استخدمت الدراسات السريرية المستمرة الجهاز لأكثر من 300 ساعة من قبل العديد من المستخدمين المدربين لإجراء قياسات في مرضى وحدة العناية المركزة والضوابط الصحية ، واستخلاص النتائج ذات الصلة سريريا ، وتوصيف الأداء في الجسم الحي للنظام في بيئة حقيقية. هنا ، نعرض بعض الأمثلة على آثار الوقت للبيانات من موضوع واحد مرئي للمستخدم. يتم قياس النتائج الأولية للبروتوكول وعرضها في الوقت الفعلي ، مثل HbO و HbR و HbT و StO2 و SpO2 و BFI. يتم وصف المعلمات المشتقة المختلفة ، مثل MRO2 و DeO2 و ReO2 و AUC.
يوضح الشكل 7 شاشة الجهاز خلال الخطوة 3.3 ، والتي توضح جودة البيانات ، حيث يتم ضبط قوى الليزر ، ويتم اختبار عدد الفوتونات ، والحديث المتبادل بين الطرائق تلقائيا. تظهر شاشة الجهاز منحنيين للارتباط الذاتي للشدة (g2) حيث يحتوي الجهاز على اثنين من ألياف كاشف DCS مقترنة بوحدات عد الفوتون المفردة و DTOF لكلا الطولين الموجيين لجهاز TRS. الطول الموجي لليزر المستخدم في DCS هو 785 نانومتر ، بينما تضيء وحدة OEM TRS الليزر عند 685 نانومتر و 830 نانومتر. يبدو أن منحنيات الارتباط الذاتي في الرسم البياني العلوي صاخبة في أوقات التأخير المنخفضة. يمكن أن يكون هذا جزئيا بسبب انخفاض شدة الضوء في هذا المثال المحدد. تمت التوصية بزيادة شدة الضوء وألياف الكشف المستقلة / المتوازية لزيادة نسبة الإشارة إلى الضوضاء ل DCS42,43. لذلك ، يتم التخطيط لمتوسط قناتين DCS لتقليل تأثير الضوضاء وبالتالي حساب BFI أفضل.

الشكل 7: لقطة شاشة لوضع شاشة الجهاز للبرنامج أثناء مرحلة فحص جودة البيانات. يوضح الرسم العلوي منحنيات الارتباط الذاتي من قناتين من DCS. يوضح الرسم الأوسط DTOF للأطوال الموجية TRS. يوضح الرسم السفلي عدد الفوتونات لكل من DCS و TRS. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.
تحتوي فترة خط الأساس الأولية مع المراقبة السريرية ، الموضحة في الشكل 8 ، على رموز خضراء ل DCS و TRS ، مما يشير إلى نجاح اختبارات الجودة. تبدو الإشارات المعروضة مستقرة للغاية ، وبالتالي ، فإن ميزة التمديد ، الموضحة في الخطوة 3.5 ، لم تكن مطلوبة في هذه الحالة. إذا ظهر خط الأساس الأولي كما هو موضح في الشكل 9 ، فمن الضروري استخدام ميزة التمديد. تعمل هذه الميزة على توسيع اكتساب خط الأساس للحصول على 3 دقائق من البيانات المستقرة ، والتي يمكن استخدامها لحساب قيم خط الأساس الدقيقة لجميع المعلمات.

الشكل 8: لقطة شاشة لوضع المراقبة السريرية للبرنامج خلال مرحلة خط الأساس الأولية تظهر إشارات خط الأساس المستقرة. يوضح الرسم العلوي القيمة المطلقة لمعلمات الدورة الدموية المقاسة بواسطة TRS ، ويوضح الرسم البياني الأوسط إشارات تشبع الأكسجين وقيمة النبض المقاسة بواسطة TRS ومقياس التأكسج النبضي ، ويوضح الرسم السفلي BFI المقاس باستخدام DCS. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.

الشكل 9: لقطة شاشة تظهر طفرات في الإشارات بسبب حركة المسبار. الرجاء الضغط هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
يتم تمييز بداية ونهاية جزء انسداد الكفة بخطوط عمودية صفراء ، كما هو موضح في الشكل 10. شكل النبض وقيم SpO2 ليس لها معنى سريري / فسيولوجي في هذه المرحلة لأن الإصبع من نفس الذراع الذي يتم إغلاقه يستخدم لقياس التأكسج النبضي. يشار إلى ذلك من خلال رمز OXY الأحمر الذي يعبر عن بيانات غير موثوقة من مقياس التأكسج النبضي. للتحايل على هذا الموقف ، يمكننا إرفاق مقياس التأكسج النبضي بيد المريض غير المتأثرة ، والتي لا تخضع للعاصبة وتبقى دون عائق. ومع ذلك ، نريد الحصول على مؤشر التروية للذراع التي تم فحصها باستخدام مقياس التأكسج النبضي لمراحل خط الأساس الأولية والانتعاش النهائي لتحليل آثار VOT. لذلك ، اخترنا استخدام مقياس التأكسج النبضي على نفس ذراع العاصبة.

الشكل 10: لقطة شاشة للبرنامج تظهر خطوطا عمودية صفراء تحدد لحظات البداية والنهاية ل VOT. قيم SpO2 والنبض ضئيلة حيث يتم تقييد تدفق الدم. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.
يوضح الشكل 11 الجدول الزمني الكامل للبروتوكول كما هو موضح في الخطوة 3.6 ، بما في ذلك مرحلة التعافي النهائية ، مما يوضح الاستجابة المفرطة وعودة المعلمات السريرية إلى قيم خط الأساس الأولية. يوضح الرسم البياني العلوي للشكل 11 معلمات ديناميكا الدم المطلقة. تشير بداية VOT إلى اتجاه هبوطي في HbO واتجاه صاعد في HbR حيث يتم حظر كل من تدفق الدم وتدفقه بسبب انسداد الكفة. ينعكس الاتجاه في وقت اكتمال VOT ، ويتجاوز قيم خط الأساس الأولية ، ويعود إلى قيم خط الأساس في مرحلة الاسترداد. تظهر الرسوم البيانية الوسطى والسفلية أن إشارة BFI أكثر ضوضاء قليلا من StO2. هذا يرجع بطبيعته إلى حقيقة أن DCS يميل إلى أن يكون له نسبة تباين إلى ضوضاء أعلى ، وهو ما يتضح من الاستجابة المفرطة الكبيرة في BFI42,44. باستخدام مجموعة البيانات الغنية من هذا الجهاز الجديد ، تم استخدام التذبذبات في BFI كمؤشرات حيوية محتملة لتشخيص مرضى الإنتان45.

الشكل 11: لقطة شاشة للشاشة السريرية تظهر الإشارات طوال الجدول الزمني للبروتوكول. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الشكل.
باستخدام هذا البروتوكول ، يمكن مراقبة الأكسجين الذي تستخدمه العضلات بمعزل عن بعضهما البعض أثناء VOT. يشير منحدر DeO2 أثناء التحدي الإقفاري إلى كيفية استهلاك الأنسجة للأكسجين. يعكس الانخفاض المبكر ل StO2 أثناء VOT معدل استهلاك الأكسجين للأنسجة. ترتبط الذروة المفرطة واتجاهات الاضمحلال اللاحقة في StO2 و BFI ارتباطا مباشرا بالتفاعل المفرط والأوعية الدموية الدقيقة. بصرف النظر عن هذه النتائج الواضحة ، يمكننا استخدام العديد من المؤشرات الحيوية المحتملة لتصنيف مجموعة معينة من مرضى وحدة العناية المركزة. المؤشرات الحيوية الحالية هي معدل إزالة الأكسجين ، والحد الأدنى لقيمة StO2 أثناء VOT ، ومعدل إعادة الأكسجة ، وقيمة الذروة المفرطة ، والمنطقة الواقعة تحت منحنى كل من StO2 و BFI. يمكن استخدام هذه المؤشرات الحيوية لتحديد مجموعات المرضى وشدة أمراضهم. النتائج التي تم الحصول عليها من مثال مجموعة بيانات من مريض موضحة في الشكل 12. يشير مصطلح "DATA QC" إلى فحص الجودة الأولي ، والذي لا يتعلق ببيانات المريض. لذلك ، لا يتم عرضه في التمثيل. يتم حساب متوسط قيم StO2 و BFI و MRO2 لفترة خط الأساس للمقارنة مع مراحل VOT واستعادة ما بعد VOT. يمكن أن تختلف النتائج التي تم الحصول عليها خلال هذا البروتوكول عن البيانات الواردة في هذا المثال. يمكن أن تكون قيم خط الأساس لجميع المعلمات أعلى أو أقل ، ويمكن أن يكون معدل DeO2 أسرع أو أبطأ. يمكن أن يكون للاستجابة المفرطة معدل أعلى أو أقل من ReO2 وقيم الذروة ، أو قد يكون هناك غياب للذروة. يمكن أن تظهر مرحلة الاسترداد تطبيعا أسرع أو أبطأ للقيم. هذه الاختلافات تمثل حالة المريض الذي يعاني من مرض معين أو مجموعة من الأمراض.

الشكل 12: ملخص النتائج التي تم تجميعها في وضع عدم الاتصال. يشير الخط المتقطع الأسود إلى بداية ثلاث دقائق من فترة خط الأساس ، بينما يشير الخط المتقطع الأحمر إلى أحداث النفخ والانكماش. يظهر الرسم البياني العلوي إشارة StO2 مع مناطق محددة لحساب DeO2 و ReO2. يظهر المخطط الأوسط BFI بينما يظهر المخطط السفلي ضغط العاصبة. تظهر قيم خط الأساس و AUC باللون الأزرق في مراحل كل منها. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.