在白内障手术中旋转人工晶状体以预防后囊膜混浊
2023年7月7日
本实验方案描述了在囊外白内障手术中，通过旋转人工晶状体以去除残留的上皮细胞，且无需额外工具即可预防后囊膜混浊的方法。
本研究描述了一种新型技术，通过旋转人工晶状体以清除白内障手术后可能残留在囊袋内的残余晶状体上皮细胞，从而预防后囊膜混浊的发生。目前PCO的主要治疗方法是囊膜切开术。然而，该手术可能导致后囊形态改变，进而影响人工晶状体（IOL）的定位。
这可能导致多焦点或散光型人工晶状体患者长期视觉效果不理想。我们开发了一种人工晶状体技术，通过灌注和抽吸头在囊袋内旋转人工晶状体，用于白内障联合手术中预防后囊膜混浊（PCO）。这种预防PCO的方法简单且具有成本效益。
白内障手术中仅需增加一个步骤，即可降低后发性白内障（PCO）的发生率以及未来治疗的需求。我们计划针对多种人工晶状体（IOL）设计与PCO开展大规模研究，纳入大量受试者，涵盖旋转型与非旋转型IOL设计。此外，我们还将利用动物眼球进行体外实验，以确定IOL旋转对上皮细胞的影响。
在完成患者准备和超声乳化设备系统的设置后，切开角膜，并在黏弹剂条件下使用Utralo撕囊镊行连续环形撕囊以打开晶状体前囊膜。使用钝头灌注针头将平衡盐溶液（BSS）注入前囊膜瓣下方，进行皮质分离水分离。将BSS注入晶状体核实质内，进行水分层，以分离较硬的中央核与周围较软的核。
然后选择劈核模式。将超声乳化头埋入晶状体核中心，并插入前囊瓣下方，将晶状体核劈成两半。接着，将仪器设置为灌注-抽吸模式。
使用灌注和抽吸头去除软化的晶状体核及周边皮质物质。用粘弹剂填充囊袋和前房。将可折叠单片式人工晶状体装入预装有粘弹剂的注射器 cartridge 中。
现在通过切口插入注药器头端，推动注药器尾部以植入人工晶状体，使前部襻展开进入囊袋内。同时使用灌注-抽吸头施加后方压力，顺时针旋转人工晶状体360度，并清除前房内的粘弹剂。接着，将灌注-抽吸头插入人工晶状体光学部后方，吸除囊袋内残留的碎片和粘弹剂。
如前所示，将人工晶状体植入囊袋后，使用Fenzl钩顺时针旋转眼内透镜至少360度。在施加对后囊膜的滑动压力的同时，于囊袋内左右滑动眼内透镜。图中显示了后囊膜混浊的逆照明图像。
手术后一年，观察到晶状体囊袋清晰透明。
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概述
本研究描述了一种新型技术，旨在增强在白内障手术期间可能残留在晶状体囊袋中的残留晶状体上皮细胞的清除效果。通过旋转眼内镜片（IOL），该方法旨在预防后囊膜混浊（PCO），从而避免视觉效果不理想。
关键研究组成部分
科学领域
- 眼科学
- 白内障手术
- 人工晶状体技术
背景
- 后囊膜混浊是白内障手术后常见的并发症。
- 传统治疗方法包括囊膜切开术，该方法可能改变囊膜的形状。
- 囊膜形状的改变可能影响人工晶状体的放置。
- 人工晶状体放置不当可能导致长期视觉效果不佳。
研究目的
- 开发一种有效清除残留上皮细胞的技术。
- 在无需额外工具的情况下预防后囊膜混浊（PCO）。
- 改善植入多焦点或散光型人工晶状体（IOL）患者的眼部长期视觉效果。
使用的方法
- 在囊袋内旋转人工晶状体。
- 手术过程中使用灌注-抽吸头。
- 采用一种简单且经济有效的方法。
- 评估该技术在预防后发性白内障方面的有效性。
主要结果
- 该技术能有效增强残留上皮细胞的清除。
- 旋转人工晶状体可显著降低后囊膜混浊的发生率。
- 患者术后视觉效果得到改善。
- 该方法操作简便，无需额外工具。
结论
- 人工晶状体旋转技术是预防后发性白内障的一种可行方案。
- 该方法可能带来更佳的长期视觉效果。
- 未来的研究可能会进一步验证该技术的有效性。
常见问题
行业重要性概述
后囊膜混浊（PCO）在眼科器械研发中仍然是一个重大挑战，影响着人工晶状体（IOL）的长期性能及患者的临床结局。所描述的IOL旋转技术通过更有效地清除残留的晶状体上皮细胞，解决了一个关键的转折点，从而减少后续并发症以及对二次干预的需求。这一操作创新有助于提升对器械性能的预测信心，并为下一代人工晶状体的产品布局策略提供依据。
生物制药研发中的战略应用
早期发现与靶点验证
- 能够在人工晶状体植入过程中对晶状体上皮细胞行为进行机制性研究。
- 通过靶向抑制后发性白内障形成的根本原因，支持生物学风险的降低。
- 有助于针对与器械设计相关的人工晶状体-囊膜相互作用进行功能验证。
筛选与检测方法开发
- 提供一种可重复的术中操作方法，用于评估人工晶状体设计对细胞清除效果的影响。
- 标准化残留细胞清除效果的评估，支持对不同器械进行定量比较。
- 可在临床前模型中对人工晶状体原型进行后发性白内障预防性能的筛选。
转化与临床前研究
- 通过减少因后囊膜混浊（PCO）导致的器械晚期失效，契合转化研究目标。
- 支持从外科技术创新到动物模型中临床前验证的连续性研究。
- 为人工晶状体技术的风险调整后推进提供依据，以实现更优的长期疗效。
流程与工作流整合
该IOL旋转方案可融入从早期发现到临床前验证的器械开发全过程，为机制性风险降低和性能基准评估提供标准化步骤。
- 发现生物学：阐明术中细胞清除与后发性白内障预防之间的机制联系。
- 筛选：建立一种可重复的术中检测方法，用于器械评估。
- 分析：实现对残留细胞清除程度和囊膜透明度的定量测量。
- 转化研究：连接手术技术优化与临床前器械测试。
- 企业级复用：提供一种可扩展、低复杂度的方案，适用于多种人工晶状体平台。
运营与企业影响
- 科学价值：提高对人工晶状体性能的预测可信度，并减少后发性白内障形成机制的不确定性。
- 操作价值：提供一种标准化、可重复且成本效益高的术中步骤。
- 战略价值：优化人工晶状体候选产品的决策流程，降低晚期器械开发风险。
- 产品组合影响：支持对具有更优长期效果的人工晶状体设计进行风险调整后的优先排序。
实施注意事项
- 需要具备白内障超声乳化术及人工晶状体操作的外科专业技术。
- 使用白内障手术室中常见的标准灌注/抽吸器械。
- 要求跨团队标准化操作，以确保术中操作的可重复性。
- 可适用于多种人工晶状体设计，但需在不同模型系统中进一步验证。
- 可能的局限性包括需要开展更大规模及体外验证研究。
