Summary
Målet med denne rettssaken er å etablere plasseringen av online datamaskin-basert utdanning som et verktøy for pasient forberedelser før en koloskopi. Computer basert utdanning sammenlignes med standarden på omsorg, sykepleier rådgiving, evaluere endoskopisk kvalitetstiltak og pasientens relaterte utfall tiltak.
Abstract
Forbedre pasient utdanningen med fokus på tarm forberedelser før en koloskopi fører til renere kolon. Endoskopi enheter må innhente informert samtykke og utføre en risikovurdering for beroligende bruk før en koloskopi. Den nåværende praksisen i Nederland for å oppnå disse målene er sykepleier rådgiving i en poliklinisk setting. Dette er kostbart og har ulemper i form av ensartethet og tidsforbruk for både pasienten og sykehuset. Hypotesen er at datamaskin-basert utdanning med bruk av video og 3D-animasjoner kan erstatte sykepleier rådgiving i de fleste tilfeller, uten å miste kvaliteten på tarm renslighet under koloskopi.
Dette multisenter, randomisert, endoscopist blindet klinisk studie evaluerer et primært utfallsmål (tarm forberedelser) under koloskopi. Sekundære utfall er sykefravær, tålmodig angst etter instruksjon og før koloskopi, Pasienttilfredshet og informasjon re-Call. Studien vil bli utført i fire endoskopi enheter av ulike nivåer (landlig, Urban, og tertiær). Inkludering kriterier er voksen alder og henvisning for fullstendig koloskopi. Kriterier for ekskludering er nederlandske analfabetisme, audiovisuelle handikap eller psykiske funksjonshemminger og ingen (motparter med) Internett-tilgang.
Denne rettssaken har som mål å etablere online computer-basert utdanning som verktøy for pasient utdanning før en koloskopi. Ved å velge en direkte sammenligning med pleie standarden (sykepleier rådgiving), kan både endoskopisk kvalitetstiltak og pasient relaterte utfallsmål evalueres.
Introduction
En fullstendig koloskopi er fremgangsmåten for påvisning av forstadier lesjoner i kolon1. For tilstrekkelig undersøkelse av kolon mucosa, optimal tarm renslighet er avgjørende. En dårlig forberedt kolon fører til utilstrekkelig adenom oppdagelsen rate og derfor behovet for gjentatte prosedyrer. I tidligere studier, bedre pasient forståelse av hvordan å forberede klart resultater i en høyere kvalitet på tarm forberedelser2. For å oppnå en ren kolon, pasienter har en begrenset diett for 1-2 dager og bruke purgatives å indusere diaré. Dette utløser abdominal ubehag og avbryter daglig rutine. I lys av disse barrierene, utilstrekkelig tarm forberedelser er ikke sjelden3. Optimal pasient overholdelse av protokollen forbedrer effektiv tarm forberedelse og påfølgende effekt av koloskopi.
Det er merkbar variasjon i måten informasjon for en koloskopi administreres til pasienter4. Noen pasienter mottar informasjon direkte fra helsepersonell under konsultasjon, eller blir informert av hjelpe personell (sykepleiere, teknikere eller administratorer), mens andre enheter gir informasjon gjennom trykte brosjyrer5. Effekten av eventuell informasjonsoverføring forsterkes av pasient avhengige faktorer som utdanningsnivå, omfattende kapasiteter og kulturelle aspekter. Dette resulterer i en blandet forståelse av informasjon som kan negativt påvirke overholdelse av instruksjoner.
Et vesentlig element i pasientens forberedelse er at hver pasient er grundig informert om risikoer og fordeler av prosedyren, inkludert tarm Forberedelses trinnene for koloskopi. I tillegg, rutinemessig bruk av beroligende og smertestillende krever en risikovurdering av den enkelte pasient. Mange sentre er avhengige av sykepleier rådgiving for å innhente informert samtykke før inngrepet. Dette resulterer i pasienten bedre overholdelse av instruksjonene for tarm forberedelse. Men, mens effektive, er det tidkrevende for sykepleier, repeterende, og resultater i pasient-til-pasient variasjon av informasjon. Enda viktigere, det krever et ekstra sykehus besøk for pasienten, implicating fravær av pasienten på jobb6. Oppsummert er det en økonomisk utfordrende praksis i kostnads bevisste helsetjenester miljøer. Tidligere studier viser at fokuserte e-lærings stier gir god forståelse og læring og forbedrer pasientenes tilfredshet7. Web-basert utdanning er brukt med hell for å øke kunnskapen om pasientene og det har blitt en akseptert mekanisme for å innhente informert samtykke. Dette har ført til utvikling av skreddersydde instruksjons programmer for tarm forberedelser som kombinerer fordelene ved fleksibilitet i tid og miljø, men samtidig opprettholder konsistens i levering av informasjon. Tidligere utviklet forfatterne et verktøy som lar datamaskinen assistert instruksjon (CAI) for koloskopi8. Dette verktøyet benytter en dataanimasjon som fanger seerne oppmerksomhet mens tilstrekkelig informere ham/henne mål for koloskopi. Skrevet i forståelig språk i logisk rekkefølge, utdanner modulen pasienter på ulike aspekter av koloskopi. Det gir grunnleggende anatomiske undervisnings punkter og trinn-for-trinn instruerer pasienten hvordan du utfører tarm forberedelser. I vår pilotstudie viste vi at CAI for koloskopi forbedret tarm forberedelser til det nivået som er sammenlignbare med sykepleier rådgiving.
Forskningsgruppen forsøkte å forsterke effekten av det utviklede CAI. Dens begrensning var at det var en enveis verktøy som leverte informasjon, men tillot ikke anskaffe pasient spesifikk informasjon om medisinsk historie og medisinering bruk. Dette er en viktig del av sykepleieren rådgiving besøk, da det gir en pre-sedasjon risikovurdering når bedømt av sykepleier. Derfor ble et dedikert spørreskjema utviklet, utformet for å samle inn datapunkter for strukturert risikovurdering. Dette spørreskjemaet fylles ut av pasienten på slutten av CAI. Dette eliminerer behovet for et ansikt-til-ansikt møte med en sykepleier eller lege på dette tidspunkt. Bruk av toveiskommunikasjon (kombinere CAI med et spørreskjema) er praktisk og gir høy kvalitet informasjon til pasienten mens på samme tid til stede på behovet for endoscopist for informasjon om sedasjon risiko. Denne kombinerte instruksjon og innhenting av informasjon er kjent som computer basert utdanning (CBE)7.
Målet med denne rettssaken er å teste verktøyet, praktisk og tålmodig-oppfattet nytten av CBE off-Center, i forhold til konvensjonell sykepleier rådgiving. Hypotesen er at CBE er ikke-mindreverdig til sykepleier rådgiving i å oppnå høy kvalitet på tarm forberedelser under koloskopi. Denne prosessen er uavhengig av tid og rom, og derfor kan sees i komforten av pasientens hjem. Følgelig er de valgte sekundære utfall pasient relaterte utfall som en kort permisjon fravær, angst, tilfredshet og forståelse av informasjon, da disse kan ha nytte av levering gjennom denne digitale kanalen. Inkluderte prosess tiltak er pasient aktivering, helse og e-helse kompetanse for å avgjøre hvilke pasienter som har størst nytte av dette verktøyet.
Studiedesign
Rettssaken er satt opp som en endoscopist blindet multisenter randomisert kontrollert rettssak design. Inkludering kriterier er voksen alder og en henvisning for valgfag komplett koloskopi. Utelukkelse kriterier er analfabetisme på nederlandsk og betydelige audiovisuelle handicap og psykiske funksjonshemminger som utelukker levering av CBE. Pasientene ble også ekskludert hvis det ikke er tilgang til Internett eller en slektning med internettilgang (se tabell 1). Pasienter vil bli rekruttert av Back Office ansatte ved polikliniske klinikk i 4 store volum endoskopi sentre i Nederland. Alle pasienter får et avførings regime med splitt dose basert på enten polyetylen-glykol eller natrium picosulfate. Etter evaluering av i-og utelukkelse kriterier av utdannet personale, pasienter er randomisert i 1:1 distribusjon per prøveområdet ved hjelp av et tilfeldig verktøy (beskrevet i protokollen nedenfor). Grunner for fallende til å delta er registrert. Rettssaken flytdiagram er presentert i figur 2.
Resultatmål
Det primære resultatet tiltaket er kvaliteten på tarmen forberedelse under endoskopi. Endoscopists er opplært til å score tarmen forberedelse med Boston tarm forberedelse Scale (BBPS). Den BBPS er en kumulativ poengsum på tre tarm segmenter, alt fra 0-1 "utilfredsstillende", 2-3 "dårlig", 4-5 "Fair", 6-7 "gode", og 8-9 "Excellent". Scorene til ≥ 6 anses som tilstrekkelig9,10. Som sekundære utfall, er fokuset på sykefravær, angst, tilfredshet og informasjon re-Call. Informasjon samles også inn på pasient aktivering og helse kompetanse.
Den kostnads minimering effekten av intervensjonen beregnes på to måter. Sammenligningen mellom grupper med hensyn til endoskopi enhetskostnader vil bli gjort ved hjelp av en kostnad per besøk analyse. Den makroøkonomiske effekten av sykefraværet evalueres også, ettersom pasienter i gruppen intervensjon vil trenge mindre sykehus besøk. For å gjøre dette, er flere elementer vurdert: sosio-økonomisk status, arbeidsstatus og varighet av sykefravær, ved hjelp av en tilpasset iProductivity cost spørreskjema11.
Pasienter forutse invasive medisinske prosedyrer ofte opplever angst som kan overstige deres mestring mekanismer. Angst er vurdert på T0 og T1 med staten-egenskap angst Inventory (STAI)12. Den STAI er en mye brukt 20-element selv rapport instrument med score som spenner fra 20 (fravær av angst) til 80 (høy angst). Pasienttilfredshet er scoret ved hjelp av to ulike tiltak. Pasientens erfaring påvirker fremtidig atferd og derfor "vilje til å returnere" er vurdert til T3, alt fra 1 (svært uvillig til å returnere) til 10 (svært villig til å returnere). Videre er net promoter score (NPS) benyttet på spørsmålet "vil du anbefale denne endoskopi enhet til dine kolleger?". Pasientens score varierer fra 1 (ikke i det hele tatt sannsynlig) til 10 (ekstremt sannsynlig). NPS vil bli vurdert på T0 og T3 og er beregnet som% arrangører (score 9-10)-% kritikere (score 1-6)13. For å evaluere pasientens forståelse av informasjonen i CBE pasientene blir bedt om å reprodusere elementer av undervisningen. Den re-Call pasientinformasjonen vurderes ved T1 (før koloskopi) ved hjelp av en 10-element test, med spørsmål som skal besvares med "ja" eller "nei". Effekten av pasient utdanningen i koloskopi påvirkes av pasientens evne til å forstå medisinsk informasjon. Den 14-element nederlandske validert Health literacy Scale brukes til å vurdere dette elementet, fordelt på 3 underskalaene, på T014. Et nytt spørreskjema med 21 elementer legges til som et mål for e-Health literacy15. Dette inneholder spørsmål om dyktighet og erfaring med pasienter i håndtering av medisinsk informasjon på nettet. Pasientene blir konfrontert med alternativer hver dag som kan ha store implikasjoner for helsen sin. Effektivt administrere sine valg krever kunnskap, dyktighet og tillit. For dette formål disse elementene ble kartlagt på T0 13-element pasient aktiverings mål Scale (PAM-13)16. Den nåværende helsetilstanden til pasientene er evaluert med medisinsk resultat studie 36-artikkel tilstands undersøkelse (RAND-36) ved T017.
Statistisk analyse
Hvis du vil sammenligne begge gruppene på det primære resultatet statistisk, brukes den relative risikoen for en utilstrekkelig forberedt kolon, definert som en BBPS < 6,. I litteraturen er en 90% suksess rate (for en tilstrekkelig forberedt kolon) vanlig, med en 10% ikke-verd margin som maksimal klinisk akseptabel forskjell. Den ikke-mindre verd makt beregningen resulterte i 180 pasienter per gruppe, 360 pasienter totalt. Dette er nødvendig for å utelukke en forskjell i favør av standardgruppe på mer enn 10%. Med en margin på ± 60% tap av pasienter før du fullfører protokollen, basert på tidligere forskning, er målet antall pasienter til tilnærming satt til 1 000. I tillegg til de ikke-mindre verd analysene, vil overlegenhet analyser bli gjennomført for å undersøke virkningene på sekundære utfall tiltak.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
Studien er godkjent av etikk gjennomgang styret i Radboud University Medical Center (#2015-1742). Påfølgende godkjenning av hovedstyret fra hver av de deltakende institutter er innhentet (Trial registrering: nederlandsk Trial Registry, NTR 5475).
1. påmelding pasienter i rettssaken/tilfeldig
- Tilnærming alle henvist pasienter av allmennpraktiserende leger, kirurger eller indremedisin spesialister for koloskopi, for å oppnå et mangfoldig utvalg.
- Ta kontakt med alle kvalifiserte pasienter for inkludering av poliklinisk klinikk assistent ved telefonsamtale eller ansikt-til-ansikt kontakt med pasienten i en protokoll ledet måte (beskrevet nedenfor).
- Si følgende: god morgen/ettermiddag, er du snakker til gastroenterologi avdeling av rettssaken sentrum. Du har blitt henvist til koloskopi, riktig? Vi må informere deg før eksamen. Har du en datamaskin/Tablet/smarttelefon med Internett-tilgang? (Hvis ikke, har du en peer som gjør det?) Vi har muligheten til å gi deg informasjon ved hjelp av en Internett-basert applikasjon. Dette er underlagt vår vitenskapelige forskning, sammenligner romanen metoden til et tradisjonelt besøk av polikliniske klinikk. Hvis du samarbeider i denne rettssaken, må du svare på flere spørreskjemaer i prosessen. Vi bruker også informasjon fra pasientjournalen din. Hvis du er enig, vil vi tilfeldig metoden for utdanning; enten digital eller sykepleier rådgiving. Hvis nei, er årsaken til fallende notert. Negative svar er kategorisert i grunner til å avslå deltakelse. Hvis ja, kan jeg få e-postadressen din?
- Tilfeldig pasientene til intervensjonen eller kontrollgruppen per senter etter å ha innhentet tillatelse.
Merk: Dette er knyttet til invitasjonen som sendes ut; pasientene blir bedt om e-postadressene sine, knyttet til pasientens identifikasjonsnummer. Den automatiserte HTML script deretter tilfeldig bestemmer hvilken invitasjon blir sendt (sykepleier besøk eller PC-basert utdanning). Resultatet er synlig for assistenten. - Kontroller at pasienten leser automatisk sendt e-post med instruksjoner om mer informasjon om rettssaken. Her innhentes digitalt informert samtykke for prøve deltakelse.
2. planlagt spørreskjema
- Utsett pasienten for intervensjon eller kontrollgruppen etter tilfeldig. Sørg for at pasienten fullfører det første spørreskjemaet, som inneholder egenskaper ved Baseline, flere validerte verktøy som RAND-36, PAM-13, e-Health literacy Scale og STAI.
3. intervensjon arm: pasienten er forberedt med computer-basert utdanning
- Sørg for at pasienten får den interaktive CBE via e-post.
Merk: gjeldende beste praksis er implementert i design, inkludert bruk av vanlig språk, god tilgjengelighet og obligatorisk samhandling for å engasjere brukerne7. Den brukte CBE er en Web-basert plattform, etterligne pasienten reisen med bestemt video guidet av VoiceOver, støttet av bilder, tredimensjonal animasjon og lærerike tekster. - Gjennomføre en dedikert video og foto Shoot spesifikke for hver separate endoskopi enhet i rettssaken etter et enhetlig skript. (Figur 1, CBE brukes i en av rettssaken nettsteder er tilgjengelig via https://trials.medify.EU/CBE-colonoscopy). Del videoen i korte klipp, med en maksimal varighet på 45 sekunder. Implementer en obligatorisk museklikk etter hvert element for å finne interaksjon i CBE. Sørg for at verktøyet inneholder alle elementer som er obligatoriske for informert samtykke som risiko, fordeler og alternativer for koloskopi.
- Har pasienten fullføre CBE.
Merk: følgende trinn (under kategorien 3,3) er obligatoriske for pasienten å følge i CBE.- Klikk på lenken i e-posten: https://trials.medify.eu/cbe-colonoscopy.
- Gå inn det hovedavdeling meny av det CBE. For det første, lese det popmusikk-opp med instruksjoner hvor å bruk det CBE.
- Klikk på fanen forklaring av koloskopi prosedyre.
- Les teksten på lysbildet (1/21): Hvordan forbereder du deg til eksamen? Etter endt, klikk neste.
- Spill av videoen på lysbildet (2/21): like før eksamen. Videoen VoiceOver vil si: "Velkommen til sykehuset, der behandlingen av tykktarmen vil finne sted. Det er viktig at du er her 30 minutter før eksamen er på grunn av start. Du sjekker inn på endoskopi sentrum mottak og ta plass i venterom. En avdeling medarbeider vil hente deg fra venterommet. Telefonnummeret til kontaktpersonen er kjent for å gi dem beskjed når du kan bli hentet igjen. " Etter endt, klikk neste.
- Spill av videoen på lysbildet (3/21): forberedelse til eksamen. Videoen VoiceOver vil si: "i forberedelse rommet, vil du ha et inntak diskusjon med en sykepleier ved hjelp av COW (datamaskin på hjul). Ditt navn og fødselsdato er verifisert og din medisinske informasjon sjekkes. Du vil motta et armbånd med pasientinformasjonen på. Deretter settes en IV-nål inn i armen. Smerten Killer og, hvis det er aktuelt, vil beroligende bli administrert via denne IV nålen. " Etter endt, klikk neste.
- Spill av videoen på lysbildet (4/21): forberedelse til eksamen. Videoen VoiceOver vil si: "sykepleieren vil be deg om å ta av deg buksene/skjørt/kjole og undertøy. Du kan plassere dine eiendeler under senga. Du legger deg på senga. Du er nå klar til å bli tatt til endoskopi rommet. " Etter endt, klikk neste.
- Spill av video på Slide (5/21): The endoskop. Videoen VoiceOver vil si: "røret som vi vil utføre undersøkelsen kalles et endoskop. Det er først grundig rengjort og oppbevares i et spesielt rent skap. Den rene endoskop mates inn i en boks, dekselet som er lukket med en kabel slips. I samsvar med kravene, er endoskop alltid sjekket før eksamen starter. ". Klikk Neste når du er ferdig.
- Spill av videoen på lysbildet (6/21): møte legen. Videoen VoiceOver vil si: "i forbindelse med beroligende, er det viktig å overvåke blodtrykket, hjertefrekvensen og oksygenmetning i blodet. Du vil ha et lite klipp på fingeren og en blodtrykksmåler på armen din. Da vil du møte gastroenterologist eller bosatt gastroenterologist som skal utføre endoskopi. " Klikk Neste når du er ferdig.
- Spill av videoen på lysbildet (7/21): tidsavbrudd prosedyre. Videoen VoiceOver vil si: "før prosedyren faktisk starter, en tidsavbrudd prosedyre finner sted. Legen og sykepleieren vil gå gjennom en liste med kontrollspørsmål med deg. Du kan også stille spørsmål på dette tidspunktet. " Etter endt, klikk neste.
- Spill av video på Slide (8/21): beroligende. Videoen VoiceOver vil si: "for å lindre smerten, vil du motta en smertestillende medisin, noen ganger i kombinasjon med et beroligende middel, administrert via IV nålen. Du vil få litt søvnig, noe som vil hjelpe deg å slappe av og gjøre eksamen enklere for deg. Dette er ikke bedøvelse. Det kan føre til at du blir litt glemsom for resten av dagen. På grunn av medisinering administrert, er det viktig at du ikke kjøre bil eller drikke alkohol i tjuefire timer etter eksamen. " Etter endt, klikk neste.
- Les teksten på lysbildet (9/21): plassering av tarmen. Etter endt, klikk neste.
- Se på automatiserte 3D-animasjon i bakgrunnen, sentrering tarmen. Dra for å rotere 3D-bildet. Les teksten på lysbildet (10/21): tynntarmen. Etter endt, klikk neste.
- Dra for å rotere 3D-bildet. Les teksten på lysbildet (11/21): tykktarmen. Etter endt, klikk neste.
- Dra for å rotere 3D-bildet. Les teksten på lysbildet (12/21): videreføring av tykktarmen undersøkelse. Etter endt, klikk neste.
- Se på automatiserte 3D-animasjon i bakgrunnen, sentrering anus. Les teksten på lysbildet (13/21): alternativ undersøkelse. Etter endt, klikk neste.
- Se på automatiserte 3D-animasjon i bakgrunnen, inn i kolon. Spill av videoen på lysbildet (14/21): luft infusjon. Videoen VoiceOver vil si: "undersøkelsen tar vanligvis en halv time. Du ligger på venstre side og lysene er nedtonet under eksamen. Endoskop settes forsiktig inn. Så luft, eller faktisk karbondioksid gass, er blåst inn i tarmen. Endoskop skyves frem til slutten av tykktarmen. Under tilbaketrekking av endoskop, tarmveggen er grundig inspisert. Legen kan fjerne små biter av intestinal vev eller polypper. Det kan være nødvendig for deg å endre din posisjon under eksamen. Sykepleieren kan noen ganger trykke på magen for å hindre at endoskop sklir ut av sted. For å sikre at tarmen kramper så lite som mulig, er et medikament ofte gitt for å slappe av tarmen. Dette kan føre til at du har en tørr munn og hjertet ditt kan slå raskere. Etter eksamen, plasserer vi brukte endoskop tilbake i boksen, og det er dekket med et lokk før omfanget er tatt bort til desinfeksjon.. " Etter endt, klikk neste.
- Les teksten på lysbildet (15/21): eksamen teknikk. Etter endt, klikk Neste.
- Se på den automatiserte 3D-animasjonen i bakgrunnen, sentrering en polypp. Spill av videoen på lysbildet (16/21): fjerne polypp. Videoen VoiceOver vil si: "her ser du fjerning av en polypp fra tykktarmen. Dette kalles også en polypectomy. Legen vil først inspisere polypp. En polypp er vanligvis mellom 5 og 15 millimeter i diameter. Da legen vil sette en løkke rundt bunnen av polypp. Dette er trukket stramt. Ved hjelp av løkke, er bunnen av polypp kontinuerlig oppvarmet, noe som cauterizes basen. Polypp holdes for videre undersøkelse.» Etter endt, klikk neste.
- Spill av videoen på lysbildet (17/21): etter eksamen. Videoen VoiceOver vil si: "etter eksamen vil vi ta deg tilbake til postoperativ rom. Du vil bli koblet til overvåknings utstyret igjen. Sykepleieren vil holde et øye med dette og vil jevnlig se på hvordan du gjør. I løpet av denne perioden, blodtrykk, smerte og mulig blodtap overvåkes. Du kan ha noen magesmerter etter inngrepet, nemlig kramper, på grunn av karbondioksid gassen som ble blåst inn i tykktarmen under eksamen. Det er viktig å frigjøre gassen du føler og ikke å holde den i. Når du er våken nok, vil du bli gitt noe å spise og drikke. IV nålen vil bli fjernet. " Etter endt, klikk neste.
- Spill av videoen på lysbildet (18/21): undersøkelses rapport og oppfølgings avtale. Videoen VoiceOver vil si: "når du har betydelig gjenopprettet, vil din ledsager bli varslet om at du kan bli hentet. Du kan kle på deg. Når du forlater, vil du motta et brev fra legen med de foreløpige resultatene av eksamen og telefonnumre du kan ringe hvis du opplever noen komplikasjoner etter inngrepet. Den henvisende lege eller en sykepleier fra kirurgi vil gi deg de definitive resultatene av eksamen og resultatene av vevet biopsi. " Etter endt, klikk neste.
- Les teksten på lysbildet (19/21): ha en fin reise. Etter endt, klikk Neste.
- Les teksten på lysbildet (20/21): risiko for eksamen. Etter endt, klikk Neste.
- Fyll ut spørreskjemaet om medisinsk historikk og medisinering bruk på Slide (21/21): Spørreskjema &Amp; informert samtykke. Når du er ferdig, klikker du Send.
Merk: denne modulen fungerer som en pre-sedasjon risikovurdering. Den dobbel-regningene det informert samtykket. Etter endelig godkjenning av pasienten sendes informasjonen via e-post til endoskopi enheten. - Klikk på fanen forberedelse for koloskopi som nå er gjort tilgjengelig. Følg trinnene og Les all informasjon om bruk av avføringsmidler i samme trinnvis måte.
- Klikk på fane ruten til avdelingen for ruten til endoskopi heten.
- For utdannet endoskopisk sykepleier: vurdere mottatt informasjon sendt av pasienten. Bruk den automatiserte protokollen der handlingene er knyttet til svarene fra pasientene.
Merk: dette systemet merker automatisk svar med "grønn" (ingen handling), "oransje" (handling kan være nødvendig) og "rød" (handling er nødvendig). Når du er i tvil, vil risikovurderingen bli utført av en konsulent gastroenterologist.
4. kontroll arm: pasienten besøker den polikliniske klinikken
- Planlegg et besøk for pasienten ved polikliniske klinikken for instruksjon av en utdannet sykepleier. Følg standard operasjonsprosedyre under rådgiving.
Merk: Dette gir informasjon om hvordan du bruker purgatives, kosttilskudd instruksjoner, effekter av sedasjon med benzodiazepiner og relevante praktiske saker. Endelig sykepleieren dobbeltsjekker signert informert samtykke og filer informasjon om medisinsk historie.
5. koloskopi dag
- Planlegg pasienten omtrent 2-8 uker fra Baseline for koloskopi. Be pasienten om å fylle ut spørreskjemaet, som inneholder 10-vares Kunnskapstest, STAI og tiltak for Pasienttilfredshet før koloskopi (T1).
- Resultat tarm renslighet under koloskopi (T2) online og i endoskopi rapporten; også fylle ut flere relevante elementer vedrørende koloskopi her (indikasjon, type sedasjon og smertestillende, ASA klassifisering).
- Be pasienten om å fylle ut koloskopi spørreskjemaet, som inneholder tiltak for Pasienttilfredshet (T3), like før utslippet.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
Den tidligere nevnte pilotstudien sammenlignet sykepleier instruksjon til CAI bruker samme interaktive verktøyet som brukes i denne protokollen8. Som målene for denne studien var sammenlignbare med resultatene som brukes i denne protokollen, en kort forklaring av resultatene av piloten er gitt her i mer detalj. Se også tabell 28.
I denne pilotstudien ble 385 pasienter innrullert. CAI-gruppen inneholdt 188. Kontrollgruppen som fikk sykepleier rådgiving hadde 197 pasienter. Karakteristikker ved Baseline ble jevnt fordelt mellom CAI og sykepleier rådgiving. Det ble ikke funnet vesentlige forskjeller i sammenligning av grupper på resultater av tarm forberedelser, med to forskjellige skalaer. I BBPS analyse sykepleier vs CAI gruppe score var tilstrekkelig: 6,54 ± 1,69 vs. 6,42 ± 1,62. I Ottawa tarm forberedelse Scale, score var 6,07 ± 2,53 g. 5,80 ± 2,90 henholdsvis. På sekundære tiltak var den spurte pasient komforten signifikant høyere i CAI-gruppen kort tid før koloskopi. AAR fem-punkts Likert skala ble brukt, alt fra 1 (lav) til 5 (høy). Resultatene var 4,29, ± 0,62 i CAI gruppen kontra 4,42, ± 0,68 i sykepleier rådgiving gruppen. Ettersom denne vurderingen var høyere direkte etter sykepleier rådgiving, er det innflytelse av den menneskelige faktoren for personlig kontakt og tilbyr emosjonell støtte. Angst og informasjon på nytt ringe score viste ingen statistisk forskjell (se tabell 38).
Figur 1. En oversikt over data bas ert utdanning før koloskopi brukt i denne rettssaken, illustrerer alle trinnene i pasientens reise. Den nedre høyre skjermen viser spørreskjemaet for pre-sedasjon risikovurdering og skriftlig informert samtykke. Vennligst klikk her for å se en større versjon av dette tallet.
Figur 2. Flytdiagram prøve med tid poeng Vennligst klikk her for å se en større versjon av dette tallet.
| Kriterier for inkludering | Kriterier for utelukkelse |
| Voksen alder | Analfabetisme for nederlandsk |
| Henvisning for fullstendig koloskopi som krever tarm forberedelser | Audiovisuelle handikap |
| Stand til å gi informert samtykke | Psykiske funksjonshemninger |
| Uvillig til å delta | |
| Ingen Internett-tilgang (eller slektninger med Internett-tilgang) |
Tabell 1. Kriterier for inn-og ekskludering
| Sykepleier rådgiving | Computer assistert instruksjon | Sykepleier versus computer assistert instruksjon (Mann-Whitney) | |
| (n,% scoring rate) | (n,% scoring rate) | ||
| Komfort etter Consult/CAI (T1) (1 = svært lav, 5 = svært høy) |
Gjennomsnittlig 4,54, ± 0,56 | Gjennomsnittlig 4,17, ± 0,51 | p = 0,000 |
| (n = 193, 98,0%) | (n = 188, 100%) | ||
| Comfort score før Endoskopi (T2) (1 = svært lav, 5 = svært høy) |
Gjennomsnittlig 4,29, ± 0,62 | Gjennomsnittlig 4,42, ± 0,68 | p = 0,039 |
| (n = 162, 82,2%) | (n = 124, 66,0%) | ||
| Comfort score etter Endoskopi (T3) (1 = svært lav, 5 = svært høy) |
Gjennomsnittlig 4,16, ± 0,93 | Gjennomsnittlig 4,28, ± 0,84 | P = 0,322 |
| (n = 150, 76,1%) | (n = 117, 62,2%) | ||
| Angst score etter Consult/CAI (T1) (5 = svært lav, 1 = svært høy) |
Gjennomsnittlig 3,16, ± 1,30 | Gjennomsnittlig 2,92, ± 1,22 | p = 0,071 |
| (n = 193, 98,0%) | (n = 188, 100%) | ||
| Angst score før Endoskopi (T2) (5 = svært lav, 1 = svært høy) |
Gjennomsnittlig 2,80, ± 1,32 (n = 162, 82,2%) | Gjennomsnittlig 2,90, ± 1,27 (n = 124, 66,0%) | p = 0,451 |
| (n = 162, 82,2%) | (n = 124, 66,0%) | ||
| Kunnskap og forståelse 10 element test resultat før endoskopi | Gjennomsnittlig 7,08, ± 1,17 (n = 164, 83,2%) | Gjennomsnittlig 7,31, ± 1,11 (n = 127, 67,6%) | p = 0,112 |
| (n = 164, 83,2%) | (n = 127, 67,6%) |
Tabell 2. Resultater av tarm forberedelser i vår tidligere pilotstudie8
| Sykepleier rådgiving | Computer assistert instruksjon | Sykepleier versus computer assistert instruksjon (Mann-Whitney) | |
| (n,% scoring rate) | (n,% scoring rate) | ||
| Ottawa tarm forberedelse skala (mener, SD) | 6,07, ± 2,53 | 5,80, ± 2,90 | p = 0,418 |
| (n = 115, 58,4%) | (n = 87, 46,3%) | ||
| Boston tarm forberedelse skala (mener, SD) | 6,54, ± 1,69 | 6,42, ± 1,62 | p = 0,576 |
| (n = 129, 65,5%) | (n = 88, 46,8%) |
Tabell 3. Sekundære utfall i vår tidligere pilotstudie8
Tilleggs video: En lærerik video om hvordan PC-basert utdanning er implementert i endoskopi enheten kan bli funnet her: https://vimeo.com/141342029
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
Det E-pasient rådgiving (E-PACO) prøve mål å studere hjelpemidlet, praktisk, og pasient-oppfattet nytte av computer-basert oppdragelse (CBE), i forhold til tradisjonell sykepleier rådgivende. I dette manuskriptet er CBE demonstrert sammen med metodikken som brukes til å evaluere hypoteser.
Det er fastslått at høy kvalitet koloskopi er den gylne standarden for forebygging av tykktarmskreft. Utilstrekkelig tarm forberedelse er knyttet til manglende neoplasma og øke behovet for gjenta undersøkelser med økte kostnader og kumulativ ubehag for pasienter18,19,20. Renslighet av kolon eller tarm forberedelse er den viktigste kvaliteten tiltaket og derfor brukes som primære utfall mål. Studier som fokuserer på pasient utdanning før koloskopi har gi betydelig bedre resultater i tarm renslighet for intervensjon deres (tegneserier, dag-før-koloskopi påminnelses samtaler og sykepleier rådgiving)21,22 ,23. Noen av disse studiene er imidlertid avledet fra ikke-vestlige populasjoner, så kulturelle forskjeller kan hindre generalisere av disse funnene i vestlig befolkning.
Pilotstudien fant ikke vesentlige forskjeller, slik at en ikke-mindre verd design er valgt. Hvis denne intervensjonen viser seg å være ikke-mindreverdig, de operative fordelene ved rådgiving hjemme (redusere personell og anlegg kostnader) fortsatt oppveier investeringen for Endoskopi enheter. Det kan være potensiell gevinst i pasientens relaterte utfallsmål som angst og tilfredshet. For generalisering er det av stor betydning å erverve en stor heterogen prøve som er representativt for alle pasienter i en (vestlig) endoskopi enhet. Ved å bruke fire endoskopi enheter i flere nederlandske provinser (basert på landsbygda, urbane og akademiske sykehus) målet er å optimalisere mangfoldet.
Mulige påvirkninger utdanne pasienter er helse literacy, utdanningsnivå og tiden mellom utdanning og prosedyren. Da intervensjonen ble utformet, ble perspektivet fra pasient panelene, sykepleiere og leger innlemmet. Erfaringene i andre gode fremgangsmåter, for eksempel 3D-visualisering, ble implementert. Dette tar hensyn til muligheten for variasjon i læringsstiler mellom individer og øker potensialet for oppkjøp og oppbevaring av kunnskap. Bruken av Voice-over i adjunction til video passer pasienter med lav leseferdighet nivåer. Fra eldre bruker perspektiv, lett tilgjengelig programfunksjoner er lagt til, for eksempel eventuelt forstørret fonter og utnytte berøringsskjerm. Ubegrenset tilgang til informasjonen er garantert om en gjenbrukbare Web-basert kobling, slik at pasientene er i stand til å vise sine CBE on-demand. Til slutt, språkbarrierer er lett overvinnes med tilgjengeligheten i menyen for å velge språk.
Dobbeltsjekk av informasjon avledet fra spørreskjemaet forsterker også pasientene til viktige konstruksjoner av informasjon som gis tidligere. Selv guidet av logiske overganger ved første gangs visning, brukerkontroll over programmet sekvensen for gjentatt læring er tillatt. Før gjennomføringen, var det en grundig analyse utført for å gi en sømløs integrasjon av CBE i dagens endoskopi enhet prosessen.
En multisenter prøve i det virkelige liv innstillingen har barrierer for inkludering. De vanlige kontakt øyeblikkene for de klinisk innsamlede spørreskjemaene ble valgt til å dele ut spørreskjemaer fra det operative personalet på endoskopi heten. Manglende spørreskjemaer kan være resultatet. Likevel, denne rettssaken har som mål å samle all relevant informasjon på alle tidspunkt poeng.
Pasienter er kvalifisert for rettssaken og kan operere CBE selv med svært grunnleggende datakunnskaper. Men i den laveste literacy kategorien, er det ikke mulig å teste hypoteser. Som av dette, er det viktig å opprettholde muligheten for ansikt til ansikt pasient utdanning i ruten mot endoskopi Suite for denne gruppen.
Som fremtiden vil gi flere utfordringer i pasientens utdanning, mer forskning på dette feltet er viktig. Metoden som presenteres er egnet for å evaluere bruken av CBE i andre endoskopisk prosedyrer, så vel som i andre avdelinger.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
Prøveversjonen av E-PACO er en prøveperiode initiert av etterforsker. Forfatterne erklærer at de ikke har noen konkurrerende interesser.
Finansiering støttes av ZonMW (Nederland organisasjon for helse forskning og utvikling) gjennom et stipend i programmet "Actieplan eHelse", prosjektnummer 430000016. Medify (produsent av programvaren) hadde ingen rolle i finansieringen av denne rettssaken, heller ikke i design og gjennomføring av studien eller i skriving og innlevering av manuskriptet.
Acknowledgments
Forfatterne takker Dr. Wietske kievit for hennes metodisk støtte og kommentarer på manuskriptet.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Computer Based Education | Medify BV | n/a | Computer Based Education tool for patient instruction prior to colonoscopy |
| Computer / tablet | Any | A computer or tablet should be used to complete the e-learning and fill out the questionnaires | |
| Medify Content Management System | Medify BV | n/a | A content management system to process the e-learning content |
References
- Zauber, A. G., et al. Colonoscopic polypectomy and long-term prevention of colorectal-cancer deaths. New England Journal of Medicine. 366 (8), 687-696 (2012).
- Chang, C. W., et al. Meta-analysis: The effect of patient education on bowel preparation for colonoscopy. Endoscopy Internation Open. 3 (6), E646-E652 (2015).
- Yee, R., Manoharan, S., Hall, C., Hayashi, A. Optimizing bowel preparation for colonoscopy: what are the predictors of an inadequate preparation. American Journal of Surgery. 209 (5), 787-792 (2015).
- Abuksis, G., et al. A patient education program is cost-effective for preventing failure of endoscopic procedures in a gastroenterology department. American Journal of Gastroenterology. 96 (6), 1786-1790 (2001).
- Denberg, T. D., et al. Effect of a mailed brochure on appointment-keeping for screening colonoscopy: a randomized trial. Annals of Internal Medicine. 145 (12), 895-900 (2006).
- Morcom, J., Dunn, S. V., Luxford, Y. Establishing an Australian nurse practitioner-led colorectal cancer screening clinic. Gastroenterology Nursing. 28 (1), 33-42 (2005).
- Fox, M. P. A systematic review of the literature reporting on studies that examined the impact of interactive, computer-based patient education programs. Patient Education and Counseling. 77 (1), 6-13 (2009).
- Veldhuijzen, G., et al. Computer-assisted instruction before colonoscopy is as effective as nurse counseling, a clinical pilot trial. Endoscopy International Open. 5 (8), E792-E797 (2017).
- Mittal, S. The Boston bowel preparation scale: reliable not only for colonoscopy-oriented research but clinical practice also. Gastrointestinal Endoscopy. 71 (1), 221 (2010).
- Lai, E. J., Calderwood, A. H., Doros, G., Fix, O. K., Jacobson, B. C. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointestinal Endoscopy. 69, 620-625 (2009).
- Bouwmans, C., et al. The iMTA Productivity Cost Questionnaire: A Standardized Instrument for Measuring and Valuing Health-Related Productivity Losses. Value in Health. 18 (6), 753-758 (2015).
- Spielberger, C. D. Manual for the State‐Trait anxiety inventory (form Y). , Consulting Psychologists Press. Plato Alto, CA. (1987).
- Krol, M. W., de Boer, D., Delnoij, D. M., Rademakers, J. J. The Net Promoter Score - an asset to patient experience surveys? Health Expectactions. 18 (6), 3099-3109 (2015).
- van der Vaart, R., et al. Validation of the Dutch functional, communicative and critical health literacy scales. Patient Education and Counseling. 89 (1), 82-88 (2012).
- van der Vaart, R., Drossaert, C. Development of the Digital Health Literacy Instrument: Measuring a Broad Spectrum of Health 1.0 and Health 2.0 Skills. Journal of Medical Internet Research. 19 (1), e27 (2017).
- Rademakers, J., Nijman, J., van der Hoek, L., Heijmans, M., Rijken, M. Measuring patient activation in The Netherlands: translation and validation of the American short form Patient Activation Measure (PAM13). Biomed Central Public Health. 12, 577 (2012).
- Ware, J. E. Jr
- Rex, D. K., Imperiale, T. F., Latinovich, D. R., Bratcher, L. L. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. American Journal of Gastroenterology. 97 (7), 1696-1700 (2002).
- Rosenfeld, G., et al. The impact of patient education on the quality of inpatient bowel preparation for colonoscopy. Canadian Journal of Gastroenterology. 24 (9), 543-546 (2010).
- Clark, B. T., Rustagi, T., Laine, L. What level of bowel prep quality requires early repeat colonoscopy: systematic review and meta-analysis of the impact of preparation quality on adenoma detection rate. American Journal of Gastroenterology. 109 (11), quiz 1724 1714-1723 (2014).
- Liu, X., et al. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 63 (1), 125-130 (2014).
- Tae, J. W., et al. Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy. Gastrointestinal Endoscopy. 76 (4), 804-811 (2012).
- Prakash, S. R., et al. Improving the quality of colonoscopy bowel preparation using an educational video. Canadian Journal of Gastroenteroly. 27 (12), 696-700 (2013).
