Summary
El objetivo de este ensayo es establecer la posición de la educación por computadora en línea como una herramienta para la preparación del paciente antes de una colonoscopia. La educación basada en computadoras se compara con el estándar de atención, el asesoramiento de enfermeras, la evaluación de las medidas de calidad endoscópicas y las medidas de resultados relacionadas con el paciente.
Abstract
Mejorar la educación del paciente centrándose en la preparación intestinal antes de que una colonoscopia conduzca a colones más limpios. Las unidades de endoscopia deben obtener el consentimiento informado y realizar una evaluación del riesgo para el uso sedante antes de una colonoscopia. La práctica actual en los Países Bajos para lograr estos objetivos es el asesoramiento de enfermeras en un entorno ambulatorio. Esto es costoso y tiene desventajas en términos de uniformidad y consumo de tiempo tanto para el paciente como para el hospital. La hipótesis es que la educación basada en computadoras con el uso de video y animaciones 3D puede reemplazar el asesoramiento de enfermeras en la mayoría de los casos, sin perder calidad de limpieza intestinal durante la colonoscopia.
Este ensayo clínico cegado multicéntrico, aleatorizado y endoscópica evalúa una medida de resultado primario (preparación intestinal) durante la colonoscopia. Las medidas de resultado secundarias son ausencia de enfermedad, ansiedad del paciente después de la instrucción y antes de la colonoscopia, satisfacción del paciente y re-llamada de información. El estudio se realizará en cuatro unidades de endoscopia de diferentes niveles (rural, urbano y terciario). Los criterios de inclusión son la edad adulta y la derivación para la colonoscopia completa. Los criterios de exclusión son el analfabetismo neerlandés, las discapacidades audiovisuales o las discapacidades mentales y el no (compañeros con) acceso a Internet.
Este ensayo tiene como objetivo establecer la educación basada en computadoras en línea como herramienta para la educación del paciente antes de una colonoscopia. Al elegir una comparación directa con el estándar de atención (asesoramiento de enfermeras), se pueden evaluar tanto las medidas de calidad endoscópicas como las medidas de resultados relacionadas con el paciente.
Introduction
Una colonoscopia completa es el procedimiento para la detección de lesiones precancerosas en el colon1. Para un examen adecuado de la mucosa del colon, la limpieza intestinal óptima es crucial. Un colon mal preparado conduce a una tasa de detección de adenoma insuficiente y, por lo tanto, a la necesidad de procedimientos repetidos. En estudios anteriores, una mejor comprensión del paciente de cómo prepararse claramente resulta en una mayor calidad de la preparación intestinal2. Para lograr un colon limpio, los pacientes tienen una dieta restringida durante 1-2 días y utilizan purgativos para inducir diarrea. Esto provoca molestias abdominales e interrumpe la rutina diaria. En vista de estas barreras, la preparación intestinal inadecuada no es infrecuente3. El cumplimiento óptimo del paciente con el protocolo mejora la preparación efectiva del intestino y la posterior eficacia de la colonoscopia.
Existe una variación apreciable en la forma en quese administra la información de una colonoscopia a los pacientes 4. Algunos pacientes reciben información directamente de su profesional de la salud durante la consulta, o son informados por personal auxiliar (enfermeras, técnicos o administradores), mientras que otras unidades proporcionan información a través de folletos impresos5. El efecto de cualquier transferencia de información se ve agravado por factores dependientes del paciente, como el nivel educativo, las capacidades integrales y los aspectos culturales. Esto da como resultado una comprensión mixta de la información que puede afectar negativamente al cumplimiento de las instrucciones.
Un elemento fundamental en la preparación del paciente es que cada paciente está completamente informado sobre los riesgos y beneficios del procedimiento, incluyendo los pasos de preparación intestinal para la colonoscopia. Además, el uso rutinario de sedantes y analgésicos requiere una evaluación del riesgo del paciente individual. Muchos centros confían en el asesoramiento de enfermeras para obtener el consentimiento informado antes del procedimiento. Esto se traduce en una mejor adherencia del paciente a las instrucciones para la preparación intestinal. Sin embargo, si bien es eficaz, es lento para la enfermera, repetitivo, y resulta en la variabilidad de la información de paciente a paciente. Más importante aún, exige una visita hospitalaria adicional para el paciente, implicando la ausencia del paciente en el trabajo6. En resumen, es una práctica económicamente desafiante en entornos de atención médica conscientes de los costos. Estudios anteriores muestran que las rutas de e-learning enfocadas permiten una buena comprensión y aprendizaje y mejoran la satisfacción de los pacientes7. La educación basada en la Web se utiliza con éxito para aumentar el conocimiento de los pacientes y se ha convertido en un mecanismo aceptado para obtener el consentimiento informado. Esto ha llevado al desarrollo de programas de instrucción a medida para la preparación intestinal que combina las ventajas de la flexibilidad en el tiempo y el medio ambiente, pero mantiene la coherencia en la entrega de información. Anteriormente, los autores desarrollaron una herramienta que permitela instrucción asistida por computadora (CAI) para la colonoscopia 8. Esta herramienta emplea una animación por ordenador que capta la atención de los espectadores y le informa adecuadamente de los objetivos de la colonoscopia. Escrito en lenguaje comprensible en orden lógico, el módulo educa a los pacientes sobre diferentes aspectos de la colonoscopia. Proporciona puntos básicos de enseñanza anatómica e instrucciones paso a paso al paciente cómo realizar la preparación intestinal. En nuestro estudio piloto mostramos que CAI para colonoscopia mejoró la preparación intestinal al nivel que es comparable al asesoramiento de enfermeras.
El grupo de investigación buscó mejorar la eficacia del CAI desarrollado. Su limitación era que era una herramienta unidireccional que proporcionaba información, pero no permitía adquirir información específica del paciente sobre la historia clínica y el uso de medicamentos. Esta es una parte importante de la visita de consejería de enfermeras, ya que permite una evaluación del riesgo previa a la sedación cuando es juzgada por la enfermera. Por lo tanto, se elaboró un cuestionario específico, diseñado para recopilar puntos de datos para la evaluación estructurada del riesgo. Este cuestionario es completado por el paciente al final de la CAI. Esto elimina la necesidad de una reunión cara a cara con un enfermero o médico en este momento. El uso de la comunicación bidireccional (combinando CAI con un cuestionario) es práctico y proporciona información de alta calidad al paciente mientras atiende al mismo tiempo la necesidad del endoscopista de información sobre los riesgos de sedación. Esta instrucción combinada y la adquisición de información se conoce como educación por computadora (CBE)7.
El objetivo de este ensayo es probar la utilidad, la practicidad y la utilidad percibida por el paciente de la CBE fuera del centro, en comparación con el asesoramiento de enfermeras convencionales. La hipótesis es que el CBE no es inferior al asesoramiento de la enfermera para lograr una alta calidad de la preparación intestinal durante la colonoscopia. Este proceso es independiente del tiempo y el espacio y por lo tanto se puede ver en la comodidad de la casa de los pacientes. En consecuencia, los resultados secundarios elegidos son medidas de resultados relacionadas con el paciente, como una ausencia de licencia corta, ansiedad, satisfacción y comprensión de la información, ya que estas podrían beneficiarse de la entrega a través de este canal digital. Las medidas de proceso incluidas son la activación del paciente, la salud y la alfabetización en e-salud para determinar qué pacientes se benefician más de esta herramienta.
Diseño del estudio
El ensayo se configura como un diseño de ensayo controlado aleatorizado multicéntrico cegado cegonal. Los criterios de inclusión son la edad adulta y una referencia para la colonoscopia completa electiva. Los criterios de exclusión son el analfabetismo en los acontecimientos neerlandeses y las desventajas audiovisuales significativas y las discapacidades mentales que impiden la entrega de CBE. Además, los pacientes fueron excluidos si no hay acceso a Internet o un pariente con acceso a Internet (ver Tabla 1). Los pacientes serán reclutados por el personal de back office en la clínica del ambulatorio en 4 centros de endoscopia de gran volumen en los Países Bajos. Todos los pacientes reciben un régimen laxante de dosis dividida basado en polietilenglicol o picoulto sódico. Después de la evaluación de los criterios de in- y exclusión por personal capacitado, los pacientes son aleatorizados en la distribución 1:1 por sitio de ensayo utilizando una herramienta de aleatorización (descrita en el protocolo a continuación). Se registran las razones por las que se niega a participar. El diagrama de flujo de prueba se presenta en la Figura2.
Medidas de resultados
La medida de resultado principal es la calidad de la preparación intestinal durante la endoscopia. Los endoscopistas están entrenados para anotar la preparación intestinal con la Escala de Preparación intestinal de Boston (BBPS). El BBPS es una puntuación acumulada de tres segmentos intestinales, que van desde 0-1 "insatisfactorio", 2-3 "pobre", 4-5 "justo", 6-7 "bueno", y 8-9 "excelente". Las puntuaciones de 6 euros se consideran adecuadas9,10. Como resultado secundarios, el enfoque se centra en la ausencia de enfermedad, ansiedad, satisfacción y la información volver a llamar. También se recopila información sobre la activación del paciente y la alfabetización en salud.
El efecto de minimización de costes de la intervención se calcula de dos maneras. La comparación entre grupos con respecto a los costos unitarios de la endoscopia se realizará mediante un análisis de costo por visita. También se evalúa el efecto macroeconómico de la ausencia de enfermedad, ya que los pacientes del grupo de intervención necesitarán menos visitas hospitalarias. Para ello, se evalúan varios elementos: situación socioeconómica, estado laboral y duraciónde la ausencia por enfermedad, utilizando un cuestionario de costes de iProductivity 11 adaptado.
Los pacientes que anticipan procedimientos médicos invasivos a menudo experimentan ansiedad que puede exceder sus mecanismos de afrontamiento. La ansiedad se evalúa en T0 y T1 con el inventario de ansiedad de rasgo estatal (STAI)12. El STAI es un instrumento de autoinforme de 20 elementos ampliamente utilizado con puntuaciones que van desde 20 (ausencia de ansiedad) a 80 (alta ansiedad). La satisfacción del paciente se obtiene mediante dos medidas diferentes. La experiencia del paciente afecta el comportamiento futuro y por lo tanto la "voluntad de retorno" se evalúa en T3, que va desde 1 (extremadamente reacio a regresar) a 10 (extremadamente dispuesto a regresar). Además, la Puntuación Net Promoter (NPS) se utiliza en la pregunta "¿Recomendarías esta unidad de endoscopia a tus compañeros?". Las puntuaciones del paciente oscilan entre 1 (No es probable) y 10 (Extremadamente probable). El NPS se evaluará en T0 y T3 y se calculará como % Promotores (puntuaciones 9-10) - % Detractores (puntuaciones 1-6)13. Para evaluar la comprensión del paciente de la información en los pacientes de CBE se les pide que reproduzcan elementos de la instrucción. La rellamada de la información del paciente se evalúa en T1 (antes de la colonoscopia) mediante una prueba de 10 elementos, con preguntas que deben responderse con "sí" o "no". El efecto de la educación del paciente en la colonoscopia está influenciado por la capacidad del paciente para entender la información médica. La escala de alfabetización sanitaria validada por los países neerlandeses de 14 elementos se utiliza para evaluar este elemento, dividido en 3 subescalas, en T014. Se añade un nuevo cuestionario de 21 elementos como medida para la alfabetización en e-Salud15. Esto contiene preguntas sobre la habilidad y experiencia de los pacientes en el manejo de información médica en línea. Los pacientes se enfrentan a opciones todos los días que pueden tener implicaciones importantes para su salud. La gestión eficaz de sus elecciones requiere conocimiento, habilidad y confianza. Con este fin, estos elementos se asignaron en T0 escala de medida de activación del paciente de 13 elementos (PAM-13)16. El estado de salud actual de los pacientes se evalúa con el Estudio de Resultados Médicos 36-item Health survey (RAND-36) en T017.
Análisis estadístico
Para comparar estadísticamente ambos grupos sobre el resultado primario, se utiliza el riesgo relativo de un colon preparado inadecuadamente, definido como BBPS <6. En la literatura, una tasa de éxito del 90% (para un colon adecuadamente preparado) es común, con un margen de no inferioridad del 10% como la diferencia máxima clínicamente aceptable. El cálculo de la potencia de no inferioridad dio como resultado 180 pacientes por grupo, 360 pacientes en total. Esto es necesario para excluir una diferencia a favor del grupo estándar de más del 10%. Con un margen de pérdida del 60% de los pacientes antes de completar el protocolo, basado en investigaciones anteriores, el número objetivo de pacientes a los que se acercará se establece en 1.000. Además de los análisis de no inferioridad, se llevarán a cabo análisis de superioridad para investigar los efectos en las medidas secundarias de resultado.
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Protocol
El estudio está autorizado por la junta de revisión ética del Centro Médico de la Universidad de Radboud (#2015-1742). Se obtiene la aprobación posterior de las juntas ejecutivas de cada uno de los institutos participantes (Registro deprueba: Registro holandés de juicios, NTR 5475).
1. Inscribir a los pacientes en el ensayo/aleatorización
- Acercarse a todos los pacientes referidos por médicos generales, cirujanos o especialistas en medicina interna para la colonoscopia, para lograr una muestra diversa.
- Comuníquese con todos los pacientes elegibles para que los incluya el asistente de la clínica ambulatoria por llamada telefónica o contacto cara a cara con el paciente de una manera dirigida por el protocolo (descrito a continuación).
- Diga lo siguiente: Buenos días/tarde, está hablando con el departamento de gastroenterología del centro de ensayo. Le han referido para la colonoscopia, ¿correcto? Tenemos que informarle antes del examen. ¿Tiene un ordenador / tableta / teléfono inteligente con acceso a Internet? (Si no, ¿tienes un par que lo haga?) Tenemos la posibilidad de darle la información utilizando una aplicación basada en Internet. Esto está sujeto a nuestra investigación científica, comparando el método novedoso con una visita tradicional de la clínica ambulatoria. Si coopera en este juicio, tendrá que responder varios cuestionarios en el proceso. También utilizamos información de su registro de pacientes. Si usted está de acuerdo, aleatorizaremos el método de educación; asesoramiento digital o enfermero. Si no, se observa la razón de la disminución. Las respuestas negativas se clasifican en razones para rechazar la participación. En caso afirmativo, ¿me puede dar su dirección de correo electrónico?
- Aleatorizar a los pacientes al grupo de intervención o control por centro después de obtener el permiso.
NOTA: Esto está vinculado a la invitación que se envía; a los pacientes se les piden sus direcciones de correo electrónico, vinculadas a su número de identificación del paciente. El script HTML automatizado decide al azar qué invitación se envía (visita de enfermera o educación basada en computadora). El resultado es visible para el asistente. - Asegúrese de que el paciente lee el correo electrónico enviado automáticamente con instrucciones con respecto a más información sobre el ensayo. Aquí se obtiene el consentimiento fundamentado digital para la participación en el ensayo.
2. Cuestionario de línea de base
- Someter al paciente al grupo de intervención o control después de la aleatorización. Asegúrese de que el paciente completa el primer cuestionario, que contiene características basales, varias herramientas validadas como el RAND-36, PAM-13, e-Health Literacy Scale y el STAI.
3. Brazo de intervención: el paciente está preparado con educación por computadora
- Asegúrese de que el paciente recibe el CBE interactivo por correo electrónico.
NOTA: Las mejores prácticas actuales se implementan en el diseño, incluido el uso de lenguaje sencillo, buena accesibilidad e interacción obligatoria para atraer a los usuarios7. El CBE utilizado es una plataforma basada en la web, imitando el viaje del paciente con vídeo específico guiado por voz en off, apoyado por fotos, animación tridimensional y textos instructivos. - Lleve a cabo una sesión de vídeo y foto específica para cada unidad de endoscopia separada en el ensayo siguiendo un guión uniforme. (Figura 1, el CBE utilizado en uno de los sitios de prueba es accesible a través de https://trials.medify.eu/cbe-colonoscopy). Divide el vídeo en clips cortos, con una duración máxima de 45 segundos. Implemente un clic obligatorio del ratón después de cada elemento para determinar la interacción en el CBE. Asegúrese de que la herramienta contiene todos los elementos que son obligatorios para el consentimiento informado, tales como riesgos, beneficios y alternativas para la colonoscopia.
- Pida al paciente que complete el CBE.
NOTA: Los siguientes pasos (bajo la pestaña 3.3) son obligatorios para que el paciente siga en el CBE.- Haga clic en el enlace en el correo electrónico: https://trials.medify.eu/cbe-colonoscopy.
- Introduzca el menú principal del CBE. En primer lugar, lea la ventana emergente con instrucciones sobre cómo utilizar el CBE.
- Haga clic en la pestaña Explicación del procedimiento de colonoscopia.
- Lea el texto en la diapositiva (1/21): ¿Cómo se prepara para el examen? Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Reproducir el vídeo en la diapositiva (2/21): Justo antes del examen. El video voiceover dirá: "Bienvenido al hospital, donde se llevará a cabo el examen de su intestino grueso. Es importante que esté aquí 30 minutos antes de que comience el examen. Puede registrarse en la recepción del centro de endoscopia y sentarse en la sala de espera. Un miembro del personal del departamento lo recogerá de la sala de espera. El número de teléfono de su persona de contacto se indica para hacerles saber cuándo puede ser recogido de nuevo." Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Reproducir el vídeo en la diapositiva (3/21): Preparación para el examen. El video voiceover dirá: "En la sala de preparación, tendrás una discusión de admisión con una enfermera con la ayuda de la COW (ordenador sobre ruedas). Su nombre y fecha de nacimiento están verificados y su información médica se verifica. Recibirá una pulsera con la información de su paciente. Luego se inserta una aguja intravenosa en el brazo. El analgésico y, si corresponde, el sedante se administrarán a través de esta aguja intravenosa." Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Reproducir el vídeo en la diapositiva (4/21): Preparación para el examen. El video voiceover dirá: "La enfermera te pedirá que te quites los pantalones/falda/vestido y ropa interior. Puedes poner tus pertenencias debajo de la cama. Te acuestas en la cama. Ahora estás listo para ser llevado a la sala de endoscopia." Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Reproducir el vídeo en la diapositiva (5/21): El endoscopio. El video voiceover dirá: "El tubo con el que vamos a realizar el examen se llama endoscopio. Primero se limpia a fondo y se mantiene en un armario limpio especial. El endoscopio limpio se introduce en una caja, cuyo sintapado con una corbata de cable. De acuerdo con los requisitos, el endoscopio siempre se comprueba antes de que comience el examen.". Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Reproducir el vídeo en la diapositiva (6/21): Conocer al médico. El video voiceover dirá: "En relación con el sedante, es importante controlar la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno en la sangre. Tendrás un pequeño clip en el dedo y un medidor de presión arterial en el brazo. Luego conocerá al gastroenterólogo o gastroenterólogo residente que realizará la endoscopia". Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Reproducir el vídeo en la diapositiva (7/21): Procedimiento de tiempo de espera. La voz en off de vídeo dirá: "Antes de que el procedimiento comience realmente, se lleva a cabo un procedimiento de tiempo de espera. El médico y la enfermera le llevarán una lista de preguntas de control. También puede hacer preguntas en este momento". Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Reproducir el vídeo en la diapositiva (8/21): Sedante. El video voiceover dirá: "Para aliviar el dolor, recibirás un medicamento para aliviar el dolor, a veces en combinación con un sedante, administrado a través de la aguja intravenosa. Usted tendrá un poco de sueño, lo que le ayudará a relajarse y hacer el examen más fácil para usted. Esto no es un anestésico. Puede causar que seas un poco olvidadizo por el resto del día. Debido al medicamento administrado, es importante que no conduzca un vehículo ni beba alcohol durante veinticuatro horas después del examen". Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Lea el texto en la diapositiva (9/21): Ubicación de los intestinos. Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Mira la animación 3D automatizada en el fondo, centrando el intestino. Arrastre para girar la imagen 3D. Lea el texto en la diapositiva (10/21): Intestino delgado. Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Arrastre para girar la imagen 3D. Lea el texto en la diapositiva (11/21): Intestino grueso. Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Arrastre para girar la imagen 3D. Lea el texto en la diapositiva (12/21): Continuación del examen del intestino grueso. Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Mira la animación 3D automatizada en segundo plano, centrando el ano. Lea el texto en la diapositiva (13/21): Examen alternativo. Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Observe la animación 3D automatizada en segundo plano, introduciendo los dos puntos. Reproducir el vídeo en la diapositiva (14/21): Infusiónde aire . El video voiceover dirá: "El examen suele tardar media hora. Usted se acuesta en su lado izquierdo y las luces se atenúan durante el examen. El endoscopio se inserta con cuidado. Luego, el aire, o en realidad el gas de dióxido de carbono, se sopla en el intestino. El endoscopio se empuja hacia adelante hasta el extremo del intestino grueso. Durante la retirada del endoscopio, la pared intestinal se inspecciona a fondo. El médico puede extirpar pequeños trozos de tejido intestinal o pólipos. Puede ser necesario que cambie de posición durante el examen. Ocasionalmente, la enfermera puede presionar el estómago para evitar que el endoscopio se salga de su lugar. Con el fin de asegurar que los calambres intestinales tan poco como sea posible, a menudo se administra un medicamento para relajar el intestino. Esto puede causar que tengas la boca seca y el corazón lata más rápido. Después del examen, colocamos el endoscopio usado de nuevo en la caja y se cubre con una tapa antes de que el endoscopio se lo lleven a la desinfección.". Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Lea el texto en la diapositiva (15/21): Técnica de examen. Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Mira la animación 3D automatizada en segundo plano, centrando un pólipo. Reproducir el vídeo en la diapositiva (16/21): Extracción del pólipo. El video voiceover dirá: "Aquí se ve la extirpación de un pólipo del intestino grueso. Esto también se denomina polipectomía. El médico primero inspeccionará el pólipo. Un pólipo suele tener entre 5 y 15 milímetros de diámetro. Entonces el médico pondrá una solosa alrededor de la base del pólipo. Esto se aprieta. Usando la soisa, la base del pólipo se calienta continuamente, lo que cauteriza la base. El pólipo se mantiene para un examen más profundo." Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Reproducir el vídeo en la diapositiva (17/21): Después del examen. El video voz en off dirá: "Después del examen te llevaremos de vuelta a la sala de recuperación. Se le volverá a conectar al equipo de monitoreo. La enfermera vigilará esto y comprobará regularmente cómo está. Durante este período, se controla la presión arterial, el dolor y la posible pérdida de sangre. Es posible que tengas dolor abdominal después del procedimiento, a saber, calambres, debido al gas de dióxido de carbono que se hizo sonar en el intestino grueso durante el examen. Es importante liberar el gas que siente y no mantenerlo dentro. Cuando estés lo suficientemente despierto, se te dará algo para comer y beber. Se retirará la aguja intravenosa." Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Reproducir el vídeo en la diapositiva (18/21): Informe de examen y cita de seguimiento. La voz en off del video dirá: "Cuando te hayas recuperado significativamente, tu compañero será notificado de que puedes ser recogido. Puedes vestirte. Cuando se vaya, recibirá una carta del médico con los resultados preliminares del examen y los números de teléfono que puede llamar si experimenta alguna complicación después del procedimiento. El médico de referencia o una enfermera de su cirugía le dará los resultados definitivos del examen y los resultados de la biopsia de tejido." Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Lea el texto en la diapositiva (19/21): Tener un buen viaje. Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Lea el texto en la diapositiva (20/21): Riesgos del examen. Después de finalizar, haga clic en Siguiente.
- Rellene el cuestionario sobre la historia clínica y el uso de medicamentos en la diapositiva (21/21): Cuestionario y consentimiento informado. Después de finalizar, haga clic en Enviar.
NOTA: Este módulo sirve como una evaluación de riesgos previa a la sedación. Comprueba el consentimiento informado. Después de la aprobación final por parte del paciente, la información se envía por correo electrónico a la unidad de endoscopia. - Haga clic en la pestaña Preparación para la colonoscopia que ahora está disponible. Siga los pasos y lea toda la información sobre el uso de los laxantes de la misma manera escalonada.
- Haga clic en la pestaña Ruta al departamento para el enrutamiento a la unidad de endoscopia.
- Para la enfermera endoscópica capacitada: evaluar la información recibida enviada por el paciente. Utilizar el protocolo automatizado mediante el cual las acciones están relacionadas con las respuestas proporcionadas por los pacientes.
NOTA: Este sistema etiqueta automáticamente las respuestas con "verde" (sin acción), "naranja" (puede ser necesario realizar una acción) y "rojo" (es necesario realizar una acción). En caso de duda, la evaluación del riesgo será realizada por un gastroenterólogo consultor.
4. Brazo de control: El paciente está visitando la clínica ambulatoria
- Programe una visita para el paciente en la clínica ambulatoria para recibir la instrucción de una enfermera capacitada. Siga el procedimiento operativo estándar durante el asesoramiento.
NOTA: Esto proporciona información sobre cómo utilizar los purgativos, instrucciones dietéticas, efectos de la sedación con benzodiazepinas y asuntos prácticos relevantes. Finalmente, la enfermera revisa dos veces el consentimiento informado firmado y presenta información sobre la historia clínica.
5. Día de la colonoscopia
- Programe al paciente aproximadamente 2-8 semanas desde el inicio de la colonoscopia. Pida al paciente que complete el cuestionario, que contiene la prueba de conocimiento de 10 elementos, la STAI y las medidas para la satisfacción del paciente antes de la colonoscopia (T1).
- Puntuar la limpieza intestinal durante la colonoscopia (T2) en línea y en el informe de la endoscopia; también llene los diversos elementos relevantes con respecto a la colonoscopia aquí (indicación, tipo de sedación y analgésico, clasificación ASA).
- Pida al paciente que complete el cuestionario post-colonoscopia, que contiene medidas para la satisfacción del paciente (T3), justo antes del alta.
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Representative Results
El estudio piloto mencionado anteriormente comparó la instrucción de enfermeracon CAI utilizando la misma herramienta interactiva que se utilizó en este protocolo 8. Dado que los objetivos de este estudio eran comparables a los resultados utilizados en este protocolo, aquí se proporciona con más detalle una breve explicación de los resultados del piloto. Véase también el Cuadro 28.
En este estudio piloto se inscribieron 385 pacientes. El grupo CAI contenía 188 sujetos. El grupo de control que recibía terapia de enfermería tenía 197 pacientes. Las características básicas se distribuyeron uniformemente entre el CAI y el asesoramiento de enfermeras. No se encontraron diferencias significativas comparando grupos en las puntuaciones de preparación intestinal, utilizando dos escalas diferentes. En el análisis BBPS, las puntuaciones de los grupos DE CAI fueron adecuadas: 6,54 x 1,69 frente a 6,42 a 1,62. En la Escala de Preparación del Intestino de Ottawa, las puntuaciones fueron de 6,07 a 2,53 frente a 5,80 a 2,90 respectivamente. En las medidas secundarias, la comodidad del paciente consultada fue significativamente mayor en el grupo CAI poco antes de la colonoscopia. Se utilizó la escala Aar de cinco puntos Likert, que oscila entre 1 (baja) y 5 (alta). Los resultados fueron 4,29, 0,62 en el grupo CAI frente a 4,42, 0,68 euros en el grupo de asesoramiento de enfermería. Como esta calificación fue más alta directamente después de la consejería de enfermeras, hay influencia del factor humano para el contacto personal y ofrecer apoyo emocional. Las puntuaciones de la ansiedad y la rellamada de la información no mostraron ninguna diferencia estadística (ver Tabla 38).
Figura 1. Una visión general de la educación basada en computadoras antes de la colonoscopia utilizada en este ensayo, ilustrando todos los pasos en el viaje de los pacientes. La pantalla inferior derecha muestra el cuestionario para la evaluación del riesgo previa a la sedación y el consentimiento informado por escrito. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 2. Flowchart trial with time points Por favor, haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
| Criterios de inclusión | Criterios de exclusión |
| Edad adulta | Analfabetismo para holandeses |
| Referencia para la colonoscopia completa que requiere preparación intestinal | Discapacidades audiovisuales |
| Capaz de proporcionar consentimiento informado | Discapacidades mentales |
| No dispuesto a participar | |
| Sin acceso a Internet (o familiares con acceso a Internet) |
Tabla 1. Criterios de entrada y exclusión
| Asesoramiento de enfermeras | Instrucción asistida por computadora | Enfermera versus Instrucción Asistida por Computadora (Mann-Whitney) | |
| (n, % tasa de puntuación) | (n, % tasa de puntuación) | ||
| Puntuación Confort después de la consulta/CAI (T1) (1 o muy bajo, 5 o muy alto) |
Media 4,54, 0,56 | Media 4,17, 0,51 | p á 0.000 |
| (n-193, 98,0%) | (n-188, 100%) | ||
| Puntuación confort antes de la endoscopia (T2) (1 o muy bajo, 5 o muy alto) |
Media 4,29, 0,62 | Media 4,42, 0,68 | p á 0,039 |
| (n-162, 82,2%) | (n-124, 66,0%) | ||
| Puntuación de confort después de la endoscopia (T3) (1 o muy bajo, 5 o muy alto) |
Media 4,16, 0,93 | Media 4,28, 0,84 | P á 0,322 |
| (n-150, 76,1%) | (n-117, 62,2%) | ||
| Puntuación de ansiedad después de la consulta/CAI (T1) (5o muy bajo, 1o muy alto) |
Media 3,16, 1,30 | Media 2,92, 1,22 | p á 0,071 |
| (n-193, 98,0%) | (n-188, 100%) | ||
| Puntuación de ansiedad antes de la endoscopia (T2) (5o muy bajo, 1o muy alto) |
Media 2,80, 1,32 (n a 162, 82,2 %) | Media 2,90, 1,27 (n a 124, 66,0%) | p á 0,451 |
| (n-162, 82,2%) | (n-124, 66,0%) | ||
| Conocimiento y Comprensión 10 puntuación de la prueba de artículos antes de la endoscopia | Media 7,08, 1,17 (n a 164, 83,2 %) | Media 7,31, 1,11 (n a 127, 67,6%) | p á 0,112 |
| (n-164, 83,2%) | (n-127, 67,6%) |
Cuadro 2. Puntuacionesde preparación intestinal en nuestro estudio piloto anterior8
| Asesoramiento de enfermeras | Instrucción asistida por computadora | Enfermera versus Instrucción Asistida por Computadora (Mann-Whitney) | |
| (n, % tasa de puntuación) | (n, % tasa de puntuación) | ||
| Escala de preparación del intestino de Ottawa (media, SD) | 6,07, 2,53 euros | 5,80, 2,90 euros | p á 0,418 |
| (n-115, 58,4%) | (n-87, 46,3%) | ||
| Escala de preparación intestinal de Boston (media, SD) | 6,54, 1,69 euros | 6,42, 1,62 | p á 0,576 |
| (n-129, 65,5%) | (n-88, 46,8%) |
Cuadro 3. Resultados secundarios en nuestro estudio piloto anterior8
Vídeo complementario: Un video instructivo sobre cómo se implementa la educación basada en computadoras en la unidad de endoscopia se puede encontrar aquí: https://vimeo.com/141342029
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Discussion
El ensayo E-Patient Counseling (E-PACO) tiene como objetivo estudiar la utilidad, la practicidad y la utilidad percibida por el paciente de la educación basada en computadoras (CBE, por sus aires), en comparación con el asesoramiento de enfermería convencional. En este manuscrito se demuestra el CBE junto con la metodología utilizada para evaluar las hipótesis.
Se establece que la colonoscopia de alta calidad es el estándar de oro para la prevención del cáncer colorrectal. La preparación intestinal inadecuada está relacionada con la falta de neoplasia y el aumento de la necesidad de repetir los exámenes con mayores costes y molestias acumulativas para los pacientes18,19,20. La limpieza de la preparación del colon o del intestino es la principal medida de calidad y, por lo tanto, se utiliza como medida de resultado primario. Los estudios que se centran en la educación del paciente antes de la colonoscopia han dado resultados significativamente mejores en la limpieza intestinal para su intervención (dibujos animados, llamadas recordatorios de día antes de la colonoscopia y asesoramiento de enfermeras)21,22 ,23. Sin embargo, algunos de estos ensayos se derivan de poblaciones no occidentales, por lo que las diferencias culturales podrían dificultar la generalización de estos hallazgos en la población occidental.
El estudio piloto no encontró diferencias significativas, por lo que se eligió un diseño de no inferioridad. Si esta intervención resulta no ser inferior, las ventajas operativas del asesoramiento en el hogar (reducción de los costos de personal e instalaciones) siguen superando la inversión para las unidades de endoscopia. Puede haber ganancia potencial en las medidas de resultados relacionadas con el paciente como ansiedad y satisfacción. A efectos de generalización es de gran importancia adquirir una gran muestra heterogénea que sea representativa para todos los pacientes en una unidad de endoscopia (occidental). Mediante el uso de cuatro unidades de endoscopia en varias provincias holandesas (con sede en hospitales rurales, urbanos y académicos) el objetivo es optimizar la diversidad.
Las posibles influencias que educan a los pacientes son la alfabetización en salud, el nivel educativo y el tiempo entre la educación y el procedimiento. Cuando se diseñó la intervención, se incorporó la perspectiva de los paneles de pacientes, enfermeras y médicos. Se implementaron las lecciones aprendidas en otras prácticas recomendadas, como la visualización 3D. Esto tiene en cuenta la posibilidad de variación en los estilos de aprendizaje entre individuos y aumenta el potencial de adquisición y retención de conocimiento. El uso de voz en off en el adyato al vídeo acomoda a los pacientes con bajos niveles de alfabetización. Desde la perspectiva del usuario de edad avanzada, se añaden funciones de programa de fácil acceso, como opcionalmente fuentes ampliadas y la utilización de la pantalla táctil. El acceso ilimitado a la información está garantizado a través de un enlace web reutilizable, por lo que los pacientes están habilitados para ver su CBE bajo demanda. Por último, las barreras de idioma se superan fácilmente con la disponibilidad en el menú para elegir el idioma.
La doble comprobación de la información derivada del cuestionario también refuerza a los pacientes a importantes construcciones de información proporcionadas anteriormente. Aunque guiado por transiciones lógicas en la primera visualización, se permite el control del usuario sobre la secuencia del programa para el aprendizaje repetido. Antes de la implementación, se realizó un análisis cuidadoso para proporcionar una integración perfecta del CBE en el proceso actual de la unidad de endoscopia.
Un ensayo multicéntrico en el entorno de la vida real tiene barreras para la inclusión. Para los cuestionarios clínicamente recogidos, se eligieron los momentos de contacto habituales para entregar cuestionarios por parte del personal operativo de la unidad de endoscopia. Los cuestionarios que faltan pueden ser el resultado. Sin embargo, este ensayo tiene como objetivo recopilar toda la información relevante en todos los momentos.
Los pacientes son elegibles para el ensayo y pueden operar el CBE incluso con habilidades informáticas muy básicas. Pero en la categoría de alfabetización más baja, no es posible probar las hipótesis. A partir de esto, es importante mantener la posibilidad de la educación presencial del paciente en el camino hacia la suite de endoscopia para este grupo.
Como el futuro proporcionará más desafíos en la educación del paciente, más investigación en este campo es importante. El método presentado es adecuado para evaluar el uso de CBE en otros procedimientos endoscópicos, así como en otros departamentos.
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Disclosures
El ensayo E-PACO es un ensayo iniciado por un investigador. Los autores declaran que no tienen intereses en competencia.
La financiación es apoyada por ZonMW (Organización Neerlandesa para la Investigación y el Desarrollo de la Salud) a través de una subvención en el programa "Actieplan eHealth", número de proyecto 430000016. Medify (productor del software) no tuvo ningún papel en la financiación de este ensayo, ni en el diseño y la conducta del estudio o en la escritura y presentación del manuscrito.
Acknowledgments
Los autores agradecen a la Dra. Wietske Kievit por su apoyo metodológico y comentarios sobre el manuscrito.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Computer Based Education | Medify BV | n/a | Computer Based Education tool for patient instruction prior to colonoscopy |
| Computer / tablet | Any | A computer or tablet should be used to complete the e-learning and fill out the questionnaires | |
| Medify Content Management System | Medify BV | n/a | A content management system to process the e-learning content |
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