Kontrollierte Infusion eines radioaktiven Wirkstoffs mit einer peristaltischen Pumpe

Zusammenfassung

Quelle:
Léa Rubira¹, Hélène Sturer¹, Louise Combette¹, Sandra Santini¹, Stéphane Renaud¹, Cyril Fersing<sup>1,2

1</sup>Abteilung für Nuklearmedizin, Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM), Univ Montpellier, ²IBMM, Univ Montpellier, CNRS, ENSCM

Dieses Video zeigt die sichere, kontrollierte Infusion eines Radiopharmakons mit einer Schlauchpumpe mit einem Zweileitungs-Kassettensystem. Der Aufbau umfasst den Anschluss von Kochsalzlösung und Infusionsleitungen, die Positionierung des abgeschirmten Fläschchens und die Initiierung der gleichzeitigen Verabreichung von Kochsalzlösung und Radiopharmazeutikum.

Protokoll

Alle Eingriffe, an denen menschliche Teilnehmer beteiligt sind, wurden in Übereinstimmung mit den institutionellen, nationalen und internationalen Richtlinien für das Wohlergehen des Menschen durchgeführt und vom lokalen institutionellen Prüfungsausschuss überprüft.

Dieses Protokoll beinhaltet die Arbeit mit Radioisotopen. Jeder, der dieses Verfahren durchführt, muss im Umgang mit unverschlossenen radioaktiven Stoffen ordnungsgemäß geschult sein und über eine Genehmigung des Strahlenschutzbeauftragten seiner Einrichtung verfügen. Die in dieser Studie verwendeten Reagenzien und Geräte sind in der Materialtabelle aufgeführt.

1. Vorbereitung der Materialien

1. Prüfen Sie, ob die Schlauchpumpe zuvor korrekt an die Klimaanlage angeschlossen wurde und ausreichend geladen ist. Bringen Sie alle notwendigen Geräte in die Nähe des Raums oder der Box, in der die gezielte Radionuklidtherapie (TRT) verabreicht wird.
2. Sauberer Verband: Ziehen Sie Überschuhe an, waschen Sie sich die Hände und ziehen Sie eine abgeschirmte Schürze, einen Kittel, eine chirurgische Maske und eine Haarabdeckung an. Waschen Sie sich erneut die Hände und desinfizieren Sie mit einer hydroalkoholischen Lösung. Tragen Sie Einweghandschuhe. Legen Sie ein steriles Tuch auf eine saubere Arbeitsfläche und ziehen Sie das sterile Tuch mit den zu montierenden Verbrauchsmaterialien ab.

2. Installation der Kassette an der Pumpe

ANMERKUNG: Das Perfusionsset basiert auf einer 2-Wege-Kassette, bei der eine erste Leitung mit der Bezeichnung "A" über den eingebauten Infuser des Sets mit einem 0,9 % NaCl 250 mL-Beutel verbunden ist, und eine zweite Leitung mit der Bezeichnung "B", die über ein 2-Wege-Erweiterungskit mit dem radiopharmazeutischen Fläschchen für TRT verbunden ist (wird auch für die Reinigung des radiopharmazeutischen Fläschchens nach der Verabreichung verwendet).

1. Aufbau der Linie A: Anschluss an einen Kochsalzbeutel
   1. Klemmen Sie das Infusionsset fest, bevor Sie den Kochsalzbeutel durchstechen. Prüfen Sie, ob der Durchflussregler (weiße Schraube) an der Kassette geschlossen ist.
   2. Führen Sie den Spike des Infusionssets in den Einlass des 0,9%igen NaCl 250-ml-Beutels ein und füllen Sie dann die Infusionskammer durch sanften Druck zu drei Vierteln. Halten Sie den Infusionsfilter geschlossen.
2. Aufbau von Leitung A: Spülung des Infusionsschlauchs durch Schwerkraft
   1. Entzünden Sie das Infusionsset, schrauben Sie den Durchflussregler leicht ab und drehen Sie die Kassette des Perfusionssets auf den Kopf. Drehen Sie die Kassette auf den Kopf und wieder in ihre ursprüngliche Position, sobald die ersten Tropfen Kochsalzlösung in die Kammer gelangen.
   2. Beenden Sie das Spülen der Kassette, indem Sie darauf klopfen, um Luftblasen zu entfernen, und beenden Sie die Spülung, indem Sie den Durchflussregler drücken.
3. Kassetteneinbau in die Pumpe
   1. Schalten Sie die Pumpe ein, indem Sie die Ein-/Aus-Taste drücken und den Hebel anheben, um den Pumpenraum zu öffnen. Halten Sie die Kassette am Griff des Durchflussreglers fest, positionieren Sie die Kassette in den Schlitzen der Fachklappe und schieben Sie sie ganz hinein.
   2. Ziehen Sie den Hebel nach unten, um die Fachklappe zu schließen, und halten Sie die aus der Kassette kommende Linie A mit der in die Pumpe eingestanzten Führung über dem Fach fest.
4. Einrichtung von Linie B
   1. Entfernen Sie das Mandrin von der 19 G Spinalnadel und schrauben Sie es auf den kostenlosen Luer-Lock-Adapter, der im 2-Wege-Verlängerungsset enthalten ist. Bewahren Sie die Nadel in der schützenden Umverpackung auf. Verbinden Sie die Spinalnadel über diesen Luer-Lock-Adapter über das geschlossene Systemtransferventil mit der Leitung des Verlängerungskits.
   2. Schließen Sie eine sterile 10-mL-Kochsalzspritze an das andere Ende der Verlängerungsleitung (am geraden Infusionsanschluss) an und spülen Sie den Schlauch mit 0,9 % NaCl (ca. 5 mL). Desinfizieren Sie das Ventil von Anschluss B an der Kassette des Perfusionssets mit einer alkoholgetränkten sterilen Kompresse.
   3. Verbinden Sie das Luer-Lock-Ende der Verlängerungsleitung mit dem Ventil der Leitung B. Lassen Sie die sterile Kochsalzspritze mit dem geraden Infusionsanschluss verbunden. Wenn alle Verbindungen hergestellt sind, starten Sie eine Rücksaugung von Leitung B, indem Sie den entsprechenden Knopf an der Pumpe gedrückt halten, bis die Kochsalzlösung durch die 19 G Spinalnadel fließt.

3. Programmierung der Pumpe

ANMERKUNG: Eine Beschreibung der Pumpenschnittstelle ist in Abbildung 1 dargestellt.

1. Um Leitung A zu programmieren, wählen Sie den entsprechenden Befehl an der Pumpe und geben Sie die entsprechenden Parameter ein. Bei der Verabreichung von TRT-Behandlungen werden in der Regel insgesamt 100 ml Kochsalzlösung verwendet, die über 30-40 Minuten verabreicht werden (Gesamt-TRT-Verabreichungszeit).
   ANMERKUNG: Übliche geeignete Parameter sind 100 mL Injektion in 40 min (Linie A) und 50 mL Injektion insgesamt in 40 min (Linie B).
2. Um Leitung B zu programmieren, wählen Sie den entsprechenden Befehl an der Pumpe und wählen Sie Simultanmodus (die Summe der Durchflussraten von Leitung A und Linie B darf 500 mL/h nicht überschreiten). Die Verabreichung von TRT-Behandlungen erfordert in der Regel ein Volumen zwischen 30 und 60 ml, das über Leitung B verabreicht werden muss.
3. Um die Verwendung eines bereits vorhandenen Protokolls zu vermeiden, wählen Sie Arzneimittelliste aus, wählen Sie Keine Arzneimittelauswahl aus und drücken Sie dann Auswählen. Wählen Sie auf dem Bildschirm zur Auswahl der Dosiseinheit mL/h und dann Auswählen.
4. Um die Parameter für die verschiedenen aufeinanderfolgenden Verwaltungsschritte festzulegen, wählen Sie Mehrere Schritte und definieren Sie die Parameter für die folgenden aufeinanderfolgenden Schritte:
   1. Schritt 1 bezieht sich auf die initiale Verabreichung des Radiopharmakons für TRT. Stellen Sie in dieser Phase das verabreichte Volumen auf einen Wert ein, der dem tatsächlich in der Durchstechflasche vorhandenen Volumen + 0,5 ml entspricht. Legen Sie die Verwaltungszeit für diesen Schritt auf die Gesamtverwaltungszeit geteilt durch 2 fest.
   2. Schritt 2 bezieht sich auf eine Pause zwischen der ersten Infusion und der Spülung, in der Kochsalzlösung aus einer 10-ml-Spritze zur Spülung über die 2-Wege-Verlängerungsleitung in das leere radiopharmazeutische Fläschchen injiziert wird. Stellen Sie für das Volumen und die Dauer dieses Pausenschritts 0,5 ml in 1 Minute ein.
   3. Schritt 3 bezieht sich auf die Infusion der Kochsalzspülung, die zuvor in das radiopharmazeutische Fläschchen gegeben wurde. Stellen Sie für diesen Schritt das verabreichte Volumen auf einen Wert ein, der dem tatsächlich in der Durchstechflasche vorhandenen Volumen + 3 mL entspricht (um den Flüssigkeitsabfall im Totvolumen des Schlauchs zu minimieren). Legen Sie die Verwaltungszeit für diesen Schritt auf die Hälfte der gesamten Protokollverwaltungszeit minus 1 Minute fest.
   4. Die Pumpe zeigt an, dass sie bereit ist, in den Standby-Modus zu gehen. Bestätigen Sie Ja.

4. Einleitung der Infusion

1. Leitung A Verbindung zu einem Patienten
   1. Verbinden Sie das Ende der Leitung A, das mit einem Luer-Lock-Anschluss abgeschlossen ist, mit der Katheterklappe des Patienten.
   2. Bewegen Sie den mobilen Abschirmschirm so, dass er in einer Linie mit der Pumpe und dem Patienten steht und somit vor Strahlung geschützt ist. Beginnen Sie mit Linie A, um die Kochsalzinfusion für den Patienten einzuleiten.
2. Anschluss der Leitung B an das Fläschchen für die gezielte Radionuklidbehandlung (TRT)
   1. Ziehen Sie ein zweites Paar Einweghandschuhe an. Legen Sie eine Pinzette, alkoholgetränkte Tupfer und einen Entlüftungsfilter auf das Fach des mobilen abgeschirmten Bildschirms.
   2. Stellen Sie den abgeschirmten Behälter mit dem TRT-Fläschchen auf den geneigten Fläschchenständer auf dem Tablett des abgeschirmten Paravents und entfernen Sie dann die Kappe vom abgeschirmten Behälter. Legen Sie mit der Pinzette eine alkoholgetränkte Kompresse auf und desinfizieren Sie das Septum des TRT-Fläschchens. Führen Sie den Entlüftungsfilter in das Septum des TRT-Fläschchens ein und stellen Sie sicher, dass die Nadel die Flüssigkeit nicht berührt.
   3. Führen Sie die 19-G-Spinalnadel, die mit dem Ende von Linie B verbunden ist, in das Septum der Durchstechflasche TRT ein. Drehen Sie das Fläschchen bei Bedarf auf seinem schrägen Standfuß, so dass die Spinalnadel unten bleibt.
3. Einleitung der radiopharmazeutischen Infusion.
   1. Starten Sie die Infusion im simultanen Modus, indem Sie die grüne Taste an der Pumpe drücken. Vergewissern Sie sich, dass die grünen Leuchten blinken und für beide Kanäle "In Bearbeitung" anzeigen, und notieren Sie sich die Startzeit der Injektion. Abbildung 2 zeigt eine schematische Darstellung der endgültigen Konfiguration.

5. Ende der Infusion

1. Clamp Line A und Notieren der Endzeit der Injektion. Trennen Sie die Durchstechflasche von Leitung B, indem Sie die Flügel des Transferventils des geschlossenen Systems einklemmen.
2. Legen Sie einen sterilen Tupfer unter den Katheter des Patienten und trennen Sie vorsichtig den Schlauch B. Verschließen Sie den von der Pumpe kommenden Schlauch B sofort, um eine Kontamination zu vermeiden. Werfen Sie das Perfusionsset aus der Pumpe aus und entsorgen Sie es sofort in einem abgeschirmten Abfallbehälter.
3. Sammeln Sie das leere TRT-Fläschchen und geben Sie es an das radiopharmazeutische Präparationslabor in der nuklearmedizinischen Abteilung zurück.
4. Nehmen Sie im Labor die 19-G-Spinalnadel und den Entlüftungsfilter vorsichtig aus dem TRT-Fläschchen und entsorgen Sie sie sofort in einem abgeschirmten Abfallbehälter. Messen Sie mit einem Dosiskalibrator in einer abgeschirmten Zelle die Restaktivität in der TRT-Durchstechflasche, so dass sie von der anfänglich abzugebenden Aktivität abgezogen werden kann, und berechnen Sie so die Aktivität, die dem Patienten effektiv verabreicht wird.
   1. Lagern Sie das TRT-Fläschchen in einem abgeschirmten Behälter für den Zerfall während einer geeigneten Zeit, abhängig vom Radioelement und der Restaktivität (in der Regel 7-10 Halbwertszeiten).

Ergebnisse

Abbildung 1: Schematische Darstellung des peristaltischen Infusers. Auf der rechten Seite befindet sich die Schnittstelle der Pumpe mit einem Ziffernblock und einem Bildschirm. Die linke Seite ist für die Aufnahme der Kassette vorgesehen.

Materialien