların bilgi ve eğitim deneyimlerini paylaştıkları için önemli çapraz bulaşma riski yaratması nedeniyle benimsendi. Departman kültürünün, liderlik kalitesinin, temel eğitim uygulamalarının ve vaka karışımının sonuçları bağımsız olarak etkileyebileceği, bu da bireysel olmayan rastgele tasarımda tam olarak ele alınamayan potansiyel kalıntı karıştırıcı kaynakları temsil edebileceğikabul edilmektedir 16. Stratifikasyonlu örneklem, karşılaştırılabilir temel özellikler sağladı. PIPS değerlendirmeleri yapan sonuç değerlendiricileri, kodlanmış katılımcı tanımlayıcıları aracılığıyla grup atamasına kör edildi. İstatistiksel analistler, birincil analizler tamamlanana kadar maskeli grup etiketleriyle kimliği silinmiş veri setleri aldı.
APLS sistem mimarisi ve teknik uygulaması
APLS, bulut tabanlı bir platformda çalışan dört entegre hesaplama bileşeninden oluşur (Materyal Tablosu). Sistem, açık kaynaklı derin öğrenme çerçeveleri ve web tabanlı ön uç (bkz. Materyaller Tablosu) kullanılarak geliştirilmiştir; RESTful API protokolleri (Ön uç istemci ve sunucu tarafı makine öğrenimi modülleri arasında standartlaştırılmış HTTP tabanlı iletişimi sağlayan temsilli durum aktarım uygulama arayüzü), JSON Web Token (JWT) tabanlı kimlik doğrulama (yalnızca yetkili kullanıcıların ve sistem bileşenlerinin öğrenici verilerine ve model uç noktalarına erişebilmesini sağlar) ile geliştirilmiştir. ve TLS 1.3 taşıma katmanı şifrelemesi (istemci cihazlar, uygulama sunucusu ve bulut tabanlı model hizmet altyapısı arasında aktarılan tüm verileri güvence altına almak) veri güvenliği için sağlandı. Yazılım ortamının tam tanımı, bağımlılık özellikleri (requirements.txt), yapılandırma dosya yapısı ve veri boru hattı başlatma komutları dahil olmak üzere Ek Dosya 1'de sunulmaktadır.
Donanım kurulumu ve kalibrasyonu
Her eğitim oturumundan önce, aşağıdaki donanım kalibrasyon dizisi gerçekleştirilirdi. Katılımcının gözlerinden 60–70 cm uzaklıkta, yükseklik ayarlanabilir bir montajda bir göz takip cihazı (bkz. Malzemeler Tablosu) yerleştirildi ve kalibrasyon üreticinin standart 9 noktalı protokolüyle ≤0,5° görsel açı doğruluğuyla gerçekleştirildi. Sekiz kameralı bir dizi ( bkz. Malzemeler Tablosu), eğitim istasyonu merkezinden 2,5 m yarıçaplı dairesel bir şekilde düzenlenmiş, 1,8 m ile 2,4 m arasında değişen yüksekliklerde konumlandırılmış ve üreticinin asa prosedürüyle ≤0,3 mm kalıntı hata eşiği ile kalibre edilmiştir. Yansıtıcı işaretleyiciler (n = 16, çap = 12,7 mm), Ek Dosya 2'de tanımlanan işaret yerleştirme protokolüne uygun olarak her iki el ve bilekte standart anatomik işaretlere yapıştırıldı. Fizyolojik izleme cihazları üreticinin talimatlarına göre bağlandı ve seans başlatmadan önce sinyal kalitesi doğrulandı.
Bileşen 1: Öğrenen fenotip sınıflandırma sistemi
Sınıflandırma sistemi, denetimsiz ve denetimli öğrenmeyi birleştiren iki aşamalı hibrit bir yaklaşım kullanır. Birinci aşamada, temel değerlendirme verilerinde doğal öğrenen gruplarını keşfetmek için k-means kümelenmesi kullanılır. Giriş özellikleri (n = 37) temel PIPS alan puanları (4 özellik), VARK öğrenme tarzı envanter puanları (4 özellik), bilgisayarlı tepki süresi görevlerinden bilişsel işlem hızı (3 özellik), teknoloji konforu puanları (1 özellik), demografik değişkenler (3 özellik), rağmal aralığı testlerinden çalışma belleği kapasitesi (2 özellik), zihinsel rotasyon görevlerinden mekansal akıl yürütme (1 özellik), ince motor becerisi temel puanları (3 özellik) içerir. Big Five kişilik özellikleri (5 özellik) ve kurumsal kayıtlardan önceki performans ölçümleri (3 özellik). Detaylı ön işleme spesifikasyonları, hiperparametre optimizasyon prosedürleri ve özellik önemi sıralamaları Ek Dosya 1'de (Bölüm S2) sağlanmıştır. Ortaya çıkan üç küme hızlı (%30,9), ortalama (%49,1) ve yavaş öğrenenler (%20,0) olarak tanımlandı. Aşama 2'de, denetimli sınıflandırma, küme etiketlerinde eğitilmiş destek vektör makineleri kullanılarak gerçekleştirilir ve böylece yeni öğrenenlerin gerçek zamanlı sınıflandırılmasını sağlar. Tam hiperparametre arama alanı, çapraz doğrulama sonuçları ve sınıf başına sınıflandırma metrikleri Ek Dosya 1'de (Bölüm S2.3) bildirilmiştir.
Bileşen 2: Çok Modal veri entegrasyonu ve sensör füzyon sistemi
Platform, beş heterojen veri akışını entegre eder: göz izleme verisi, hareket yakalama verileri, fizyolojik izleme (kalp atış hızı değişkenliği, galvanik cilt tepkisi ve tükürük kortizolü), otomatik video analiziyle performans analizi ve etkileşim kaydı. Detaylı sensör spesifikasyonları, ön işleme boru hatları, özellik çıkarma prosedürleri ve bilişsel durum tahmini için konvolüsyon sinir ağı mimarisi Ek Dosya 1'de (Bölüm S3) açıklanmıştır. Füzyon sistemi, her 1 saniyede bir güncellenen bilişsel durum temsilleri üretir ve entegre dikkat, motor yürütme, bilişsel yük ve görev performansını kodlar.
Bileşen 3: Öngörücü analiz motoru
Topluluk tahmin sistemi, üç tamamlayıcı algoritmayı birleştirir: rastgele orman, gradyan artırma makinesi (XGBoost) ve bilişsel durum gömülmelerini zaman serisi olarak işleyen uzun kısa süreli bellek (LSTM) katmanlarına sahip derin sinir ağı. Topluluk toplama, doğrulama verileriyle optimize edilmiş ağırlıklı yumuşak oy kullanır. Tam algoritmik spesifikasyonlar, hiperparametre değerleri, eğitim prosedürleri ve yakınsama tanılaması Ek Dosya 1'de (Bölüm S4) sağlanmıştır. Eğitim, doğrulama, dağıtım ve değerlendirme veri setleri kesin olarak ayrılmıştı; Model geliştirme, yalnızca önceki 150 katılımcılı pilot çalışmadan (%80 eğitim, %20 doğrulama) veri kullandı ve mevcut çalışma katılımcıları tamamen tutturulmuş bir dağıtım veri seti oluşturdu. Dağıtım sırasında sürekli yeniden eğitim, yalnızca önceki 7 günlük etkileşim verilerini kullandı ve sonuç değerlendirme verilerini içermedi, böylece değerlendirme sonuçlarından tahmin modellerine sızma engellendi.
Bileşen 4: Pekiştirme öğrenme tabanlı uyarlanabilir geri bildirim sistemi
Uyarlanabilir geri besleme sistemi, Q-öğrenme kullanır ve geri bildirim seçimini bir Markov karar süreci olarak formüle eder. Durum uzayı (25 boyutlu) mevcut bilişsel durumu, zamansal bağlamı, görev parametrelerini ve öğrenen özelliklerini kodlar. Eylem uzayı, geri besleme modalitesi, zamanlama ve özgüllük kombinasyonlarını temsil eden 25 ayrı eylemden oluşur. Ödül fonksiyonu performans iyileştirmesi, bilişsel aşırı yükten kaçınma, etkileşim koruma ve düzeltme gecikmesini içerir. Durum uzayı, eylem uzayı, ödül fonksiyonu, Q-öğrenme güncelleme parametreleri ve yakınsama kriterlerinin matematiksel formülasyonu Ek Dosya 1'de (Bölüm S5) detaylandırılmıştır.
Eğitim oturumu iş akışı
Her APLS eğitim oturumu aşağıdaki standart diziye göre ilerler. (1) Katılımcı, belirlenen eğitim çalışma istasyonunda atanan kimlik bilgileriyle APLS platformuna giriş yapar. (2) Donanım kalibrasyonu (göz takipçisi, hareket yakalama ve fizyolojik sensörler) doğrulandı ve otomatik kalite kontrolleri kabul edilebilir sinyal bütünlüğünü doğruladı. (3) Sistem, katılımcının mevcut öğrenici fenotip sınıflandırmasını ve tahmin edilen yetkinlik yörüngesini geri alarak oturum parametrelerini yapılandırmayı sağlar. (4) İlk ısınma modülü (5 dakika), önceki oturumdan içeriğin katılımcının tutma modeline uyarlanmış bir incelemesini sunar. (5) Temel eğitim modülü (40-50 dakika), uyarlanabilir algoritma tarafından belirlenen zorluk seviyelerinde enstrüman tanımlama, kullanımı ve prosedürel görevleri sunar; gerçek zamanlı çoklu modal geri bildirim Q-öğrenme politikasına göre sunulur. (6) Katılımcının kişisel öğrenme yolculuğu ve yeterlilik kilometre taşlarına göre ilerlemeyi gösteren bir oturum özeti ve performans göstergesi gösterilir. (7) Katılımcı kısa bir memnuniyet anketi tamamlar (2 dakika). (8) Oturum verileri otomatik olarak bulut sunucusuna yüklenir ve model güncellemesi yapılır.
Kontrol grubu prosedürleri
Kontrol grubu, standart kurumsal protokollere uygun olarak geleneksel ameliyathane enstrüman eğitimi aldı. Eğitim, kıdemli ameliyathane (OR) hemşire eğitmenleri tarafından enstrüman kategorileri, adlandırma, kullanım prensipleri ve steril tekniği kapsayan ilk 8 saatlik sınıf didaktik oturumundan oluşuyordu; cerrahi uzmanlığa göre düzenlenmiş enstrüman fotoğrafları, teknik özellikleri ve açıklamalarını içeren basılı bir eğitim el kitabı (187 sayfa); eğitmen gözetimi altında fiziksel enstrüman setleriyle simülasyon laboratuvarlarında iki 4-saat uygulamalı atölye (eğitmen-öğrenen oranı 1:6); kendi kendine yönlendirilebilecek dijital eğitim materyalleri içeren kurumsal öğrenme yönetim sistemine erişim; ve genellikle karıştırılan enstrümanları inceleyen üç aylık (2 saat) tazeleme oturumları düzenlendi. Çalışma süresi boyunca toplam yapılandırılmış öğretim süresi 20 saat idi. Uyarlanabilir algoritmalar, kişiselleştirilmiş yollar veya yapay zeka ile geliştirilmiş bileşenler dahil edilmedi.
Sonuç ölçütleri
Birincil sonuç , eğitimden sonraki 12 ay boyunca doğrulanmış Perioperatif Enstrüman Yeterlilik Ölçeği (PIPS) kullanılarak değerlendirilen bilgi tutumu oldu. Literatür incelemesi ve uzman odak gruplarından ürün oluşturma, üç turlu değiştirilmiş Delphi içerik doğrulaması (içerik geçerlilik indeksi = 0.94), keşif ve onaylayıcı faktör analizi ve tam davranışsal puanlama rubrik dahil olmak üzere tüm PIPS geliştirme süreci, Ek Dosya 3'te belgelenmiştir. Cihaz güçlü psikometrik özellikler gösterdi (Cronbach α = 0.92, test-tekrar test ICC = 0.91, 2 haftalık aralıkta). PIPS, dört alanda 24 öğeden oluşur: alet tanımlama (6 madde), kullanım yeterliliği (6 madde), güvenlik protokolleri (6 madde) ve ekip iletişimi (6 madde). Her madde, davranışsal olarak belirlenmiş tanımlayıcılarla beş noktalı bir Likert ölçeği (1 = acemi ile 5 = uzman) kullanır. Toplam puan 24 ile 120 arasında değişir; daha yüksek puanlar daha yüksek yeterlilik anlamına gelir.
PIPS değerlendirmeleri, eğitimli değerlendiriciler (>10 yıllık ameliyathane deneyimi olan ve 8 saat standartlaştırılmış bir eğitim programını tamamlamış altı cerrahi hemşire) tarafından başlangıçta, müdahaleden hemen sonra ve 1, 3, 6 ve 12 aylık takipte gerçekleştirildi. Değerlendiriciler, kodlanmış katılımcı tanımlayıcıları aracılığıyla grup atamasına kör oldu ve görünür APLS'ye özgü arayüz öğeleri veya geri bildirim ekranları kaldırılacak şekilde düzenlenen video kayıtları değerlendirildi. Değerlendiricilere, katılımcıların hangi eğitim yöntemini aldıkları konusunda bilgilendirilmedi. Değerlendirmeler arası güvenilirlik, değerlendirmelerin %20'sinin çift kodlama ile (n = 128) sağlanarak tüm alanlarda ICC > 0.85 (toplam puan ICC = 0.89, %95 GA: 0.85-0.92) elde edildi.
İkincil sonuçlar şu şekildeydi: (1) alet kullanımı için uyarlanmış ve altı standartlaştırılmış istasyondan (en fazla 30 puan) oluşan kurumsal becerilerin nesnel yapılandırılmış teknik beceriler değerlendirmesi (OSATS) ile değerlendirilen pratik yetkinliğin başlangıçta ve 3, 6 ve 12 ayda kör uzman değerlendiricileri (ICC = 0.87) tarafından uygulandığı bir uygulama. (2) Eğitim süresi verimliliği, yeterlilik eşiğine ulaşmak için toplam saat sayısı olarak ölçüldü (PIPS ≥ 75). (3) Maliyet etkinliği, yetkin öğrenen başına maliyet olarak hesaplanır; doğrudan ve dolaylı maliyetler dahil edilir; maliyetler kurumsal muhasebe verileri kullanılarak 2024 Çin Yuanı'na normalleştirilir. (4) Öğrenci memnuniyeti, 5 puanlık bir Likert ölçeği anketi kullanılarak değerlendirildi (27 madde, iç tutarlılık α = 0.91). (5) Kurumsal güvenlik raporlama sistemlerinden keşfe yönelik klinik performans metrikleri: 12 aylık eğitim sonrası dönemde enstrümantla ilgili olay raporları, vaka karmaşıklığına göre ayarlanmış 1.000 cerrahi vaka başına oranlarla. Güvenlik olayları sonuçları, çalışmanın bu düşük frekanslı olaylar arasındaki farkları tespit edememesi nedeniyle keşif amaçlı olarak sınıflandırıldı.
İstatistiksel analiz yöntemleri
Tüm istatistiksel analizler, RStudio arayüzü ve aşağıdaki paketler ile R sürüm 4.3.0 kullanılarak gerçekleştirildi: karma etki modelleri için lme4, emmeans ("tahmini marjinal ortalamalar"; modele göre ayarlanmış grup ortalamalarını hesaplamak ve Tukey, Bonferroni veya Scheffé sonradan çift karşılaştırmalarını yapmak için R paketi, psikometrik analizler için R paketi, effsize (Cohen'in d ve Hedges'in g'si dahil olmak üzere güven aralıklarıyla standart etki boyutlarını hesaplamak için bir R paketi) ve çoklu ödüm için fareler. Tüm hipotez testleri için anlamlılık eşiği önceden α = 0.05 (iki kuyruklu) olarak belirlenmiştir.
Aşağıdaki gibi birden fazla karşılaştırma düzeltmesi uygulanmıştır. Birincil sonuç (zaman noktaları arasında toplam PIPS puanı) için, Kenward-Roger özgürlük dereceleri kullanılarak doğrusal karışık etkiler modelinde Grup × Zaman etkileşiminden çıkarım yapıldı; bu model, birden fazla zaman noktası için ayrı düzeltme gerektirmez. PIPS alan alt ölçekleri için (dört eşzamanlı karşılaştırma) Bonferroni düzeltmesi uygulandı (ayarlanmış α = 0.0125). İkincil sonuçlar için (dört ölçüt: OR etkinlik puanı, güvenlik olayları, TEAM iletişim puanı ve hata sıklığı) Benjamini-Hochberg yanlış keşif oranı prosedürü uygulandı (q = 0.05). Yapay zeka sistem performans metrikleri için (on dahili karşılaştırma) Bonferroni düzeltmesi uygulandı (ayarlanmış α = 0.005). Tüm bildirilen p-değerleri ve anlamlılık belirlemeleri, ilgili düzeltmeyi açıkça referans alır.
Tüm birincil ve ikincil gruplar arası sonuçlar, grup, zaman ve etkileşimleri için sabit etkilerle, katılımcılar ve bölümler için rastgele kesimler kullanılarak (küme tabanlı tahsisin sonucu ortaya çıkan sınıf içi korelasyonu hesaba katmak için) doğrusal karışık etkiler kullanılarak analiz edildi. Bölüm düzeyindeki sınıf içi korelasyon katsayısı, kümelenme derecesini nicelikle ifade etmek için tahmin edilmiştir. Eksik veri desenleri Little'ın MCAR testi kullanılarak değerlendirildi; verilerin tamamen rastgele eksik olduğu belirlendi ve tahmin edici ortalama eşleştirme kullanılarak çoklu ödümleme yoluyla işlendi (m = 20 atma veri seti, Rubin kurallarıyla birleştirilmiş sonuçlar). Tam vaka analizi, değişken ödüm sayıları (m = 10, m = 50) ve en kötü durum/en iyi senaryolarla hassasiyet analizleri sağlamlığı değerlendirdi.